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miércoles, 6 de enero de 2016
Uso materno de anticonceptivos orales y riesgo de defectos de nacimiento en Dinamarca: Un estudio de cohorte prospectivo nacional
BMJ, 6 de enero de 2016
Pregunta de estudio ¿el uso de anticonceptivos orales en el momento del inicio del embarazo está asociado con un mayor riesgo de defectos de nacimiento?
Métodos En un estudio prospectivo observacional de cohortes, se recogieron datos sobre el uso de anticonceptivos orales y los principales defectos de nacimiento entre 880.694 nacidos vivos del registro de Dinamarca entre 1997 y 2011. Asumimos conservadoramente que la exposición de anticonceptivos orales se prolongó hasta la receta más reciente. La variable principal fue el número de defectos congénitos importantes a lo largo de un año de seguimiento (definidos de acuerdo con la clasificación de la Vigilancia Europea de las anomalías congénitas). Se estimo , a través de Regresión logística, el odds ratio de prevalencia de cualquier defecto congénito importante, como también las categorías de subgrupos de defectos de nacimiento.
Respuesta del estudio y limitaciones La prevalencia de los principales defectos de nacimiento (por cada 1000 nacimientos) fue consistente en cada grupo de exposición de anticonceptivos orales (25,1, no usuarios; 25,0, utilización > 3 meses antes del inicio del embarazo (grupo de referencia); 24,9, utilización 0-3 meses antes inicio del embarazo (es decir, el uso reciente); 24,8, utilización después del comienzo del embarazo). No se observo un aumento en la prevalencia de los principales defectos de nacimiento con la exposición de anticonceptivos orales en mujeres con uso reciente antes del embarazo (odds ratio de prevalencia de 0,98 (95% intervalo de confianza 0,93-1,03)) o utilizar después del inicio del embarazo (0,95 (0,84 a 1,08)), en comparación con el grupo de referencia. Tampoco hubo aumento de la prevalencia de cualquier subgrupo de defectos de nacimiento (por ejemplo, defectos de las extremidades). Se desconoce si las mujeres tomaron anticonceptivos orales hasta la fecha de su prescripción más recientemente. Además, la rareza de los defectos de nacimiento hizo díficil la desagregación de los resultados. Fue posible la confusión residual, y el análisis carece de información sobre el ácido fólico, uno de los mecanismos propuestos.
Que suma este estudio La exposición a anticonceptivos orales justo antes o durante el embarazo no parece estar asociado con un mayor riesgo de defectos de nacimiento.
el trabajo
Charlton Brittany M, Mølgaard-Nielsen Ditte, Svanström Henrik, Wohlfahrt Jan, Pasternak Björn, Melbye Mads et al.
Maternal use of oral contraceptives and risk of birth defects in Denmark: prospective, nationwide cohort study
BMJ 2016; 352 :h6712
en http://bit.ly/1RlgGPk
miércoles, 27 de mayo de 2015
Riesgos de los anticonceptivos orales: tromboembolismo venoso
Ver también
BMJ,
26 de mayo de 2015
Objetivo:
Investigar la asociación entre el uso de anticonceptivos orales
combinados y el riesgo de tromboembolia venosa, tomando en cuenta el
tipo de progestágeno.
Diseño Dos estudios de casos y controles anidados.
Escenario centros de salud en el Reino Unido que contribuye al Clinical Practice Research Datalink (CPRD; 618 centros) y a la base de datos de atención primaria QRESEARCH (722 centos).
Diseño Dos estudios de casos y controles anidados.
Escenario centros de salud en el Reino Unido que contribuye al Clinical Practice Research Datalink (CPRD; 618 centros) y a la base de datos de atención primaria QRESEARCH (722 centos).
Métodos
Mujeres de edades entre 15-49 años con un primer diagnóstico de
tromboembolismo venoso en 2001-13, cada uno emparejado con hasta
cinco controles por edad, centro de salud, y año
calendario.
Variables Principales Odds ratio para tromboembolismo venoso incidente y uso de anticonceptivos orales combinados en el año anterior, ajustados por tabaquismo, consumo de alcohol, grupo étnico, índice de masa corporal, comorbilidades, y otros fármacos anticonceptivas. Los resultados se combinaron entre los dos conjuntos de datos.
Resultados Se analizaron 5.062 casos de tromboembolismo venoso de CPRD y 5500 de QRESEARCH. La exposición actual a cualquier anticonceptivo oral combinado se asoció con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (odds ratio ajustada 2,97, 95% intervalo de confianza 2,78 a 3,17) en comparación con ninguna exposición en el año anterior. Los riesgos asociados con la exposición actual a desogestrel (4,28, 3,66 a 5,01), gestodeno (3,64, 3,00 a 4,43), drospirenona (4,12, 3,43 a 4,96), y de ciproterona (4,27, 3,57 a 5,11) fueron significativamente superiores a los de los anticonceptivos de segunda generación, levonorgestrel (2,38, 2,18 a 2,59) y noretisterona (2.56, 2.15 a 3.6), y para norgestimato (2,53, 2,17 a 2,96). El número de casos adicionales de tromboembolismo venoso al año por 10 000 mujeres tratadas fue más bajo para el levonorgestrel (6, intervalo de confianza 95% de 5 a 7) y norgestimato (6, 5-8), y el más alto para desogestrel (14, IC 95%: 11 a 17 ) y ciproterona (IC 95%:14, 11 a 17).
Conclusiones En estos studios de casos y controles anidados de base poblacional utilizando dos grandes bases de datos de atención primaria, el riesgoo de tromboembolismo venoso asociado con los anticonceptivos orales combinados fue, con excepción de norgestimato, mayor para preparaciones de fármacos más nuevos que para los medicamentos de segunda generación.
Variables Principales Odds ratio para tromboembolismo venoso incidente y uso de anticonceptivos orales combinados en el año anterior, ajustados por tabaquismo, consumo de alcohol, grupo étnico, índice de masa corporal, comorbilidades, y otros fármacos anticonceptivas. Los resultados se combinaron entre los dos conjuntos de datos.
Resultados Se analizaron 5.062 casos de tromboembolismo venoso de CPRD y 5500 de QRESEARCH. La exposición actual a cualquier anticonceptivo oral combinado se asoció con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (odds ratio ajustada 2,97, 95% intervalo de confianza 2,78 a 3,17) en comparación con ninguna exposición en el año anterior. Los riesgos asociados con la exposición actual a desogestrel (4,28, 3,66 a 5,01), gestodeno (3,64, 3,00 a 4,43), drospirenona (4,12, 3,43 a 4,96), y de ciproterona (4,27, 3,57 a 5,11) fueron significativamente superiores a los de los anticonceptivos de segunda generación, levonorgestrel (2,38, 2,18 a 2,59) y noretisterona (2.56, 2.15 a 3.6), y para norgestimato (2,53, 2,17 a 2,96). El número de casos adicionales de tromboembolismo venoso al año por 10 000 mujeres tratadas fue más bajo para el levonorgestrel (6, intervalo de confianza 95% de 5 a 7) y norgestimato (6, 5-8), y el más alto para desogestrel (14, IC 95%: 11 a 17 ) y ciproterona (IC 95%:14, 11 a 17).
Conclusiones En estos studios de casos y controles anidados de base poblacional utilizando dos grandes bases de datos de atención primaria, el riesgoo de tromboembolismo venoso asociado con los anticonceptivos orales combinados fue, con excepción de norgestimato, mayor para preparaciones de fármacos más nuevos que para los medicamentos de segunda generación.
El trabajo
Vinogradova Yana, Coupland Carol, Hippisley-Cox Julia. Use of combined oral contraceptives and risk of venous thromboembolism: nested case-control studies using the QResearch and CPRD databases
BMJ 2015; 350 :h2135
disponible en: http://bit.ly/1J16C9F
Marcas de anticonceptivos de 2da generación en venta en la Argentina
levonorgestrel combinado con 0,02 miligramos de etinilestradiol: Femexin, April, Miranova, Norgestrel Minor y Norfen.
levonorgestrel combinado con 0,03 miligramos de etinilestradiol: Evelea, Microvlar, Afrodita, Nordette, Microgynon, Norgestrel Plus y Anubis.
levonorgestrel combinado con 0,05 miligramos de etinilestradiol: Neogynon.
Marcas de anticonceptivos de 3ra y 4ta generación en venta en la Argentina
gestodeno,: Ginelea, Gynovin, Biofem, Cuidafem, Femiane, Harmonet, Livianne, Mercilon, Secret 28, Aleli, Mirelle, Minesse y Venisse.
desogestrel: Marvelon, Cerazette, Carmin, Camelia, Mercilon, Pink y Lumilac.
drospirenona: Divina, Kala, Yasmin, Kirum, Máxima, Isis, Damsel, Umma, Diva, Yasminelle, Damsella, Isis Mini, Kirumelle y Yaz.
ciproterona: Mileva, Diane 35 y Zinnia.
lunes, 2 de febrero de 2015
Australian Prescriber Volume 38 Number 1 February 2015
Australian
Prescriber
Volume 38 Number 1
February 2015
2 de febrero de 2015
Indice
Editorial
Conflict of interest in
medical journals JS Dowden
Articles
Choosing a combined
oral contraceptive pill M Stewart, K Black
Risk assessment of
drug-induced QT prolongation GK Isbister
Abnormal laboratory
results
Measuring vitamin D P
Glendenning
Diagnostic tests
Home monitoring of
blood pressure BP McGrath
Letters to the editor
Features
Medicines Safety Update
Book review
AMH Aged Care Companion
Book review
Therapeutic Guidelines:
Endocrinology
New drugs
Enzalutamide for
metastatic prostate cancer
Fluticasone furoate
with vilanterol for asthma, chronic obstructive pulmonary disease
Pomalidomide for
multiple myeloma
Retapamulin for skin
infections
disponible en
bit.ly/1MxKWBV
viernes, 17 de octubre de 2014
Los inesperados impactos del Prozac y otros medicamentos en la naturaleza
BBC Mundo- ciencia-, 15 de octubre 2014
Paracetamol para el dolor de cabeza, anticonceptivos para evitar los embarazos y Prozac contra la depresión… ¿Se preguntó alguna vez a dónde van a parar los residuos de estos fármacos una vez cumplida su función?
Los seres humanos eliminamos gran parte de los medicamentos que ingerimos a través de la orina.
La orina va a parar a las cloacas y, tras atravesar un imperfecto sistema de purificación, los desechos regresan a los ríos que nutren el planeta.
Aunque las concentraciones de fármacos en el agua son bajas, las consecuencias no distan de ser preocupantes: desde peces macho que adquieren características femeninas, hasta aves silvestres que pierden las ganas de comer, sin mencionar poblaciones enteras diezmadas de peces u otros organismos acuáticos.
Es más, según una serie de estudios recientes sobre el impacto de la contaminación farmacéutica en la vida silvestre, el uso cada vez más amplio de drogas, diseñadas para ser biológicamente activas en dosis bajas, puede ser una de las causas de la crisis global de la vida silvestre.
“Dado que las poblaciones de muchas especies que viven en paisajes alterados por el hombre se están reduciendo por razones que no podemos explicar completamente, creemos que es hora de explorar nuevas áreas como la de la contaminación farmacéutica”, afirma Kathryn Arnold, científica de la Universidad de York en Reino Unido, en referencia a la falta de investigaciones sobre el tema.
