lunes, 23 de febrero de 2015

Medicamentos con látex y alternativas en guía farmacoterapéutica



Farm Hosp. 23 de febrero 2015

Objetivo: Analizar el contenido en látex de los medicamentos en la guía farmacoterapéutica y establecer alternativas en un hospital de tercer nivel.

Método: Se seleccionaron los medicamentos susceptibles de contener látex en su material de acondicionamiento, se solicitó al laboratorio fabricante información y se buscaron posibles alternativas incluidas en guía farmacoterapéutica.

Resultados: De las 618 especialidades seleccionadas se obtuvo información escrita del laboratorio para 605 (97.9%) y en ficha técnica para 8. De las 57 (9,2%) especialidades con riesgo en pacientes con alergia al látex se encontró una alternativa en guía para el 43,9%.

Conclusiones:
Conocer las especialidades con látex aumenta la seguridad en la prescripción, mientras que la disponibilidad de una tabla de equivalencias terapéuticas facilita la validación. Los datos publicados vienen a actualizar la información del contenido en látex de los medicamentos para pacientes y personal sanitario, generalmente escasa y variable.


Rosa María Damas Fuentes, Moisés Pérez León, Marta Piñero González, Nayra Sangil Monroy, Rafael Molero Gómez, Pablo Domínguez Lantigua
Medicamentos con látex y alternativas en guía farmacoterapéutica
Farm Hosp. 2015;39(1):44-58 


Influencia de las creencias hacia los medicamentos en la adherencia al tratamiento concomitante en pacientes VIH+



Farm Hosp. 23 de febrero de 2015

Objetivo: Determinar a adherencia y las creencias hacia la medicación para patologías crónicas concomitantemente prescrita al TAR en pacientes infectados por el VIH, así como determinar si existen diferencias significativas en las creencias entre los pacientes adherentes y no adherentes al los tratamientos concomitantes al TAR.

Método: Estudio transversal llevado a cabo durante mayo y julio 2014 en pacientes VIH+ con tratamiento antirretroviral y uno o más medicamentos para patologías crónicas. Se recogieron variables sociodemográficas: edad, sexo, educación, situación laboral, si vivía solo; clínicas: modo de transmisión de la infección, carga viral plasmática, T-CD4, estadío; y farmacoterapéuticas: tipo de tratamiento antirretroviral, comedicación y adherencia a ésta mediante el cuestionario Morisky. Se midieron las creencias hacia dicha comedicación mediante el Beliefs about Medicines Questionnare (BMQ), que incluye dos escalas, necesidad y preocupación. Los datos se analizaron con SPSS® 20.0. Se aplicó la prueba t de Student. La fiabilidad del cuestionario se estimó mediante el alfa de Cronbach.

Resultados: Se incluyeron 126 pacientes (80.4% hombres, 49±8.3 años). El número de medicamentos concomitantes fue 2.9±2.0. Se clasificó como no adherente al 54.0%. El 63.5% tenía sida, que se identificó como una variable independiente predictora de no adherencia. Las diferencias en la escala de preocupacion entre los pacientes no adherentes y adherentes fue estadisticamente significativa (14.6±5.7 vs. 12.1±6.1; p=0.019), mientras que en aquellas relativas a la necesidad no hubo diferencias (17.3±5.6 vs. 18.8±4.4; p=0.188). La fiabilidad del BMQ-específico, así como de las escalas de necesidad y preocupación, fue buena (0.724, 0.794, 0.785, respectivamente).

El trabajo

Carmen Haro Márquez, Maria Rosa Cantudo Cuenca, Carmen Victoria Almeida González, Ramón Morillo Verdugo
Influencia de las creencias hacia los medicamentos en la adherencia al tratamiento concomitante en pacientes VIH+
Farm Hosp. 2015;39(1):23-28
disponible en

Atención farmacéutica y envío domiciliario de medicación a pacientes con leucemia mieloide crónica



Farmacia Hospitalaria, 23 de febrero 2015


Resumen
Objetivo:
El objetivo de este artículo es describir la puesta en marcha de un modelo de envío domiciliario y atención farmacéutica presencial y no presencial a pacientes con leucemia mieloide crónica en tratamiento con inihibidores de tirosin kinasa.

