lunes, 16 de febrero de 2015

Drug Safety Update (February 2015)



MHRA, Reino Unido, 16 de febrero de 2015


Tiotropio liberado vía Respimat en comparación con Handihaler: no hubo diferencias significativas en la mortalidad en el ensayo TIOSPIR
Tome en cuenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares cuando prescriba tiotropio liberado vía Respimat o Handihaler a pacientes con ciertas condiciones cardíacas, que fueron excluidos de los ensayos clínicos de tiotropio (incluyendo TIOSPIR).


Cilindros INOmax (óxido nítrico): defecto de la válvula podría detener la entrega de gas a principios de algunos cilindros
Aunque todavía se está investigando este defecto, nos recuerdan que en el dispositivo de administración siempre tiene un cilindro de repuesto completo cargado por lo que los cilindros se pueden cambiar sin demora.


Fármacos y conducción: límites de concentración establecidos en la sangre de ciertos medicamentos
Se recuerda que se aplicará como nuevo delito desde el 2 de marzo de 2015, de Inglaterra y Gales.


Cartas enviadas a los profesionales sanitarios desde noviembre 2014
Desde noviembre de 2014, se enviaron cartas con respecto vismodegib (Erivedge ▼), soluciones de clorhexidina, líquido oral carbocisteína (Mucodyne pediátrica 125 mg / 5 ml), regadenosón (Rapiscan), una emulsión nutrición parenteral (Triomel), y telavancina (Vibativ ▼).