martes, 8 de enero de 2013
Altos precios de medicamentos afectan a relaciones entre médicos y enfermos en China
Pueblo en Línea 08/01/2013
Los elevados precios de los medicamentos y las irregularidades en su producción y distribución han debilitado la confianza de los pacientes en sus médicos en China, dijo hoy lunes el ministro de Salud Pública, Chen Zhu, en una conferencia nacional de trabajo sanitario.
Los elevados precios de los medicamentos y las irregularidades en su producción y distribución han debilitado la confianza de los pacientes en sus médicos en China, dijo hoy lunes el ministro de Salud Pública, Chen Zhu, en una conferencia nacional de trabajo sanitario.
Chen también dijo que los irrazonablemente altos precios de los medicamentos aumentan el riesgo de sobregiros bancarios en los fondos del seguro médico, y exhortó a que se refuerce la supervisión sobre el comportamiento de los médicos a la hora de prescribir medicinas y a que se luche contra los sobornos comerciales.
En China, se han dado casos de médicos que han recetado medicamentos caros a cambio de comisiones de fabricantes, lo que aumenta las cargas financieras de los pacientes y provoca en ocasiones el enfrentamiento con el personal del hospital.
Durante la conferencia, Chen hizo hincapié en el uso obligatorio de medicamentos esenciales por parte de las instituciones sanitarias, lo que permitiría a los enfermos lograr mayores reembolsos de sus gastos.
El sistema de medicamentos esenciales, establecido como parte de la actual reforma sanitaria, exige a los médicos que receten únicamente los productos que aparecen en la lista de medicamentos básicos y los vendan a precios al por mayor.
Los gastos de todos los medicamentos esenciales pueden ser reembolsados, y la tasa de reembolso es más alta que la de otros.
El ministro indicó que todos los centros médicos de nivel básico tienen que recetar sólo medicamentos esenciales. Sus ventas deben suponer entre un 40 y un 50 por ciento del total en los hospitales de nivel medio y entre un 30 y un 35 en los de nivel superior. nota original http://spanish.people.com.cn/31614/8082554.html
Prescripción por marca a demanda del paciente: Los almuerzos gratis y las muestras aún funcionan
Un trabajo y el editorial acompañante publicados el 7 de enero en forma adelantada abordan algunas razones por la cual los profesionales ceden a las presiones de los paciantes en la prescripción de medicamentos de marca,
el trabajo
Campbell EG, et al "Physician acquiescence to patient demands for brand-name drugs: Results of a national survey of physicians" JAMA Intern Med 2013; DOI: 10.1001/jamainternmed.2013.1539.
y el editorial
O'Malley PG "Systems-level interventions to improve value in prescription medication use" JAMA Intern Med online, Jan. 7, 2013.
Jama Intern Med January 07, 2013
De acuerdo a una encuesta nacional, cuando un paciente solicita un medicamento de marca, muchos médicos se lo dan, en lugar de prescribir un genérico, y la aceptación de promociones en el consultorio de los médicos aumenta esta probabilidad.
Eric Campbell, PhD, del Instituto de Políticas de Salud Mongan en el Massachusetts General Hospital de Boston, y colegas encontraron que alrededor de cuatro de cada 10 médicos dijeron que al menos alguna vez satisfacen el pedido de un medicamento de marca, aún cuando hay un genérico disponible.
Según el informe del grupo publicado como carat de investigación en la revista JAMA Internal Medicine (que reempaza a Archives of Internal Medicine), la aceptación de muestras de medicamentos y de reuniones con representantes de las empresas farmacéuticas parece aumentar esa tasa.
"Estas cifras sugieren que podrían ser sustanciales los costos innecesarios para el sistema de salud asociados con estas prácticas", escribió el equipo.
En el editorial acompañante Patrick O'Malley, MD, MPH, de la Uniformed Services University of the Health Sciences en Bethesda, Maryland, estuvo de acuerdo en el "inmenso costo excesivo" .