Para los seres humanos, sin embargo, la presencia de fármacos en el agua en baja concentración no representa un problema: tendríamos que tomarnos entre 10 y 20 millones de litros de agua del grifo para ingerir suficiente medicación para aliviarnos, por ejemplo, de un dolor de cabeza. En el caso de los peces, la historia es otra.
Machos femeninos
John Stumper, biólogo de la británica Universidad de Brunel, fue uno de los primeros en estudiar los peces macho con características femeninas descubiertos en la década de los 90.
“Lo primero que descubrimos fue que había muchos peces en los ríos que tenían en la sangre una proteína que se conoce comúnmente con el nombre de yema. Los estrógenos son los que controlan la síntesis de esta proteína en el hígado “, le explica Stumper a la BBC.
Lo que descubrimos fue que los machos -que no producen cantidades significativas de estrógeno, y por ende no tienen yema- tenían concentraciones elevadísimas de esta proteína. Sobre todo, aquellos que vivían en ríos cerca de una planta de aguas residuales”, explica.
“Como era un cambio relativo al sexo, pensamos que podía tratarse de una hormona y dado que los machos se estaban tornando más femeninos y no al revés (hembras con características masculinas), pensamos que la causa podía ser el estrógeno”.
Stumper estaba en lo cierto, investigaciones posteriores confirmaron que los anticonceptivos son los responsables de estos cambios.
Lo que ocurre, añade el biólogo, es que “a nivel molecular, los peces son extremadamente similares a nosotros”. Así que casi todas las drogas para los seres humanos, tienen un efecto en los peces.
Pero los anticonceptivos no son los únicos que generan un problema ambiental. Los antidepresivos, cada vez más recetados por los médicos, también lo son.
De acuerdo a un reporte de Anette Kuster y Nicole Adler, de la Agencia Ambiental Federal de Alemania, las drogas más peligrosas para el medioambiente son “de los productos medicinales para los seres humanos las hormonas, los antibióticos, los calmantes, los antidepresivos y los fármacos para combatir el cáncer”.
De las drogas veterinarias, el informe destaca las hormonas, los antibióticos y los antiparasitarios.
Aves sin apetito
Al igual que las hormonas sexuales sintéticas, los antidepresivos se disuelven en grasa (no en agua). Por ello, pueden ingresar en la corriente sanguínea de los organismos expuestos a aguas contaminadas.
Esto, según un estudio que tiene previsto publicarse a fines de este mes, reduce la capacidad de alimentarse de los estorninos.
Kathryn Arnold, de la Universidad de York analizó cómo el Prozac afecta a estas aves, que se alimentan de orugas, gusanos y moscas, en zonas de tratamientos de aguas residuales.
Estos organismos se alimentan a su vez de lo que encuentran allí, que contiene altos niveles de fármacos, sobre todo Prozac.
Según le dijo Arnold a la BBC, “estas aves tienden en invierno a ingerir un buen desayuno primero, luego pican durante todo el día y comen bien antes de que llegue la noche”.
Bajo el efecto del antidepresivo, no hacían esto: en vez de hacer dos grandes comidas, “picaban todo el día y, en total, comían menos”.
“Este comportamiento puede afectar la manera en que mantienen su peso, los riesgos que toman o no para buscar comida y como socializan”.
“Son todas estas pequeñas y sutiles variaciones las que se van sumando y, a la larga, comprometen potencialmente la supervivencia de una especie”, explica la investigadora.
¿Uso excesivo?
Si el problema se inicia en las aguas residuales, quizá la solución radique en buscar la forma de reducir la presencia de residuos farmacológicos en los ríos y riachuelos.
Se puede, por ejemplo, desarrollar métodos más eficientes para tratar el agua. Pero esto puede resultar costoso, y generar un gasto energético demasiado elevado.
En opinión de Ole Phal, profesor de la Universidad Glasgow Caledonian, es importante pensar en una aproximación más informada en cuanto al diseño y al uso de los fármacos.
“¿Estamos tomando demasiados? ¿Los usamos de manera correcta? ¿Hay alguna manera más amigable con el medio ambiente para deshacernos de ellos?, le dice Phal a la BBC.
En todo caso, concluye que “deberíamos reflexionar sobre el uso que hacemos de los fármacos”.
http://www.bbc.co.uk/mundo/noticias/2014/10/141015_ciencia_farmacos_agua_contaminacion_lp
jueves, 25 de julio de 2013
Talidomida: el peligroso medicamento que Brasil aún no prohíbe
Angus Crawford, BBC 24 de julio de 2013
Un nuevo estudio científico visto exclusivamente por la BBC indica que el fármaco talidomida todavía está causando en Brasil defectos de nacimiento. El fármaco se le ha recetado a personas que sufren de lepra para aliviar algunos de sus síntomas. Algunas mujeres lo han tomado ignorantes de los riesgos que conllevan cuando están embarazadas.
La primera vez que se comercializó la talidomida fue como un sedativo a finales de los años 50. Se daba a las mujeres embarazadas para ayudarles a superar las náuseas, pero dañaba a los bebés en el útero, restringiendo el crecimiento de los brazos y piernas.
Unos 10.000 bebés talidomida nacieron en todo el mundo hasta que el fármaco fue retirado a principio de los 60. En la mayoría de los países, los niños talidomida se convirtieron en adultos, y ya no hubo más bebés talidomida.
Pero en Brasil el medicamento volvió a tener licencia en 1965 como un tratamiento para las lesiones de la piel, una de las complicaciones de la lepra.
Después de India, el país latinoamericano es el que tiene más prevalencia de lepra en el mundo. Cada año se diagnostican más de 30.000 casos nuevos, y se distribuyen millones de pastillas de talidomida.
Los cien
Ahora investigadores aseguran que unos 100 niños brasileños tienen lesiones exactas a las causadas por el fármaco.
Talidomida afecta el crecimiento de las extremidades del feto.
"En Brasil está ocurriendo una tragedia... es un síndrome que es completamente evitable", dice la doctora Lavinia Schuler-Faccini, profesora de la Universidade Federal do Rio Grande do Sul.
Pero activistas, doctores y enfermos de lepra dicen que el medicamento es vital. Creen que los beneficios contrarrestan los riesgos.
Schuler-Faccini y otros investigadores de esa universidad en Porto Alegre revisaron la información de 17,5 millones de bebés nacidos entre 2005 y 2010.
"Miramos todos los niños con defectos en las extremidades y a aquellos con defectos característicos de talidomida", explica Schuler-Faccini. "Comparamos la distribución de las tabletas de talidomida con el número de defectos en las extremidades y había una correlación directa".
"A mayor número de pastillas en cada estado, mayor número de defectos de extremidades".
En el mismo período 2005-2010, unas 5,8 millones de pastillas de talidomida se distribuyeron en Brasil.
"Tuvimos cerca de 100 casos en estos seis años, similares a los del síndrome talidomida", comenta Fernanda Vianna, otra experta del equipo.
"No pudimos evaluar cada caso, no podemos decir que todos son del síndrome talidomida, pero este tipo de defecto es muy raro".
Enfermedad de pobres
La poca educación para la salud y la práctica extendida de compartir medicamentos son, según Vianna, parte del problema.
Brasil es, después de India, el país con más casos de Lepra.
Esto es lo que parece haberle pasado a Alan, a quien conocí en un pequeño pueblo del centro de Brasil. Es tal el tabú sobre sus lesiones que su familia pidió no ser identificada.
Él nació en 2005. No tiene brazos o piernas. Sus manos empiezan justo debajo de sus hombros. Sus pies están cerca de sus caderas.
La poca educación para la salud y la práctica extendida de compartir medicamentos son, según Vianna, parte del problema.
Brasil es, después de India, el país con más casos de Lepra.
Esto es lo que parece haberle pasado a Alan, a quien conocí en un pequeño pueblo del centro de Brasil. Es tal el tabú sobre sus lesiones que su familia pidió no ser identificada.
Él nació en 2005. No tiene brazos o piernas. Sus manos empiezan justo debajo de sus hombros. Sus pies están cerca de sus caderas.
Alan ríe mucho y adora jugar videojuegos con sus hermanos. Rueda su cuerpo para moverse por la casa, y cuando sale a pasear lo amarran a una silla de ruedas.
Él está bien cuidado y tiene educación personalizada, pero cada semana debe viajar dos horas en autobús al pueblo más cercano para la fisioterapia.
Su madre Gilvane tomó talidomida por accidente. Se lo medicaron a su esposo por lepra y mezcló las pastillas con otras.
"Las tomé cuando me sentía mal. Ya había tomado otras como Paracetamol para sentirme mejor sin saber que estaba embarazada. Su padre dice que el doctor no le dijo que las mujeres no podían tomarlo. Dice que no le dijeron nada al respecto".
El medicamento tiene regulaciones muy estrictas. Sólo se le puede recetar a una mujer que esté tomando dos formas de anticonceptivo y que acepte hacerse exámenes de embarazo con regularidad.
También hay advertencias claras en el empaque de la medicina, que además tiene una foto de un niño afectado por talidomida.
Pero la lepra es una enfermedad de los pobres, en zonas donde la asistencia sanitaria es irregular y la educación es inadecuada
Nota original en http://bbc.in/14vrCM3
lunes, 29 de abril de 2013
WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 2, 2013
Indice
Regulatory Matters
Azithromycin ................................................ 4
Denosumab ................................................... 4
Fingolimod ................................................... 4
Idebenone..................................................... 5
Laropiprant and niacin ...................................... 5
Lenalidomide ................................................. 6
Roflumilast .................................................... 6
Telaprevir ..................................................... 7
Tolvaptan ..................................................... 7
Safety of medicines
Cinacalcet ..................................................................... 8
Combined hormonal contraceptives ....................................... 8
Cyproterone- and ethinylestradiol-containing medicines................ 8
Incretin Mimetic Drugs for Type 2 Diabetes ............................... 9
Tetrazepam-containing medicines SOM .................................... 9
Signal
Febuxostat and Hepatic failure ............................................ 11
Propylthiouracil and Stevens-Johnson syndrome, Erythema multiforme
and Epidermal necrolysis .................................................. 13
Regulatory Matters
Azithromycin ................................................ 4
Denosumab ................................................... 4
Fingolimod ................................................... 4
Idebenone..................................................... 5
Laropiprant and niacin ...................................... 5
Lenalidomide ................................................. 6
Roflumilast .................................................... 6
Telaprevir ..................................................... 7
Tolvaptan ..................................................... 7
Safety of medicines
Cinacalcet ..................................................................... 8
Combined hormonal contraceptives ....................................... 8
Cyproterone- and ethinylestradiol-containing medicines................ 8
Incretin Mimetic Drugs for Type 2 Diabetes ............................... 9
Tetrazepam-containing medicines SOM .................................... 9
Signal
Febuxostat and Hepatic failure ............................................ 11
Propylthiouracil and Stevens-Johnson syndrome, Erythema multiforme
and Epidermal necrolysis .................................................. 13
Número completo disponible en
miércoles, 30 de enero de 2013
AEMPS Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos con ciproterona en combinación
Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol
AEMPS, 30 de enero de 2013
Próximamente se iniciará a nivel europeo la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.
Como continuación a la Nota informativa MUH (FV) 06/2013 publicada ayer, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se va a iniciar una revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.
Esta revisión es consecuencia del comunicado emitido por la Agencia Francesa de Medicamentos en el que anuncia su decisión de suspender próximamente la comercialización de estos medicamentos. El argumento principal de dicha Agencia para adoptar esta decisión es el riesgo de tromboembolismo y su posible uso al margen de la indicación de uso autorizada en Francia (tratamiento del acné).
