jueves, 4 de septiembre de 2014

Seguimiento de la adherencia al tratamiento antidepresivo en pacientes que inician su consumo

Aten Primaria. 2014 Aug-Sep

Objetivo 
Conocer la adherencia al tratamiento en pacientes que inician fármacos antidepresivos y analizar los factores asociados al incumplimiento, tanto clínicos como sociodemográficos.

Diseño
Estudio observacional longitudinal prospectivo.

Emplazamiento
Consultas de atención primaria y de salud mental de tres áreas sanitarias de Castilla-La Mancha.

Participantes
Un total de 185 pacientes mayores de 18 años que iniciaron tratamiento antidepresivo.

Mediciones principales
Cumplimiento terapéutico (test Haynes-Sackett, Morisky-Green, recuento de comprimidos y MEMS), efectos adversos, intensidad de los síntomas depresivos, características sociodemográficas y otras características relacionadas con los antidepresivos o con los participantes.

Resultados
Tras 6 meses del inicio del tratamiento antidepresivo, el 46,9% (IC 95%: 36,5-57,3) mostró un cumplimiento inadecuado mediante el método de recuento de comprimidos, y el 28,6% (IC 95%: 19,1-38,0) con el cuestionario de Morisky-Green. A los 15 días la falta de adherencia fue del 48,5% (IC 95%: 40,6-56,4) y del 33,5% (IC 95%: 26,1-41,0), respectivamente. El 38,4% (IC 95%: 31,1-45,7) manifestó algún efecto secundario durante el seguimiento. Mediante un modelo de riesgos proporcionales de Cox las variables relacionadas con incumplimiento fueron menor edad, nivel de instrucción inferior a enseñanza secundaria, prestación farmacéutica como pensionista, no recibir tratamiento psicoterápico, consumir menor número de fármacos no antidepresivos y frecuentación ≤ 3 visitas al médico de familia los 3 meses previos al inicio del estudio.

Conclusiones
El incumplimiento del tratamiento antidepresivo es elevado en atención primaria desde las primeras semanas tras iniciarlo. Constituyen factores condicionantes del mismo los relacionados con características sociodemográficas y con otras características de los pacientes como tipo de financiación de prestación farmacéutica y frecuentación a las consultas.


Párraga Martínez I1, López-Torres Hidalgo J2, Del Campo Del Campo JM3, Villena Ferrer A4, Morena Rayo S5, Escobar Rabadán F2; en representación del Grupo ADSCAMFYC.
Seguimiento de la adherencia al tratamiento antidepresivo en pacientes que inician su consumo
Aten Primaria. 2014 Aug-Sep;46(7):357-66. doi: 10.1016/j.aprim.2013.11.003. Epub 2014 Apr 3.

http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=90341735&pident_usuario=0&pcontactid=&pident_revista=27&ty=41&accion=L&origen=zonadelectura&web=zl.elsevier.es&lan=es&fichero=27v46n07a90341735pdf001.pdf

Disparidades raciales y étnicas en Seguridad del Paciente.


Journal of Patient Safety, septiembre 2014

Antecedentes: A pesar de que existe una amplia evidencia sobre las disparidades en el proceso y resultados de la atención de salud, los datos sobre las disparidades raciales y étnicas en la seguridad del paciente no son concluyentes en los Estados Unidos.

Objetivos: Los objetivos de este estudio fueron: (1) explorar las diferencias en la presentación de informes raza / etnia en los estudios sobre las disparidades en la seguridad del paciente; (2) evaluar el ajuste de estatus socioeconómico, la comorbilidad y gravedad de la enfermedad; y (3) hacer recomendaciones sobre la inclusión de la raza / etnicidad para futuros estudios sobre los eventos adversos.

Métodos: Se realizaron búsquedas en la base de datos PubMed (de los artículos publicados a partir de 1991 al 1 de mayo de 2013) utilizando un criterio predeterminado para los estudios sobre las disparidades raciales y étnicas en la seguridad del paciente. Sólo se consideraron los estudios cuantitativos que utilizan revisión de las historias o los datos administrativos para la detección de eventos adversos para la elegibilidad. Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos sobre la inclusión de la raza / etnicidad en las características basales y en la estratificación de los resultados.

