VACCA, Claudia; VARGAS, Claudia; CAÑÁS, Martín and REVEIZ, Ludovic.
en nombre del Grupo de Análisis y Vigilancia de la Promoción Farmacéutica (GAViP) de la red Acción Internacional por la Salud (AIS):
Germán Rojas (Perú), José Augusto Cabral de Sobravime (Brasil), José Terán (Ecuador),
Benoit Marchand y Carlos Fuentes (Nicaragua), Óscar Lanza y René Soria (Bolivia),
Cecilia Homar (Argentina) y Francisco Rossi (Colombia).
Rev Panam Salud Publica. 2011;29(2):76–83.
Resumen
OBJETIVO: Analizar las distintas regulaciones sobre promoción de fármacos y su grado de acatamiento reflejado en piezas publicitarias expuestas al público en Argentina, Colombia, Ecuador, Nicaragua y Perú.
MÉTODOS: Se recogieron 683 piezas promocionales expuestas en establecimientos de salud, farmacias y en la vía pública, de las cuales 132 piezas seleccionadas al azar fueron objeto de análisis. Se examinaron las regulaciones sobre publicidad farmacéutica -incluidas sus coincidencias con los criterios éticos de la Organización Mundial de la Salud (OMS)- tomadas de los sitios web oficiales y mediante entrevistas con los responsables de los organismos regulatorios y ministerios de salud de los cinco países del estudio. Se evaluaron los contenidos de los materiales de la muestra para determinar su grado de acatamiento respecto a las regulaciones nacionales y las recomendaciones sobre promoción de medicamentos de la OMS.
RESULTADOS: Los países cuentan con regulaciones que incorporan los criterios éticos de la OMS. Más de 80% de las piezas analizadas incluían las indicaciones del fármaco y más de 70% omitían información sobre efectos adversos. Cincuenta por ciento de los anuncios de medicamentos de venta libre (MVL) expuestos en farmacias incluían indicaciones no aprobadas por la autoridad sanitaria correspondiente. En los anuncios expuestos en farmacias, no se hallaron diferencias significativas entre los riesgos de la información inadecuada con relación a su condición de venta (MVL o medicamentos de venta con prescripción médica). El riesgo relativo de ausencia de información sobre posología fue de 2,08 (intervalo de confianza de 95% 1,32-3,39) en las piezas distribuidas en farmacias, comparadas con las expuestas en establecimientos de salud.
CONCLUSIONES: Si bien en general los cinco países del estudio incorporan en sus regulaciones sobre promoción y publicidad de medicamentos las recomendaciones de la OMS, con frecuencia dichas ordenanzas no se reflejan en los contenidos de las piezas promocionales.
disponible en: http://www.scielosp.org/pdf/rpsp/v29n2/a02v29n2.pdf
ABSTRACT
OBJECTIVE: To analyze differing regulations regarding drug promotion, and the extent of compliance as seen in samples of advertising directed to the public in Argentina, Colombia, Ecuador, Nicaragua, and Peru.
METHODS: A total of 683 pieces of promotional material on display in health facilities, pharmacies, and on the street were collected, 132 of which were randomly selected for analysis. The regulations governing pharmaceutical advertising, taken from official websites and interviews with regulatory officials and Ministry of Health staff in the five countries covered, were reviewed, along with their adherence to the ethical criteria of the World Health Organization (WHO). The contents of the materials in the sample were evaluated to determine their degree of compliance with national regulations and WHO recommendations on drug promotion.
RESULTS: The countries have regulations incorporating WHO ethical criteria. Over 80% of the material analyzed included the indications for the drug, while over 70% omitted information on adverse effects. Fifty percent of the advertisements for overthe-counter (OTC) drugs on display in pharmacies listed indications not approved by the relevant health authority. In advertising in pharmacies, the risks from inadequate information were not found to differ significantly for OTC or prescription medications. Compared with materials provided in health facilities, the relative risk of the absence of information on dosage in the material distributed in pharmacies was 2.08 (confidence interval 95% 1.32–3.39).
CONCLUSIONS: Although regulations on drug promotion and advertising in the five countries studied generally incorporate the WHO recommendations, promotional materials often fail to reflect the fact.
viernes, 1 de abril de 2011
miércoles, 23 de marzo de 2011
Nuevo numero de Therapeutics Letter/Bit de Navarra: Bisphosphonates: Do they prevent or cause bone fractures?
un nuevo numero del Therapeutics Letter
titulado Bisphosphonates: Do they prevent or cause bone fractures?
como en otras ocasiones el TL rescata y reconoce el valor de las revisones sitematicas llevadas a cabo por grupos independientes y a publicado resenhas de Cochrane , o Prescrire
Este numero no es otra cosa ( nada mas ni nada menos ) que un resumen del
BIT de Navarra vol. 17, nr. 5, Nov-Dec 2009 Problemas óseos asociados al uso de bisfosfonatos: ¿evitan o producen fracturas?
escrito por Juan Erviti López
felicidades por este gran reconocimiento Juan!!!!
el resumen del Terapheutic letter en
http://ti.ubc.ca/letter78
el original del BIT en castellano
http://tinyurl.com/MAC-bitNav
titulado Bisphosphonates: Do they prevent or cause bone fractures?
como en otras ocasiones el TL rescata y reconoce el valor de las revisones sitematicas llevadas a cabo por grupos independientes y a publicado resenhas de Cochrane , o Prescrire
Este numero no es otra cosa ( nada mas ni nada menos ) que un resumen del
BIT de Navarra vol. 17, nr. 5, Nov-Dec 2009 Problemas óseos asociados al uso de bisfosfonatos: ¿evitan o producen fracturas?
escrito por Juan Erviti López
felicidades por este gran reconocimiento Juan!!!!
el resumen del Terapheutic letter en
http://ti.ubc.ca/letter78
el original del BIT en castellano
http://tinyurl.com/MAC-bitNav
martes, 22 de marzo de 2011
Lista de 30 medicamentos prioritarios para la salud de la madre y el niño
mientras se lleva a cabo la reunión del comité de expertos la OMS difundio el listado disponible en http://tinyurl.com/MAC-child
con la siguiente nota de prensa
Lista de 30 medicamentos prioritarios para la salud de la madre y el niño
OMS 21 de marzo de 2011
La primera lista de medicamentos prioritarios para la salud de la madre y el niño, publicada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), recomienda a los países los medicamentos más importantes para salvar vidas.
El acceso a los medicamentos apropiados es vital para alcanzar las metas sanitarias mundiales 1. Más de ocho millones de niños menores de cinco años siguen falleciendo cada año como consecuencia de afecciones tales como la neumonía, la diarrea o el paludismo. Se estima que mil mujeres fallecen todos los días a causa de complicaciones durante el embarazo o el parto. Cerca de la mitad de todas esas muertes se producen en países en desarrollo, y en su mayor parte pueden prevenirse cuando se dispone de los medicamentos apropiados con las formulaciones correctas, y éstos se prescriben y usan de forma adecuada.
