La FDA notificó a los profesionales de la salud que dasatinib (Sprycel) puede aumentar el riesgo de una enfermedad rara pero grave en la que hay una presión arterial anormalmente elevada en las arterias pulmonares (hipertensión arterial pulmonar [HAP]). Los síntomas de la HAP pueden incluir dificultad para respirar, fatiga y edema (como en tobillos y piernas). En los casos notificados, los pacientes desarrollaron HAP después de iniciar el tratamiento con dasatinib, incluso después de más de un año de tratamiento.
La información acerca de este riesgo se agrego a la sección de Advertencias y precauciones del etiquetado
El dasatinib, un inhibidor de la proteína tirosina cinasa, se utiliza para tratar ciertos pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo o leucemia linfoblástica aguda (LLA).
El dasatinib, un inhibidor de la proteína tirosina cinasa, se utiliza para tratar ciertos pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo o leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Referencia : FDA. Sprycel (dasatinib): Drug Safety Communication - Risk of Pulmonary Arterial Hypertension. 11/10/2011. disponible en http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm275155.htm
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