En nuestro país, los medicamentos compuestos por acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol fueron autorizados por primera vez en 19811. En el año 2002 se restringió su indicación al tratamiento de enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres, tales como acné, especialmente las formas pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea, o de inflamación o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acné noduloquístico), alopecia androgénica y formas leves de hirsutismo.
Las fichas técnicas de estos productos indican que si bien son medicamentos que actúan como anticonceptivo oral, no deberán utilizarse en mujeres solamente con fines anticonceptivos. Su empleo debe reservarse para aquellas mujeres que requieran tratamiento de las enfermedades andrógeno-dependientes indicadas. Adicionalmente se recomienda la suspensión del tratamiento 3 ó 4 ciclos después de la resolución completa de las enfermedades indicadas, no debiéndose continuar la administración solamente con fines anticonceptivos.
Estas restricciones se realizaron en base al resultado de diversos estudios epidemiológicosi,ii,iii que mostraban un riesgo de tromboembolismo venoso mayor que el obtenido en usuarias de anticonceptivos orales combinados.
El tromboembolismo es un riesgo identificado y ampliamente conocido que aparece recogido en las fichas técnicas de estos medicamentos; en ellas se especifica que su uso se encuentra contraindicado en pacientes con antecedentes de tromboembolismo arterial o venoso, o en aquellos que presenten factores de riesgo que puedan predisponer a sufrir eventos de este tipo.
En base a los datos de consumo del Sistema Nacional de Salud se estima que en nuestro país el número de usuarias de estos medicamentos durante el año 2011 oscilaría entre 100.000 y 150.000.
La AEMPS recuerda la importancia de seguir las condiciones de autorización incluidas en las fichas técnicas autorizadas, que se encuentran disponibles en www.aemps.gob.es, a través del centro de información on-line de medicamentos (CIMA).
Las sospechas de reacciones adversas se notificarán a los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia , pudiéndose realizar a través de la web www.notificaRAM.es .
1. Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol actualmente comercializados en España: Diane 35, acetato de ciproterona/etinilestradiol Sandoz, Dialider, etinilestradiol/ciproterona Gineservice y Gyneplen.
i. Vasilakis-Scaramozza C, Jick H. Risk of venous thromboembolism with cyproterone or levonorgestrl contraceptives. Lancet 2001; 358:1427-29
ii. PiniM, Scoditti U, Caliumi F, Manotti C, Quintavalla R; Pattacini C, Poli T, Tagliaferri A, Grazia di Iasio M and Bernadi F. Risk of venous thromboembolis and stroke associated with oral contraceptives. Role of congenital thrombophilias. Rec. Prog. Med 1996;87 (7/8):331-337
iii. Anon. Effect of different progestagens in low dose estrogen oral contraceptives on thromboembolic disease: WHO Collaborative Study of Cardiovascular Disease and Steroid Hormone Contraception. Lancet 1995; 346: 1582-88
Nota Original disponible en http://bit.ly/ZmZo9K
AEMPS, 30 de enero de 2013
Próximamente se iniciará a nivel europeo la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.
Como continuación a la Nota informativa MUH (FV) 06/2013 publicada ayer, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se va a iniciar una revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.
Esta revisión es consecuencia del comunicado emitido por la Agencia Francesa de Medicamentos en el que anuncia su decisión de suspender próximamente la comercialización de estos medicamentos. El argumento principal de dicha Agencia para adoptar esta decisión es el riesgo de tromboembolismo y su posible uso al margen de la indicación de uso autorizada en Francia (tratamiento del acné).
En nuestro país, los medicamentos compuestos por acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol fueron autorizados por primera vez en 19811. En el año 2002 se restringió su indicación al tratamiento de enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres, tales como acné, especialmente las formas pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea, o de inflamación o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acné noduloquístico), alopecia androgénica y formas leves de hirsutismo.
Las fichas técnicas de estos productos indican que si bien son medicamentos que actúan como anticonceptivo oral, no deberán utilizarse en mujeres solamente con fines anticonceptivos. Su empleo debe reservarse para aquellas mujeres que requieran tratamiento de las enfermedades andrógeno-dependientes indicadas. Adicionalmente se recomienda la suspensión del tratamiento 3 ó 4 ciclos después de la resolución completa de las enfermedades indicadas, no debiéndose continuar la administración solamente con fines anticonceptivos.
Estas restricciones se realizaron en base al resultado de diversos estudios epidemiológicosi,ii,iii que mostraban un riesgo de tromboembolismo venoso mayor que el obtenido en usuarias de anticonceptivos orales combinados.
El tromboembolismo es un riesgo identificado y ampliamente conocido que aparece recogido en las fichas técnicas de estos medicamentos; en ellas se especifica que su uso se encuentra contraindicado en pacientes con antecedentes de tromboembolismo arterial o venoso, o en aquellos que presenten factores de riesgo que puedan predisponer a sufrir eventos de este tipo.
En base a los datos de consumo del Sistema Nacional de Salud se estima que en nuestro país el número de usuarias de estos medicamentos durante el año 2011 oscilaría entre 100.000 y 150.000.
La AEMPS recuerda la importancia de seguir las condiciones de autorización incluidas en las fichas técnicas autorizadas, que se encuentran disponibles en www.aemps.gob.es, a través del centro de información on-line de medicamentos (CIMA).
Las sospechas de reacciones adversas se notificarán a los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia , pudiéndose realizar a través de la web www.notificaRAM.es .
1. Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol actualmente comercializados en España: Diane 35, acetato de ciproterona/etinilestradiol Sandoz, Dialider, etinilestradiol/ciproterona Gineservice y Gyneplen.
i. Vasilakis-Scaramozza C, Jick H. Risk of venous thromboembolism with cyproterone or levonorgestrl contraceptives. Lancet 2001; 358:1427-29
ii. PiniM, Scoditti U, Caliumi F, Manotti C, Quintavalla R; Pattacini C, Poli T, Tagliaferri A, Grazia di Iasio M and Bernadi F. Risk of venous thromboembolis and stroke associated with oral contraceptives. Role of congenital thrombophilias. Rec. Prog. Med 1996;87 (7/8):331-337
iii. Anon. Effect of different progestagens in low dose estrogen oral contraceptives on thromboembolic disease: WHO Collaborative Study of Cardiovascular Disease and Steroid Hormone Contraception. Lancet 1995; 346: 1582-88
Nota Original disponible en http://bit.ly/ZmZo9K
AEMPS: Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación
AEMPS, 29 de enero de 2013
• La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación en el contexto del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), con el fin de evaluar si es necesario algún cambio en las condiciones de autorización de comercialización.
• El PRAC también revisará los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con estrógenos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del inicio de la revisión de los anticonceptivos orales de tercera y cuarta generación por parte del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) constituido por representantes de todas las agencias nacionales europeas.
Esta revisión se lleva a cabo a iniciativa de las autoridades francesas y tiene como objetivo evaluar si la información actualmente proporcionada en las fichas técnicas y los prospectos es suficiente para que los profesionales sanitarios y las usuarias puedan tomar la mejor decisión sobre su tratamiento.
Los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación son aquellos que contienen como progestágeno los siguientes principios activos: desogestrel, gestodeno, norgestimato, drospirenona o nomegestrol.
La seguridad de los anticonceptivos orales ha sido revisada de forma continua por las Agencias de medicamentos de los países de la Unión Europea. Que el uso de los anticonceptivos orales conlleva un riesgo muy poco frecuente de tromboembolismo venoso es un hecho ampliamente conocido. En términos absolutos este riesgo oscila entre 20 y 40 casos por cada 100.000 mujeres usuarias y año y varía con los diferentes anticonceptivos orales, estando los anticonceptivos orales de tercera y cuarta generación en el rango superior de riesgo. Esta información está incluida en la ficha técnica y los prospectos de los diferentes anticonceptivos, que se han ido actualizando a lo largo de los años conforme se ha ido disponiendo de nuevos datos procedentes de estudios epidemiológicos.
La AEMPS ha informado además sobre las diferencias entre los distintos anticonceptivos en el riesgo de tromboembolismo venoso en su Nota Informativa 2001/10 de 1 de octubre de 2001 y en su Informe Mensual de enero de 2012.
La revisión actual no está motivada por nuevos datos ni existe actualmente ningún motivo para modificar los tratamientos en curso, aunque se recuerda a profesionales y usuarias la necesidad de seguir las instrucciones de la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos para garantizar su uso seguro.
Adicionalmente la AEMPS informa de que a instancias de las autoridades francesas, el PRAC también evaluará los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con estrógenos. Estos medicamentos actúan como anticonceptivos si bien su indicación autorizada se encuentra restringida al tratamiento de determinadas formas de acné, hirsutismo y alopecia androgénica en mujeres, y no deben administrarse solamente con fines de anticoncepción.
La AEMPS informará sobre el resultado de estas revisiones. Tanto el calendario de los procedimientos como las cuestiones que abordará el PRAC estarán disponibles en la página web de la AEMPS, dentro de la sección de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano 1.
Por último se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas a los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia, pudiéndose realizar a través de la web www.notificaRAM.es
Referencias
1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Web]. Enero de 2013. Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Disponible en: http://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/home.htm
Nota original disponible en http://bit.ly/W63lJF
jueves, 24 de enero de 2013
Estudio CHOICE: La orientación médica es esencial a la hora de elegir un método anticonceptivo
Tucumán Hoy 23/01/2013
Un estudio publicado recientemente en la prestigiosa revista European Journal of Contraception and Reproductive Care demostró el importante papel de orientación que tiene el médico y profesional de la salud para ayudar a las mujeres que están buscando el método anticonceptivo más adecuado a sus necesidades individuales.
El 47% de las mujeres que recibió orientación médica sobre anticoncepción, seleccionó un método distinto al planificado originalmente
El estudio CHOICE, siglas en inglés para Investigación de Salud Anticonceptiva de Experiencia con Elección Informada (Contraceptive Health Research Of Informed Choice Experience), reveló que la orientación de los médicos y profesionales de la salud sobre la píldora, el parche transdérmico y el anillo vaginal provocó que casi la mitad de las mujeres eligieran un anticonceptivo hormonal combinado alternativo al que inicialmente habían planificado. Además, más del 90% de las mujeres que estaban indecisas antes de recibir la orientación, seleccionaron un método anticonceptivo después de la misma.1
Si bien Argentina no fue parte de la encuesta publicada, se realizó un relevamiento local con un grupo de médicos donde se confirmó la necesidad de la consejería médica al momento de elegir un anticonceptivo y se observó que muchas mujeres cambiaron la decisión sobre el método anticonceptivo elegido.
“La píldora fue el método más elegido, sin embargo, el anillo vaginal estuvo muy cerca en porcentaje de elección. También pudimos observar que muchas pacientes llegan al consultorio con la elección del método ya tomada y desconocen algunas otras opciones posibles y no todos los médicos tienen la información suficiente para brindarles. La distribución de un folleto explicativo sería de mucha utilidad para el médico, a la hora de explicarle ventajas y desventajas de cada método, y para la paciente que puede informarse más sobre el tema”, destacó el doctor Dino Ballerini, Médico ginecólogo obstetra.
