Matthew Perrone, The Associated Press , El Nuevo Herald, 2 de enero de 2015
La aprobación
de medicamentos de parte de la agencia sanitaria estadounidense
alcanzó en 2004 su nivel más alto en 18 años.
La
Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el año pasado 41
medicamentos que son los primeros de su tipo, entre ellos un número
récord de fármacos para enfermedades raras.
La tasa de
aprobación de medicamentos por parte de la FDA es considerada un
barómetro de la innovación en la industria farmacéutica y de la
eficiencia del gobierno federal en la revisión de terapias nuevas.
El total del año pasado fue el más alto desde el máximo histórico
de 53 fármacos aprobados en 1996.
La lista de
medicinas aprobadas en 2014 incluye 15 productos para las llamadas
enfermedades huérfanas, que son condiciones y trastornos raros que
afectan a menos de 200.000 personas en Estados Unidos.
El recuento
del año pasado, que incluye fármacos para formas raras de cáncer y
trastornos metabólicos, superó la de 13 medicamentos para
enfermedades huérfanas aprobadas en 2012.
El número
récord refleja una tendencia de la industria farmacéutica hacia los
medicamentos muy especializados, que a menudo permiten protecciones
adicionales de patentes, aprobaciones más rápidas y precios más
altos.
Por ejemplo,
la FDA concedió el mes pasado la aprobación acelerada de Blincyto,
una terapia biotecnológica de la firma Amgen para el tratamiento de
una forma rara de leucemia. Poco después, Amgen anunció que el
precio del medicamento contra el cáncer —que fortalece el sistema
inmunitario del cuerpo— sería de 178.000 dólares por año.
A principios
de ese año, la agencia aprobó Myalept para un trastorno metabólico
sumamente extraño que afecta a aproximadamente uno de cada millón
de personas en Estados Unidos. La medicina de los laboratorios
Aegerion Pharmaceuticals cuesta alrededor de 325.000 dólares al año.
Aunque el
aumento de medicamentos innovadores es una buena noticia para los
enfermos, seguramente avivará el debate sobre el precio de los
medicamentos nuevos, pues tanto las aseguradoras como los pagadores
públicos se alejan cada vez más de los costos altos.
El principal
grupo de presión de las aseguradoras de Estados Unidos, America's
Health Insurance Plans (AHIP), pasó gran parte del año pasado
haciendo una campaña contra los costos de los nuevos medicamentos
innovadores, tanto para enfermedades huérfanas como las más
comunes. AHIP y otros grupos se enfocaron en el precio de Harvoni,
una nueva píldora para la hepatitis tipo C, que cuesta 94.500
dólares para un suministro de 12 semanas.
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