Método:
Los pacientes diagnosticados de leucemia mieloide crónica fueron seleccionados como población susceptible de recibir este nuevo modelo de atención. Esta elección respondía a cuatro características: cronicidad de la patología, periodicidad de las consultas médicas, valor del seguimiento farmacéutico y conservación a temperatura ambiente de los medicamentos.

Resultados:
De 68 pacientes diagnosticados de leucemia mieloide crónica en tratamiento con inhibidores de tirosin kinasa se eligieron 42 por acudir a las consultas médicas de hematología con una periodicidad superior a tres meses. Se les envió una carta de presentación y un cuestionario sobre sus preferencias. Dieciséis expresaron su deseo de participar en el nuevo modelo. El departamento jurídico redactó un contrato para
garantizar la confidencialidad, así como un modelo de consentimiento informado. Se estableció un modelo logístico de reparto basado en rutas y horarios definidos. Previo a la inclusión en el programa, se realizó una consulta de atención farmacéutica presencial y se estableció el medio de comunicación para las próximas consultas no presenciales. El envío de medicación tuvo un coste mensual de 13,2€ (con IVA) por paciente. Todos los pacientes que iniciaron el programa continúan en él. Se han realizado hasta la fecha, 5 envíos por paciente.
Conclusiones:
Es posible instaurar un modelo alternativo de atención farmacéutica con envío domiciliario de medicación, manteniendo la relación farmacéutico-paciente, evitando desplazamientos, garantizando la confidencialidad y racionalizando el stock.


Begoña San José Ruiz, María Angeles Gil Lemus, María Puy Figuero Echeverria
Atención farmacéutica y envío domiciliario de medicación a pacientes con leucemia mieloide crónica
Farm Hosp. 2015;39(1):13-22


viernes, 20 de febrero de 2015

Todos los países de América ya pueden acceder al benznidazol, el medicamento para el tratamiento Chagas, a través de la Organización Panamericana de la Salud

Mundo Sano,  18 febrero 2015

El medicamento estaba discontinuado hasta que en 2012 se inició la producción a través de una alianza público-privada en la Argentina. Se trata del benznidazol, que la Organización Mundial de la Salud considera “medicamento esencial”. Ahora, todos los países de América pueden acceder al principal tratamiento para la enfermedad de Chagas a través del fondo estratégico de la OPS. El anuncio fue realizado durante un congreso internacional sobre la enfermedad de Chagas que se realiza en Cochabamba, Bolivia, y que finaliza el próximo viernes.
En el marco de la Semana Chagas – Enfermedad Desatendida, se informó que la Organización Panamericana de la Salud ya está en condiciones de abastecer de la principal droga para tratar la enfermedad de Chagas y que podrá ser distribuida a los países que lo requieran a través del fondo estratégico de la OPS. La producción del benznidazol –que se había discontinuado a nivel mundial en 2011 – está garantizada por el consorcio argentino que en marzo del año pasado resolvió esta crisis de stock.
Según cifras de la propia OPS, en América Latina hay más 7 millones de infectados de esta grave enfermedad, que se transmite principalmente a través de un insecto o de madre a hijo, aunque existen otras vías de transmisión. Si bien es una enfermedad que puede permanecer latente, cuando se desarrolla, puede provocar trastornos cardíacos, digestivos, e incluso, la muerte.
El benznidazol es el principal tratamiento para esta enfermedad. La evidencia recogida señala que se obtienen mejores resultados cuanto antes se inicie el tratamiento, tanto en fase aguda como crónica. Por este motivo, resulta clave la detección de la enfermedad en recién nacidos y niños.
En marzo de 2012, el benznidazol se comenzó producir en el país por una iniciativa público privada que reúne al Ministerio de Salud de la Nación, Mundo Sano y las compañías Maprimed (a cargo de la síntesis del principio activo) y el laboratorio farmacéutico ELEA (responsable de la formulación, inscripción y distribución).
La presidente de Mundo Sano, Dra. Silvia Gold, quien formó parte del acto inaugural del Simposio sobre la Enfermedad de Chagas, se refirió a la iniciativa público – privada que desarrolló el benznidazol en Argentina y señaló que “el reconocimiento de la OPS es una gran noticia porque aquellos países americanos que no tenían la posibilidad de acceder al ABARAX® -por no contar con el registro del medicamento en su país- ahora pueden hacerlo. Los gobiernos podrán adquirirlo a través de la OPS y distribuirlo mediante sus programas nacionales de Chagas. Mundo Sano está orgulloso de ser parte de este aporte que constituye un eslabón más para lograr un acceso más equitativo a la salud de millones de personas. El benznidazol es un medicamento esencial porque favorece el tratamiento de enfermedades desatendidas.”
En el mismo sentido, Luis Ferrero, Gerente de acceso a medicamentos para enfermedades desatendidas del Laboratorio Elea, señaló que “nuestro laboratorio participó desde el principio en el desarrollo galénico e incorporó nuevas presentaciones para ayudar al uso adecuado de la dosis en niños. Ahora Elea ha sido incorporado por la OPS como proveedor, tras la evaluación de los documentos técnicos del proyecto de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (HSS/MT). Dicho proceso verifica que nuestro benznidazol, cuyo nombre comercial es ABARAX®, cumple con los requerimientos técnicos y de calidad establecidos bajo normas de buenas prácticas de manufacturas – GMP por sus siglas en ingles-.”
Por su parte, Sergio Sosa Estani, director del Instituto Nacional de Parasitología Dr. Fatala Chabén, indicó que “la disponibilidad de este medicamento es clave para que los programas nacionales puedan avanzar en el diagnóstico y tratamiento de los pacientes. En Argentina, desde hace un poco más de un año, esta disponibilidad nos permite –a través del Ministerio de Salud- tener la certeza del abastecimiento continuo del medicamento. Hoy la buena noticia es que todos los países de la región tendrán la posibilidad de acceder al medicamento para continuar trabajando.”
La Organización Mundial de la Salud define a los medicamentos esenciales como “aquellos que satisfacen las necesidades de la mayor parte de la población y que por lo tanto deben estar disponibles en todo momento, en cantidades adecuadas, en formas de dosificación apropiadas y a un precio que esté al alcance del individuo y de la comunidad”. Según las guías de la OMS “la autorización de comercialización de un producto farmacéutico se suele otorgar sobre la base de su eficacia, inocuidad y calidad, y rara vez sobre la base de una comparación con otros productos ya existentes en el mercado o en razón de su costo”.


