Télam, 4 de agosto
La diputada nacional Gloria Bidegain (Frente para la Victoria) encabezó hoy en la Cámara baja la jornada de debate sobre prescripción y comercialización de remedios "Genéricos, salud para todos. El acceso al medicamento como bien social".
El eje del debate fue el proyecto de ley Bidegain para "fomentar la libertad de elección", evitar especulaciones "distorsionantes del mercado y promover el acceso al medicamento como bien social".
La diputada propuso modificar la ley de medicamentos "para terminar con la facultad de los médicos de sugerir marcas comerciales, y limitar la prescripción de los fármacos sólo a su nombre genérico, y así el paciente elegirá libremente de acuerdo a sus preferencias y poder adquisitivo".
El "desafío pendiente" es "poner en práctica la ejecución de la Ley de Genéricos por todos los integrantes de la cadena de salud (médicos, pacientes, farmacéuticos)" para impulsar "la competencia entre los laboratorios" y que sea "una herramienta eficaz para el control de precios" que oficie como su "regulador natural".
"La falta de cumplimiento estricto de la Ley 25.649 perjudica la capacidad de elección y sustitución de medicamentos por los consumidores, y agravia el derecho de acceder a ellos por amplias capas de la población", aseguró Bidegain al abrir las jornadas.
"Los medicamentos no son una mercancía", agregó, para afirmar finalmente que "este proyecto no es contra nadie, sino que es a favor del bien común".
Tras la exposición de Bidegaín sus colegas Andrea García, Carolina Gaillard, Gastón Harispe (los tres del FPV) y Carlos Raimundi (Nuevo Encuentro) apoyaron la iniciativa y bregaron por una sanción del proyecto.
García, titular de la comisión de Acción Social y Salud Pública, dijo que "con este proyecto se está hablando de garantizar el acceso a la salud de toda la población".
Entre los restantes expositores, Nicolás Santander, presidente de la Cámara Argentina de Productores de Medicamentos Genéricos, destacó que "lo que cura al paciente es el producto activo del medicamento y no la marca", y explicó que "lo que muchas veces encarece el precio del medicamento de `marca` es el marketing y la publicidad".
Para el rector de la Universidad ISALUD, Rubén Torres, "hay que fortalecer la prescripción de medicamentos por nombre genérico", para lo que "hay suficiente confianza" de la población.
Raúl Mascaró, presidente de la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA), remarcó que para esa entidad "los medicamentos son un bien social que se dispensa, no que se vende" y que "el farmaceútico da el valor agregado con su consejo al paciente". (Télam)
lf-aem-jja 04/08/2014 21:05
martes, 5 de agosto de 2014
Antiinflamatorios no esteroideos y riesgo cardiovascular: implicaciones para la práctica clínica.
Aten
Primaria. 5 de agosto de 2014
Introducción
Los
AINE son un grupo de medicamentos de elevado consumo, el cual se ha
incrementado en España en un 26,5% desde el año 2000 al 2012 (de
38,7 DHD a 49 DHD respectivamente)1.
Un
estudio realizado en nuestro ámbito mostró una prevalencia de
consumo del 28% en la población general, pero en mayores de 65 años
fue del 38% en hombres y del 48% en mujeres, disminuyendo
progresivamente a partir de los 74 años 2.
Su
elevado consumo junto con la cantidad de moléculas existentes, con
estructuras químicas muy distintas, y la desafortunada aparición de
iatrogenia renal, gastrointestinal y cardiovascular; y teniendo en
cuenta que muchos pacientes presentan concomitantemente patología
cardiovascular y musculoesquelética hace necesario conocer cuáles
son los AINE más seguros en pacientes con alto riesgo
cardiovascular.
La
seguridad cardiovascular sigue siendo motivo de controversia desde la
introducción de los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2
(COX-2). La implicación de la selectividad hacia la COX-2 en el
riesgo cardiovascular parece debida a un desequilibrio entre la
producción de prostaciclina y de tromboxano. El exceso de tromboxano
podría ser el responsable del aumento de riesgo trombótico. En el
caso de los AINE no selectivos, la mayor inhibición de la COX-2 y la
menor inhibición de la COX-1 parecen ser responsables de un mayor
riesgo de eventos trombóticos 3.
