SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE BUFLOMEDIL
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
20 de mayo de 2011
La suspensión fue motivada por la aparición de reacciones adversas graves de tipo neurológico y cardiaco, en algunos casos mortales. Estas reacciones adversas estaban relacionadas con sobredosis accidental o intencionada del medicamento, incluso después de adoptarse medidas en este país para reducir el riesgo de sobredosis con el medicamento.
La suspensión de comercialización se hará efectiva en España el próximo 15 de julio, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar el medicamento. Hasta esta fecha, no deben iniciarse nuevos tratamientos el fármaco y se procederá a revisar el tratamiento de los pacientes que actualmente utilizan este medicamento, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales para el tratamiento de esta enfermedad que se basa fundamentalmente en abandono del tabaquismo, el ejercicio físico e instauración de tratamiento antiagregante adecuado.
Ver alerta completa en :
http://www.aemps.gob.es/ciudadanos/farmacovigilancia/alertasPacientes/docs/2011/NIP_2011-07_buflomedil.pdf
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