 Coalición internacional para enfrentar al Chagas
En el marco de este encuentro internacional fue anunciada la creación de una coalición internacional para unir esfuerzos y hacer frente a la enfermedad de Chagas desde una concepción integral. Esta iniciativa está formada por la fundación Mundo Sano, ISGlobal, el Sabin Vaccine Institute, el Instituto Carlos Slim, DNDi y Ceades. El anuncio estuvo a cargo de la doctora Silvia Gold, quien rescató la experiencia en el tema de las seis instituciones, el descenso de los índices de infestación a nivel regional y la visibilidad que está tomando la enfermedad. “Tenemos vocación de trabajar juntos con el objetivo de poner al paciente en primer lugar”, indicó.
“Esta iniciativa refuerza, desde otro lugar, el compromiso conjunto de los Ministerios de Salud de los países endémicos, manifestado en la Asamblea Mundial de la Salud y en la Unión de Naciones Suramericanas (UNASUR Salud)”, reflexionó Sosa Estani.


El Chagas, presente en las agendas latinoamericanas
Entre el 15 y 19 de abril, en Cochabamba, Bolivia, se realiza la “Semana Chagas. Enfermedad desatendida”, una serie de encuentros donde se abordarán las novedades en materia de prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad y donde se presentarán las distintas acciones que se llevan a cabo en cada uno de los países de la región, a través de sus programas de gobierno.
“La enfermedad de Chagas, en Bolivia, no solo es olvidada sino que también es clandestina, ya que vive en nuestro cuerpo y está oculta. Sin embargo, el esfuerzo como país genera resultados, el índice de infestación del vector (vinchuca) bajó del 70% al 3%. No obstante, aún resta por hacer: se examinaron 172.581 personas; se detectaron 35.154 casos positivos; se trataron a 3983 personas. El índice de prevalencia es del 20,4%”, aseguró el Dr. Juan Carlos Calvimontes, Ministro de Salud de Bolivia durante la apertura.
Por su parte, el Dr. Pedro Alonso del Instituto de la Salud Global de Barcelona (ISGlobal) señaló que “el conocimiento tiene valor si es beneficioso para las personas que lo necesitan” y convocó a los presentes a trabajar articuladamente para contribuir a un mundo más justo.
Este encuentro internacional finaliza el próximo viernes y fue organizado por el Colectivo de Estudios Aplicados y Desarrollo Social (Ceades), Mundo Sano, el Grupo Cohemi, la Universidad Mayor de San Simón, la Plataforma de Investigación Clínica en Enfermedad de Chagas, el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal) y Centre de Recerca en Salut Internacional de Barcelona (Cresib), el Programa Nacional de Chagas (PNCH), la Comisión Europea, el Séptimo Programa Marco (del inglés, Seventh Framework Programme), la Plataforma Chagas con el apoyo y financiamiento de la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID) y la Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi).


