18 de febrero de 2015
En su tercer año
consecutivo, (ver) la revista Prescrire informa que han actualizado la
lista de medicamentos a evitar a principios de 2015, para ayudar a
los profesionales sanitarios y los pacientes a elegir tratamientos de
alta calidad que minimizan el riesgo de efectos adversos, .
Las evaluaciones del
balance riesgo/ beneficio de nuevos medicamentos y nuevas
indicaciones realizados por Prescrire se basan en un procedimiento
riguroso que incluye una búsqueda sistemática y reproducible la
literatura; identificación de los resultados relevantes para los
pacientes; priorización de los datos de apoyo basados en la
solidez de las pruebas; comparación con los tratamientos estándar;
y un análisis de los efectos adversos tanto lo conocidos, como los
potenciales.
Esta revisión de
2015, realizada durante un período de cinco años, de 2010 a 2014,
identificó 71 fármacos que son más perjudiciales que beneficiosos
en todas sus indicaciones autorizadas.
Estos 71 fármacos incluyen:
- principios activos con
efectos adversos desproporcionados comprados a los beneficios que
proporcionan;
- fármacos más antiguos que han sido reemplazadas por nuevos fármacos con un mejor balance beneficio/riesgo;
- fármacos recientes que tienen un balance beneficio/riesgo menos favorable que las alternativas existentes;
- medicamentos que no han demostrado eficacia (más allá del efecto placebo), pero que conllevan el riesgo de efectos adversos graves.
- fármacos más antiguos que han sido reemplazadas por nuevos fármacos con un mejor balance beneficio/riesgo;
- fármacos recientes que tienen un balance beneficio/riesgo menos favorable que las alternativas existentes;
- medicamentos que no han demostrado eficacia (más allá del efecto placebo), pero que conllevan el riesgo de efectos adversos graves.
Otros fármacos con un mejor balance beneficio /riesgo están disponibles en la mayoría de los casos (cuando es realmente necesaria la terapia con medicamentos), pero en algunas ocasiones veces no existe un tratamiento médico satisfactorio.
Sin embargo, incluso en situaciones graves no hay justificación para exponer a los pacientes a un riesgo de efectos adversos graves con la prescripción de un medicamento sin eficacia clínica comprobada. Puede valer la pena probar algunos de estos medicamentos en ensayos clínicos, pero los pacientes inscritos en tales estudios deben ser conscientes de que los daños y beneficios que pueden experimentar son inciertos y que la principal razón de su participación es avanzar en el conocimiento médico. Las medidas de sostén individualizadas en cada caso son la mejor opción cuando no hay tratamientos disponibles que puedan mejorar el pronóstico y calidad de vida, más allá del efecto placebo.
El artículo incluye información de
las principales razones por las que se considera
que estos fármacos tienen un balance benneficio/riesgo desfavorable,
en cada caso. Se mencionan brevemente, cuando existen, otras
alternativas mejores, así como también aquellas situaciones (graves
o no graves) en la que no existe un tratamiento adecuado.
Algunos fármacos
añadidos a la lista del 2014.
Todos los medicamentos que aparecen en la revisión de 2014 también se incluyen este año, con la excepción de omalizumab, un fármaco que se evaluó en la urticaria y la pirfenidona, cuya valoración en la fibrosis pulmonar idiopática se ha actualizado.
Ninguno de los fármacos peligrosos identificados se retiró del mercado francés en 2014.
Los siguientes medicamentos recién se incoporan en 2015: natalizumab en la esclerosis múltiple (tras una nueva evaluación que incluyó nuevos datos); olmesartán, un fármaco antihipertensivo con más efectos adversos que otros miembros de su clase; y dos nuevos fármacos: pegloticasa en ataques severos de gota y teriflunomida en la esclerosis múltiple.
Diclofenac y aceclofenaco no se agregan a la lista a pesar de sus efectos adversos cardiovasculares que parecen más frecuentes que con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) establecidos. De hecho, se esta actualizando la revisión sobre los efectos cardiovasculares adversos de los AINEs.
Citalopram y escitalopram, que puede causar prolongación del intervalo QT, no están incluidos en esta lista (Rev Prescrire n ° 369). Se esta planeando opinar sobre este efecto adverso con los distintos antidepresivos ISRS.
Todos los medicamentos que aparecen en la revisión de 2014 también se incluyen este año, con la excepción de omalizumab, un fármaco que se evaluó en la urticaria y la pirfenidona, cuya valoración en la fibrosis pulmonar idiopática se ha actualizado.
Ninguno de los fármacos peligrosos identificados se retiró del mercado francés en 2014.
Los siguientes medicamentos recién se incoporan en 2015: natalizumab en la esclerosis múltiple (tras una nueva evaluación que incluyó nuevos datos); olmesartán, un fármaco antihipertensivo con más efectos adversos que otros miembros de su clase; y dos nuevos fármacos: pegloticasa en ataques severos de gota y teriflunomida en la esclerosis múltiple.
Diclofenac y aceclofenaco no se agregan a la lista a pesar de sus efectos adversos cardiovasculares que parecen más frecuentes que con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) establecidos. De hecho, se esta actualizando la revisión sobre los efectos cardiovasculares adversos de los AINEs.
Citalopram y escitalopram, que puede causar prolongación del intervalo QT, no están incluidos en esta lista (Rev Prescrire n ° 369). Se esta planeando opinar sobre este efecto adverso con los distintos antidepresivos ISRS.