Aunque
los inhibidores de la COX-2 se desarrollaron y promovieron con el
objetivo de minimizar la toxicidad gastrointestinal grave asociada al
uso de los AINE no selectivos, se observó que el rofecoxib
incrementaba el riesgo de infarto agudo de miocardio (IAM) comparado
con el naproxeno (0,4% vs. 0,1%), e IAM e ictus comparado con placebo
(riesgo relativo 1,92; IC 95% 1,19-3,11), y conllevó su retirada del
mercado farmacéutico a nivel mundial en 2004 4.
Desde
entonces diversos metaanálisis y revisiones sistemáticas muestran
que otros AINE también incrementan el riesgo de eventos
cardiovasculares graves 5---10,12.
Por
tanto, se hace necesario seleccionar aquellos AINE con menor
toxicidad cardiovascular.
El
articulo completo
Fernández-Liz E, Romero Suau MR.
Antiinflamatorios no esteroideos y
riesgo cardiovascular: implicaciones para la práctica clínica.
Aten Primaria. 2014; 46(7):323---325
disponible
en http://bit.ly/1tSluPN
lunes, 4 de agosto de 2014
Argentina Córdoba medirá la calidad de medicamentos genéricos
Prensa Gobierno de Cordoba , 31 de julio de 2014
Profesionales del Ceprocor y del Hospital Domingo Funes formarán una Unidad Interdisciplinaria de Investigación que podrá realizar ensayos de bioequivalencia y biodisponibilidad. Será el tercer laboratorio a nivel nacional que permitirá realizar estas prácticas.
Los ministros de Industria, Comercio, Minería y Desarrollo Científico Tecnológico, Martín Llaryora, y de Salud, Francisco Fortuna, suscribieron hoy el convenio que impulsa un programa de investigación aplicada para realizar ensayos de bioequivalencia en medicamentos genéricos.
Para lo cual quedó conformada la Unidad Interdisciplinaria de Investigación (UII), ente que integrarán profesionales del Ceprocor y del Hospital Regional Domingo Funes, quienes cooperarán en la investigación y formación de recursos humanos. También tendrá a su cargo la realización estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, que apuntan a garantizar la calidad y eficacia de medicamentos.
Esta unidad de trabajo estará inscripta en el Registro Provincial de Investigación en Salud (Repis), cumpliendo así con la Ley Provincial Nº 9694 que crea el Sistema de Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud (SERFIS).
Los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia se realizan para asegurar la calidad y eficacia de medicamentos que se comercializan en nuestro país. Apuntan a comprobar que los fármacos realmente son intercambiables, es decir, que tienen los mismos resultados terapéuticos que los medicamentos de referencia establecidos por la autoridad sanitaria nacional.
En esta primera etapa, los objetivos prioritarios de la flamante UII están enfocados a la investigación de drogas para satisfacer la demanda de la industria farmacéutica local, regional y nacional, en cumplimiento con los requisitos de la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuestos para la demostración de bioequivalencia en fármacos sólidos de uso masivo en la población.
Los resultados de estos estudios de calidad tienen importancia social debido a la economía de recursos que permiten alcanzar, en la medida que realmente logren el mismo efecto sobre el paciente que los productos de marca reconocida, generalmente más caros, lo que muchas veces los torna inalcanzables para los pacientes de menor capacidad económica o para los organismos públicos que deben suministrarlos.
Durante el acto concretado esta mañana en el Hospital Domingo Funes , Fortuna expresó que “esta iniciativa combina la experiencia científica y técnica con la dedicación del recurso humano. El medicamento es un bien social y desde Córdoba vamos a certificar la calidad y el acceso. Esto permitirá convalidar los medicamentos que denominamos genéricos, y garantizar el acceso a ellos, brindando garantías acerca de sus componentes”.
Por su parte, Llaryora sostuvo que “este será el tercer laboratorio a nivel nacional que permitirá realizar estas prácticas, que sirven para desarrollar productos, para competir con productos líderes, en este caso en la industria de los medicamentos”.
A su turno, el director del Hospital, Gustavo Dellamaggiore, puntualizó que “la farmacovigilancia es el elemento central para obtener resultados efectivos en el tratamiento de las personas. Esta iniciativa es muy valiosa por su condición de interdisciplinaria. Los equipos de trabajo del Domingo Funes y del Ceprocor y su trabajo demuestran hoy sus capacidades y con el transcurso del tiempo quizás se llegue a la producción pública de medicamentos”.
Estudio de impurezas
La conformación de esta unidad, conjuntamente con tecnología que se dispone en Ceprocor, también permitiría detectar impurezas e incluso generar patrones. Este proyecto está también en marcha, y es otra temática que tiene un importante grado de avance con las autoridades del ANMAT.
