WHO Pharmaceuticals Newsletter No.6, 2014

OMS, 5 de diciembre de 2014

Contenido

Regulatory Matters

Agomelatine ................................................................................................ 4

Azithromycin ............................................................................................... 4

Basiliximab.................................................................................................. 4

Clopidogrel .................................................................................................. 5

Colistin, colistimethate sodium (known as polymyxins) .............................. 5

Colobreathe® (colistimethate sodium dry powder for inhalation) ............... 6

Denosumab ................................................................................................. 7

Immunoglobulins ......................................................................................... 7

Ponatinib .................................................................................................... 8

Rituximab ................................................................................................... 8

Sulfamethoxazole-trimethoprim ..................................................................... 9

Zopiclone .................................................................................................... 9

Safety of medicines

Amitriptyline............................................................................................... 11

Boceprevir and telaprevir ............................................................................. 11

Interferon beta ........................................................................................... 11

Zoledronic acid ........................................................................................... 11

Signal

Agomelatine and thrombocytopenia ............................................................... 13

Dronedarone and ventricular arrhythmia ........................................................ 18

Dronedarone and vision abnormal ................................................................. 28

Feature

16th International Conference of Drug Regulatory Authorities (ICDRA)

and its recommendations ............................................................................. 36

Número completo disponible en http://bit.ly/1yUGlUj

BTA: Boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C

Boletín Terapéutico Andaluz (BTA) Año 2012, Volumen 28 nº 2
3 de marzo 2013


Resumen:

La infección por el virus de la hepatitis C es un importante problema de salud pública. Alrededor del 80% de los pacientes infectados desarrollan una hepatitis C crónica que puede progresar a cirrosis (15-30%) a lo largo de tres décadas. De estos pacientes un 1-3% al año evolucionan a hepatocarcinoma, constituyendo una de las principales indicaciones de trasplante hepático en el mundo occidental.

El tratamiento estándar de la hepatitis C crónica consiste en la doble terapia con peginterferón alfa y ribavirina durante 48 semanas. Con este tratamiento se alcanza una respuesta viral sostenida del 50% (pacientes con genotipo 1); si bien, recientemente se han comercializado dos inhibidores de la proteasa, boceprevir y telaprevir, para su tratamiento. Su asociación a la terapia estándar -en triple terapia- puede permitir alcanzar la curación del 75 % de los pacientes (genotipo 1) que no hayan recibido tratamiento alguno (enfermos naïve) y alrededor del 50% de los que no hayan presentado respuesta al tratamiento estándar previo. Sin embargo, la terapia triple se asocia a más efectos adversos e implica un seguimiento más frecuente de los pacientes.

Considerando el alto impacto sanitario, social y económico de los nuevos inhibidores de la proteasa en el tratamiento de la hepatitis C, la AETSA ha elaborado un informe de comparaciones indirectas de boceprevir y telaprevir asociados a biterapia estándar frente a un comparador común (biterapia estándar); y, ha protocolizado los criterios y recomendaciones de uso de estos fármacos, con el objetivo de maximizar su eficiencia y seguridad, basándose en la mejor evidencia disponible y el mayor consenso profesional. En este artículo se dan a conocer a los profesionales sanitarios los puntos clave del informe de evaluación comparada de boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C, las recomendaciones para su uso adecuado, así como otras iniciativas de gestión realizadas para la introducción de estos nuevos fármacos.



Número completo disponible en: http://bit.ly/13CC0q5


El Boletín Terapéutico Andaluz (BTA) es una publicación bimestral, que de forma gratuita se destina a los sanitarios de Andalucía con el fin de informar y contribuir a promover el uso racional de los medicamentos. Este boletín es miembro de la Sociedad Internacional de Boletines Independientes de Medicamentos (I.S.D.B.)

WHO Pharmaceuticals Newsletter No.3, 2012

Desde hace un tiempo las señales se publican en el boletín Signal del Uppsala Monitoring Centre (UMC), distribuido entre los profesionales especializados, principalmente de los centros nacionales de Farmacovigilancia, incorporados al Programa Internacional de Farmacovigilancia.

Utilizando la información generada en la base de datos global de la WHO/OMS con los casos de sospechas individuales de RAM (ICSR) llamada VigiBase, estos artículos describen los diferentes niveles de sospecha de nuevas señales en farmacovigilancia,

Recordar que a partir que en 2011, el WHO Advisory Committee on the Safety of Medicinal Products (ACSoMP) recomendara que los artículos sobre señales de seguridad de
medicamentos debían ser públicos.