Aspectos generales de la enfermedad de Chagas
La enfermedad de Chagas es producida por el Trypanosoma cruzi, parásito que transmiten las vinchucas, un insecto que habita principalmente en zonas rurales y periurbanas. La vinchuca se alimenta con sangre de personas o animales infectados: cuando una vinchuca infectada pica e inmediatamente defeca, deposita los parásitos que causan la enfermedad sobre la piel de la persona. A través de las lesiones en la piel, los tripanosomas ingresan al organismo. Después de la infección suelen presentarse algunos síntomas como fiebre, cansancio e inflamación de ganglios, lo que se  conoce como el periodo agudo de la enfermedad. Posteriormente no se observan síntomas hasta que luego de un número variable de años se manifiesta la fase crónica de la enfermedad mediante problemas generalmente cardíacos, digestivos o neurológicos, que pueden ser de gravedad. Otras vías de transmisión son las transfusiones de sangre y los trasplantes de órganos infectados; las mujeres infectadas pueden transmitir el parásito a sus bebés.

jueves, 19 de febrero de 2015

Hacia una mejor atención de los pacientes: fármacos que deben evitarse en el 2015




18 de febrero de 2015



En su tercer año consecutivo, (ver) la revista Prescrire informa que han actualizado la lista de medicamentos a evitar a principios de 2015, para ayudar a los profesionales sanitarios y los pacientes a elegir tratamientos de alta calidad que minimizan el riesgo de efectos adversos, .

Las evaluaciones del balance riesgo/ beneficio de nuevos medicamentos y nuevas indicaciones realizados por Prescrire se basan en un procedimiento riguroso que incluye una búsqueda sistemática y reproducible la literatura; identificación de los resultados relevantes para los pacientes; priorización de los datos de apoyo basados ​​en la solidez de las pruebas; comparación con los tratamientos estándar; y un análisis de los efectos adversos tanto lo conocidos, como los potenciales.

Esta revisión de 2015, realizada durante un período de cinco años, de 2010 a 2014, identificó 71 fármacos que son más perjudiciales que beneficiosos en todas sus indicaciones autorizadas.

Estos 71 fármacos incluyen:

- principios activos con efectos adversos desproporcionados comprados a los beneficios que proporcionan;
- fármacos más antiguos que han sido reemplazadas por nuevos fármacos con un mejor balance beneficio/riesgo;
- fármacos recientes que tienen un balance beneficio/riesgo menos favorable que las alternativas existentes;
- medicamentos que no han demostrado eficacia (más allá del efecto placebo), pero que conllevan el riesgo de efectos adversos graves.


Otros fármacos con un mejor balance beneficio /riesgo están disponibles en la mayoría de los casos (cuando es realmente necesaria la terapia con medicamentos), pero en algunas ocasiones veces no existe un tratamiento médico satisfactorio.

Sin embargo, incluso en situaciones graves no hay justificación para exponer a los pacientes a un riesgo de efectos adversos graves con la prescripción de un medicamento sin eficacia clínica comprobada. Puede valer la pena probar algunos de estos medicamentos en ensayos clínicos, pero los pacientes inscritos en tales estudios deben ser conscientes de que los daños y beneficios que pueden experimentar son inciertos y que la principal razón de su participación es avanzar en el conocimiento médico. Las medidas de sostén individualizadas en cada caso son la mejor opción cuando no hay tratamientos disponibles que puedan mejorar el pronóstico y calidad de vida, más allá del efecto placebo.