Compilación de la lista
La lista con los 30 medicamentos prioritarios fue compilada por expertos en salud maternoinfantil y medicamentos, que analizaron la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales 2 y las más recientes directrices terapéuticas de la OMS para establecer los medicamentos que podrían salvar un mayor número de vidas.
Las hemorragias intensas o graves son la causa principal de defunción materna. Pueden llevarse la vida de una mujer sana dentro de las dos horas posteriores al parto. Una inyección de oxitocina administrada inmediatamente después de que la mujer de a luz puede detener la hemorragia y marcar la diferencia entre la vida y la muerte.
La lista destinada a las madres incluye, además de la oxitocina, medicamentos para tratar determinadas infecciones, la hipertensión arterial y las enfermedades de transmisión sexual, así como fármacos para prevenir el parto prematuro.
Año tras año, la neumonía se cobra alrededor de 1,6 millones de vidas de niños menores de cinco años a pesar de que los estudios han puesto de manifiesto que el tratamiento con simples antibióticos podría evitar al menos 600 000 defunciones.
Mejorando el acceso a las sales de rehidratación oral y los comprimidos de zinc se salvaría a una gran parte de los 1,3 millones de niños que fallecen cada año por diarrea.
Las combinaciones correctas de antimaláricos y antirretrovirales en dosis apropiadas son cruciales para reducir la mortalidad infantil y el sufrimiento como consecuencia del paludismo y otras enfermedades relacionadas con el sida.
Los medicamentos más prioritarios no están disponibles donde se necesitan
Los estudios llevados a cabo en 14 países africanos 3 señalan que los medicamentos destinados a los niños solamente están disponibles en el 35% al 50% de los servicios farmacéuticos hospitalarios públicos y privados y en las farmacias.
En los países en desarrollo, unos sistemas deficientes de suministro y distribución, unos establecimientos y un personal sanitarios insuficientes, la escasa inversión en salud y el elevado costo de los medicamentos reducen de forma significativa la disponibilidad de medicamentos para las madres y los niños.
"Sabemos que las sales de rehidratación oral y los comprimidos de zinc básicos, ambos productos poco costosos, evitan la muerte de los niños por diarrea, y recomendamos a todos los países que los pongan a disposición. Sin embargo, nuestras encuestas ponen de manifiesto que en la actualidad las sales de rehidratación oral están disponibles en menos de la mitad de las farmacias y puestos de venta de los países africanos y que en muchos lugares los comprimidos de zinc no lo están en absoluto. Esta lista está concebida para ayudar a los países a establecer prioridades, de tal modo que centren sus esfuerzos en obtener los productos más importantes disponibles y salvar el máximo de vidas," ha declarado la Dra. Elizabeth Mason, Directora del Departamento de la OMS de Salud de la Madre, el Recién Nacido, el Niño y el Adolescente.
A menudo los medicamentos apropiados para los niños no están disponibles, en parte por el desconocimiento de que los niños necesitan fármacos distintos de los que están destinados a los adultos. En consecuencia, los trabajadores de salud se ven obligados a adaptar medicamentos apropiados para los adultos: los comprimidos se desmenuzan y dividen en fracciones poco precisas y se disuelven en bebidas de sabor desagradable que son difíciles de tomar para los niños y potencialmente ineficaces, tóxicas o perjudiciales.
La OMS recomienda que, siempre que sea posible, los medicamentos para niños se presenten en dosis fáciles de medir y que puedan tomar sin dificultad los niños. Recientemente se ha desarrollado un comprimido de combinación a base de artemisina para tratar el paludismo que se disuelve en un medio líquido y tiene un sabor dulce, de modo que el niño lo toma con mayor facilidad y así se asegura que éste recibe la dosis correcta y eficaz.
"Los medicamentos que se fabrican en forma líquida son más costosos que los comprimidos o polvos y también más difíciles de almacenar, empaquetar y transportar debido a su volumen y peso y a la necesidad de mantenerse refrigerados. La lista que hemos elaborado señala exactamente lo que los fabricantes deben producir para satisfacer las necesidades de los países," ha indicado el Dr. Hans V. Hogerzeil, Director del Departamento de la OMS de Medicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas.
Es necesario investigar y desarrollar otros medicamentos pediatricos
La lista con los 30 medicamentos prioritarios también señala cinco fármacos que son urgentemente necesarios y que en la actualidad no existen para la prevención y tratamiento de la tuberculosis, particularmente en niños infectados por el VIH y recién nacidos.
La OMS ha elaborado recientemente unas directrices terapéuticas para tratar la tuberculosis 3, pero la dosis recomendada obliga al niño a tomarse muchos comprimidos al día durante un largo periodo de tiempo. Si se combinan los ingredientes esenciales en un solo comprimido el resultado es una gragea de tamaño parecido al de la moneda de un euro, un tamaño demasiado grande para deglutir para un niño.
Por consiguiente, la OMS insta a efectuar más investigaciones para preparar formulaciones apropiadas de sabor agradable para los niños.
Nota para los redactores
Ghana acoge la 18ª reunión del Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales
Todos los fármacos de la lista de medicamentos prioritarios para las madres y los niños están incluidos en la versión actual de la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales, que el Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales revisa cada dos años.
En la reunión de este año del Comité se revisarán y examinarán 16 solicitudes para agregar un nuevo medicamento a la Lista Modelo, otras 7 solicitudes para agregarle una nueva formulación y por último 9 solicitudes más para suprimir de ella un medicamento.
Además, el Comité estudiará diversas cuestiones de política y proporcionará asesoramiento al respecto. Entre esas cuestiones figuran el papel de los farmacólogos clínicos en la mejora del uso de medicamentos; nuevas estrategias e indicaciones para mejorar el uso racional de medicamentos; la preparación de un documento preliminar sobre cómo elaborar una lista nacional de medicamentos esenciales, y una propuesta relativa a los medicamentos esenciales que faltan para tratar el VIH en adultos y niños.
La 18ª reunión del Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales tendrá lugar en Accra (Ghana), los días 21 a 25 de marzo de 2011.
Ghana adoptó en 1998 el principio de la OMS sobre medicamentos esenciales para guiar el desarrollo del sector farmacéutico y mejorar el acceso de la población a los medicamentos. Desde entonces, el Programa Nacional sobre Medicamentos de ese país ha impulsado el desarrollo y las revisiones de su política nacional sobre medicamentos, directrices terapéuticas y una lista nacional de medicamentos esenciales.
Para más información, sírvase ponerse en contacto con:
Deirdre Dimancesco
Acceso a los Medicamentos y Uso Racional, OMS
Tel.: +41 22 791 4560 +41 22 791 4560
Correo electrónico: dimancescod@who.int
Olivia Lawe Davies
Salud de la Madre, el Recién Nacido, el Niño y el Adolescente
Tel.: +41 22 791 1209 +41 22 791 1209
Portable: +41 79 475 5545 +41 79 475 5545
Correo electrónico: lawedavieso@who.int
con la siguiente nota de prensa
Lista de 30 medicamentos prioritarios para la salud de la madre y el niño
OMS 21 de marzo de 2011
La primera lista de medicamentos prioritarios para la salud de la madre y el niño, publicada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), recomienda a los países los medicamentos más importantes para salvar vidas.
