Información
Farmacoterapéutica de la Comarca (INFAC) Volumen 21 • no 7 •
2013
Sumario
Introducción
Enlaces de interés con
información sobre teratogenicidad de medicamentos concretos
Principios generales
de prescripción en el embarazo
• Anemia y estados
carenciales
• Patología
digestiva
• Infecciones
• Parasitosis
• Patología
neurológica y psiquiátrica
• Otras patologías
Introducción
Aproximadamente el 5%
de las embarazadas tienen que continuar tomando algún medicamento
por padecer alguna patología crónica (enfermedad psiquiátrica,
diabetes, asma). Un estudio realizado por la OMS encontró que el
86% de las gestantes tomaba algún medicamento durante dicho periodo
y que el promedio de fármacos consumidos era de 2,9 por gestante.
Además, para aumentar la dimensión del problema, un porcentaje de
ese consumo se realiza a través de automedicación. Las
malformaciones congénitas de importancia acontecen en el 2-5% de
embarazos, estando relacionadas con la toma de fármacos algo menos
del 5% de las mismas1.
Por cuestiones éticas
y legales evidentes, la información sobre la seguridad de los
medicamentos en el embarazo no procede de ensayos clínicos diseñados
con esta finalidad, sino de estudios realizados con animales,
registros de exposición de pacientes embarazadas a medicamentos y
estudios de casos y controles1. La FDA y otras administraciones
(Reino Unido) promueven la creación de registros de exposición de
pacientes embarazadas a diferentes medicamentos, con el fin
de aumentar el
conocimiento sobre la seguridad de los mismos en el embarazo
http://www.fda.gov/ScienceResearch/SpecialTopics/WomensHealthResearch/ucm251314.htm
2.
El sistema de
clasificación más conocido del riesgo teratogénico es el de la
FDA, que califica a los medicamentos en 5 categorías de riesgo
(A,B,C,D,X) en base a los datos disponibles en humanos y animales.
Sin embargo, esta clasificación resulta ambigua ya que cada letra
engloba una amplia gama de posibilidades3. Por su parte, la Agencia
Europea del Medicamento (EMA) publicó en 2008 las pautas para la
evaluación de medicamentos en la reproducción humana y el riesgo,
garantizando un marco científico y legal para la clasificación de
los riesgos en el embarazo y lactancia. En estas pautas se describen
los procesos de integración de datos clínicos y no clínicos y se
esquematiza la forma de recoger en las fichas técnicas autorizadas
la información disponible y las recomendaciones sobre cómo usar los
medicamentos. Por ello, la valoración de su beneficio-riesgo se
deberá realizar de forma individualizada por el médico, atendiendo
a los beneficios esperados en cada caso concreto1.
El objetivo de este
boletín es actualizar y ampliar la información contenida en el
boletín publicado en 20054 sobre el mismo tema. Para más
información sobre el riesgo teratogénico de un medicamento
concreto, se puede consultar al Centro Vasco de Información de
Medicamentos (CEVIME), que dispone de bibliografía y bases de datos
específicas sobre dichos riesgos
.
Enlace al boletín
completo http://bit.ly/16j4shj
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