lunes, 24 de octubre de 2011

Atomoxetina: uso asociado con aumento de la presión arterial y alteraciones del rtimo cardiaco. Health Canada

Estimadas y estimados

Eli Lilly Canada Inc., en colaboración con Health Canada, está notificando a los profesionales sanitarios y pacientes, de nuevos datos de seguridad importantes provenientes de estudios clínicos, en relación al riesgo de aumento de la presión arterial y del ritmo cardíaco asociados con el uso de

atomoxetina (Strattera), que es un inhibidor selectivo de la recaptación de

noradrenalina indicado para el tratamiento de síndrome de déficit de atención/ hiperactividad (TDAH) en niños y adultos.


La atomoxetina puede aumentar la frecuencia cardíaca y presión arterial.
Tener en cuenta las siguientes recomendaciones:


a.. La atomoxetina está contraindicada en pacientes con enfermedad
cardiovasculares sintomática, hipertensión moderada a severa o alteraciones
cardiovasculares graves cuya condición se espera que se deteriore si se
experimentaron aumentos en la presión arterial o del ritmo cardíaco que
pueden ser clínicamente importantes.


b.. Atomoxetina debe usarse con precaución en pacientes cuya patología
subyacente podría empeorar por el aumento de la presión arterial o de la
frecuencia cardiaca, como pacientes con hipertensión, taquicardia o
enfermedad cardiovascular o cerebrovascular.


c.. Atomoxetina debe usarse con precaución en pacientes con síndrome de QT
largo congénita o adquirida, o un historial familiar de prolongación del
intervalo QT.


d.. Antes de iniciar el tratamiento con atomoxetina y durante el
seguimiento del curso del tratamiento, los pacientes deben ser evaluados
para investigar la existencia de alteraciones cardiovasculares o
cerebrovasculares pre-existentes o subyacentes .


e.. Se recomienda medir la frecuencia cardiaca y presión arterial en
todos los pacientes antes del inicio del tratamiento con atomoxetina,
después de aumentar la dosis, y periódicamente durante el tratamiento para
detectar posibles aumentos clínicamente importantes, en particular durante
los primeros meses de la terapia.

Un reciente análisis de datos combinados de ensayos clínicos controlados y
no controlados, patrocinados por Eli Lilly han indicado que, aproximadamente
el 25% de los 8417 los pacientes pediátricos tratados con atomoxetina,
experimentó un aumento de la presión arterial de 10 mmHg y 5,8% un aumento de 20 mmHg, mientras que se registro un aumento de la frecuencia de 10 latidos por minuto (lpm) en el 33% de los pacientes y de 20 lpm en el 12% de los pacientes. Estos aumentos podrían representar un riesgo para algunos pacientes. En pacientes adultos con TDAH se ha observado aumento de la presión arterial y del ritmo cardíaco en una proporción similar

La monografía del producto canadiense de Stratteraha sido revisada
recientemente para incluir estos nuevos hallazgos importantes de seguridad.


Una copia de la monografía de producto más actualizada se puede encontrar
en: http://webprod3.hc-sc.gc.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp


Fuente


Health Canada. STRATTERA (atomoxetine) - Association with Increased Blood
Pressure and Increased Heart Rate - For Health Professionals. October 21,
2011


http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2011/strattera_2_hpc-cps-eng.php