EMA. 2 de mayo de 2014
La EMA ha presentado a la Comisión Europea su
primer informe sobre las tareas que llevó a cabo en 2013
relacionadas con la nueva legislación de farmacovigilancia de la
Unión Europea. La EMA, las autoridades nacionales competentes de los
Estados miembros y la Comisión Europea han colaborado estrechamente
en el cumplimiento de sus responsabilidades para la aplicación de la
nueva legislación.
El informe, que cubre el período desde el 2 de
julio de 2012 hasta el 1 de julio de 2013, revela resultados
positivos para la EMA respecto al cumplimiento de los objetivos
principales de la nueva legislación bajo su responsabilidad, como
por ejemplo una mejor recolección de información esencial sobre los
medicamentos, un análisis y comprensión mejorados de la información
y mayor transparencia.
Entre los logros puntuales reportados durante el
primer año se destaca el incremento de más de 9 mil notificaciones
de efectos adversos de medicamentos, el cambio de información de
productos como consecuencia de la evaluación
de las señales de problemas de seguridad nuevos o evolutivos con
ciertos medicamentos, el inicio de revisiones importantes de salud
pública y el entrenamiento de miles de personas en farmacovigilancia
y la publicación de un catálogo con material de entrenamiento para
la implementación de la nueva legislación
El informe
EMA. One-year report on human medicines
pharmacovigilance tasks of the European Medicines Agency. 02/05/2014
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