lunes, 24 de octubre de 2011

Hemos Leído: Revisión EMA sobre toxicidad de ranelato de estroncio

los compañeros de  Hemos Leído, hacen una reseña del anuncio de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)
http://www.hemosleido.es/?p=1172, 24 de octubre 2011

en relación a la revisión de los medicamentos que contienen ranelato de estroncio (Protelos® y Osseor®), para determinar si los casos de tromboembolismo venoso y erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos tienen impacto sobre su perfil de beneficio-riesgo y de sus condiciones de uso.
Luego de que la agencia francesa Afssaps, sobre la base de una actualización de farmacovigilancia   recomendo restringir el uso de ranelato de estroncio a pacientes menores de 80 años, con alto riesgo de fracturas y que no pueden tomar bisfosfonatos  y  solicitó  una revisión en toda la UE,
ver  el posteo previo:

Ranelato de Estroncio en la osteoporosis posmenopáusica: Advertencia sobre riesgo de tromboembolismo venoso y síndrome DRESS


El CHMP está revisando todos los datos sobre los problemas de seguridad cardiovascular y cutánea, teniendo en cuenta las medidas de minimización de riesgos y su impacto en el balance beneficio-riesgo en la utilización de ranelato de estroncio. El Comité emitirá un dictamen sobre las medidas necesarias para garantizar el uso seguro y eficaz de estos medicamentos, y si la autorización de comercialización de estos medicamentos debe ser modificada, suspendida o revocada.

Como esta evaluación está en curso, todavía no se recomienda ningún cambio en las condiciones de uso de Protelos® y de Osseor® en toda Europa.