EMA. 30 de abril de 2014
La EMA ha publicado su informe anual
de 2013. Durante ese año, el Comité para la Evaluación de Riesgos
en Farmacovigilancia europeo (PRAC) recomendó la aprobación de
comercialización de 81 medicinas para uso humano, en comparación
con las 57 de 2012.
El número de medicamentos que
contienen una nueva sustancia activa ha crecido continuamente durante
los últimos tres años, mientras que el número de los medicamentos
genéricos permanece estable en comparación con el 2012, pero con
una tendencia a disminuir en los últimos años.
Dos nuevos medicamentos de
terapia avanzada (ATMP) fueron recomendados
para su aprobación en 2013, sumando un total de cuatro ATMP
recomendados por el CHMP desde que la legislación de terapias
avanzadas comenzó a regir.
El número de recomendaciones para
aprobación de medicinas destinadas a tratar enfermedades
raras continúa creciendo, con once
medicamentos huérfanos recomendados en 2013, en comparación con los
ocho de 2012 y los cuatro de 2011.
En el informe también se destaca
algunos de los principales proyectos, iniciativas y logros de 2013,
que tuvieron y tienen un profundo impacto en la Agencia y la forma en
que opera. Estos incluyen el compromiso de la EMA para publicar y dar
acceso a los datos de los ensayos clínicos como parte de una
aplicación para la autorización de comercialización, la
interacción más fuerte con los organismos de evaluación
de tecnología sanitaria para facilitar el
acceso de los pacientes a los medicamentos, la reorganización de la
EMA y la implementación de la nueva legislación.
Informe completo
EMA. Annual Report.
http://bit.ly/1iyadcH
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