martes, 18 de octubre de 2016

Drug Safety Update - October 2016




MHRA, 17 de octubre de 2016
Este número contiene información actualizada consejos introducir una dosis recomendada más baja de etoricoxib (Arcoxia®) a 60 mg al día para los pacientes con artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante. Una revisión de Europa en 2008 solicitó más ensayos clínicos para comparar la seguridad y eficacia de una dosis diaria de 60 mg con la dosis diaria recomendada anteriormente de 90 mg. Estos ensayos han establecido que 60 mg es una dosis eficaz aunque algunos pacientes pueden aún requerir la dosis de 90 mg.
En función de estos datos se hacen las siguientes recomendaciones:


  •  la dosis diaria efectiva más baja se debe utilizar, y la necesidad de tratamiento debe ser reevaluado periódicamente para reducir los riesgos cardiovasculares y otras
  • la dosis recomendada es de 60 mg una vez al día
  • en pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, un aumento de la dosis de 90 mg una vez al día puede mejorar la eficacia
  • una vez que el paciente está estabilizado clínicamente, puede ser apropiado bajar a 60 mg una vez al día
  • en ausencia de beneficio terapéutico, deben ser consideradas otras opciones de tratamiento


También hay un resumen de las cartas enviadas a los profesionales sanitarios en septiembre incluyendo la retirada prevista de retigabina (Trobalt®) y la interacción entre la anticoncepción hormonal de emergencia que contenga levonorgestrel e inductores de enzimas hepáticas