Desde este año el UMC ha incoporado estas señales en el boletín por lo cual están a disposición amplia del público cuyo apartado también incluye este número

Contenido

Regulatory Matters

Aliskiren-containing medicines ....................................................................... 4

Belimumab .................................................................................................. 4

Boceprevir .................................................................................................. 4

Citalopram hydrobromide .............................................................................. 5

Dabigatran etexilate ..................................................................................... 5

Escitalopram ............................................................................................... 6

Finasteride and dutasteride ........................................................................... 7

Fingolimod .................................................................................................. 7

Lenalidomide ............................................................................................... 8

Proton pump inhibitors .................................................................................. 9

Terbutaline .................................................................................................. 9

Tolvaptan ................................................................................................... 10

Topiramate ................................................................................................ 10

Pioglitazone hydrochloride ............................................................................ 11

Safety of medicines

Dasatinib ................................................................................................... 12

Topical phenylephrine .................................................................................. 12

Signal

Everolimus and serious gastrointestinal disorders ............................................ 13

Ondansetron and serotonin syndrome ............................................................ 16

Feature

Drug utilisation methodology - International ATC/DDD course in Oslo ................. 23

Targeted spontaneous reporting in antiretroviral treatment programmes: pilot efforts in Uganda ................................................................................. 24

disponible en

http://bit.ly/NLYyrZ

Australian Prescriber Volumen 35 Numero 3 - Junio 2012

en este número

Aunque la vacuna ha estado disponible desde la década de 1950, la tos convulsa sigue siendo un problema en Australia. Philip Jones y Cheryl Britton  explican el papel de los antibióticos en la prevención de nuevos ataques.

Los pacientes con asma deben saber cómo hacer frente a los ataques agudos. Helen Reddel ofrece consejos sobre cómo escribir un plan de acción para el asma para el tratamiento de las exacerbaciones agudas.
Las interacciones con otros medicamentos pueden ser aguda o aparecer con el tiempo. Ben Snyder, Polasek Thomas y Matt Doogue discuten la manera de buscar posibles interacciones.

La probabilidad de pérdida de la visión aumenta con el envejecimiento. Roland Bunting y Guymer Robyn nos dicen cómo el manejo de la degeneración macular relacionada con la edad ha mejorado por los fármacos dirigidos a los factores de crecimiento endotelial vascular.

La detección de mutaciones de los receptores del factor de crecimiento epidérmico es una indicación para la consulta con un citólogo. Phillip Woodford Y dijo Rebecca Said brindan orientaciones sobre como la citología puede ayudar a un diagnóstico.

Australian Prescriber Volume 35 Number 3 - June 2012
disponible en
http://bit.ly/JytPgl
Contenido

The influence of opinion leaders (editorial)
Rational prescribing for asthma in adults – written asthma action plans
Pertussis prophylaxis
Drug interactions: principles and practice
Treatment of age-related macular degeneration
Diagnostic tests: Cytology


Plus features
Drug interactions: Voriconazole and simvastatin


Medicines Safety Update:
http://bit.ly/JRwFmQ
Candesartan, fetal malformations and use in pregnancy
Zolpidem: continued reporting of abnormal sleep-related events and amnesia
Renal function assessment in prescribing
Anaphylaxis with chlorhexidine-impregnated central venous catheters

Valediction: Shanthi Kanagarajah
Dental note: Asthma action plans
Patient support organisation: Macular Degeneration Foundation
New drug comment: Boceprevir for hepatitis C


Letters to the Editor

New drug comments ahead of print publication
Rasagiline mesilate for Parkinson’s diesease
Abiraterone acetate for metastatic prostate cancer
Terlipressin for hepatorenal syndrome type 1
Rilpivirine for HIV

WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 2, 2012 • 3

ya esta disponible un nuevo numero
con el siguiente contenido


Regulatory Matters
Aliskiren containing medicines ....... 4
Atomoxetine .............................4
Boceprevir.. .......................... .4
Bortezomib............................. 5
Citalopram hydrobromide .............6
Domperidone ............................7
Fluoroquinolone......................... 7
Pneumovax® 23 (pneumococcal vaccine polyvalent) ...8
Statins ....................................8
Strontium ranelate .....................8
Vandetanib...............................9


Safety of Medicines
Aprotinin ...............................10
Benzyl alcohol-containing parentral products ...10
Blue dyes ...............................11
Doripenem .............................11
Fingolimod .............................12
Orlistat-containing medicines........12
Proton Pump Inhibitors (PPIs) ........13
Statins and HIV or Hepatitis C Protease inhibitors......14

Signal
Donepezil – SSRI and SNRI – interaction and Serotonin syndrome ................................................15
esponse from Marketing Authorization Holders (MAH) regarding a signal of Donepezil and Serotonin Syndrome .......19
Ranolazine and Hallucination .......21
Response from MAH regarding a signal of Ranolazine and Hallucination...23

Feature
Empowering patients in pharmacovigilance: current developments in WHO ......26

disponible en

http://www.who.int/entity/medicines/publications/newsletter/Newsletter_2_2012.pdf