jueves, 10 de abril de 2008

Insulina inhalada y aumento de riesgo de cáncer de pulmón

luego del retiro del medicamento en octubre del 2007, cuando el laboratorio señalaba que las decisión "se debió a razones estrictamente comerciales"

a principios de abril, Pfizer difunde una carta “Querido Dr”. anunciando que en los ensayos clínicos de la insulina inhalada Exubera se había encontrado un aumento de casos de cáncer de pulmón.

Pfizer señalo que en los ensayos clínicos, se produjeron 6 nuevos casos cáncer primario de pulmón, entre los 4740 pacientes tratados con insulina inhalada (Exubera), y 1 nuevo caso entre los 4292 pacientes tratados en el grupo de comparación. También ha habido una notificación post comercialización de neoplasia primaria de pulmón en un paciente tratado con Exubera.

Todos los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón tenían un historial de tabaquismo.

la nota completa en la pagina de la FDA
http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/Exubera_DHCP.pdf