martes, 3 de mayo de 2011

Resultados clínicos de medicamentos de marca frente a genéricos: Una revisión actualizada

ya saliendo del foco de los ISRS, en el último número del Boletín Terapéutico Extremeño, se hace una interesante revisión general del tema

"Resultados clínicos de medicamentos de marca frente a genéricos: Una revisión actualizada a 28/02/11."


En la discusión los autores plantean

"...No hay estudios de resultados en salud (muertes, infartos, ictus, etc.) que comparen marcas frente a genéricos, aunque sí hay con otras variables clínicas. Los ECA proporcionan la mayor calidad de evidencia y, salvo el de Kluznik (2001) con clozapina, que no fue confirmado por el de Oluboka (2010), no se encuentran diferencias estadísticamente significativas en las variables clínicas entre marcas y genéricos. Nuestra revisión ha buscado los ECA entre toda la literatura publicada y creemos haber reseñado la mayoría, justo la que contiene a todos los prototipos de problemas contestados a día de hoy. Hemos revisado los abstracts de los restantes, pero no los hemos reseñado por ser redundantes con lo anterior. Muchos ECA fueron cruzados (lo cual aumenta la potencia) y se hicieron con dosis repetidas sobre pacientes, aunque unos pocos fueron sobre sujetos sanos y alguno con una sola dosis, generalmente porque convenía generales. para resolver una determinada duda. El pequeño tamaño de muestra y el poco tiempo de seguimiento de algunos ECA ha supuesto una limitación porque es más fácil no encontrar diferencias en esos casos, y han sido los dos metaanálisis de Kesselheim y col los que han venido a paliar en parte esa duda. Habiendo ECA, los estudios observacionales pasan a segundo plano porque están afectados por múltiples factores de confusión, a pesar de lo cual hemos reseñado los prototipos de estudios observacionales retrospectivos sobre registros de bases de datos, con y sin emparejamiento. Y la descripción de casos la consideramos muy útil para situaciones particulares y para generar hipótesis, pero no para extraer leyes generales...."

el boletin completo en
http://static.correofarmaceutico.com/docs/2011/04/marcas_vs_genericos.pdf