"Estas situaciones requieren intervenciones a nivel de sistemas para superar estas prácticas culturales irracionales", argumentó.
O'Malley señala que por ejemplo , en grandes sistemas de salud cerrados con cobertura de farmacia y formularios gerenciados, la farmacia puede tomar la decisión sobre la marca versus genéricos, una vez que el médico decidió sobre la relación beneficio/riesgo de un principio activo.
El grupo de Campbell señaló como un ejemplo al sistema médico de Veterans Affairs (VA) , que permiten a los médicos reemplazar la prescripción cuando lo consideran necesario.
Para centros fuera de estos sistemas cerrados de salud, algunas intervenciones podrían ser el establecimiento de políticas que restrinjan las muestras de medicamentos para la farmacia u otra oficina correspondiente en el hospital o sistema de salud.
"Finalmente, los pagadores, tales como Medicare o compañías de seguros comerciales que están interesados en aumentar el uso de los medicamentos genéricos puede considerar la prohibición de la aceptación de alimentos y bebidas en el lugar de trabajo por parte de los médicos", agregaron.
Los dos factores de relación con la industria estaban asociados a una mayor probabilidad de prescripción de medicamentos de marca en la encuesta nacional con 1.891 encuestados tomados de una muestra aleatoria de médicos de siete especialidades (una tasa de respuesta del 64%). Después de ajustar por otros factores, recibir muestras de medicamentos aumentó la probabilidad de ceder a las peticiones de medicamentos de marca de "a veces" para "frecuentemente" (40% versus 31%, P = 0,005).
Recibir en el trabajo, comida gratis y bebidas proporcionados por la industria, también se asoció con un riesgo moderadamente alto de prescribir un medicamento de marca, a petición del paciente "a veces" o " frecuentemente" , en comparación con no recibir alimentos y bebidas (39% versus 33%, P = 0,003 ).
Reunirse con representantes de la industria "a veces" o "a menudo" para estar al día tenían un efecto similar en el hábito de prescripción (40% versus 34%, P = 0,007).
"Estos hallazgos son probablemente el resultado del hecho de que la industria de regale comida y bebidas coincide con 'las reuniones de actualización" con representantes de drogas ", remarcaron los investigadores,"así, estos factores trabajan sinergicamente para aumentar la probabilidad de que los médicos prescriban una marca determinada y claramente cumplen una función de marketing. "
Otros factores independientes en la proporción de médicos quienes por lo menos algunas veces cedieron a la demanda de medicamentos de marca son:
- Duración de la práctica, en un 43% con más de 30 años de práctica frente al 31% con 10 años o menos (P = 0,001)
- Tipo de práctica, con una menor probabilidad entre pediatras, anestesiólogos, cardiólogos y cirujanos generales frente a internistas (P <0>
- Ámbito de la práctica, el 46% en prácticas individuales o de dos personas frente a un 35% en un hospital o escuela de medicina (P = 0,04)
Los investigadores advirtieron que sus resultados pueden haber subestimado lo frecuente de este fenómeno, debido a un posible sesgo de deseabilidad social en las encuestas autoadministradas por los médico.
Otras limitaciones incluyen la incapacidad para ajustar la frecuencia con que se les pidió la prescripción de un determinado medicamento de marca o la frecuencia del medicamento de marca prescrito se dispensó en realidad por la farmacia debido a que algunos estados permiten que el farmacéutico realice la sustitución por un genérico.
La investigación fue apoyada por una beca el Institute on Medical Professionalism at Columbia University.