Resultados: Un total de 174 estudios se obtuvieron inicialmente a partir de la búsqueda. De éstos, 24 cumplieron los criterios de inclusión y recibió la revisión del texto completo. El metanálisis no se realizó debido a la heterogeneidad metodológica y estadística entre los estudios. Ocho estudios incluyeron la raza / etnia en las características basales y ajustados por factores de confusión. Se analizaron con poca frecuencia variaciones a nivel de hospital de estado tal enseñanza y porcentaje de minorías servido.

Conclusiones: En nuestro conocimiento, este es el primer examen metodológico de las disparidades raciales / étnicas en la seguridad del paciente en los Estados Unidos. La evidencia sobre la existencia de disparidades en los eventos adversos fue mixta. Pobre estratificación de los resultados por raza / etnia y la consideración de las variaciones geográficas y de nivel hospitalario explicar la evidencia concluyente; variaciones en la calidad de la atención en los hospitales deben ser considerados en los estudios que utilizan bases de datos nacionales.

El trabajo

Okoroh, Juliet Siena MD, MPH; Uribe, Erika Flores MD, MPH; Weingart, Saul MD, PhD

Racial and Ethnic Disparities in Patient Safety.


Journal of Patient Safety: doi: 10.1097/PTS.0000000000000133

Reduciendo la polifarmacia: un enfoque lógico . Nuevo Número Therapeutic Letter.

Therapeutics Initiative, 3 de setiembre de 2014


La polifarmacia es el uso de múltiples medicamentos por un paciente. Está aumentando rápidamente en las poblaciones ricas de todo el mundo, lo que representa un desafío cada vez mayor para los pacientes, sus familias y los profesionales de atención sanitaria .1,2

Desde 1998 hasta 2008, la cantidad de personas mayores canadienses que tomaban más de 5 medicamentos de venta bajo receta, se duplicó del 13% al 27-30% .3- 5 Un paciente que toma más de 10 medicamentos antes se consideraba una anomalía. Ahora bien, esto se aplica al 4% de la población de Columbia Británica mayores de 85 años o más y el 31% toma al menos 5 fármacos. Los porcentajes son mucho más altos en el cuidado a largo plazo.


Reducing polypharmacy: A logical approach
Therapeutics Letter Issue 90 / Jun - Jul 2014
Disponible en http://www.ti.ubc.ca/sites/ti.ubc.ca/files/90.pdf


miércoles, 3 de septiembre de 2014

Fármacos antipsicóticos atípicos y el riesgo de insuficiencia renal aguda y otros resultados adversos en adultos mayores: un estudio de cohortes de base poblacional


Ann Intern Med. 2014


Antecedentes: Varios resultados adversos atribuidos a los fármacos antipsicóticos atípicos, específicamente quetiapina, risperidona y olanzapina, son causa conocida de insuficiencia renal aguda (IRA). Estos efectos incluyen hipotensión, retención urinaria aguda y el síndrome neuroléptico maligno o rabdomiólisis. 

Objetivo: Investigar el riesgo de IRA y otros resultados adversos asociados con el uso de antipsicóticos atípicos frente a la falta de uso. 

Diseño: estudio de cohorte de base poblacional. 

Marco: Ontario, Canadá, de 2003 y 2012. 

Pacientes: Adultos de 65 años o más que recibieron una nueva receta para pacientes ambulatorios de un medicamento antipsicótico atípico oral (n = 97 777) Se ha encontrado 1: 1 con aquellos que no recibieron este tipo de prescripción. 

Medidas: El resultado primario fue la hospitalización con IRA (evaluada mediante el uso de un código de diagnóstico hospitalario y, en una subpoblación, los niveles de creatinina en suero) dentro de los 90 días de la prescripción de fármacos antipsicóticos atípicos. 