El acceso a los medicamentos apropiados es vital para alcanzar las metas sanitarias mundiales 1. Más de ocho millones de niños menores de cinco años siguen falleciendo cada año como consecuencia de afecciones tales como la neumonía, la diarrea o el paludismo. Se estima que mil mujeres fallecen todos los días a causa de complicaciones durante el embarazo o el parto. Cerca de la mitad de todas esas muertes se producen en países en desarrollo, y en su mayor parte pueden prevenirse cuando se dispone de los medicamentos apropiados con las formulaciones correctas, y éstos se prescriben y usan de forma adecuada.
Compilación de la lista
La lista con los 30 medicamentos prioritarios fue compilada por expertos en salud maternoinfantil y medicamentos, que analizaron la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales 2 y las más recientes directrices terapéuticas de la OMS para establecer los medicamentos que podrían salvar un mayor número de vidas.
Las hemorragias intensas o graves son la causa principal de defunción materna. Pueden llevarse la vida de una mujer sana dentro de las dos horas posteriores al parto. Una inyección de oxitocina administrada inmediatamente después de que la mujer de a luz puede detener la hemorragia y marcar la diferencia entre la vida y la muerte.
La lista destinada a las madres incluye, además de la oxitocina, medicamentos para tratar determinadas infecciones, la hipertensión arterial y las enfermedades de transmisión sexual, así como fármacos para prevenir el parto prematuro.
Año tras año, la neumonía se cobra alrededor de 1,6 millones de vidas de niños menores de cinco años a pesar de que los estudios han puesto de manifiesto que el tratamiento con simples antibióticos podría evitar al menos 600 000 defunciones.
Mejorando el acceso a las sales de rehidratación oral y los comprimidos de zinc se salvaría a una gran parte de los 1,3 millones de niños que fallecen cada año por diarrea.
Las combinaciones correctas de antimaláricos y antirretrovirales en dosis apropiadas son cruciales para reducir la mortalidad infantil y el sufrimiento como consecuencia del paludismo y otras enfermedades relacionadas con el sida.
Los medicamentos más prioritarios no están disponibles donde se necesitan
Los estudios llevados a cabo en 14 países africanos 3 señalan que los medicamentos destinados a los niños solamente están disponibles en el 35% al 50% de los servicios farmacéuticos hospitalarios públicos y privados y en las farmacias.
En los países en desarrollo, unos sistemas deficientes de suministro y distribución, unos establecimientos y un personal sanitarios insuficientes, la escasa inversión en salud y el elevado costo de los medicamentos reducen de forma significativa la disponibilidad de medicamentos para las madres y los niños.
"Sabemos que las sales de rehidratación oral y los comprimidos de zinc básicos, ambos productos poco costosos, evitan la muerte de los niños por diarrea, y recomendamos a todos los países que los pongan a disposición. Sin embargo, nuestras encuestas ponen de manifiesto que en la actualidad las sales de rehidratación oral están disponibles en menos de la mitad de las farmacias y puestos de venta de los países africanos y que en muchos lugares los comprimidos de zinc no lo están en absoluto. Esta lista está concebida para ayudar a los países a establecer prioridades, de tal modo que centren sus esfuerzos en obtener los productos más importantes disponibles y salvar el máximo de vidas," ha declarado la Dra. Elizabeth Mason, Directora del Departamento de la OMS de Salud de la Madre, el Recién Nacido, el Niño y el Adolescente.
A menudo los medicamentos apropiados para los niños no están disponibles, en parte por el desconocimiento de que los niños necesitan fármacos distintos de los que están destinados a los adultos. En consecuencia, los trabajadores de salud se ven obligados a adaptar medicamentos apropiados para los adultos: los comprimidos se desmenuzan y dividen en fracciones poco precisas y se disuelven en bebidas de sabor desagradable que son difíciles de tomar para los niños y potencialmente ineficaces, tóxicas o perjudiciales.
La OMS recomienda que, siempre que sea posible, los medicamentos para niños se presenten en dosis fáciles de medir y que puedan tomar sin dificultad los niños. Recientemente se ha desarrollado un comprimido de combinación a base de artemisina para tratar el paludismo que se disuelve en un medio líquido y tiene un sabor dulce, de modo que el niño lo toma con mayor facilidad y así se asegura que éste recibe la dosis correcta y eficaz.
"Los medicamentos que se fabrican en forma líquida son más costosos que los comprimidos o polvos y también más difíciles de almacenar, empaquetar y transportar debido a su volumen y peso y a la necesidad de mantenerse refrigerados. La lista que hemos elaborado señala exactamente lo que los fabricantes deben producir para satisfacer las necesidades de los países," ha indicado el Dr. Hans V. Hogerzeil, Director del Departamento de la OMS de Medicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas.
Es necesario investigar y desarrollar otros medicamentos pediatricos
La lista con los 30 medicamentos prioritarios también señala cinco fármacos que son urgentemente necesarios y que en la actualidad no existen para la prevención y tratamiento de la tuberculosis, particularmente en niños infectados por el VIH y recién nacidos.
La OMS ha elaborado recientemente unas directrices terapéuticas para tratar la tuberculosis 3, pero la dosis recomendada obliga al niño a tomarse muchos comprimidos al día durante un largo periodo de tiempo. Si se combinan los ingredientes esenciales en un solo comprimido el resultado es una gragea de tamaño parecido al de la moneda de un euro, un tamaño demasiado grande para deglutir para un niño.
Por consiguiente, la OMS insta a efectuar más investigaciones para preparar formulaciones apropiadas de sabor agradable para los niños.
Nota para los redactores
Ghana acoge la 18ª reunión del Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales
Todos los fármacos de la lista de medicamentos prioritarios para las madres y los niños están incluidos en la versión actual de la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales, que el Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales revisa cada dos años.
En la reunión de este año del Comité se revisarán y examinarán 16 solicitudes para agregar un nuevo medicamento a la Lista Modelo, otras 7 solicitudes para agregarle una nueva formulación y por último 9 solicitudes más para suprimir de ella un medicamento.
Además, el Comité estudiará diversas cuestiones de política y proporcionará asesoramiento al respecto. Entre esas cuestiones figuran el papel de los farmacólogos clínicos en la mejora del uso de medicamentos; nuevas estrategias e indicaciones para mejorar el uso racional de medicamentos; la preparación de un documento preliminar sobre cómo elaborar una lista nacional de medicamentos esenciales, y una propuesta relativa a los medicamentos esenciales que faltan para tratar el VIH en adultos y niños.
La 18ª reunión del Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales tendrá lugar en Accra (Ghana), los días 21 a 25 de marzo de 2011.
Ghana adoptó en 1998 el principio de la OMS sobre medicamentos esenciales para guiar el desarrollo del sector farmacéutico y mejorar el acceso de la población a los medicamentos. Desde entonces, el Programa Nacional sobre Medicamentos de ese país ha impulsado el desarrollo y las revisiones de su política nacional sobre medicamentos, directrices terapéuticas y una lista nacional de medicamentos esenciales.