Al respecto, Carlos Debandi, presidente del directorio del Ceprocor, informó que “actualmente los grandes laboratorios poseen los patrones para controlar impurezas, pero no los ceden, y utilizan esta ventaja competitiva en el mercado de medicamentos. Los laboratorios de medicamentos genéricos, públicos y privados, podrán controlar el grado de impurezas cuando este servicio se encuentre también disponible”.
http://prensa.cba.gov.ar/salud/cordoba-medira-la-calidad-de-medicamentos-genericos/
Australian Prescriber agosto
Volume 37 : Number 4 : August 2014
La calidad del uso de medicamentos requiere que los medicamentos se utilicen en forma segura y con criterio. Ahamed Zawab y John Carmody discuten cómo se puede lograr esto cuando se prescriba valproato de sodio, mientras que Rebecca Adams y Robert Bird nos asesoran sobre la calidad del uso de los productos sanguíneos.
A veces es mejor no prescribir un fármaco. Este es frecuentemente el caso en la tos infantil, dicen Danielle Wurzel, Julie Marchant y Anne Chang.
Similares principios se aplican al uso de los suplementos nutricionales. Anne Schneyder nos comenta que el primer paso para tratar a los ancianos en riesgo de desnutrición, es que coman comidad de verdad.
La calidad del uso de medicamentos también requiere un conocimiento de las interacciones entre medicamentos. Andrew Finch y Peter Pillans explican el papel de la glicoproteína P en algunas interacciones.
Indice
Errores de medicación: una revisión para clínicos
Mayo Clinic Proceedings, 1 de agosto 2014
El
error de medicación es una causa importante de morbilidad y mortalidad
para los pacientes, sin embargo, puede ser un concepto confuso y poco
apreciado. Este artículo proporciona una revisión del error de
medicación para médicos que se centra en (1) terminología y
definiciones, (2) incidencia,
(3) factores de riesgo, (4) estrategias de evitación, y (5) divulgación y
consecuencias legales. Un error de medicación es cualquier error que se
produce en cualquier momento del proceso de uso de medicamentos. El
Instituto de Medicina (IOM) ha estimado que los errores de medicación
causan la muerte de 1 de 131 pacientes ambulatorios y 1 de 854 muertes de pacientes hospitalizados. Los errores de medicación pueden
ser precipitados por: factores de la medicación (por ejemplo, nombres
que suenan similares, bajo índice terapéutico), factores del paciente
(por ejemplo, disfunción hepática o renal, alteraciones cognitivas,
polifarmacia), y factores de los profesionales de salud (por ejemplo, el
uso de abreviaturas en las recetas y otras comunicaciones, sesgos
cognitivos ). Los médicos pueeden enfrentar diversas consecuencias después de los errores de medicación, que pueden incluir pérdida de la confianza del paciente, acciones
civiles, penales y junta de disciplina médica. Se han utilizado con
éxito variable diversos métodos para prevenir que se produzcan los
errores de medicación (por ejemplo, uso de tecnología de la información,
mejor etiquetado de los fármacos, y la reconciliación de la
medicación). Cuando se descubre un error, los pacientes esperan una
comunicación oportuna, dada en persona, y acompañado con una disculpa y
especificación de los esfuerzos para prevenir futuros errores. Aprender
más acerca de los errores de medicación puede mejorar la capacidad de
los profesionales de la salud para brindar una atención segura a sus
pacientes.
El articulo
Wittich, Christopher M. et al.
Medication Errors: An Overview for Clinicians .
Mayo Clinic Proceedings Volume 89, Issue 8, Pages 1116–1125, August 2014
Disponible en http://bit.ly/1sbUNFd
Riesgo cardiovascular con fármacos anti-inflamatorios no esteroideos: Implicancias clínicas
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Drug Safety, 31 de julio de 2014
Resumen
En febrero de 2014, la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. convocó a una reunión del comité asesor para analizar los datos acumulados relacionados con el riesgo cardiovascular de los medicamentos no esteroides antiinflamatorios (AINE) y las posibles consecuencias sobre el etiquetado para la prescripción de esta clase. El Comité recomendó, aunque no por unanimidad, que: (1) los datos actuales no apoyan la conclusión de que el naproxeno tiene un menor riesgo de eventos trombóticos que otros AINE; (2) no existe un período de latencia para el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares; (3) hay algunos grupos de pacientes con mayor riesgo de eventos; y (4) en el ensayo clinico importante en curso diseñado para abordar estas cuestiones se mantiene el equipoise .