Resultados: la utilización de antipsicóticos atípicos versus el no uso se asoció con un mayor riesgo de hospitalización con IRA (riesgo relativo [RR], 1,73 [IC del 95%, 1,55-1,92]). Esta asociación fue consistente cuando IRA se evaluó en una subpoblación de la que la información sobre los niveles de creatinina sérica fue disponible (5,46% frente a 3,34%; RR, 1,70 [IC, 1,22 a 2,38]; aumento del riesgo absoluto, 2,12% [IC, 0,80% a 3,43%]). El consumo de drogas también se asoció con hipotensión (RR, 1,91 [IC, 1,60 a 2,28]), retención urinaria aguda (RR, 1,98 [IC, 1,63 a 2,40]), y la mortalidad por cualquier causa (RR, 2,39 [IC, 2,28 a 2,50]). 

Limitación: En el estudio sólo fueron incluidos adultos mayores. 

Conclusión: el uso de un antipsicótico atípico se asoció con un mayor riesgo de IRA y otros resultados adversos que pueden explicar la asociación observada con IRA. Los resultados apoyan las preocupaciones actuales de seguridad sobre el uso de estos medicamentos en los adultos mayores.

El trabajo

Y. Joseph Hwang, MSc; Stephanie N. Dixon, PhD; Jeffrey P. Reiss, MD, et al
Atypical Antipsychotic Drugs and the Risk for Acute Kidney Injury and Other Adverse Outcomes in Older Adults: A Population-Based Cohort Study
Ann Intern Med. 2014;161(4):242-248. doi:10.7326/M13-2796

http://bit.ly/1t99llS

martes, 2 de septiembre de 2014

Imagina si el patrón de tu médico fuera una farmacia

Veronika J. Wirtz, Blog Gente Saludable, 20 agosto 2014

Imagina visitar a un médico cuya clínica se encuentra dentro de una farmacia o al lado de una farmacia. Imagina también que ese médico te dice que el dueño de la farmacia es su patrón. También te informa que su salario consiste en una comisión por cada paciente que atiende y, en ciertos casos, también recibe como complemento un porcentaje de las ganancias por la venta de productos específicos. 

¿Te preocuparía que el médico estuviera interesado en acortar la consulta para atender a tantos pacientes como sea posible? 

¿Te preguntarías si los medicamentos que receta dicho médico benefician más a la farmacia que a tu salud como paciente?

En México, dichas clínicas en establecimientos comerciales dentro de las farmacias o junto a ellas se multiplicaron en todo el país durante los últimos cuatro años. En el año 2010 se prohibió la venta de antibióticos sin receta o como medicamento de venta libre. Desde entonces, las farmacias ampliaron los servicios que prestan a sus clientes al establecer un consultorio médico dentro de sus instalaciones o inmediatamente al lado de su edificio. De manera similar a las pequeñas clínicas independientes que atienden sin cita previa en centros comerciales de los Estados Unidos, comúnmente conocidas como “doctores en una casilla” (docs-in-a-box), estos “doctores en la farmacia” atienden al público en el mismo horario que su farmacia. Los pacientes pueden consultar a un médico por menos de 4 dólares, cantidad que equivale a aproximadamente la décima parte de lo que habitualmente pagarían al buscar atención de un médico que cobra por los servicios prestados. La consulta les proporcionaría la receta que necesitan para comprar los medicamentos en la farmacia.

Estos “doctores en la farmacia” han ganado mucha popularidad, particularmente con la clase media de las zonas urbanas. A diferencia de ello, la población de ingresos más bajos obtiene atención mayormente en dependencias de la Secretaría de Salud, mientras que la población de ingresos más altos recurre al sector privado. Los resultados del “Estudio Nacional de Grupos Familiares 2012” también revelan que los padres de menores, y adultos jóvenes en particular optan por recurrir a los “doctores en la farmacia”: más del 51% de los pacientes tienen entre 0 y 19 años de edad, y la mayoría de esos jóvenes pacientes padecen de infecciones respiratorias agudas.

Resulta menos sorprendente el hecho de que a las dos terceras partes de tales pacientes se les administran tres o más medicamentos. Eso es preocupante porque muchas infecciones respiratorias causadas por un virus no requieren medicamentos. Si se sospechara de una infección bacterial, se recetaría un antibiótico, quizás en conjunto con un antifebril. Como promedio, se prevería que el médico recete uno o dos medicamentos, y no más que eso.

