martes, 4 de noviembre de 2008

Rosiglitazona: duro golpe de la ADA en las guías de consenso y petición de Public Citizen

El 22 de octubre, en forma anticipada, se publicaron on line las nuevas guías actualizadas para el tratamiento de la hiperglucemia en la diabetes de tipo 2, de la Asociación Norteamericana de Diabetes (ADA, por sus siglas en ingles)

las guías que en su versión anterior (2006) colocaban a la glitazonas como segunda línea de tratamiento, señalan en esta oportunidad que
"aunque el metanálisis discutido arriba (se refiere al de Nissen ) no es concluyente en relación al potencial riesgo cardiovascular asociado con rosiglitazona, dado que existen otras alternativas recomendadas, los miembros de grupo de consenso unánimemente aconsejan en contra de la utilización de rosiglitazona"


Retomando fuerzas por esta aseveración, Public Citizen solicito a la FDA que la rosiglitazona (Arandia) sea retirada del mercado
En un comunicado de prensa Public Citizen basa su solicitud, en los graves riesgos asociados al uso de la rosiglitazona, incluyendo uno recién documentada por un reanálisis realizado por la ONG, que encontró 14 casos de insuficiencia hepática, de los cuales 12 fueron mortales. Por otro lado señalan que existen claras pruebas previas de un aumento del riesgo de ataques cardiacos, insuficiencia cardiaca, fracturas óseas, anemia y edema macular con pérdida de la visión. Las pruebas de esta toxicidad se ve agravado por la falta de pruebas de beneficio clínico, en comparación con otros medicamentos aprobados para la diabetes, tales como metformina, sulfonilureas e insulina, señalan en la nota de prensa.


veremos que pasa...





El Consenso

Nathan M, Buse J B, Davidson M B, Ferrannini E, Holman RR, Sherwin R, Zinman B.
Medical management of hyperglycaemia in type 2 diabetes mellitus: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy. A consensus statement from the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes.

Diabetes Care (publicado electronicamente el 22/10/08)

versión impresa: Volume 31, Number 12, December 2008.
Disponible en linea en http://care.diabetesjournals.org/cgi/reprint/dc08-9025v1.



La solicitud de Public Citizen del 30 de octubre

Petition to Immediately Ban Diabetes Drug Rosiglitazone (AVANDIA) (HRG Publication #1848)
http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=7614#_ftn1

y la versión completa del documento en

http://www.citizen.org/documents/AvandiaPetition.pdf