Se
discuten las implicancias clínicas de las deliberaciones de la FDA, así
como los metanálisis y estudios observacionales recientemente
publicados.
Con la información disponible en la actualidad, no hay
pruebas suficientes para concluir que existen diferencias significativas
entre los AINE autorizados en relación con el potencial de eventos
cardiovasculares. Se sugiere un enfoque para balancear los principales
riesgos asociados a los AINE. Los médicos deben seguir utilizando el
lenguage establecido en el etiquetado actual de los AINE aprobado por la
FDA, para guiar la toma de decisiones en pacientes individuales hasta
que la FDA realice cambios.
El trabajo completo
Alfonso E. Bello, Robert J. Holt
Cardiovascular Risk with Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs: Clinical Implications
Drug Safety R 10.1007/s40264-014-0207-2. Publicación anticipada en línea 31 de julio 2014
disponible en: http://bit.ly/1p7SFf9
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viernes, 1 de agosto de 2014
Canadian Adverse Reaction Newsletter, vol 24 n 3 – Julio 2014
1
de agosto 2014
Indice
Cisplatino
y trombosis aórtica
Hidroxicloroquina e hipoglucemia
Presentación de caso: sospecha de interacción entre ginkgo biloba y efavirenz
Resumen de advertencias
Hidroxicloroquina e hipoglucemia
Presentación de caso: sospecha de interacción entre ginkgo biloba y efavirenz
Resumen de advertencias
Cisplatino
y trombosis aórtica
Fueron Notificados seis
casos canadienses de trombosis aórtica en pacientes con cáncer
después de iniciar el tratamiento con cisplatino, que se suman a 15
casos internacionales publicadas.
En muchos de estos
pacientes, la condición se estabilizó o se resolvió después de
iniciar terapia anticoagulante o cirugía.
La detección temprana
y el tratamiento de la trombosis aórtica aumenta las posibilidades
de un resultado favorable.
Hidroxicloroquina
e hipoglucemia
La hidroxicloroquina (Plaquenil) está indicado para el tratamiento
de la artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico discoide ,
y de la malaria (ataques agudos y el tratamiento supresor) 1,
La hipoglucemia es generalmente definida por (a) la presencia de
síntomas compatibles con hipoglucemia; (b) un bajo nivel de glucosa
en plasma (el límite inferior del nivel de glucosa en plasma en
ayunas es normalmente aproximadamente 3,9 mmol / L); y (c) el alivio
de los síntomas después del aumento de la concentración de glucosa
en plasma. Las manifestaciones clínicas de la hipoglucemia incluyen
síntomas neuroglucopénicos (por ejemplo, confusión, fatiga,
convulsiones, pérdida del conocimiento, y si la hipoglucemia es
grave y prolongada, la muerte) y síntomas neurogénicos (por
ejemplo, sudor, hambre, palpitaciones, temblor, ansiedad, etc.) La
hipoglucemia es rara en ausencia de terapia antidiabética.
Resumen:
El potencial de la hidroxicloroquina para potenciar los efectos
hipoglucemiantes de los agentes antidiabéticos es conocido. A partir
del 31 de diciembre 2013, Health Canada recibió 2 informes de
hipoglucemia sospechosos de estar vinculados con hidroxicloroquina.
En ambos informes se describe que la reacción que se produce en el
contexto de la administración concomitante con insulina o
metformina.
Sin embargo, se ha inforado en la literatura de hipoglucemia con
hidroxicloroquina sin co-administración de un agente hipoglucémico.
Hay pruebas suficientes para apoyar una asociación causal entre el
uso de hidroxicloroquina y la aparición de hipoglucemia en este
contexto, que incluye los casos graves con pérdida del conocimiento
y la hospitalización.
Presentación
de caso: sospecha de interacción entre ginkgo biloba y efavirenz
Health Canada recibió un informe de un caso publicado de una
potencial interacción fármaco-hierba entre efavirenz (Sustiva) y un
producto de ginkgo biloba. Efavirenz es un inhibidor de la
transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos, que está
indicado para el tratamiento de la infección VIH-1 en combinación
con otros agentes antirretrovirales (ARV). Se sabe que interactua con
varios medicamentos, alimentos y productos naturales para la salud .
Se describe el caso de un paciente de 41 años
Número completo
disponible en http://bit.ly/1oVIAlC