Listado 2015
En el listado que ofrecemos a
continuación encontrán entre parentésis la cita de la revista
donde evaluan cada caso individualmente.
Antineoplásicos
catumaxomab (Prescrire Int n° 109
),
panitumumab (Prescrire Int
n° 138)
,
trabectedin (Prescrire Int n° 102 y
120; Rev Prescrire n° 360)
,
vandetanib (Prescrire Int n° 131)
,
vinflunina (Prescrire Int n° 112).
Cardiología
aliskiren (Prescrire Int n° 106 and
129)
,
fenofibrato, bezafibrato, ciporfibrato
(Prescrire Int n° 85, 117)
,
ivabradina (Prescrire Int n° 88, 110,
118, 155)
,
nicorandil (Prescrire Int n° 81,
95,
110, 132
),
olmesartan (Prescrire Int
n° 148)
,
trimetazidina (Prescrire
Int n° 84,
100, 106)
.
Dermatología - Alergología
tacrolimus tópico (Prescrire Int
n°
101, 110, 131, Rev Prescrire n° 367)
,
mequitazina (Rev Prescrire
n° 337)
,
prometazina inyectable (Rev
Prescrire
n° 327)
.
Diabetes - Nutrición
Antidiabéticos inhibidores de la DPP-4
(gliptinas): linagliptina, saxagliptina, sitagliptina y
vildagliptina, solas o en combinación con metformina
(linagliptina/metformina, saxagliptina/metformina,
sitagliptina/metformina, vildagliptina/metformina). (Prescrire Int n°
121, 135, 138, Rev
Prescrire n° 365, 366, 373)
Orlistat (Prescrire Int n° 57, 71,
107, 110, Rev
Prescrire n° 374)
.
Dolor – Osteoporosis -
Reumatología
Analgésicos:
inhibidores de la COX-2 (coxibs) como
celecoxib, etoricoxib y parecoxib (Rev Prescrire n° 344, 361, 374).
floctafenina (Prescrire Int n° 137)
ketoprofeno en gel (Prescrire Int n°
109 and 137
) y
piroxicam (Rev Prescrire n° 321)
.
Fármacos para osteoporosis:
denosumab (Prescrire Int
n° 117 and
130)
,
ranelato de estroncio (Prescrire Int
n° 117, 125, 139, 142, 156)
.
Artrosis:
diacereina (Rev Prescrire n° 282;
321).,
glucosamina (Prescrire Int n° 84,
137)
;
Miscelanea:
metocarbamol, tiocolchicósido (Rev
Prescrire n° 282; 321; 313,
367)
pegloticasa (Rev Prescrire n° 365)
quinina (Rev Prescrire n° 337; 344)
colchicina+ polvo de opio + tiemonio
(Prescrire Int n° 147)
dexametasona + salicilamida +
hidroxietil salicilato en combinación (Rev
Prescrire n° 345)
prednisolonea + dipropilenglicol
salicilato en combinación (Rev Prescrire n° 338)
Gastroenterología
domperidona, droperidol (Prescrire Int
n° 129, 144, Rev Prescrire
n° 365, 371)
,
prucaloprida (Prescrire Int n° 116 and
137)
.
Ginecología - Endocrinología
tibolona (Prescrire Int
n° 83, 11,
137)
Hematología
Complejo hierro dextrano (Rev Prescrire
n° 349, Prescrire Int
n° 151)
Infectología
moxifloxacino(Prescrire Int n° 62,
103, Rev Prescrire
n° 371)
,
telitromicina (Prescrire Int n° 84,
88, 94, 106, 154)
.
Neurología
Enfermedad de Alzheimer:
(Prescrire Int n° 128 and Rev
Prescrire n° 363, 364
donepezilo, galantamina, rivastigmina
(Rev Prescrire n°
337; 340; 344; 349; 362, 374).
,
memantina (Rev
Prescrire n° 359; 362,
374)
.
Esclerosis múltiple:
natalizumab (Rev Prescrire n° 330,
333, 374)
,
teriflunomida (Rev Prescrire n° 373)
.
Miscelanea :
flunarizina y oxetorona (Prescrire Int
n° 137)
tolcapona (Rev Prescrire n° 330)
.
Neumología - Otorrinolaringología
Vasoconstrictores orales y nasales:
efedrina, nafazolina, oximetazolina, pseudoefedrina, tuaminoheptano
(Prescrire Int n° 136)
.
folcodina (Rev
Prescrire n° 349).
tixocortol, tixocortol + clorhexidina
(Rev
Prescrire n° 320).
Psiquiatría – Adicción
Antidepresivos
agomelatina (Prescrire
Int n° 136 and
137)
,
duloxetina (Prescrire Int n° 85, 100,
111, 142
),
milnacipram, venlafaxina (Rev Prescrire
n° 338; 343)
tianeptina (Prescrire Int n° 127
and
132
).
Otros fármacos psicotrópicos
asenapina (Prescrire Int
n° 131),
dapoxetina (Prescrire Int
n° 105 and
Rev Prescrire n° 355)
etifoxina (Prescrire Int n° 136)
.
Fármacos para la deshabituación al
tabaco
bupropión (Prescrire Int n° 131),
vareniclina (Prescrire Int n° 124 and
131
).
Informe completo
"Towards better patient care:
drugs to avoid in 2015" Prescrire Int 2015; 24 (158):
78-1–78-6.
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