El estudio CHOICE con duración de un año reclutó a 18.787 mujeres de entre 15 y 40 años de edad, en 11 países europeos, quienes expresaron su interés en uno de los métodos anticonceptivos hormonales combinados incluidos en el estudio: píldora, parche transdérmico y anillo vaginal.1 El estudio se realizó para orientar a las mujeres que buscaban anticonceptivos hormonales combinados y para demostrar el impacto que puede tener la orientación en la elección que una mujer hace del anticonceptivo.1 Los médicos y profesionales de la salud recibieron un folleto de orientación de una página que utilizaron como apoyo para proporcionar información a las mujeres sobre los tres métodos anticonceptivos hormonales combinados. Si el médico determinaba que era más adecuado un anticonceptivo hormonal combinado alternativo para una mujer en particular, él/ella no utilizaba el folleto de orientación; sin embargo, esas mujeres permanecieron en el estudio.1
"Con una decisión tan importante como el tipo de anticonceptivo a usar, es necesario que las mujeres reciban información sobre las opciones disponibles para que tomen una decisión informada", afirmó el profesor Johannes Bitzer, Vicepresidente del Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Basilea y líder del estudio CHOICE. "Ningún método anticonceptivo será el correcto para todas las mujeres, por eso es importante orientarlas para que determinen la opción adecuada para sus necesidades personales".
Entre las mujeres que recibieron orientación sobre anticoncepción, el estudio CHOICE demostró que:
- 47% seleccionó un método hormonal combinado distinto al que había planificado originalmente.1
- Una de cada cuatro mujeres que tenían la intención de utilizar la píldora seleccionó otro método.1
- En total, tras la orientación, el uso del parche aumentó de 5% a 8% y el uso del anillo vaginal se cuadruplicó de 8% a 30%.1
- Hubo una pequeña disminución en el porcentaje de mujeres que eligieron la píldora antes de recibir la orientación en comparación con las que la eligieron tras recibir la orientación (52% contra 51% respectivamente).1
- De las mujeres que estaban indecisas antes de recibir la orientación, 92% seleccionó un método contraceptivo después de recibirla.1
Evitar embarazos no deseados
La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que unos 200 millones de parejas que viven en países en desarrollo y que desean posponer o detener la procreación no utilizan ningún método anticonceptivo. En América Latina, la falta de acceso a métodos anticonceptivos adecuados hace que seis de cada diez embarazos no hayan sido buscados, Esto se debe al acceso limitado a ellos por parte de los jóvenes, a la oposición por razones culturales religiosas, y a las barreras de género.
La consejería sexual y reproductiva, por su parte, puede proporcionar a las mujeres herramientas que les permitan evitar embarazos no deseados y su frecuente consecuencia, los abortos provocados (que se realizan en aproximadamente la mitad de los embarazos no buscados) y los riesgos para la salud de la mujer que éstos conllevan.
Referencias
1. Bitzer J, Gemzell-Danielsson K, Roumen F, Marintcheva-Petrova M et al. ‘The CHOICE study: effect of counseling on the selection of combined hormonal contraceptive methods in 11 countries’ Eur J Contracept Reprod Health Care. 2012; 17:65-78.
lunes, 17 de diciembre de 2012
Anticonceptivos de 3ra generación otra vez en la picota: juicio a Laboratorio y a la agencia en Francia
ver tambien
Los riesgos de los anticonceptivos de 3ra generación
http://medicamentos-comunidad.blogspot.com.ar/2009/08/los-riesgos-de-los-anticonceptivos-de.html
y el apartado “Hay que retirar las píldoras anticonceptivas de tercera generación” en Sólo un medicamento de cada tres es eficaz de verdad"
http://medicamentos-comunidad.blogspot.com.ar/2012/10/solo-un-medicamento-de-cada-tres-es.html
Juicio en Francia contra Bayer por su píldora anticonceptiva
Juan Pedro Quiñonero ABC_es 14/12/2012
Una joven incapacitada, Marion Larat, ha denunciado a la compañía por sus píldoras de la tercera generación afirmando que pudieron provocarle un derrame cerebral
Una joven incapacitada, Marion Larat, ha decidido presentar una querella penal contra los laboratorios Bayer, fabricantes de la píldora Meliane, afirmando que ese anticonceptivo oral de la tercera generación pudo provocarle un derrame cerebral, estimándose víctima de un «atentado involuntario contra la persona humana».
La querella penal contra uno de los fabricantes internacionales de la píldora anticonceptiva de la tercera generación reabre de manera espectacular un debate de fondo sobre las nuevas generaciones de anticonceptivos orales, que tiene otros precedentes internacionales.
Marion Larat tomaba la píldora Meliane desde hacía cuatro meses hasta que cayó en coma víctima de un un accidente cerebrovascular (ACV), apoplejía o derrame cerebral. Aconsejada por sus familiares, ha decidido querellarse por lo penal contra el fabricante de la píldora que ella tomaba, Bayer, y contra el director general de la Agencia nacional de seguridad de los medicamentos (ANSM), por su «violación manifiesta de los principios de precaución ciudadana».
Marion Larat está asistida jurídicamente por el gabinete de Jean-Christophe Coubrir, especialista en este tipo de querellas, tras sus asistencia jurídica a las 2.500 víctimas del Mediator.
Marion Larat es la segunda víctima francesa que ha denunciado los anticonceptivos orales de la tercera generación. El 2007, una joven de 17 años, Théodora, fue víctima de una embolia pulmonar, a las pocas semanas de utilización de la píldora Mercilon.
Las autoridades políticas y sanitarias han intentado por todos los medios que los padres de Marion Larat decidan querellarse, iniciando un proceso que pudiera tener mucha repercusión.
La Alta autoridad sanitaria (AAS) de Francia lleva varios años advirtiendo sobre los riesgos potenciales del uso de las píldoras anticonceptivas de la tercera y cuarta generación. En vano. La AAS preconizó desde el 2007 que los médicos se «abstuvieran» de recetar esos anticonceptivos, cuyas secuelas consideraba imprevisibles. El mes de junio pasado, la misma Autoridad emitió un nuevo aviso, más severo.
Ante los consejos de la AAS, el ministerio de Sanidad se limitó a quitar los anticonceptivos orales de la tercera generación de las listas de medicamentos reembolsados por la seguridad social.
La querella abre un nuevo debate de fondo
Elisabeth Paganelli, secretaria general del Sindicato nacional de ginecólogos, dice lamentar el tono «alarmista» de las informaciones y debate. A su modo de ver, debiera prevalecer la “serenidad”, para «evitar que cunda el pánico entre jóvenes y adolescentes». Paganelli reconoce que las píldoras anticonceptivas de la segunda y tercera generación «no resuelven varios problemas secundarios, ni algunos problemas colaterales». Y preconiza un diálogo más estrecho entre las usuarias y sus médicos de cabecera.
Un millón setecientas mil francesas utilizan las píldoras de la tercera y generación. La querella penal de Marion Larat abre un proceso penal imprevisible y un debate de sociedad muy sensible.
nota original
http://bit.ly/UaCroo
Pilule : Marion Larat, l'injustice transformée en combat
Par Pascale Krémer LE MONDE 14.12.2012
http://bit.ly/THmt1k
Marcas de anticonceptivos de 3ra y 4ta generación en venta en la Argentina
gestodeno,: Ginelea, Gynovin, Biofem, Cuidafem, Femiane, Harmonet, Livianne, Mercilon, Secret 28, Aleli, Mirelle, Minesse y Venisse.
desogestrel: Marvelon, Cerazette, Carmin, Camelia, Mercilon, Pink y Lumilac.
drospirenona: Divina, Kala, Yasmin, Kirum, Máxima, Isis, Damsel, Umma, Diva, Yasminelle, Damsella, Isis Mini, Kirumelle y Yaz.
ciproterona: Mileva, Diane 35 y Zinnia.
Marcas de anticonceptivos de 2da generación en venta en la Argentina
levonorgestrel combinado con 0,02 miligramos de etinilestradiol: Femexin, April, Miranova, Norgestrel Minor y Norfen.
levonorgestrel combinado con 0,03 miligramos de etinilestradiol: Evelea, Microvlar, Afrodita, Nordette, Microgynon, Norgestrel Plus y Anubis.
levonorgestrel combinado con 0,05 miligramos de etinilestradiol: Neogynon.
Los riesgos de los anticonceptivos de 3ra generación
http://medicamentos-comunidad.blogspot.com.ar/2009/08/los-riesgos-de-los-anticonceptivos-de.html
y el apartado “Hay que retirar las píldoras anticonceptivas de tercera generación” en Sólo un medicamento de cada tres es eficaz de verdad"
http://medicamentos-comunidad.blogspot.com.ar/2012/10/solo-un-medicamento-de-cada-tres-es.html
Juicio en Francia contra Bayer por su píldora anticonceptiva
Juan Pedro Quiñonero ABC_es 14/12/2012
Una joven incapacitada, Marion Larat, ha denunciado a la compañía por sus píldoras de la tercera generación afirmando que pudieron provocarle un derrame cerebral
Una joven incapacitada, Marion Larat, ha decidido presentar una querella penal contra los laboratorios Bayer, fabricantes de la píldora Meliane, afirmando que ese anticonceptivo oral de la tercera generación pudo provocarle un derrame cerebral, estimándose víctima de un «atentado involuntario contra la persona humana».
La querella penal contra uno de los fabricantes internacionales de la píldora anticonceptiva de la tercera generación reabre de manera espectacular un debate de fondo sobre las nuevas generaciones de anticonceptivos orales, que tiene otros precedentes internacionales.
Marion Larat tomaba la píldora Meliane desde hacía cuatro meses hasta que cayó en coma víctima de un un accidente cerebrovascular (ACV), apoplejía o derrame cerebral. Aconsejada por sus familiares, ha decidido querellarse por lo penal contra el fabricante de la píldora que ella tomaba, Bayer, y contra el director general de la Agencia nacional de seguridad de los medicamentos (ANSM), por su «violación manifiesta de los principios de precaución ciudadana».
Marion Larat está asistida jurídicamente por el gabinete de Jean-Christophe Coubrir, especialista en este tipo de querellas, tras sus asistencia jurídica a las 2.500 víctimas del Mediator.
Marion Larat es la segunda víctima francesa que ha denunciado los anticonceptivos orales de la tercera generación. El 2007, una joven de 17 años, Théodora, fue víctima de una embolia pulmonar, a las pocas semanas de utilización de la píldora Mercilon.
Las autoridades políticas y sanitarias han intentado por todos los medios que los padres de Marion Larat decidan querellarse, iniciando un proceso que pudiera tener mucha repercusión.
La Alta autoridad sanitaria (AAS) de Francia lleva varios años advirtiendo sobre los riesgos potenciales del uso de las píldoras anticonceptivas de la tercera y cuarta generación. En vano. La AAS preconizó desde el 2007 que los médicos se «abstuvieran» de recetar esos anticonceptivos, cuyas secuelas consideraba imprevisibles. El mes de junio pasado, la misma Autoridad emitió un nuevo aviso, más severo.
Ante los consejos de la AAS, el ministerio de Sanidad se limitó a quitar los anticonceptivos orales de la tercera generación de las listas de medicamentos reembolsados por la seguridad social.
La querella abre un nuevo debate de fondo
Elisabeth Paganelli, secretaria general del Sindicato nacional de ginecólogos, dice lamentar el tono «alarmista» de las informaciones y debate. A su modo de ver, debiera prevalecer la “serenidad”, para «evitar que cunda el pánico entre jóvenes y adolescentes». Paganelli reconoce que las píldoras anticonceptivas de la segunda y tercera generación «no resuelven varios problemas secundarios, ni algunos problemas colaterales». Y preconiza un diálogo más estrecho entre las usuarias y sus médicos de cabecera.