El artículo incluye información de las principales razones por las que se considera que estos fármacos tienen un balance benneficio/riesgo desfavorable, en cada caso. Se mencionan brevemente, cuando existen, otras alternativas mejores, así como también aquellas situaciones (graves o no graves) en la que no existe un tratamiento adecuado.





Algunos fármacos añadidos a la lista del 2014.
Todos los medicamentos que aparecen en la revisión de 2014 también se incluyen este año, con la excepción de omalizumab, un fármaco que se evaluó en la urticaria y la pirfenidona, cuya valoración en la fibrosis pulmonar idiopática se ha actualizado.
Ninguno de los fármacos peligrosos identificados se retiró del mercado francés en 2014.
Los siguientes medicamentos recién se incoporan en 2015: natalizumab en la esclerosis múltiple (tras una nueva evaluación que incluyó nuevos datos); olmesartán, un fármaco antihipertensivo con más efectos adversos que otros miembros de su clase; y dos nuevos fármacos: pegloticasa en ataques severos de gota y teriflunomida en la esclerosis múltiple.
Diclofenac y aceclofenaco no se agregan a la lista a pesar de sus efectos adversos cardiovasculares que parecen más frecuentes que con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) establecidos. De hecho, se esta actualizando la revisión sobre los efectos cardiovasculares adversos de los AINEs.
Citalopram y escitalopram, que puede causar prolongación del intervalo QT, no están incluidos en esta lista (Rev Prescrire n ° 369). Se esta planeando opinar sobre este efecto adverso con los distintos antidepresivos ISRS.



Listado 2015

En el listado que ofrecemos a continuación encontrán entre parentésis la cita de la revista donde evaluan cada caso individualmente.



Antineoplásicos

catumaxomab (Prescrire Int n° 109 ),

panitumumab (Prescrire Int n° 138) ,

trabectedin (Prescrire Int n° 102 y 120; Rev Prescrire n° 360) ,

vandetanib (Prescrire Int n° 131) ,

vinflunina (Prescrire Int n° 112).



Cardiología

aliskiren (Prescrire Int n° 106 and 129) ,

fenofibrato, bezafibrato, ciporfibrato (Prescrire Int n° 85, 117) ,

ivabradina (Prescrire Int n° 88, 110, 118, 155) ,

nicorandil (Prescrire Int n° 81, 95, 110, 132 ),

olmesartan (Prescrire Int n° 148) ,

trimetazidina (Prescrire Int n° 84, 100, 106) .



Dermatología - Alergología

tacrolimus tópico (Prescrire Int n° 101, 110, 131, Rev Prescrire n° 367) ,

mequitazina (Rev Prescrire n° 337) ,

prometazina inyectable (Rev Prescrire n° 327) .



Diabetes - Nutrición

Antidiabéticos inhibidores de la DPP-4 (gliptinas): linagliptina, saxagliptina, sitagliptina y vildagliptina, solas o en combinación con metformina (linagliptina/metformina, saxagliptina/metformina, sitagliptina/metformina, vildagliptina/metformina). (Prescrire Int n° 121, 135, 138, Rev Prescrire n° 365, 366, 373)



Orlistat (Prescrire Int n° 57, 71, 107, 110, Rev Prescrire n° 374) .



Dolor – Osteoporosis - Reumatología

Analgésicos:

inhibidores de la COX-2 (coxibs) como celecoxib, etoricoxib y parecoxib (Rev Prescrire n° 344, 361, 374).

floctafenina (Prescrire Int n° 137)

ketoprofeno en gel (Prescrire Int n° 109 and 137 ) y

piroxicam (Rev Prescrire n° 321) .



Fármacos para osteoporosis:

denosumab (Prescrire Int n° 117 and 130) ,

ranelato de estroncio (Prescrire Int n° 117, 125, 139, 142, 156) .