¿Por qué son tan populares esos consultorios a pesar de que generan mayores gastos de bolsillo a las familias? 
A diferencia de lo que algunos considerarían un indicio de falta de cobertura de seguro y una necesidad de clínicas que cobran por los servicios prestados, en efecto, los dos tercios de los citados usuarios tienen seguro médico. Tal parece que esos “doctores en la farmacia” cubren una importante brecha en el lado de la oferta del servicio de salud en México. Los clientes mencionan las siguientes razones para acudir allí:
  • Ubicación conveniente
  • Breve tiempo de espera
  • Costo económico de la consulta
  • Horario prolongado de servicio
En los Estados Unidos y otros países son comunes las clínicas en establecimientos comerciales; sin embargo, lo que parece contrastar es el modelo de empleo y servicio de tales clínicas. En los Estados Unidos dichas clínicas por lo general ofrecen un conjunto definido de prácticas para tratar condiciones menores (ej.,  rinitis alérgica o gastritis) o de prevención (ej.,  vacuna antigripal); no obstante, en el modelo de los “doctores en la farmacia” de México, los servicios parecen tener menos restricciones e incluyen todas las prácticas de atención primaria que puedan prestarse dentro del espacio y la tecnología disponible en el local.
Para el ámbito de los Estados Unidos, la Asociación Médica Estadounidense ha publicado una serie de recomendaciones, y una de ellas consiste en recurrir al médico familiar para la continuidad de la atención primaria. Otras dos características distintivas del modelo estadounidense son:
  1. La mayoría de esas clínicas son atendidas por enfermeros especialistas o asistentes médicos
  2. Los pacientes pueden obtener un reembolso del costo de su visita a clínicas en establecimientos comerciales, lo cual implica, por un lado, la supervisión de la atención recibida y la aprobación de la compañía de seguros y, por otro lado, la protección de los pacientes contra altos gastos de bolsillo.
Escasean los datos sobre la calidad de la atención de los “doctores en la farmacia” en México. Al respecto, hay varias preguntas que merecen considerarse: ¿La atención prestada por los “doctores en la farmacia” es comparable a la de otras instituciones, incluyendo una continuidad garantizada de la atención? ¿De qué manera las organizaciones profesionales, los establecimientos comerciales, tales como las cadenas de farmacias, y los gobiernos garantizan la calidad de una atención que sea costeable, accesible y aceptable para los pacientes? Con el paso del tiempo, ¿cuáles son las experiencias de los pacientes al recurrir a una clínica en un establecimiento comercial o a los “doctores en la farmacia”?
Dinos lo que piensas sobre este modelo de clínicas en México. ¿Existen en tu país? ¿Cuál ha sido tu experiencia?
Veronika J. Wirtz es profesora adjunta en el Departamento de Salud Mundial de la Facultad de Salud Pública en la Universidad de Boston.

lunes, 1 de septiembre de 2014

Ensayo SIGNIFY: Ivabradina ineficaz en cardiopatía isquémica crónica sin insuficiencia cardíaca clínica


NEJM, 31 de agosto de 2014

Un estudio clínico ha suscitado preocupaciones acerca de un medicamento de la empresa francesa Servir, que ayuda a reducir el ritmo cardíaco y fue licenciado al grupo estadounidense Amgen el año pasado.

El medicamento, Ivabradina, no está aprobado actualmente en Estados Unidos, pero es comercializado en Europa para tratar la angina, el dolor de pecho como producto de la obstrucción de arterias del corazón, y para la falla cardíaca.

El estudio presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología tenía como objetivo demostrar que agregar ibvabradina a un tratamiento estándar sería beneficial, pero los resultados negativos en un grupo de 12 mil personas con angina severa expresaron que el medicamento falló.

El incremento del riesgo combinado de muerte cardiovascular y ataques cardíacos en este grupo de pacientes fue pequeño pero estadísticamente significativo, con un 7.6 por ciento de pacientes con efectos adversos en comparación de un 6.5 por ciento en el grupo de placebo.