Para más información, sírvase ponerse en contacto con:
Deirdre Dimancesco
Acceso a los Medicamentos y Uso Racional, OMS
Tel.: +41 22 791 4560 +41 22 791 4560
Correo electrónico: dimancescod@who.int
Olivia Lawe Davies
Salud de la Madre, el Recién Nacido, el Niño y el Adolescente
Tel.: +41 22 791 1209 +41 22 791 1209
Portable: +41 79 475 5545 +41 79 475 5545
Correo electrónico: lawedavieso@who.int
lunes, 14 de marzo de 2011
Notificación de los conflictos de intereses en los metanálisis de ensayos de tratamientos farmacológicos
Roseman M, Milette K,
Bero LA, Coyne JC, Lexchin J, Turner EH, Thombs BD. Reporting of conflicts of
interest in meta-analyses of trials of pharmacological treatments. JAMA 2011;
305(10): 1008-1017.
Introducción: La
declaración de los conflictos de intereses se exige para la publicación de los
ensayos clínicos en las revista biomédicas el diseño de los estudios, el
análisis de los datos y la interpretación de los hallazgos. Además puede
influir en la decisión de la publicación de los resultados. Sin embargo, no hay
recomendaciones sobre la publicación de los conflictos de intereses de los
distintos ensayos clínicos cuando éstos son agregados en un metanálisis.
Objetivo Evaluar
si los metanálisis publicados en las principales revistas médicas de alto
impacto informan sobre los conflictos de intereses declarados en cada uno de
los ensayos clínicos incluidos.
Fuentes de datos y estudio:
Se seleccionaron los tres metanálisis más recientes de tratamientos
farmacológicos patentados publicados de
enero hasta y octubre de 2009 en cada revista médica con un factor de impacto
de 10 o más, en revistas médicas de elevado factor impacto en cada una de las 5
áreas de especialidad médica con las mayores ventas en el mundo en 2008
(oncología, cardiología, neumología, endocrinología y digestivo), y en la
Cochrane Database of Systematic Reviews.
Extracción de datos
Dos investigadores extrajeron de forma independiente los datos sobre la declaración de la financiación del
estudio, y los lazos financieros o de
empleo del autor con la industria, en e cada uno de los metanálisis, de los ECA
incluidos en cada uno de los metanálisis, y en la declaración si el metanálisis
lo incluía para cada ECA.
Resultados: De 29 metanálisis revisados, con un total de
509 ensayos clínicos, sólo en 2 (7%) se informó de las fuentes de financiación.
En ningún metanálisis se informó de las relaciones entre autores de los ensayos
clínicos incluidos y la industria
farmacéutica interesada en los productos evaluados. De 318 ensayos clínicos
incluidos en los metanálisis en cuyas publicaciones se informaba de la
financiación, 219 (69%) habían sido financiados por compañías farmacéuticas y
en 91 de 132 (69%) informó que
declaraciones de conflicto de interés
del autor, había uno o más
autores, con vínculos con la industria farmacéutica. En 7 de los metanálisis
revisados, el 100% de los ECA incluidos declaraban al menos un tipo de
conflicto de intereses; sin embargo, solo uno de esos 7 publicó las fuentes de
financiación y ninguno los lazos entre el autor y la industria.
Conclusiones :
Los autores concluyen que en la muestra de metanálisis examinados, la
información relativa a la financiación de los ensayos incluidos y a los
conflictos de intereses de sus autores fueron raramente declarados.
Texto completo en: http://bit.ly/QYbJqX
viernes, 11 de marzo de 2011
Prescrire: "los intereses de los pacientes y la salud pública están primero" 57 propuestas para la conferencia nacional
Impresionante documento de Prescrire
Un breve comentario y algunas transcripciones del documento que acaba de difundir Prescrire, uno de los Boletines decanos de la ISDB ( Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos independentes) que hace unos pocos días gano la demanda del laboratorio Astellas Pharma
es un excelente documento que como menciona tiene toda la experiencia de su vasta trayectoria y es digno de seguir y aprovechar para abogar en cada una de nuestras realidades y ambitos de trabajo
Propuestas de Prescrire para la conferencia nacional de Francia sobre política de medicamentos: “los intereses de los pacientes y la salud pública están primero”
A raíz del escándalo del Mediator (benfluorex) en Francia, Prescrire ofrece 57 propuestas sobre como volver a su curso la política farmacéutica nacional.
El desastre de salud pública causado por el Mediator ° (benfluorex) en Francia demostró lo inadecuada que es la regulación del mercado de medicamentos y la gravedad de las consecuencias humanas que puede acarrear.
Prescrire ha propuesto una serie de medidas para proteger al público de algun otro fármaco como Mediador, y más ampliamente para volver a su curso la política farmacéutica, dando prioridad a las necesidades de salud de los pacientes y a la salud pública.
Estas recomendaciones se basan en la experiencia Prescrire y el análisis de los últimos 30 años, como se expresa en una gran cantidad de artículos publicados en las ediciones en inglés y francés. Testas comparten muchas de las recomendaciones formuladas en el informe del Senado francés escrito por la Sra. Hermange y la Sra. Payet (2006) y el informe de la Asamblea Nacional por la Sra. Lemorton (2008).
Las propuestas Prescrire se han elaborado en el contexto de la "Assises du médicament". Esta conferencia nacional sobre política farmacéutica ha sido convocada para discutir los cambios que deben hacerse a la luz de las múltiples fallas del sistema observado en el desastre de Mediator.
Prescrire y la Conferencia Nacional de Francia sobre Política Farmacéutica "Les Assises du médicament"
· Prescrire aceptó la invitación para participar en esta conferencia porque el escándalo de Mediator, al revelar la señalización numerosos fallos en la cadena de medicamentos, ha provocado una crisis de confianza entre pacientes y los profesionales de la salud, de magnitud tal que requiere la atención y la energía de cada uno.
· Prescrire, sobre la base de su análisis en profundidad del mercado de medicamentos en los últimos 30 años, se encuentra entre aquellos en condiciones de hacer recomendaciones para mejorar el sistema en beneficio de los pacientes.
· Prescrire participa con total independencia y en completa libertad de expresión.
Prescrire contribuirá a los trabajos de la reunión, siempre y cuando lo hace el acceso a la atención de más calidad para todos.
· Los representantes Prescrire en la Conferencia de Medicamentos defenderán las propuestas de compromiso presentadas.
Prescrire ha solicitado que la conferencia se lleve a cabo con total transparencia, para la sociedad en su conjunto (a través de la grabación de vídeo). Solicitud no concedida hasta la fecha.