Artrosis:

diacereina (Rev Prescrire n° 282; 321).,

glucosamina (Prescrire Int n° 84, 137) ;



Miscelanea:

metocarbamol, tiocolchicósido (Rev Prescrire n° 282; 321; 313, 367)

pegloticasa (Rev Prescrire n° 365)

quinina (Rev Prescrire n° 337; 344)

colchicina+ polvo de opio + tiemonio (Prescrire Int n° 147)

dexametasona + salicilamida + hidroxietil salicilato en combinación (Rev Prescrire n° 345)

prednisolonea + dipropilenglicol salicilato en combinación (Rev Prescrire n° 338)



Gastroenterología

domperidona, droperidol (Prescrire Int n° 129, 144, Rev Prescrire n° 365, 371) ,

prucaloprida (Prescrire Int n° 116 and 137) .




Ginecología - Endocrinología

tibolona (Prescrire Int n° 83, 11, 137)



Hematología

Complejo hierro dextrano (Rev Prescrire n° 349, Prescrire Int n° 151)



Infectología

moxifloxacino(Prescrire Int n° 62, 103, Rev Prescrire n° 371) ,

telitromicina (Prescrire Int n° 84, 88, 94, 106, 154) .



Neurología

Enfermedad de Alzheimer: (Prescrire Int n° 128 and Rev Prescrire n° 363, 364

donepezilo, galantamina, rivastigmina (Rev Prescrire n° 337; 340; 344; 349; 362, 374). ,

memantina (Rev Prescrire n° 359; 362, 374) .



Esclerosis múltiple:

natalizumab (Rev Prescrire n° 330, 333, 374) ,

teriflunomida (Rev Prescrire n° 373) .



Miscelanea :

flunarizina y oxetorona (Prescrire Int n° 137)

tolcapona (Rev Prescrire n° 330) .



Neumología - Otorrinolaringología

Vasoconstrictores orales y nasales: efedrina, nafazolina, oximetazolina, pseudoefedrina, tuaminoheptano (Prescrire Int n° 136) .

folcodina (Rev Prescrire n° 349).

tixocortol, tixocortol + clorhexidina (Rev Prescrire n° 320).





Psiquiatría – Adicción

Antidepresivos

agomelatina (Prescrire Int n° 136 and 137) ,

duloxetina (Prescrire Int n° 85, 100, 111, 142 ),

milnacipram, venlafaxina (Rev Prescrire n° 338; 343)

tianeptina (Prescrire Int n° 127 and 132 ).



Otros fármacos psicotrópicos

asenapina (Prescrire Int n° 131),

dapoxetina (Prescrire Int n° 105 and Rev Prescrire n° 355)

etifoxina (Prescrire Int n° 136) .



Fármacos para la deshabituación al tabaco

bupropión (Prescrire Int n° 131),

vareniclina (Prescrire Int n° 124 and 131 ).




Informe completo 
"Towards better patient care: drugs to avoid in 2015" Prescrire Int 2015; 24 (158):

78-1–78-6.

miércoles, 18 de febrero de 2015

Uso de antidepresivos y el riesgo de suicidio e intento de suicidio o autolesiones en personas de 20 a 64 años