Un millón setecientas mil francesas utilizan las píldoras de la tercera y generación. La querella penal de Marion Larat abre un proceso penal imprevisible y un debate de sociedad muy sensible.
nota original
http://bit.ly/UaCroo
Pilule : Marion Larat, l'injustice transformée en combat
Par Pascale Krémer LE MONDE 14.12.2012
http://bit.ly/THmt1k
Marcas de anticonceptivos de 3ra y 4ta generación en venta en la Argentina
gestodeno,: Ginelea, Gynovin, Biofem, Cuidafem, Femiane, Harmonet, Livianne, Mercilon, Secret 28, Aleli, Mirelle, Minesse y Venisse.
desogestrel: Marvelon, Cerazette, Carmin, Camelia, Mercilon, Pink y Lumilac.
drospirenona: Divina, Kala, Yasmin, Kirum, Máxima, Isis, Damsel, Umma, Diva, Yasminelle, Damsella, Isis Mini, Kirumelle y Yaz.
ciproterona: Mileva, Diane 35 y Zinnia.
Marcas de anticonceptivos de 2da generación en venta en la Argentina
levonorgestrel combinado con 0,02 miligramos de etinilestradiol: Femexin, April, Miranova, Norgestrel Minor y Norfen.
levonorgestrel combinado con 0,03 miligramos de etinilestradiol: Evelea, Microvlar, Afrodita, Nordette, Microgynon, Norgestrel Plus y Anubis.
levonorgestrel combinado con 0,05 miligramos de etinilestradiol: Neogynon.
lunes, 14 de mayo de 2012
Anticonceptivos no orales y riesgo de tromboembolismo
Los riesgos de los anticonceptivos no orales
S. Gutiérrez ABC ( España) 11 de mayo de 2012
http://www.abc.es/salud/noticias/riesgo-anticonceptivos-orales-11967.html
El uso de los anticonceptivos no orales podría aumentar el riesgo de trombosis venosa. La disyuntiva entre tomar la píldora anticonceptiva o utilizar anticonceptivos no orales, como parches, implantes o anillos vaginales, podría estar muy clara para algunas mujeres en las que el uso de los anticonceptivos no orales podría aumentar el riesgo de trombosis venosa.
Una investigación realizada en Dinamarca y publicada en British Medical Journal (BMJ) sugiere que algunas mujeres deben cambiar a la píldora anticonceptiva para reducir este riesgo y se suma a las evidencias obtenidas por algunos trabajos que asociaban a los anticonceptivos hormonales no orales con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso. La trombosis venosa es un problema sanitario de primer orden, no soló por su elevada incidencia (en nuestro país aproximadamente 600.000 casos anuales de trombosis venosa), sino por el importante número de bajas laborales como consecuencia de las secuelas relacionadas con la trombosis.
Aunque han sido muchos estudios que han evaluado el riesgo de trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar) en mujeres que usan la píldora anticonceptiva, han sido pocos los que han analizado dicho riesgo en las usuarias de anticonceptivos hormonales no orales, productos que actúan mediante la continua liberación de hormonas en el organismo para prevenir el embarazo.
Más de 9 millones de mujeres
Un equipo, dirigido por Øjvind Lidegaard, de la Universidad de Copenhague, revisó los datos sobre los anticonceptivos no orales y su relación con la trombosis venosa en todas los mujeres daneses no embarazadas de edades comprendidas entre 15 y 49 años entre 2001 a 2010. Ninguna de ellas tenía antecedentes de trombos sanguíneos o cáncer. Los expertos observaron a más de 9 millones de mujeres durante este periodo y encontraron 3.434 diagnósticos confirmados de trombosis venosa.
Los resultados muestran que el riesgo de trombosis venosa en las mujeres que no usaban ningún tipo de anticoncepción hormonal, y tenían entre 15-49 años de edad, era de dos casos por cada 10.000. En el caso de aquellas que tomaron una píldora anticonceptiva oral que contiene la hormona el riesgo era tres veces mayor (6,2 casos por 10.000).
Las cifras, sin embargo, eran mayores en aquellas que usaban anticonceptivos no orales: las que usaron un parche cutáneo tenía un riesgo ocho veces mayor (9,7 casos por 10.000), mientras que aquellas que utilizaron un anillo vaginal tenían un riesgo 6,5 veces mayor (7,8 por 10.000).
En cuanto al implante subcutáneo de progestágeno, apenas había un ligero incremento en el riesgo, mientras que el uso de un dispositivo intrauterino de progestágeno no solo no confiere ningún riesgo, sino que incluso puede tener un efecto protector, dicen los autores.
Basándose en estos hallazgos, los expertos calcularon que cerca de 2.000 mujeres que usan un anillo vaginal y de 1.250 que usan un parche de piel se deberían cambiar a una píldora combinada que contiene levonorgestrel para prevenir un evento de trombosis venosa.
S. Gutiérrez ABC ( España) 11 de mayo de 2012
http://www.abc.es/salud/noticias/riesgo-anticonceptivos-orales-11967.html
El uso de los anticonceptivos no orales podría aumentar el riesgo de trombosis venosa. La disyuntiva entre tomar la píldora anticonceptiva o utilizar anticonceptivos no orales, como parches, implantes o anillos vaginales, podría estar muy clara para algunas mujeres en las que el uso de los anticonceptivos no orales podría aumentar el riesgo de trombosis venosa.
Una investigación realizada en Dinamarca y publicada en British Medical Journal (BMJ) sugiere que algunas mujeres deben cambiar a la píldora anticonceptiva para reducir este riesgo y se suma a las evidencias obtenidas por algunos trabajos que asociaban a los anticonceptivos hormonales no orales con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso. La trombosis venosa es un problema sanitario de primer orden, no soló por su elevada incidencia (en nuestro país aproximadamente 600.000 casos anuales de trombosis venosa), sino por el importante número de bajas laborales como consecuencia de las secuelas relacionadas con la trombosis.
Aunque han sido muchos estudios que han evaluado el riesgo de trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar) en mujeres que usan la píldora anticonceptiva, han sido pocos los que han analizado dicho riesgo en las usuarias de anticonceptivos hormonales no orales, productos que actúan mediante la continua liberación de hormonas en el organismo para prevenir el embarazo.
Más de 9 millones de mujeres
Un equipo, dirigido por Øjvind Lidegaard, de la Universidad de Copenhague, revisó los datos sobre los anticonceptivos no orales y su relación con la trombosis venosa en todas los mujeres daneses no embarazadas de edades comprendidas entre 15 y 49 años entre 2001 a 2010. Ninguna de ellas tenía antecedentes de trombos sanguíneos o cáncer. Los expertos observaron a más de 9 millones de mujeres durante este periodo y encontraron 3.434 diagnósticos confirmados de trombosis venosa.
Los resultados muestran que el riesgo de trombosis venosa en las mujeres que no usaban ningún tipo de anticoncepción hormonal, y tenían entre 15-49 años de edad, era de dos casos por cada 10.000. En el caso de aquellas que tomaron una píldora anticonceptiva oral que contiene la hormona el riesgo era tres veces mayor (6,2 casos por 10.000).
Las cifras, sin embargo, eran mayores en aquellas que usaban anticonceptivos no orales: las que usaron un parche cutáneo tenía un riesgo ocho veces mayor (9,7 casos por 10.000), mientras que aquellas que utilizaron un anillo vaginal tenían un riesgo 6,5 veces mayor (7,8 por 10.000).
En cuanto al implante subcutáneo de progestágeno, apenas había un ligero incremento en el riesgo, mientras que el uso de un dispositivo intrauterino de progestágeno no solo no confiere ningún riesgo, sino que incluso puede tener un efecto protector, dicen los autores.
Basándose en estos hallazgos, los expertos calcularon que cerca de 2.000 mujeres que usan un anillo vaginal y de 1.250 que usan un parche de piel se deberían cambiar a una píldora combinada que contiene levonorgestrel para prevenir un evento de trombosis venosa.
jueves, 2 de febrero de 2012
Pfizer retira en EEUU varios lotes de píldoras anticonceptivas defectuosas
(Gracias Jep!)
El Mundo.es , agencia Reuters, miércoles 01/02/2012
Disponible en http://mun.do/z37ee2
La multinacional farmacéutica Pfizer ha anunciado la retirada del mercado en EEUU de alrededor de un millón de envases de sus píldoras anticonceptivas 'Lo/Ovral-28', 'Norgestrel' y 'Ethinyl Estradiol', que podrían estar defectuosas y no presentar la dosis suficiente para prevenir un embarazo.
En concreto, han retirado 14 lotes de 'Lo/Ovral-28' y otros 14 de 'Norgestrel' y 'Ethinyl Estradiol', después de haber detectado en una investigación que, por un problema en el empaquetado, algunos 'blisters' no contenían el número exacto de componentes activos e inactivos.
Las pastillas, que han sido desarrolladas por Pfizer aunque las comercializa Akrimax Pharmaceuticals, ya habían sido distribuidas a las clínicas y farmacias del país estadounidense, según afirma la compañía.
Esta circunstancia, según Pfizer, no supone ninguna amenaza para la salud de estas mujeres aunque, no obstante, ha recomendado a las consumidoras que "comiencen a utilizar un método de anticoncepción no hormonal de inmediato".
alerta de la FDA
Lo/Ovral-28 (Norgestrel/EthinylEstradiol) Tablets: Recall - Possibility of Inexact Tablet Counts or Out of Sequence Tablets
http://1.usa.gov/A6ah0o
viernes, 28 de octubre de 2011
Drospirenona: la FDA confirma el Riesgo Elevado de tromboembolismo
Si bien anticipa que resultados en relación con las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona, serán presentados el 8 de diciembre de 2011, la FDA notificó de la publicación del informe final del estudio financiado por la FDA que evalúa el riesgo de trombosis en usuarios de varios anticonceptivos hormonales recientemente comercializados que contienen drospirenona, norelgestromin en parche transérmico o etonogestrel en anillo vaginal
Siguen Una nota publicada en la prensa con algunos datos y el enlace al informe final
FDA vincula nuevo anticonceptivo con coágulos sanguíneos
El Nuevo Herald (Estados Unidos) 28-10-11
Las preocupaciones sobre la seguridad de la popular píldora anticonceptiva Yaz aumentaron el jueves después de que investigadores federales de salud reportaron que el fármaco del laboratorio Bayer y otros tratamientos nuevos de control natal parecen haber incrementado el riesgo de desarrollar peligrosos coágulos sanguíneos mas que otros medicamentos.
Un estudio nuevo publicado por la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA por sus iniciales en inglés) revisó los registros médicos, de 835.826 mujeres estadounidenses que tomaron diferentes formas anticonceptivas entre el 2001 y 2007.
En promedio, las mujeres que tomaron Yaz tuvieron 75% más probabilidades de desarrollar un coágulo sanguíneo que las mujeres que tomaron fármacos para control natal más antiguos.
Yaz contiene estrógeno junto con una hormona sintética de nueva generación llamada drospirenona, la cual se sabe incrementa los niveles de potasio en la sangre. La FDA comparó registros médicos de mujeres que tomaron este fármaco con aquellas que tomaron el más antiguo levonorgestrel.
Las píldoras Yaz, Yasmin y los fármacos relacionados que contienen drospirenona fueron los segundos más vendidos para Bayer el año pasado, con ventas globales por 1.600 millones de dólares.