· Mediante la publicación de sus propuestas, Prescrire está ofreciendo al público la oportunidad de conocer los términos del debate y estar en condiciones de adoptar una postura sobre todas las recomendaciones que salgan de la conferencia
Indice temático de las propuestas
Criterios más estrictos para la autorización de comercialización Propuestas 1-3
Incluyendo:
- exigir los resultados completos de los ensayos clínicos que comparen el nuevo fármaco contra el fármaco(s) de referencia,
- exigir que las solicitudes de autorización de comercialización, demuestren el valor terapéutico añadido
- financiamiento publico para la conducción de ensayos clínicos comparativos
Financiamiento público para la educación continua y la información sobre medicamentos Propuesta 4 textual (la negrita es mía)
Proporcionar financiamiento público para las actividades que actualmente parecen estar financiadas por las compañías farmacéuticas, pero que de hecho son financiados por el sistema nacional de seguro médico, a través de la cobertura del gasto farmacéutico en el Hospital y en la comunidad: trabajo de investigación en los hospitales, la formación de profesionales de la salud en universidades, hospitales y en la comunidad, actividades de los grupos de pacientes, etc
Fortalecer la competencia por parte de los organismos reguladores y otras autoridades en relación con los medicamentos Propuestas 05-10
Entre otras cosas hacen hincapié en el desarrollo de la investigación clínica con financiación pública., la mayor retribucion por el trabajo realizado para organismos públicos que para las compañías farmacéuticas y en capacitar el recurso humano propio de las agencias y de expertos independiente y promover su incorporación en los sitios de debate
Mejorar y generalizar la transparencia entre las agencias reguladoras y otros organismos oficiales relacionados medicamentos Propuestas.11 -19
Extiende y reglamenta las declaraciones de conflicto de interés a todas las acciones con competencia de los organismos reguladores en el ámbito de los medicamentos. Asimismo la necesidad de poner a disposición del publico las catas de las reuniones en un plazo no mayor de dos semanas y asegurando la trazabilidad de todas las recomendaciones .
Farmacovigilancia proactiva y robusta Propuestas 20-33
Comienza con el deber de garantizar que las decisiones que se hacen en materia de farmacovigilancia se realizan con independencia de los organismos de autorización de comercialización.
Se solicita el fomento del conocimiento y capacitación en todos los niveles de la cadena del medicamento de los sistemas de notificación y de farmacovigilancia, solicitando además los recursos necesarios para el apoyo de estas actividades lo mismo que un sistema ágil tanto para la notificación, como para brindar retroalimentación en la información tanto a los profesionales de salud como al público en general.
Formación inicial de los profesionales de la salud libre de la influencia de la industria Propuestas 34-40
Enseñanza obligatoria por la denominación común internacional (nombre genérico). Mayor desarrollo de la materia de farmacovigilancia como elemento específico de enseñanza, enseñanza sobre la seguridad del paciente y la gestión de error cunado participan medicamentos y productos sanitarios.
Hacer que las instalaciones para la formación de profesionales de la salud sean independientes de las compañías de productos sanitarios (libre de publicidad y regalos gratuitos en facultades y hospitales), a través de la financiación pública
Educación continua o profesionales de la salud verdaderamente enfocada a mejorar las prácticas Propuestas 41-45
Implementar educación continua obligatoria para profesionales de la salud, con financiamiento público. Desarrollar una red de académicos independientes
La información de calidad para el público en general, para fomentar la toma conjunta de decisiones entre pacientes y profesionales de la salud Propuestas 46-52
Desarrollar programas de educación sanitaria en las escuelas, relativos a las enfermedades, la prevención, medicamentos o tratamientos no farmacológicos, que sea independiente de la industria (compañías farmacéuticas, compañías de alimentos, etc.)
Aumentar el número de la calidad de las campañas de información pública sobre la protección del uso público en general Racional de los Medicamentos. Poner en práctica, con financiación pública, una base de datos completa de información gratuita revelación de conflictos de interés de grupos de pacientes
Profesionales, ante todo, en interés de los pacientes la práctica Propuestas 53-57
Publicación en línea de la lista de profesionales de la salud financiados por las compañías farmacéuticas de la atención sanitaria profesionales (lista de contratos por parte de profesionales de la salud y por la empresa).
Aplicar las normas de transparencia y gestión de los conflictos de interés que se aplican a las instituciones nacionales a los órganos regionales y locales a cargo de los medicamentos. Beneficios y compensación por Atención Farmacéutica
La Propuesta completa disponible en
http://tinyurl.com/MAC-prescrire
Un breve comentario y algunas transcripciones del documento que acaba de difundir Prescrire, uno de los Boletines decanos de la ISDB ( Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos independentes) que hace unos pocos días gano la demanda del laboratorio Astellas Pharma
es un excelente documento que como menciona tiene toda la experiencia de su vasta trayectoria y es digno de seguir y aprovechar para abogar en cada una de nuestras realidades y ambitos de trabajo
Propuestas de Prescrire para la conferencia nacional de Francia sobre política de medicamentos: “los intereses de los pacientes y la salud pública están primero”
A raíz del escándalo del Mediator (benfluorex) en Francia, Prescrire ofrece 57 propuestas sobre como volver a su curso la política farmacéutica nacional.
El desastre de salud pública causado por el Mediator ° (benfluorex) en Francia demostró lo inadecuada que es la regulación del mercado de medicamentos y la gravedad de las consecuencias humanas que puede acarrear.
Prescrire ha propuesto una serie de medidas para proteger al público de algun otro fármaco como Mediador, y más ampliamente para volver a su curso la política farmacéutica, dando prioridad a las necesidades de salud de los pacientes y a la salud pública.
Estas recomendaciones se basan en la experiencia Prescrire y el análisis de los últimos 30 años, como se expresa en una gran cantidad de artículos publicados en las ediciones en inglés y francés. Testas comparten muchas de las recomendaciones formuladas en el informe del Senado francés escrito por la Sra. Hermange y la Sra. Payet (2006) y el informe de la Asamblea Nacional por la Sra. Lemorton (2008).
Las propuestas Prescrire se han elaborado en el contexto de la "Assises du médicament". Esta conferencia nacional sobre política farmacéutica ha sido convocada para discutir los cambios que deben hacerse a la luz de las múltiples fallas del sistema observado en el desastre de Mediator.
Prescrire y la Conferencia Nacional de Francia sobre Política Farmacéutica "Les Assises du médicament"
· Prescrire aceptó la invitación para participar en esta conferencia porque el escándalo de Mediator, al revelar la señalización numerosos fallos en la cadena de medicamentos, ha provocado una crisis de confianza entre pacientes y los profesionales de la salud, de magnitud tal que requiere la atención y la energía de cada uno.
· Prescrire, sobre la base de su análisis en profundidad del mercado de medicamentos en los últimos 30 años, se encuentra entre aquellos en condiciones de hacer recomendaciones para mejorar el sistema en beneficio de los pacientes.
· Prescrire participa con total independencia y en completa libertad de expresión.
Prescrire contribuirá a los trabajos de la reunión, siempre y cuando lo hace el acceso a la atención de más calidad para todos.
· Los representantes Prescrire en la Conferencia de Medicamentos defenderán las propuestas de compromiso presentadas.
Prescrire ha solicitado que la conferencia se lleve a cabo con total transparencia, para la sociedad en su conjunto (a través de la grabación de vídeo). Solicitud no concedida hasta la fecha.
