FDA 29/07/2013
La Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. está ainformando al público acerca del
refuerzo y actualización de las
advertencias acerca de los efectos
secundarios neurológicos y psiquiátricos asociados con el uso del antimalárico
mefloquina.
Se agrego un recuadro
de alerta, el tipo más grave de advertencia acerca de estos problemas
potenciales, al etiquetado del
medicamento. La FDA también ha incluido la información en la Guía del medicamento ( que se da al
paciente con cada receta) y la tarjeta
de bolsillo para incluir esta información y advertir de la posibilidad que los
efectos secundarios neurológicos pueden persistir o llegar a ser
permanentes.
Los efectos secundarios neurológicos pueden incluir mareos,
pérdida del equilibrio, o zumbido en los oídos. Los efectos secundarios
psiquiátricos pueden incluir sentimientos
de ansiedad, desconfianza, depresión o
tener alucinaciones (la lista más completa de los posibles efectos secundarios,
se encuentra en la Información adicional para pacientes).
Efectos secundarios neurológicos pueden ocurrir en cualquier
momento durante el uso de drogas, y pueden durar meses o años después de
suspender el medicamento o puede ser permanente.
Los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud deben
estar atentos a estos efectos secundarios. Cuando se utiliza mefloquina para prevenir
la malaria, , debe suspenderse el medicamento si el paciente desarrolla
síntomas neurológicos o psiquiátricos, y se debe utilizar un medicamento
alternativo. El paciente no debe dejar de tomar mefloquina antes de discutir
los síntomas con el profesional de salud.
La malaria es una enfermedad grave causada por un parásito
que infecta comúnmente mosquitos, que luego pican a los seres humanos. Es una
causa importante de muerte en el mundo. La enfermedad es un problema sobre todo
en los países en vías de desarrollo con climas cálidos. Las personas que viajan
a estos países pueden estar en riesgo de infección por malaria y debe tomar
medicamentos para prevenir o reducir el riesgo. Las personas con paludismo
suelen experimentar fiebre, escalofríos y síntomas parecidos a la gripe. Si ha
sido infectado, deben tomarse medicamentos para el tratamiento de la
enfermedad, pero también pueden tener efectos secundarios.
FDA Drug
Safety Communication: FDA approves label changes for antimalarial drug
mefloquine hydrochloride due to risk of serious psychiatric and nerve side
effects. 29/7/2013. http://1.usa.gov/14tKQ4D
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