En el 2009, la FDA tomó la medida inusual de ordenar a Bayer transmitir por televisión anuncios correctivos sobre Yaz, diciendo que la campaña publicitaria del laboratorio farmacéutico exageró la capacidad del fármaco de prevenir acné y el síndrome premenstrual.
Bayer Healthcare, una división del conglomerado alemán, dijo que actualmente "está evaluando esta publicación y que en este momento no puede comentar al respecto".
La agencia gubernamental también reportó complicaciones mayores en mujeres que utilizan el parche Ortho Evra, de Johnson & Johnson, y el anillo vaginal Nuvaring, de Merck & Co. Inc. Esos dispositivos combinan estrógeno, el cual está presente en todas las píldoras anticonceptivas, con otras hormonas sintéticas lanzadas al mercado la década pasada.
La FDA dijo que no ha llegado a una conclusión final sobre la seguridad de los fármacos, pero que tendrá una reunión con asesores científicos el 8 de diciembre.
Intercesores por la seguridad de los consumidores han criticado a la agencia por aprobar fármacos nuevos de control de la natalidad más caros cuando existe una oferta amplia de fármacos genéricos más baratos con establecidos registros de seguridad.
"En un momento dado tenemos que preguntar por qué la FDA continúa aprobando fármacos que son menos seguros y no tienen beneficios en comparación con fármacos que ya están en el mercado", dijo la doctora Diana Zuckerman, presidenta del Centro Nacional para Mujeres y Familias, un grupo de consumidores que defiende los asuntos relacionados a la salud de las mujeres. "Con todas estas opciones diferentes de control natal, ¿por qué tomar la más cara, que además puede matarte?", preguntó.
Fuentes
Birth Control Pills Containing Drospirenone: Possible Increased Risk of Blood Clots
10/27/2011 -
Report: Combined Hormonal Contraceptives (CHCs) and the Risk of Cardiovascular Disease Endpoints - FDA] 10/27/2011 –
miércoles, 1 de junio de 2011
Anticonceptivos con drospirenona la palabra de la FDA
en relación a los articulos publicados sobre los anticonceptivos orales con drospirenona la FDA emitio un comunicado
Anticonceptivos con drospirenona: Posible Riesgo Elevado de la formación de coágulos
La FDA ha tomado conocimiento de dos estudios recientemente publicados que evaluaron el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas con drospirenona. Estos dos estudios publicados recientemente analizaron si existia mayor riesgo de coágulos sanguíneos en mujeres que tomaban píldoras anticonceptivas conel progestageno drospirenona en comparación con las mujeres similares que tomaban píldoras anticonceptivas que contienen un progestageno diferente denominado levonorgestrel. Estos dos nuevos estudios notificaron que existe un riesgo mas elevado de TEV asociado con las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona. Este riesgo fue de 2 a 3 veces mayor que el riesgo de TEV asociado con el uso de pildoras con levonorgestrel. Otros estudios no han reportado un incremento en el riesgo. La FDA está evaluando los resultados contradictorios de estos estudios y analizará toda la información disponible para evaluar completamente los riesgos y beneficios de las pildoras anticonceptivas con drospirenona. Cuando este disponible, la FDA comunicara cualquier nueva información de seguridad al respecto ,
Antecedentes: La drospirenona es un tipo de hormona sexual femenina llamada progestageno. La mayoría de las píldoras anticonceptivas contienen dos tipos de hormonas - el estrógeno y el progestageno. Las píldoras anticonceptivas actúan impidiendo la liberación de los óvulos de los ovarios (ovulación) y cambiando el moco cervical y el revestimiento del útero para prevenir el embarazo. Las marcas de productos que contienen drospirenona en EE.UU. incluyen Yaz (genéricos Gianvi y Loryna), Yasmin (genéricos Ocella, Syeda, y Zara), Beyaz, y Safyral.
Recomendación: Si su píldora anticonceptiva contiene drospirenona, no deje de tomarlo sin antes consultar con su profesional de la salud. Contacte a su medico inmediatamente si desarrolla síntomas de los coágulos de sangre, incluyendo dolor de piernas persistente, dolor de pecho, o falta de aliento repentino. Si usted fuma y es mayor de 35 años de edad, usted no debería tomar anticonceptivos orales combinados, ya que aumentan el riesgo de experimentar episodios cardiovasculares graves, incluyendo coágulos de sangre.
la notificacion de MedWatch disponible en
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm257337.htm
Anticonceptivos con drospirenona: Posible Riesgo Elevado de la formación de coágulos
La FDA ha tomado conocimiento de dos estudios recientemente publicados que evaluaron el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas con drospirenona. Estos dos estudios publicados recientemente analizaron si existia mayor riesgo de coágulos sanguíneos en mujeres que tomaban píldoras anticonceptivas conel progestageno drospirenona en comparación con las mujeres similares que tomaban píldoras anticonceptivas que contienen un progestageno diferente denominado levonorgestrel. Estos dos nuevos estudios notificaron que existe un riesgo mas elevado de TEV asociado con las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona. Este riesgo fue de 2 a 3 veces mayor que el riesgo de TEV asociado con el uso de pildoras con levonorgestrel. Otros estudios no han reportado un incremento en el riesgo. La FDA está evaluando los resultados contradictorios de estos estudios y analizará toda la información disponible para evaluar completamente los riesgos y beneficios de las pildoras anticonceptivas con drospirenona. Cuando este disponible, la FDA comunicara cualquier nueva información de seguridad al respecto ,
Antecedentes: La drospirenona es un tipo de hormona sexual femenina llamada progestageno. La mayoría de las píldoras anticonceptivas contienen dos tipos de hormonas - el estrógeno y el progestageno. Las píldoras anticonceptivas actúan impidiendo la liberación de los óvulos de los ovarios (ovulación) y cambiando el moco cervical y el revestimiento del útero para prevenir el embarazo. Las marcas de productos que contienen drospirenona en EE.UU. incluyen Yaz (genéricos Gianvi y Loryna), Yasmin (genéricos Ocella, Syeda, y Zara), Beyaz, y Safyral.
Recomendación: Si su píldora anticonceptiva contiene drospirenona, no deje de tomarlo sin antes consultar con su profesional de la salud. Contacte a su medico inmediatamente si desarrolla síntomas de los coágulos de sangre, incluyendo dolor de piernas persistente, dolor de pecho, o falta de aliento repentino. Si usted fuma y es mayor de 35 años de edad, usted no debería tomar anticonceptivos orales combinados, ya que aumentan el riesgo de experimentar episodios cardiovasculares graves, incluyendo coágulos de sangre.
la notificacion de MedWatch disponible en
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm257337.htm
lunes, 30 de mayo de 2011
Anticonceptivos con drospirenona mayor riesgo trombótico que levonorgestrel
Los anticonceptivos orales con drospirenona tienen mayor riesgo trombotico que aquellos con levonorgestrel
Las mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen el nuevo progestageno drospirenona (por ejemplo, Yaz, Angeliq) se enfrentan a un riesgo dos a tres veces mayor de tromboembolismo venoso (TEV) que los anticonceptivos con levonorgestrel que contiene, de acuerdo con dos analisis de casos y controles en el BMJ.
Los investigadores utilizaron bases de datos de EE.UU. y el Reino Unido para identificar los casos de TEV idiopatico en mujeres que utilizan anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel o drospirenona, y luego aparearon las mujeres con controles con el mismo anticonceptivos que no desarrollaron TEV.
La cohorte de EE.UU., que incluyo 186 casos y 681controles, mostro mayor riesgo de TEV con drospirenona que con levonorgestrel (OR: 2,4). Del mismo modo, la cohorte del Reino Unido, que incluyo 61 casos y 215 controles , presentaron mayor riesgo los ACO con drospirenona (OR: 3,3).
Los investigadores concluyen: "Estos resultados apoyan los estudios mas recientes que sugieren que los anticonceptivos orales con drospirenona no son tan seguros como los anticonceptivos orales con levonorgestrel respecto al tromboembolismo venoso y, en ausencia de otras consideraciones, no debe ser la primera opcion de la anticoncepcion oral."
El editorial acompañante acuerda con las conclusiones
Los trabajos
Jick SS, Hernandez RK.Risk of non-fatal venous thromboembolism in women using oral contraceptives containing drospirenone compared with women using oral contraceptives containing levonorgestrel: case-control study using United States claims data. BMJ. 2011 Apr 21;342:d2151. doi: 10.1136/bmj.d2151.
disponible en http://www.bmj.com/content/342/bmj.d2151.long
Parkin L, Sharples K, Hernandez RK, Jick SS.Risk of venous thromboembolism in users of oral contraceptives containing drospirenone or levonorgestrel: nested case-control study based on UK General Practice Research Database. BMJ. 2011 Apr 21;342:d2139. doi: 10.1136/bmj.d2139.
disponible en http://www.bmj.com/content/342/bmj.d2139.long
y el editorial que no esta gratis
Nick Dunn N. The risk of deep venous thrombosis with oral contraceptives containing drospirenona . BMJ 2011;342:doi:10.1136/bmj.d2519 (Published 21 April 2011)
Extracto disponible en http://www.bmj.com/content/342/bmj.d2519.extract
Las mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen el nuevo progestageno drospirenona (por ejemplo, Yaz, Angeliq) se enfrentan a un riesgo dos a tres veces mayor de tromboembolismo venoso (TEV) que los anticonceptivos con levonorgestrel que contiene, de acuerdo con dos analisis de casos y controles en el BMJ.
Los investigadores utilizaron bases de datos de EE.UU. y el Reino Unido para identificar los casos de TEV idiopatico en mujeres que utilizan anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel o drospirenona, y luego aparearon las mujeres con controles con el mismo anticonceptivos que no desarrollaron TEV.
La cohorte de EE.UU., que incluyo 186 casos y 681controles, mostro mayor riesgo de TEV con drospirenona que con levonorgestrel (OR: 2,4). Del mismo modo, la cohorte del Reino Unido, que incluyo 61 casos y 215 controles , presentaron mayor riesgo los ACO con drospirenona (OR: 3,3).
Los investigadores concluyen: "Estos resultados apoyan los estudios mas recientes que sugieren que los anticonceptivos orales con drospirenona no son tan seguros como los anticonceptivos orales con levonorgestrel respecto al tromboembolismo venoso y, en ausencia de otras consideraciones, no debe ser la primera opcion de la anticoncepcion oral."
El editorial acompañante acuerda con las conclusiones
Los trabajos
Jick SS, Hernandez RK.Risk of non-fatal venous thromboembolism in women using oral contraceptives containing drospirenone compared with women using oral contraceptives containing levonorgestrel: case-control study using United States claims data. BMJ. 2011 Apr 21;342:d2151. doi: 10.1136/bmj.d2151.
disponible en http://www.bmj.com/content/342/bmj.d2151.long
Parkin L, Sharples K, Hernandez RK, Jick SS.Risk of venous thromboembolism in users of oral contraceptives containing drospirenone or levonorgestrel: nested case-control study based on UK General Practice Research Database. BMJ. 2011 Apr 21;342:d2139. doi: 10.1136/bmj.d2139.
disponible en http://www.bmj.com/content/342/bmj.d2139.long
y el editorial que no esta gratis
Nick Dunn N. The risk of deep venous thrombosis with oral contraceptives containing drospirenona . BMJ 2011;342:doi:10.1136/bmj.d2519 (Published 21 April 2011)
Extracto disponible en http://www.bmj.com/content/342/bmj.d2519.extract
sábado, 29 de agosto de 2009
Los riesgos de los anticonceptivos de 3ra generación
Nota 1 de junio 2015 ver tambien
Cómo elegir píldoras con menos riesgo
Dos investigaciones advierten que los anticonceptivos de “tercera generación”, promocionados como los que no provocan aumento de peso, presentan el doble de riesgo de generar trombosis que los comunes. No hay diferencias en su eficacia.