BMJ, 18 de febrero de 2015
Objetivo: Evaluar la asociación entre diferentes tratamientos antidepresivos y las tasas de suicidio e intento de suicidio o autolesiones en personas con depresión.
Diseño: Estudio de cohorte.
Ámbito: Pacientes registrados en las clínicas generales del Reino Unido que aportaron datos a la base de QRESEARCH.
Participantes: 238.963 pacientes de 20 a 64 años con un primer diagnóstico de la depresión entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de julio 2011, seguidos hasta el 01 de agosto 2012.
Exposiciones: La clase de antidepresivos (tricíclicos y antidepresivos relacionados, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, otros antidepresivos), dosis y duración de uso, y los fármacos antidepresivos comúnmente prescritos de forma particular. Se utilizaron modelos de riesgos proporcionales de Cox para calcular los coeficientes de riesgo ajustando por posibles variables de confusión. Variables principales: El suicidio e intento de suicidio o autolesiones durante el seguimiento.
Resultados: Durante el seguimiento, el 87,7% (n = 209 476) de la cohorte recibieron una o más recetas de antidepresivos. La mediana de duración del tratamiento fue de 221 días (rango intercuartil 79 a 590 días). Durante los primeros cinco años de seguimiento sucedieron 198 casos de suicidio y 5.243 casos de intento de suicidio o autolesiones. La diferencia en las tasas de suicidio durante los periodos de tratamiento con antidepresivos tricíclicos y relacionados en comparación con los inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina no fue significativa (índice de riesgo ajustado 0,84; IC del 95% 0,47 a 1,50), pero la tasa de suicidios aumentó de forma significativa durante los períodos de tratamiento con otros antidepresivos (2,64, 1,74 a 3,99). La razón de riesgo para el suicidio se incrementó significativamente para mirtazapina en comparación con el citalopram (3,70, 2,00 a 6,84). Los riesgos absolutos de suicidio en un año oscilaron entre 0,02% para la amitriptilina a 0,19% para la mirtazapina. No hubo diferencia significativa en la tasa de intento de suicidio o autolesiones con antidepresivos tricíclicos (0,96, 0,87 a 1,08) en comparación con los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, pero la tasa de intento de suicidio o autolesiones fue significativamente mayor para otros antidepresivos (1,80, 1,61 a 2.00). Los cocientes de riesgo ajustados por intento de suicidio o autolesiones se incrementaron significativamente en tres de los medicamentos más comúnmente recetados en comparación con el citalopram: la venlafaxina (1,85, 1,61 a 2,13), la trazodona (1,73, 1,26 a 2,37), y la mirtazapina (1,70, 1,44 a 2,02), y se redujeron significativamente para la amitriptilina (0,71, 0,59 a 0,85). El riesgo absoluto de intento de suicidio o autolesiones mayores de un año oscilaron entre 1,02% para la amitriptilina a 2,96% para la venlafaxina. Las tasas fueron más altas en los primeros 28 días después de iniciar el tratamiento y se mantuvieron o aumentaron en los primeros 28 días después de suspender el tratamiento.
Conclusión: Las tasas de suicidio e intento de suicidio o autolesiones fueron similares durante los períodos de tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y antidepresivos tricíclicos y relacionados. La mirtazapina, venlafaxina y trazodona se asociaron con las tasas más altas de suicidio e intento de suicidio o autolesiones, pero el número de eventos de suicidio fue pequeño lo que preduce estimaciones imprecisas. Como se trata de un estudio observacional, los resultados pueden reflejar sesgos de indicación y confusión residual de gravedad de la depresión y las diferentes características de los pacientes a los que se prescribieron estos fármacos. Las tasas de aumento en los primeros 28 días de iniciar y detener los antidepresivos hacen hincapié en la necesidad de una supervisión cuidadosa de los pacientes durante estos períodos.

El trabajo
Carol, Hill Trevor, Morriss Richard, Arthur Antony, Moore Michael, Hippisley-Cox Julia et al.
Antidepressant use and risk of suicide and attempted suicide or self harm in people aged 20 to 64: cohort study using a primary care database
BMJ 2015; 350 :h517

disponible en http://bmj.co/1wrSz2K

lunes, 16 de febrero de 2015

Drug Safety Update (February 2015)



MHRA, Reino Unido, 16 de febrero de 2015


Tiotropio liberado vía Respimat en comparación con Handihaler: no hubo diferencias significativas en la mortalidad en el ensayo TIOSPIR
Tome en cuenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares cuando prescriba tiotropio liberado vía Respimat o Handihaler a pacientes con ciertas condiciones cardíacas, que fueron excluidos de los ensayos clínicos de tiotropio (incluyendo TIOSPIR).


Cilindros INOmax (óxido nítrico): defecto de la válvula podría detener la entrega de gas a principios de algunos cilindros
Aunque todavía se está investigando este defecto, nos recuerdan que en el dispositivo de administración siempre tiene un cilindro de repuesto completo cargado por lo que los cilindros se pueden cambiar sin demora.


Fármacos y conducción: límites de concentración establecidos en la sangre de ciertos medicamentos
Se recuerda que se aplicará como nuevo delito desde el 2 de marzo de 2015, de Inglaterra y Gales.


Cartas enviadas a los profesionales sanitarios desde noviembre 2014
Desde noviembre de 2014, se enviaron cartas con respecto vismodegib (Erivedge ▼), soluciones de clorhexidina, líquido oral carbocisteína (Mucodyne pediátrica 125 mg / 5 ml), regadenosón (Rapiscan), una emulsión nutrición parenteral (Triomel), y telavancina (Vibativ ▼).