viernes, 28 de septiembre de 2012

Australian Prescriber Octubre y la regla de los 7 años para la prescripción segura

Nuevo número de octubre del Australian Prescriber



sobre el contenido

el editorial de este número lo escribe Sidney M Wolfe de Public Citizen, la ONG de defensa del Consumidor basada en investigación de los EE.UU., trata sobre un tema en el cual insisten hace muchos años y es la denominada "regla de los 7 años" , por la cual se recomienda no prescribir un medicamento hasta que hayan pasado al menos 7 años desde su introducción al mercado .
Wolfe relata como despues de la recomendación inical de no utilizarlos los primeros 5 años , cambian a los 7 en función de la observación por ellos publicada en el articulo
Lasser KE, Allen PD, Woolhandler SJ, Himmelstein DU, Wolfe SM, Bor DH. Timing of new black box warnings and withdrawals for prescription medications. JAMA 2002;287:2215-20.
y entre otros toma el ejemplo de la sibutramina, de la cual solicitaron su retiro en 2002 y fue finalmente retirada en 2010, luego de seguir ocasionando perjucicios

trancribimos la regla


Regla de los 7 años del Grupo de Investigación en Salud de Public Citizen

Debe esperar por lo menos siete años a partir de la fecha de lanzamiento de tomar cualquier nuevo medicamento a menos que sea uno de esas raros medicamentos 'de vanguardia' que len ofrece una ventaja terapéutica sobre los medicamentos más antiguos de conocida y probada eficacia. Antes de ser comercializados los nuevos medicamentos son probados en un número relativamente pequeño de personas y los efectos adversos graves o potencialmente mortales interacciones medicamentosas pueden no detectarse hasta que el nuevo fármaco ha sido tomado por cientos de miles de personas.

Un número de nuevos medicamentos han sido retirados dentro de sus primeros siete años después de la autorización para su comercialización. Además, se han añadido nuevas las advertencias sobre reacciones adversas graves en el etiquetado o prospecto, de una serie de medicamentos o se han detectado nuevas interacciones medicamentosas , por lo general dentro de los primeros siete años después de la comercialización del fármaco.

vale la pena http://bit.ly/NUZb7P


Otros temas de este número

Con el verano cerca, es un momento adecuado del año para revisar los protectores solares, porJane Hanrahan. El clima más cálido también es propicio para las serpientes , por lo que Ian Whyte y Nick Buckley informan sobre los cambios en la forma en que deben utilizarse los antivenenos.

El uso de pruebas para medir el recambio óseo es el tema del artículo Devika Thomas. En la actualidad, estas pruebas no son para su uso laen práctica diaria.

El herpes zoster se notifica cada vez más en la práctica general. Michael Wehrhahn y Dominic Dwyer discuten cómo prevenirlo.

Una parte importante de la gestión del trastorno bipolar incluye también la prevención de las recaídas. Jon-Paul Khoo considera las evidencias actuales para el tratamiento con fármacos

numero completo en http://bit.ly/QAaJNM



Contenido

The seven-year rule for safer prescribing (editorial)
Herpes zoster (Shingles)
Sunscreens
Antivenom update
Mood stabilisers
Abnormal laboratory results: Bone turnover markers

New drug reviews
Liraglutide for type 2 diabetes
Rifaximin for prevention of recurrent hepatic encephalopathy

Also see early reviews on
axitinib for renal cell carcinoma
cyclizine for prevention of postoperative nausea and vomiting
velaglucerase for Gaucher's disease

Medicines Safety Update   http://bit.ly/TLK44c
Post-market vigilance and introduction of the Database of Adverse Event Notifications
Lenalidomide (Revlimid) and second primary malignancy
Kogenate: home use Factor VIII and filtration

Book reviews
Australian Don't rush to crush handbook
Community pharmacy: symptoms, diagnosis and treatment


Dental notes
Bone turnover markers

Letters to the Editorated on editorials, articles and new drug com

 Número completo disponible en http://bit.ly/QAaJNM

Aconsejamos también lecturas relacionadas  que  hacen mención a la regla de los 7 años:

A:
Fármacos en la Actualidad: Antiguos y Nuevos Desafíos

José Augusto Cabral de Barros, organizador.
Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), 2008. 318 p. : il.. . Brasília – DF, © 2008

http://medicamentos-comunidad.blogspot.com.ar/2009/02/farmacos-en-la-actualidad-antiguos-y.html

en el capitulo 6 se hace refrencia especifica al trabajo de Lesser



creo que es un buena lectura todos los capitulos valen la pena pero el capitulo 1 y 3 tratan sobre medicalización ( aunque estan en portugues se entienden ), y en castellano el 6 aporta muchos datos sobre la industria y sobre porque no confiar en las "evidencias", el 7 porque evaluar el uso de los medicamentos y el último, 8, una joyita sobre genericos y acceso

B:
«Uno de cada cinco fármacos se retira al de cinco años por sus efectos adversos»   ENTREVISTA CON EL ESPECIALISTA VICTOR MONTORI

en
http://medicamentos-comunidad.blogspot.com.ar/2012/06/uno-de-cada-cinco-farmacos-se-retira-al.html