La Agencia Europea de Medicamentos ha lanzado una revisión sobre la seguridad del medicamento, comercializado en la Unión Europea como Procoralan, y podrá optar por mantener, modificar, suspender o retirar su aprobación.

En tanto, la FDA otorgó la designación de revisión prioritaria para ivabridina como tratamiento para la falla cardíaca crónica, y no se sabe qué impacto puede tener los resultados del estudio en esta aplicación del medicamento.


El trabajo

Kim Fox, Ian Ford, Philippe Gabriel Steg, et al for the SIGNIFY Investigators. Ivabradine in Stable Coronary Artery Disease without Clinical Heart Failure August 31, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa1406430

disponible http://bit.ly/1qkT0MH

Interferones Beta: Riesgo de Microangiopatía Trombótica y Síndrome Nefrótico


Interferones Beta: Riesgo de Microangiopatía Trombótica y Síndrome Nefrótico
AEMPS, 1 de septiembre de 2014

  • El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico, pudiéndose presentar desde varias semanas hasta incluso años después de iniciarse el tratamiento.
  • Se recomienda a los profesionales sanitarios vigilar la aparición de signos y síntomas de microangiopatía trombótica y de síndrome nefrótico. En caso de presentarse, se recomienda iniciar el tratamiento correspondiente y suspender la administración de interferón beta.
Las agencias de medicamentos de la Unión Europea (UE), en el seno del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), han llevado a cabo la evaluación de los datos disponibles sobre la asociación de microangiopatía trombótica (MAT) y síndrome nefrótico (SN) con el uso de interferones beta en pacientes con esclerosis múltiple.
Estas reacciones se identificaron tras recibirse varios casos a través de los sistemas de notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas y su evaluación concluye que el uso de interferones beta puede asociarse con la aparición de MAT, así como de SN con nefropatías subyacentes. En ambos casos, su aparición puede ocurrir transcurridas varias semanas o incluso años desde el inicio del tratamiento. La mayoría de los casos de MAT se manifestaron como púrpura trombótica trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico.
La MAT es una enfermedad grave caracterizada por la aparición de trombosis microvascular oclusiva y de hemólisis secundaria. Las manifestaciones clínicas iniciales incluyen trombocitopenia, hipertensión de nueva aparición e insuficiencia renal. Entre los resultados de laboratorio sugestivos de MAT se incluyen una disminución del recuento de plaquetas, un aumento de lactato deshidrogenasa (LDH) en suero y esquistocitos en el frotis de sangre.
Actualmente se encuentran comercializados en España los siguientes medicamentos con interferón beta: interferón beta-1a: Avonex®, Rebif® ; interferón beta-1b: Betaferon®, Extavia®. La ficha técnica y el prospecto de estos medicamentos están siendo actualizados con la información relativa a la MAT y al SN, y pueden consultarse a través de la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (www.aemps.es) o en la siguiente dirección: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar&prActiv1=interferon beta.
La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios implicados en el seguimiento de los pacientes con esclerosis múltiple en tratamiento con interferones beta lo siguiente:
En relación con la microangiopatía trombótica:
  • Vigilar la aparición de manifestaciones clínicas de MAT y, en tal caso, realizar pruebas de laboratorio para comprobar el nivel de plaquetas y la presencia de esquistocitos en sangre, LDH en suero, así como la función renal.
  • En caso de un diagnóstico de MAT se recomienda suspender de inmediato el tratamiento con interferón beta e iniciar el tratamiento necesario, valorando llevar a cabo el recambio plasmático.
En relación con el síndrome nefrótico:
  • Vigilar periódicamente la función renal y la aparición de signos o síntomas de SN, especialmente en pacientes con alto riesgo de enfermedad renal.
  • En caso de aparición de SN, se debe iniciar el tratamiento correspondiente y considerar la suspensión del tratamiento con interferón beta.

Informe Original
Interferones beta (Avonex®, Betaferon®, Extavia®, Rebif®): riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico. Medicamentos de uso humano, seguridad. AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). 01 de septiembre de 2014.
disponible en http://bit.ly/1wlQOVF