miércoles, 22 de junio de 2011

boletín INFAC: “Seguridad de medicamentos. A propósito de señales y alertas recientes”

Del Comite de Evaluacion de Nuevos Medicamentos de Euskadi nos alertan que esta disponible en la web un nuevo número boletín INFAC:
“Seguridad de medicamentos. A propósito de señales y alertas recientes”

rescatando algunos de los problemas recientes que hemos comprtido a través de esta lista, en la introduccion nos adelantan :

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«El perfil de seguridad de los nuevos medicamentos en el momento de su comercialización no es bien conocido».
Esta frase, que nos viene a la cabeza de manera casi automática cuando hablamos de nuevos medicamentos, resume la justificación de la existencia de la farmacovigilancia como una necesidad de todos los sistemas sanitarios para proteger a la población, ya que los costes humanos y económicos derivados de los efectos adversos de los medicamentos son muy elevados.
La farmacovigilancia post-comercialización y la reevaluación son el instrumento esencial de las agencias reguladoras para caracterizar el perfil de seguridad de los fármacos en los pacientes reales, heterogéneosy muchas veces con pluripatología, que no están representados habitualmente en las poblaciones seleccionadas de los ensayos clínicos y que, en definitiva, son los destinatarios del medicamento.
La realidad, tozuda, nos muestra que, por muy rigurosas que sean las exigencias requeridas para la autorización de un nuevo medicamento o las reservas que se establezcan para su uso, nadie puede aventurar cuál será su recorrido. A menudo vemos cómo fármacos que se presentabanprometedores pasan, al no responder a las expectativas iniciales de efectividad o seguridad, a considerarse una alternativa más, a restringir su empleo a determinadas situaciones clínicas o, incluso, a ser retirados del mercado, al no poder garantizarse suficientemente la seguridad de su uso.
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disponible en

http://tinyurl.com/MAC-seguridad