Por Pedro Lipcovich
Página 12/ 29/9/09
http://www.pagina12.com.ar/diario/sociedad/3-130801-2009-08-29.html
Pastillas anticonceptivas de uso habitual en muchos países, incluida la Argentina, presentan un riesgo aumentado de generar coágulos en las venas profundas del organismo. Así lo indican dos estudios publicados en una importante revista médica británica.
Las más peligrosas son las que corresponden a la “tercera generación” de píldoras anticonceptivas –de las que suele publicitarse que no provocan aumento de peso o acné–, en las que el riesgo llega a duplicar el que presentan las de la segunda generación.
Estas investigaciones de ningún modo descalifican la utilidad de las pastillas anticonceptivas y el riesgo de trombosis es relativamente bajo, aun con las drogas cuestionadas. Lo que advierten los investigadores es que “muchas mujeres no usan las marcas más seguras en cuanto al riesgo de trombosis”. La eficacia anticonceptiva de las distintas drogas es la misma, y estas investigaciones no constataron que ninguna de ellas produzca menos aumento de peso que las otras. La única diferencia, entonces, es que algunas tienen más riesgos. Y “la opción más segura –según estas investigaciones– es un anticonceptivo oral que contenga ‘levonorgestrel’ combinado con una baja dosis de estrógeno”.
Los dos estudios se publican en el British Medical Journal. Uno de ellos fue realizado en Holanda por investigadores de los departamentos de Ginecología, Trombosis y Medicina Vascular del Centro Médico de la Universidad holandesa de Leiden, integrado por F. R. Rosendaal y otros investigadores. El análisis incluyó a 3284 mujeres de entre 18 y 50 años. Los investigadores recuerdan que, “desde 1961, diversos estudios confirmaron que el uso de anticonceptivos orales incrementó entre dos y seis veces el riesgo de trombosis venosa”. Esta condición consiste en la formación de coágulos sanguíneos en el interior de venas; esto suele suceder en las venas profundas de las piernas o de los brazos; eventualmente, el coágulo puede trasladarse a una arteria de pulmón y bloquearla, en lo que se llama embolia pulmonar.
Entre la población general, cinco personas de cada cien mil sufren trombosis cada año; entre las mujeres que toman anticonceptivos orales, el riesgo se eleva a 15 o 25 de cada cien mil. Este riesgo es bajo y no pone en cuestión los beneficios de la píldora en general (ver recuadro), pero puede reducirse o aumentar según el tipo de píldora utilizada.
Los anticonceptivos orales de uso habitual combinan una hormona llamada estrógeno y otra llamada progestágeno. Hay distintos tipos de progestágenos, y las distintas marcas de píldora incluyen uno u otro. Las de la “segunda generación” de anticonceptivos orales –que siguen siendo ampliamente utilizados– contienen levonorgestrel o, menos a menudo, norgestrel. Las de la “tercera generación” contienen desogestrel o gestodeno; otros fármacos con acción antiovulatoria incluyen drogas como norgestimato, ciproterona acetato y drospirenona.
La investigación de la Universidad de Leiden encontró que “el riesgo de trombosis en las venas difiere claramente según el tipo de progestógeno y la dosis de estrógeno del anticonceptivo”. De entre los progestógenos, el que menos aumenta el riesgo es el levonorgestrel. Para el gestodeno, el desogestrel, el norgestimato, la ciproterona acetato y la drospirenona, el riesgo de trombosis es de entre una vez y media y el doble que con levonorgestrel.
El estudio holandés también investigó la incidencia de la cantidad de estrógeno contenida en la píldora sobre el riesgo de trombosis. Ya se sabía que, con una dosis de 0,03 miligramos de estrógeno (etinilestradiol), el riesgo era casi la mitad que para una dosis de 0,05 miligramos. Los investigadores encontraron que, cuando la dosis de estrógeno bajaba a 0,02 miligramos, el riesgo bajaba un 20 por ciento respecto de la de 0,03.
Como conclusión, el equipo de Leiden encuentra que “la opción más segura con respecto al riesgo de trombosis venosa es un anticonceptivo oral que contenga levonorgestrel combinado con una baja dosis de estrógeno”.
Los investigadores observan que “todos los anticonceptivos orales empleados actualmente son igualmente efectivos para prevenir el embarazo” y desestiman otros argumentos que se han usado para propiciar el uso de una u otra marca: “Con respecto a la posibilidad de aumento de peso, no hay claras diferencias entre los anticonceptivos comúnmente usados”; lo mismo sucede “con respecto al alivio de síntomas premenstruales o incluso respecto del acné”. Entonces, “la elección de un anticonceptivo oral debería priorizar aquellos que tengan menos efectos colaterales” y observa que “dado que cien millones de mujeres usan anticonceptivos orales en el mundo, aun los efectos negativos infrecuentes afectan a muchas”. Entretanto, en relación con el riesgo de trombosis, “muchas mujeres no usan las marcas más seguras de anticonceptivos”, advierten los investigadores de la Universidad de Leiden.
El British Medical Journal publica también un estudio de la Universidad de Copenhague, Dinamarca, dirigido por Ojvind Lidegaard, a partir de datos que el sistema de salud de ese país registró en un total de 10,4 millones de mujeres, de 15 a 49 años, entre 1995 y 2005: “Los anticonceptivos orales con desogestrel, gestodeno o drospirenona se asocian con un riesgo significativamente más alto de trombosis venosas que los anticonceptivos con levonorgestrel”. En una nota editorial firmada por Nick Dunn, el Journal señala que “la notable concordancia entre ambos estudios sostiene su validez” y observa que “todos los progestágenos recientemente desarrollados, con la posible excepción del norgestimato, parecen estar en desventaja en relación con el tromboembolismo venoso”. Agrega que “las mujeres con historia personal o familiar de tromboembolismo venoso no deberían tomar anticonceptivos orales combinados de ningún tipo”.
Lo que ofrece el mercado
Por Pedro Lipcovich
Página 12/ 29/9/09
http://www.pagina12.com.ar/diario/sociedad/subnotas/130801-42155-2009-08-29.html
“Los anticonceptivos de tercera generación, que podrían incrementar el riesgo de trombosis (ver nota principal) son los que más se venden en la Argentina”, señaló Martín Cañás, integrante de Gapurmed (Grupo Argentino para el Uso Racional de los Medicamentos) y asesor de la Fundación Femeba.
“Los laboratorios farmacéuticos suelen buscar alguna pequeña modificación en sus productos para obtener nuevas patentes o captar nuevos mercados –comentó Cañás–. A la tercera generación de anticonceptivos se le atribuyeron virtudes como la de causar menos aumento de peso. Las empresas los publicitan de ese modo en revistas médicas o farmacéuticas, la supuesta virtud del producto se difunde desde los profesionales a las pacientes y después, entre las mujeres, por el ‘boca a boca’.”
Muchas marcas de anticonceptivos en venta en la Argentina incluyen las drogas que, según las investigaciones publicadas por el British Medical Journal, presentan riesgo aumentado de trombosis venosa. Entre los que contienen gestodeno, están: Ginelea, Gynovin, Biofem, Cuidafem, Femiane, Harmonet, Livianne, Mercilon, Secret 28, Aleli, Mirelle, Minesse y Venisse. Entre los que contienen desogestrel, están: Marvelonb, Carmin, Camelia y Lumilac. Entre los que contienen drospirenona, están: Divina, Kala, Yasmin, Kirum, Máxima, Isis, Damsel, Umma, Diva, Yasminelle, Damsella, Isis Mini, Kirumelle y Yaz. Entre los que contienen ciproterona, están: Mileva, Diane 35 y Zinnia.
Entre las que sí cumplen las condiciones de menor riesgo de trombosis indicadas en el British Medical Journal (levonorgestrel combinado con 0,02 miligramos de etinilestradiol) están: Femexin, April, Miranova, Norgestrel Minor y Norfen. Algo más de riesgo, por tener mayor cantidad de estrógeno (0,03 miligramos de etinilestradiol, combinado con levonorgestrel) tendrían: Evelea, Microvlar, Afrodita, Nordette, Microgynon, Norgestrel Plus y Anubis. Aún más estrógeno (0,05 miligramos de etinilestradiol, combinado con levonorgestrel) tiene el Neogynon.
Anticonceptivos en números
Por Pedro Lipcovich
Página 12/ 29/9/09
http://www.pagina12.com.ar/diario/sociedad/subnotas/130801-42156-2009-08-29.html
El uso de métodos anticonceptivos evita, cada año en todo el mundo, 187 millones de embarazos no deseados, que hubieran conducido a 105 millones de abortos, 60 millones de nacimientos no planeados, 2.700.000 millones de muertes de niños y 215.000 muertes de mujeres en relación con el embarazo. El 63 por ciento de la población mundial los utiliza.
Según las directivas de la OMS, los requerimientos mínimos para una mujer que se proponga empezar a tomar píldoras anticonceptivas con alguna combinación de estrógenos y progesterona consiste en: examinar la historia personal familiar de trombosis venosas profundas y medir la presión arterial antes y luego de empezar a tomar las pastillas. Este método anticonceptivo está contraindicado para las mujeres fumadoras mayores de 35 años.
La efectividad de cada método debe relacionarse con su aceptación y cumplimiento por parte de la usuaria o la pareja. “El ‘uso típico’ –el que tiene lugar en la realidad– es menos efectivo que el ‘uso perfecto’: así, los anticonceptivos orales y los parches transdérmicos tienen una tasa de fallas de 0,3 por cada 100 mujeres por año, cuando el uso es perfecto, pero esta tasa se eleva al ocho por ciento con el uso típico. En las pastillas que sólo incluyen progesterona, una demora de tres horas en tomarla puede hacerlas ineficaces.
La administración simultánea de ciertos medicamentos, por ejemplo antibióticos como la rifampicina, puede anular la eficacia de las píldoras anticonceptivas.
Además de su efecto anticonceptivo, las píldoras combinadas pueden tener efectos beneficiosos o perjudiciales para la salud general de la usuaria. Entre los beneficiosos están la disminución del riesgo de cáncer de ovario y de útero. Entre los perjudiciales, el aumento del riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cáncer de cuello de útero e hipertensión.
(Fuente: “Anticoncepción para mujeres: una revisión basada en la evidencia”, por Jean-Hacques Amy y Vrijesh Tripathi. Publicado en British Journal of Medicine.)
Los estudios mencionados en la nota incluyen
van Hylckama Vlieg A, Helmerhorst FM, Vandenbroucke JP, Doggen CJ, Rosendaal FR. The venous thrombotic risk of oral contraceptives, effects of oestrogen dose and progestogen type: results of the MEGA case-control study. BMJ 2009; 339:b2921
Lidegaard Ø, Løkkegaard E, Svendsen AL, Agger C. Hormonal contraception and risk of venous thromboembolism: national follow-up study. BMJ 2009; 339: b2890
Amy J-J, Tripathi V. Contraception for women: an evidence based overview. BMJ 2009; 339:b2895
también vale la pena el editorial
Dunn N. Oral contraceptives and venous thromboembolism. BMJ 2009; 339: b3164
Uso de anticonceptivos orales y riesgo de tromboembolismo
Cómo elegir píldoras con menos riesgo
Dos investigaciones advierten que los anticonceptivos de “tercera generación”, promocionados como los que no provocan aumento de peso, presentan el doble de riesgo de generar trombosis que los comunes. No hay diferencias en su eficacia.
