sábado, 18 de octubre de 2008

FDA: Web con informacion sobre seguridad de medicamentos


una vieja promesa reciclada. Una traducción y resumen de la nota de prensa de la FDA, errores a mi cargo

La FDA crea una página Web con información sobre seguridad de medicamentos para pacientes y profesionales de la salud
Focaliza la información en un solo punto de acceso

FDA news, 15 de octubre de 2008

Ahora tanto consumidores como profesionales de salud pueden acceder desde una sola pagina de la FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU.) a una amplia variedad de información sobre seguridad de medicamentos de venta bajo receta.
La página Web, http://www.fda.gov/cder/drugSafety.htm,
ofrece enlaces a la información en diferentes categorías:

  • Etiquetado de medicamentos, incluido el etiquetado para pacientes, para profesionales, y el prospecto incluido en el envase;
  • Fármacos que están incluidos en la Estrategia de Evaluación y Minimización de Riesgo (REMS, por sus siglas en inglés) para garantizar que sus beneficios superan a sus riesgos;
  • Una base de datos de estudios de post comercialización que han sido requeridos o acordados por las compañías farmacéuticas, para proporcionar información adicional acerca de la seguridad, la eficacia, o el uso óptimo de un medicamento, a la FDA;
  • Clinicaltrials.gov, base de datos de ensayos clínicos, incluyendo información sobre cada propósito del ensayo, participantes y ámbito de desarrollo, así como números de teléfono útiles;
  • Información de seguridad especifica para determinados fármacos, incluyendo hojas de información con las novedades más recientes, así como anuncios de prensa relacionados hojas de datos y podcasts de seguridad de los medicamentos de la FDA;
  • Informes trimestrales del listado de medicamentos que están siendo evaluados por posibles problemas de seguridad, basados en las revisiones de la información del Sistema de Notificación de Eventos Adversos (AERS, por sus siglas en inglés) de la FDA;
  • Cartas de advertencia, Recordatorios, Retiros del mercado, y alertas de seguridad;
    Regulación y documentos de orientación;
  • Información para el consumidor sobre la utilización segura de medicamentos y eliminación de medicamentos no utilizados;
  • Instrucciones de cómo notificar problemas a la FDA a través de su programa MedWatch;
  • Artículos para el consumidor sobre seguridad de los medicamentos y
  • La respuesta de la FDA al informe 2006 del Instituto de Medicina sobre el futuro de la seguridad de los medicamentos.

De acuerdo con Paul Seligman director asociado de Políticas y Comunicación de Seguridad del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, de la FDA "al colocar enlaces a estos recursos actualizados en una sola página, estamos ayudando a los consumidores y los profesionales de la salud a encontrar información de seguridad sobre medicamentos más rápida y fácilmente".

El establecimiento de una página Web es uno de los requisitos de la Ley de Enmiendas de 2007 de la FDA.

http://www.fda.gov/cder/drugSafety.htm,