· Mediante la publicación de sus propuestas, Prescrire está ofreciendo al público la oportunidad de conocer los términos del debate y estar en condiciones de adoptar una postura sobre todas las recomendaciones que salgan de la conferencia
Indice temático de las propuestas
Criterios más estrictos para la autorización de comercialización Propuestas 1-3
Incluyendo:
- exigir los resultados completos de los ensayos clínicos que comparen el nuevo fármaco contra el fármaco(s) de referencia,
- exigir que las solicitudes de autorización de comercialización, demuestren el valor terapéutico añadido
- financiamiento publico para la conducción de ensayos clínicos comparativos
Financiamiento público para la educación continua y la información sobre medicamentos Propuesta 4 textual (la negrita es mía)
Proporcionar financiamiento público para las actividades que actualmente parecen estar financiadas por las compañías farmacéuticas, pero que de hecho son financiados por el sistema nacional de seguro médico, a través de la cobertura del gasto farmacéutico en el Hospital y en la comunidad: trabajo de investigación en los hospitales, la formación de profesionales de la salud en universidades, hospitales y en la comunidad, actividades de los grupos de pacientes, etc
Fortalecer la competencia por parte de los organismos reguladores y otras autoridades en relación con los medicamentos Propuestas 05-10
Entre otras cosas hacen hincapié en el desarrollo de la investigación clínica con financiación pública., la mayor retribucion por el trabajo realizado para organismos públicos que para las compañías farmacéuticas y en capacitar el recurso humano propio de las agencias y de expertos independiente y promover su incorporación en los sitios de debate
Mejorar y generalizar la transparencia entre las agencias reguladoras y otros organismos oficiales relacionados medicamentos Propuestas.11 -19
Extiende y reglamenta las declaraciones de conflicto de interés a todas las acciones con competencia de los organismos reguladores en el ámbito de los medicamentos. Asimismo la necesidad de poner a disposición del publico las catas de las reuniones en un plazo no mayor de dos semanas y asegurando la trazabilidad de todas las recomendaciones .
Farmacovigilancia proactiva y robusta Propuestas 20-33
Comienza con el deber de garantizar que las decisiones que se hacen en materia de farmacovigilancia se realizan con independencia de los organismos de autorización de comercialización.
Se solicita el fomento del conocimiento y capacitación en todos los niveles de la cadena del medicamento de los sistemas de notificación y de farmacovigilancia, solicitando además los recursos necesarios para el apoyo de estas actividades lo mismo que un sistema ágil tanto para la notificación, como para brindar retroalimentación en la información tanto a los profesionales de salud como al público en general.
Formación inicial de los profesionales de la salud libre de la influencia de la industria Propuestas 34-40
Enseñanza obligatoria por la denominación común internacional (nombre genérico). Mayor desarrollo de la materia de farmacovigilancia como elemento específico de enseñanza, enseñanza sobre la seguridad del paciente y la gestión de error cunado participan medicamentos y productos sanitarios.
Hacer que las instalaciones para la formación de profesionales de la salud sean independientes de las compañías de productos sanitarios (libre de publicidad y regalos gratuitos en facultades y hospitales), a través de la financiación pública
Educación continua o profesionales de la salud verdaderamente enfocada a mejorar las prácticas Propuestas 41-45
Implementar educación continua obligatoria para profesionales de la salud, con financiamiento público. Desarrollar una red de académicos independientes
La información de calidad para el público en general, para fomentar la toma conjunta de decisiones entre pacientes y profesionales de la salud Propuestas 46-52
Desarrollar programas de educación sanitaria en las escuelas, relativos a las enfermedades, la prevención, medicamentos o tratamientos no farmacológicos, que sea independiente de la industria (compañías farmacéuticas, compañías de alimentos, etc.)
Aumentar el número de la calidad de las campañas de información pública sobre la protección del uso público en general Racional de los Medicamentos. Poner en práctica, con financiación pública, una base de datos completa de información gratuita revelación de conflictos de interés de grupos de pacientes
Profesionales, ante todo, en interés de los pacientes la práctica Propuestas 53-57
Publicación en línea de la lista de profesionales de la salud financiados por las compañías farmacéuticas de la atención sanitaria profesionales (lista de contratos por parte de profesionales de la salud y por la empresa).
Aplicar las normas de transparencia y gestión de los conflictos de interés que se aplican a las instituciones nacionales a los órganos regionales y locales a cargo de los medicamentos. Beneficios y compensación por Atención Farmacéutica
La Propuesta completa disponible en
http://tinyurl.com/MAC-prescrire
jueves, 3 de marzo de 2011
"Farmaceuticas: razones para el escepticismo"
Benito Marchand, (gracias!) nos alerta de un sitio, Periodismo Humano, que contiene una serie titulada
"Farmaceuticas: razones para el escepticismo"
de 4 capítulos de articulos periodisticos
1. La industria farmacéutica hoy
2. Farmacéuticas y médicos: cómo bailar con puercoespines
3. Promocionando enfermedades: medicinas para los sanos
4. ¿Y quién vigila a las farmacéuticas?
a cargo de Guzmán Sánchez
Licenciado en Bioquímica por la Universidad Autónoma de Madrid y Máster en Análisis Genético por la Universidad de Leeds (Reino Unido). Actualmente investiga en el Centro de Biología Molecular Severo Ochoa (Madrid).
la serie en
http://periodismohumano.com/temas/farmaceuticas-razones-para-el-escepticismo
"Farmaceuticas: razones para el escepticismo"
de 4 capítulos de articulos periodisticos
1. La industria farmacéutica hoy
2. Farmacéuticas y médicos: cómo bailar con puercoespines
3. Promocionando enfermedades: medicinas para los sanos
4. ¿Y quién vigila a las farmacéuticas?
a cargo de Guzmán Sánchez
Licenciado en Bioquímica por la Universidad Autónoma de Madrid y Máster en Análisis Genético por la Universidad de Leeds (Reino Unido). Actualmente investiga en el Centro de Biología Molecular Severo Ochoa (Madrid).
la serie en
http://periodismohumano.com/temas/farmaceuticas-razones-para-el-escepticismo
lunes, 7 de febrero de 2011
Presiones contra los genericos
Material remitido por el prof. Zurita
REPORTAJE: LOS PAPELES DEL DEPARTAMENTO DE ESTADO
Presiones contra los genericos
Los intentos de paises pobres por conseguir medicamentos asequibles se enfrentan a la defensa de EE UU de los intereses de los grandes laboratorios
Emilio de Benito - El Pais (Espanha) - 07/02/2011
disponible en:
http://tinyurl.com/MAC-Wikigenericos
Ha sido a lo que mas esfuerzos hemos dedicado". Y ganaron. Asi relata la Embajada de EE UU en Guatemala su batalla para que el Gobierno vetara una ley que promovia la eliminacion de la patente de los medicamentos. Pero no siempre lo consiguen. Tailandia, mas desarrollada, consiguio resistir las presiones combinadas de los diplomaticos y la empresa Merck para fabricar sus propios farmacos antivirales, que necesitaba su programa para dar acceso al creciente numero de personas con VIH.