Por Pedro Lipcovich
Página 12/ 29/9/09
http://www.pagina12.com.ar/diario/sociedad/3-130801-2009-08-29.html
Pastillas anticonceptivas de uso habitual en muchos países, incluida la Argentina, presentan un riesgo aumentado de generar coágulos en las venas profundas del organismo. Así lo indican dos estudios publicados en una importante revista médica británica.
Las más peligrosas son las que corresponden a la “tercera generación” de píldoras anticonceptivas –de las que suele publicitarse que no provocan aumento de peso o acné–, en las que el riesgo llega a duplicar el que presentan las de la segunda generación.
Estas investigaciones de ningún modo descalifican la utilidad de las pastillas anticonceptivas y el riesgo de trombosis es relativamente bajo, aun con las drogas cuestionadas. Lo que advierten los investigadores es que “muchas mujeres no usan las marcas más seguras en cuanto al riesgo de trombosis”. La eficacia anticonceptiva de las distintas drogas es la misma, y estas investigaciones no constataron que ninguna de ellas produzca menos aumento de peso que las otras. La única diferencia, entonces, es que algunas tienen más riesgos. Y “la opción más segura –según estas investigaciones– es un anticonceptivo oral que contenga ‘levonorgestrel’ combinado con una baja dosis de estrógeno”.
Los dos estudios se publican en el British Medical Journal. Uno de ellos fue realizado en Holanda por investigadores de los departamentos de Ginecología, Trombosis y Medicina Vascular del Centro Médico de la Universidad holandesa de Leiden, integrado por F. R. Rosendaal y otros investigadores. El análisis incluyó a 3284 mujeres de entre 18 y 50 años. Los investigadores recuerdan que, “desde 1961, diversos estudios confirmaron que el uso de anticonceptivos orales incrementó entre dos y seis veces el riesgo de trombosis venosa”. Esta condición consiste en la formación de coágulos sanguíneos en el interior de venas; esto suele suceder en las venas profundas de las piernas o de los brazos; eventualmente, el coágulo puede trasladarse a una arteria de pulmón y bloquearla, en lo que se llama embolia pulmonar.
Entre la población general, cinco personas de cada cien mil sufren trombosis cada año; entre las mujeres que toman anticonceptivos orales, el riesgo se eleva a 15 o 25 de cada cien mil. Este riesgo es bajo y no pone en cuestión los beneficios de la píldora en general (ver recuadro), pero puede reducirse o aumentar según el tipo de píldora utilizada.
Los anticonceptivos orales de uso habitual combinan una hormona llamada estrógeno y otra llamada progestágeno. Hay distintos tipos de progestágenos, y las distintas marcas de píldora incluyen uno u otro. Las de la “segunda generación” de anticonceptivos orales –que siguen siendo ampliamente utilizados– contienen levonorgestrel o, menos a menudo, norgestrel. Las de la “tercera generación” contienen desogestrel o gestodeno; otros fármacos con acción antiovulatoria incluyen drogas como norgestimato, ciproterona acetato y drospirenona.
La investigación de la Universidad de Leiden encontró que “el riesgo de trombosis en las venas difiere claramente según el tipo de progestógeno y la dosis de estrógeno del anticonceptivo”. De entre los progestógenos, el que menos aumenta el riesgo es el levonorgestrel. Para el gestodeno, el desogestrel, el norgestimato, la ciproterona acetato y la drospirenona, el riesgo de trombosis es de entre una vez y media y el doble que con levonorgestrel.
El estudio holandés también investigó la incidencia de la cantidad de estrógeno contenida en la píldora sobre el riesgo de trombosis. Ya se sabía que, con una dosis de 0,03 miligramos de estrógeno (etinilestradiol), el riesgo era casi la mitad que para una dosis de 0,05 miligramos. Los investigadores encontraron que, cuando la dosis de estrógeno bajaba a 0,02 miligramos, el riesgo bajaba un 20 por ciento respecto de la de 0,03.
Como conclusión, el equipo de Leiden encuentra que “la opción más segura con respecto al riesgo de trombosis venosa es un anticonceptivo oral que contenga levonorgestrel combinado con una baja dosis de estrógeno”.
Los investigadores observan que “todos los anticonceptivos orales empleados actualmente son igualmente efectivos para prevenir el embarazo” y desestiman otros argumentos que se han usado para propiciar el uso de una u otra marca: “Con respecto a la posibilidad de aumento de peso, no hay claras diferencias entre los anticonceptivos comúnmente usados”; lo mismo sucede “con respecto al alivio de síntomas premenstruales o incluso respecto del acné”. Entonces, “la elección de un anticonceptivo oral debería priorizar aquellos que tengan menos efectos colaterales” y observa que “dado que cien millones de mujeres usan anticonceptivos orales en el mundo, aun los efectos negativos infrecuentes afectan a muchas”. Entretanto, en relación con el riesgo de trombosis, “muchas mujeres no usan las marcas más seguras de anticonceptivos”, advierten los investigadores de la Universidad de Leiden.
El British Medical Journal publica también un estudio de la Universidad de Copenhague, Dinamarca, dirigido por Ojvind Lidegaard, a partir de datos que el sistema de salud de ese país registró en un total de 10,4 millones de mujeres, de 15 a 49 años, entre 1995 y 2005: “Los anticonceptivos orales con desogestrel, gestodeno o drospirenona se asocian con un riesgo significativamente más alto de trombosis venosas que los anticonceptivos con levonorgestrel”. En una nota editorial firmada por Nick Dunn, el Journal señala que “la notable concordancia entre ambos estudios sostiene su validez” y observa que “todos los progestágenos recientemente desarrollados, con la posible excepción del norgestimato, parecen estar en desventaja en relación con el tromboembolismo venoso”. Agrega que “las mujeres con historia personal o familiar de tromboembolismo venoso no deberían tomar anticonceptivos orales combinados de ningún tipo”.
Lo que ofrece el mercado
Por Pedro Lipcovich
Página 12/ 29/9/09
http://www.pagina12.com.ar/diario/sociedad/subnotas/130801-42155-2009-08-29.html
“Los anticonceptivos de tercera generación, que podrían incrementar el riesgo de trombosis (ver nota principal) son los que más se venden en la Argentina”, señaló Martín Cañás, integrante de Gapurmed (Grupo Argentino para el Uso Racional de los Medicamentos) y asesor de la Fundación Femeba.
“Los laboratorios farmacéuticos suelen buscar alguna pequeña modificación en sus productos para obtener nuevas patentes o captar nuevos mercados –comentó Cañás–. A la tercera generación de anticonceptivos se le atribuyeron virtudes como la de causar menos aumento de peso. Las empresas los publicitan de ese modo en revistas médicas o farmacéuticas, la supuesta virtud del producto se difunde desde los profesionales a las pacientes y después, entre las mujeres, por el ‘boca a boca’.”
Muchas marcas de anticonceptivos en venta en la Argentina incluyen las drogas que, según las investigaciones publicadas por el British Medical Journal, presentan riesgo aumentado de trombosis venosa. Entre los que contienen gestodeno, están: Ginelea, Gynovin, Biofem, Cuidafem, Femiane, Harmonet, Livianne, Mercilon, Secret 28, Aleli, Mirelle, Minesse y Venisse. Entre los que contienen desogestrel, están: Marvelonb, Carmin, Camelia y Lumilac. Entre los que contienen drospirenona, están: Divina, Kala, Yasmin, Kirum, Máxima, Isis, Damsel, Umma, Diva, Yasminelle, Damsella, Isis Mini, Kirumelle y Yaz. Entre los que contienen ciproterona, están: Mileva, Diane 35 y Zinnia.
Entre las que sí cumplen las condiciones de menor riesgo de trombosis indicadas en el British Medical Journal (levonorgestrel combinado con 0,02 miligramos de etinilestradiol) están: Femexin, April, Miranova, Norgestrel Minor y Norfen. Algo más de riesgo, por tener mayor cantidad de estrógeno (0,03 miligramos de etinilestradiol, combinado con levonorgestrel) tendrían: Evelea, Microvlar, Afrodita, Nordette, Microgynon, Norgestrel Plus y Anubis. Aún más estrógeno (0,05 miligramos de etinilestradiol, combinado con levonorgestrel) tiene el Neogynon.
Anticonceptivos en números
Por Pedro Lipcovich
Página 12/ 29/9/09
http://www.pagina12.com.ar/diario/sociedad/subnotas/130801-42156-2009-08-29.html
El uso de métodos anticonceptivos evita, cada año en todo el mundo, 187 millones de embarazos no deseados, que hubieran conducido a 105 millones de abortos, 60 millones de nacimientos no planeados, 2.700.000 millones de muertes de niños y 215.000 muertes de mujeres en relación con el embarazo. El 63 por ciento de la población mundial los utiliza.
Según las directivas de la OMS, los requerimientos mínimos para una mujer que se proponga empezar a tomar píldoras anticonceptivas con alguna combinación de estrógenos y progesterona consiste en: examinar la historia personal familiar de trombosis venosas profundas y medir la presión arterial antes y luego de empezar a tomar las pastillas. Este método anticonceptivo está contraindicado para las mujeres fumadoras mayores de 35 años.
La efectividad de cada método debe relacionarse con su aceptación y cumplimiento por parte de la usuaria o la pareja. “El ‘uso típico’ –el que tiene lugar en la realidad– es menos efectivo que el ‘uso perfecto’: así, los anticonceptivos orales y los parches transdérmicos tienen una tasa de fallas de 0,3 por cada 100 mujeres por año, cuando el uso es perfecto, pero esta tasa se eleva al ocho por ciento con el uso típico. En las pastillas que sólo incluyen progesterona, una demora de tres horas en tomarla puede hacerlas ineficaces.
La administración simultánea de ciertos medicamentos, por ejemplo antibióticos como la rifampicina, puede anular la eficacia de las píldoras anticonceptivas.
Además de su efecto anticonceptivo, las píldoras combinadas pueden tener efectos beneficiosos o perjudiciales para la salud general de la usuaria. Entre los beneficiosos están la disminución del riesgo de cáncer de ovario y de útero. Entre los perjudiciales, el aumento del riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cáncer de cuello de útero e hipertensión.
(Fuente: “Anticoncepción para mujeres: una revisión basada en la evidencia”, por Jean-Hacques Amy y Vrijesh Tripathi. Publicado en British Journal of Medicine.)
Los estudios mencionados en la nota incluyen
van Hylckama Vlieg A, Helmerhorst FM, Vandenbroucke JP, Doggen CJ, Rosendaal FR. The venous thrombotic risk of oral contraceptives, effects of oestrogen dose and progestogen type: results of the MEGA case-control study. BMJ 2009; 339:b2921
Lidegaard Ø, Løkkegaard E, Svendsen AL, Agger C. Hormonal contraception and risk of venous thromboembolism: national follow-up study. BMJ 2009; 339: b2890
Amy J-J, Tripathi V. Contraception for women: an evidence based overview. BMJ 2009; 339:b2895
también vale la pena el editorial
Dunn N. Oral contraceptives and venous thromboembolism. BMJ 2009; 339: b3164