La Organizacion Mundial del Comercio (OMC) permitio, en 2003, que un pais con una crisis sanitaria no respete la proteccion intelectual para un farmaco, y fabrique o importe un generico. Algunas ONG vieron en esos acuerdos (ADPIC en espanhol) la puerta abierta para una de sus grandes reivindicaciones. Pero no contaron con el contrapeso de la presion estadounidense, siempre velando por sus laboratorios.
El caso mas claro es el de Guatemala. El 11 de marzo de 2005, el embajador cuenta el exito de su trabajo para que el pais reintroduzca la propiedad intelectual sobre medicamentos. "Ha sido el final de un drama que se ha desarrollado durante anhos, plagados de desinformacion, conflictos de intereses, politicos parciales y una gran falta de capacidad de decision de los lideres politicos. Nos ha llevado mas tiempo que ningun otro tema en los ultimos meses", presume.
El momento mas critico fue en 2004, con la llegada a la presidencia de Guatemala de Oscar Berger, que se encuentra con "escandalos en la Seguridad Social por millones de dolares". El Gobierno "asumio que las companhias farmaceuticas trasnacionales estaban conspirando con los dirigentes del instituto". El ministro de Sanidad, Marco Tulio Sosa, quiere abolir una ley anterior con "la excusa de que restringe el acceso a los genericos". Con un agravante para el presidente: "la premio Nobel de la Paz Rigoberta Menchu le apoya". Al movimiento se une Medicos sin Fronteras, que "organiza seminarios" y trae de Argentina al "experto" (las comillas son del cable, indicando sus dudas) Carlos Correa, ferviente partidario de abolir las patentes de los farmacos para ciertos paises.
Tras un intenso tira y afloja, la crisis estalla en noviembre. "Sin aviso, Sosa y Menchu aparecen en el Congreso con un nuevo proyecto para eliminar la proteccion de datos que se aprobo de manera unanime". "Nadie se atrevio a oponerse por miedo a ser identificado como una herramienta de las multinacionales", narra el cable.
El representante estadounidense se pone en accion, e interpela al presidente. "El embajador les urgio insistentemente a que vetaran la ley". Al final, Berger le comenta "que se habia visto obligado a firmar la ley, y lo hizo el 22 a pesar de que el embajador le habia llamado el dia antes". Esa no fue la ultima presion. El nuevo embajador, Allgeier, esgrime la posibilidad de que Guatemala quede fuera del acuerdo CAFTA (Tratado de Libre Comercio entre Estados Unidos, Centroamerica y Republica Dominicana) de una manera "quiza permanente".
El diplomatico describe que al presidente le habian dicho que "las companhias multinacionales habian trabajado con los funcionarios corruptos y estaban manipulando las condiciones de la proteccion de datos del tratado ADPIC para impedir el acceso a genericos baratos". Barger estaba enfadado, pero tenia enfrente a Rigoberta Menchu, "a quien no podia permitirse ignorar", relata.
A la vez, hay una intensa campanha mediatica ("public diplomacy Blitzkrieg", la llama el cable). Para reforzarla, se buscan los trapos sucios de los protagonistas. Menchu "posee la franquicia de la companhia mexicana Farmacias Similares, y vende la posibilidad de abrir oficinas por 25.000 dolares en efectivo".
Al final, el presidente revoco la ley, y Guatemala volvio al redil.
Pero, a veces, EE UU no se sale con la suya. Es el caso de Tailandia. "El 29 de noviembre [de 2006], el Ministerio de Salud Publica anuncio que se iba a decretar una licencia obligatoria [perdida de patente] para el efavirenz, una medicina de Merck usada para tratar el VIH". "El ministerio alega el alto precio del farmaco como una barrera para el acceso". Tailandia "probablemente ha respetado su propia legislacion y la de la OMC", admite el cable. Pero eso no basta. De nuevo, se buscan culpables.
"La falta de una consulta con Merck debilita los argumentos del Ministerio de Sanidad y sugiere que esta siendo muy influido por ONG". "No creemos que los ministros economicos sean conscientes de las implicaciones de la decision, algo que esperamos remediar". Para ello, "Merck planea contraatacar con una reduccion de precio y, con la ayuda del Gobierno de EE UU, espera salvar su patente", relata un cable. Y esto se propone, aunque "el uso de efavirenz ha aumentado rapidamente debido al incremento de pacientes con VIH y al compromiso de 2005 del Gobierno de proporcionar antivirales a los pacientes que los necesiten".
El proceso se complico aun mas (para los intereses de las farmaceuticas) con el golpe de Estado del 19 de septiembre de ese anho. Entre otras causas, por "la involucracion personal del nuevo ministro de Sanidad, Mongkol Na Songkhla". Ademas, su asesor, Suwit Wibulpolprasert, es "un aliado de las ONG". Despues de debatir la legalidad de la medida, se concluye con la razon final de la decision: "El Ministerio de Sanidad afirma que la patente del efavirenz ha mantenido su precio el doble que el de los genericos, y ha dificultado el acceso por los pacientes".
En este relato hay un asunto importante: por que no se ha negociado con Merck. El otro aspecto que destaca es la vision que tiene el embajador del sentido de las licencias obligatorias: "usada con habilidad, la carta de las licencias obligatorias puede jugarse para conseguir precios menores evitando los problemas de fabricar o importar" los farmacos. Por eso se sugiere que los "altos cargos de la Embajada se dirijan a los ministros", y se les sugiera "que entren en conversaciones con Merck". Eso si, para no ofender a nadie, "insistiendo en que no se esta poniendo en duda la capacidad de Tailandia respecto a la posibilidad de decretar licencias obligatorias". "Aunque las negociaciones pueden salvar la patente de Merck esta vez, es muy probable que el Gobierno establezca licencias obligatorias en el futuro".
La situacion empeora. En enero de 2007, "el Ministerio de Sanidad anuncio su intencion de promulgar nuevas licencias obligatorias". Son del Kaletra, un antirretroviral de Abbott, y el anticoagulante Plavix. "Nos tememos que el Gobierno de Tailandia va a romper las patentes de los medicamentos solo porque son caros, y no porque afecten a los pobres".
En una sorprendente suplica, "la Embajada solicita cualquier instruccion sobre si las licencias obligatorias que no son para tratar enfermedades pandemicas deben ser abordadas de forma distinta bajo las directrices de la OMC". Esta vez, David vencio a Goliat.
-------
Se investiga un posible conflicto de intereses de Rigoberta Menchu ONG como Medicos sin Fronteras estan en el punto de mira de la embajada Tailandia vence las presiones para fabricar sus propios antivirales
La diplomacia coordina sus actuaciones con las multinacionales
REPORTAJE: LOS PAPELES DEL DEPARTAMENTO DE ESTADO
Presiones contra los genericos
Los intentos de paises pobres por conseguir medicamentos asequibles se enfrentan a la defensa de EE UU de los intereses de los grandes laboratorios
Emilio de Benito - El Pais (Espanha) - 07/02/2011
disponible en:
http://tinyurl.com/MAC-Wikigenericos
Ha sido a lo que mas esfuerzos hemos dedicado". Y ganaron. Asi relata la Embajada de EE UU en Guatemala su batalla para que el Gobierno vetara una ley que promovia la eliminacion de la patente de los medicamentos. Pero no siempre lo consiguen. Tailandia, mas desarrollada, consiguio resistir las presiones combinadas de los diplomaticos y la empresa Merck para fabricar sus propios farmacos antivirales, que necesitaba su programa para dar acceso al creciente numero de personas con VIH.
La Organizacion Mundial del Comercio (OMC) permitio, en 2003, que un pais con una crisis sanitaria no respete la proteccion intelectual para un farmaco, y fabrique o importe un generico. Algunas ONG vieron en esos acuerdos (ADPIC en espanhol) la puerta abierta para una de sus grandes reivindicaciones. Pero no contaron con el contrapeso de la presion estadounidense, siempre velando por sus laboratorios.
El caso mas claro es el de Guatemala. El 11 de marzo de 2005, el embajador cuenta el exito de su trabajo para que el pais reintroduzca la propiedad intelectual sobre medicamentos. "Ha sido el final de un drama que se ha desarrollado durante anhos, plagados de desinformacion, conflictos de intereses, politicos parciales y una gran falta de capacidad de decision de los lideres politicos. Nos ha llevado mas tiempo que ningun otro tema en los ultimos meses", presume.
El momento mas critico fue en 2004, con la llegada a la presidencia de Guatemala de Oscar Berger, que se encuentra con "escandalos en la Seguridad Social por millones de dolares". El Gobierno "asumio que las companhias farmaceuticas trasnacionales estaban conspirando con los dirigentes del instituto". El ministro de Sanidad, Marco Tulio Sosa, quiere abolir una ley anterior con "la excusa de que restringe el acceso a los genericos". Con un agravante para el presidente: "la premio Nobel de la Paz Rigoberta Menchu le apoya". Al movimiento se une Medicos sin Fronteras, que "organiza seminarios" y trae de Argentina al "experto" (las comillas son del cable, indicando sus dudas) Carlos Correa, ferviente partidario de abolir las patentes de los farmacos para ciertos paises.
Tras un intenso tira y afloja, la crisis estalla en noviembre. "Sin aviso, Sosa y Menchu aparecen en el Congreso con un nuevo proyecto para eliminar la proteccion de datos que se aprobo de manera unanime". "Nadie se atrevio a oponerse por miedo a ser identificado como una herramienta de las multinacionales", narra el cable.
El representante estadounidense se pone en accion, e interpela al presidente. "El embajador les urgio insistentemente a que vetaran la ley". Al final, Berger le comenta "que se habia visto obligado a firmar la ley, y lo hizo el 22 a pesar de que el embajador le habia llamado el dia antes". Esa no fue la ultima presion. El nuevo embajador, Allgeier, esgrime la posibilidad de que Guatemala quede fuera del acuerdo CAFTA (Tratado de Libre Comercio entre Estados Unidos, Centroamerica y Republica Dominicana) de una manera "quiza permanente".
El diplomatico describe que al presidente le habian dicho que "las companhias multinacionales habian trabajado con los funcionarios corruptos y estaban manipulando las condiciones de la proteccion de datos del tratado ADPIC para impedir el acceso a genericos baratos". Barger estaba enfadado, pero tenia enfrente a Rigoberta Menchu, "a quien no podia permitirse ignorar", relata.
A la vez, hay una intensa campanha mediatica ("public diplomacy Blitzkrieg", la llama el cable). Para reforzarla, se buscan los trapos sucios de los protagonistas. Menchu "posee la franquicia de la companhia mexicana Farmacias Similares, y vende la posibilidad de abrir oficinas por 25.000 dolares en efectivo".
Al final, el presidente revoco la ley, y Guatemala volvio al redil.
Pero, a veces, EE UU no se sale con la suya. Es el caso de Tailandia. "El 29 de noviembre [de 2006], el Ministerio de Salud Publica anuncio que se iba a decretar una licencia obligatoria [perdida de patente] para el efavirenz, una medicina de Merck usada para tratar el VIH". "El ministerio alega el alto precio del farmaco como una barrera para el acceso". Tailandia "probablemente ha respetado su propia legislacion y la de la OMC", admite el cable. Pero eso no basta. De nuevo, se buscan culpables.
"La falta de una consulta con Merck debilita los argumentos del Ministerio de Sanidad y sugiere que esta siendo muy influido por ONG". "No creemos que los ministros economicos sean conscientes de las implicaciones de la decision, algo que esperamos remediar". Para ello, "Merck planea contraatacar con una reduccion de precio y, con la ayuda del Gobierno de EE UU, espera salvar su patente", relata un cable. Y esto se propone, aunque "el uso de efavirenz ha aumentado rapidamente debido al incremento de pacientes con VIH y al compromiso de 2005 del Gobierno de proporcionar antivirales a los pacientes que los necesiten".
El proceso se complico aun mas (para los intereses de las farmaceuticas) con el golpe de Estado del 19 de septiembre de ese anho. Entre otras causas, por "la involucracion personal del nuevo ministro de Sanidad, Mongkol Na Songkhla". Ademas, su asesor, Suwit Wibulpolprasert, es "un aliado de las ONG". Despues de debatir la legalidad de la medida, se concluye con la razon final de la decision: "El Ministerio de Sanidad afirma que la patente del efavirenz ha mantenido su precio el doble que el de los genericos, y ha dificultado el acceso por los pacientes".
En este relato hay un asunto importante: por que no se ha negociado con Merck. El otro aspecto que destaca es la vision que tiene el embajador del sentido de las licencias obligatorias: "usada con habilidad, la carta de las licencias obligatorias puede jugarse para conseguir precios menores evitando los problemas de fabricar o importar" los farmacos. Por eso se sugiere que los "altos cargos de la Embajada se dirijan a los ministros", y se les sugiera "que entren en conversaciones con Merck". Eso si, para no ofender a nadie, "insistiendo en que no se esta poniendo en duda la capacidad de Tailandia respecto a la posibilidad de decretar licencias obligatorias". "Aunque las negociaciones pueden salvar la patente de Merck esta vez, es muy probable que el Gobierno establezca licencias obligatorias en el futuro".
La situacion empeora. En enero de 2007, "el Ministerio de Sanidad anuncio su intencion de promulgar nuevas licencias obligatorias". Son del Kaletra, un antirretroviral de Abbott, y el anticoagulante Plavix. "Nos tememos que el Gobierno de Tailandia va a romper las patentes de los medicamentos solo porque son caros, y no porque afecten a los pobres".
En una sorprendente suplica, "la Embajada solicita cualquier instruccion sobre si las licencias obligatorias que no son para tratar enfermedades pandemicas deben ser abordadas de forma distinta bajo las directrices de la OMC". Esta vez, David vencio a Goliat.
-------
Se investiga un posible conflicto de intereses de Rigoberta Menchu ONG como Medicos sin Fronteras estan en el punto de mira de la embajada Tailandia vence las presiones para fabricar sus propios antivirales
La diplomacia coordina sus actuaciones con las multinacionales