Los investigadores declararon no tener ningún conflicto de interés.
lunes, 7 de enero de 2013
Sobre el informe de la AGN de la auditoría al ANMAT
una nota que sale con los pies de punta
sobre el informe que presentaramos a comienzos de diciembre ver
http://medicamentos-comunidad.blogspot.com/2012/12/infome-de-la-auditoria-general-de-la.html
en realidad nadie creía que era lo máximo,
creoq eue es de mucho valor que se realicen este tipo de controles, y principalmente se les den difusión
es la única forma de cambiar las cosas
Medicamentos sin controles
La Nación, Sábado 05 de enero de 2013
La ausencia de inspectores y controles revela la falta de voluntad de las autoridades para combatir el criminal delito de la falsificación de remedios
Pareció un contrasentido que hace poco se desarrollara en Buenos Aires la primera reunión que la Organización Mundial de la Salud (OMS) dedicó al delito de la adulteración de remedios, con representantes de 76 naciones, porque la Argentina es un país que poco y nada hace para combatirlo y en el que fondos provenientes de la llamada mafia de los medicamentos han figurado como aportes para la primera campaña presidencial de Cristina Kirchner.
Precisamente, mientras se llevaba a cabo la reunión, la Auditoría General de la Nación (AGN) reveló graves fallas en la Administración Nacional de Medicamentos (Anmat) y cuestionó a este organismo por la falta de inspectores y de controles para impedir el lucrativo y criminal negociado de la falsificación de remedios.
En el Programa de la Anmat de Pesquisa de Medicamentos, la AGN encontró, por ejemplo, que sólo hay dos inspectores para cubrir toda la provincia de Buenos Aires. Los auditores descubrieron órdenes de inspección que presentaban infracciones "sin que se adviertan acciones para solucionar la situación". Entre estas situaciones, mencionaron laboratorios que carecen de director médico. Señalaron también que, pese a que en los depósitos del Ministerio de Salud se han hallado medicamentos ilegítimos con envases adulterados, "las inspecciones de pesquisa no se extienden a esos depósitos".
Lo más preocupante es que esa investigación de la AGN analizó lo ocurrido entre 2010 y 2011, cuando ya existía una investigación judicial sobre la llamada mafia de los medicamentos y se supone que, en consecuencia, las autoridades tendrían que haber redoblado sus controles. No ocurrió así y esta falencia, como tantas otras faltas de controles por parte de organismos oficiales -en materia, por ejemplo, de lavado de dinero, contrabando y narcotráfico-, alimenta las dudas acerca de si se trata de un enorme e involuntario descontrol o de una actitud deliberada tendiente a proteger estas actividades ilícitas que ponen en riesgo la salud de sanos y enfermos, y lucra a costa de la salud y del dolor de la población.
Las investigaciones que se encontraban en marcha cuando la AGN llevó a cabo su auditoría se referían a presuntas irregularidades registradas en la Obra Social de los Choferes de Camiones (Oschoca) y en la Administración de Programas Especiales (APE) del Ministerio de Salud. La maniobra investigada, debido a una denuncia de la ex ministra de Salud Graciela Ocaña, habría consistido en el cobro indebido de reintegros del Estado a esa obra social por la compra de costosos medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades graves, como cáncer y VIH. Un peritaje oficial determinó que más de 200 troqueles o comprobantes de ese tipo de medicamentos que la obra social del gremio camionero presentó a la APE para certificar que los había adquirido y entregado a los pacientes, en realidad, eran adulteraciones que permitieron cobrar ilegalmente más de 400.000 pesos. Se trata de una maniobra parecida a la realizada por la obra social de los bancarios, y que derivó en la prisión preventiva del líder de ese gremio, Juan José Zanola, y en la que también se habrían registrado adulteraciones de medicamentos.
Dados estos antecedentes, suena a burla que la revista Salud, del Ministerio de Salud, haya titulado la nota sobre la reunión de la OMS "Argentina, en el centro del mundo por control de medicamentos". Debajo del título, el ministerio del cual depende la Anmat señala con descaro que la OMS "en un hecho extraordinario distinguió al país como sede" del encuentro, al tiempo que destacó "el liderazgo regional en materia de regulación de medicamentos" de nuestro país. El único liderazgo por el que podría competir nuestro país en la actualidad en ese campo es el de la falta de controles, como lo prueban los casos mencionados y la reciente auditoría de la AGN.
En realidad, nuestras autoridades tendrán que probar que están dispuestas a combatir las mafias de los medicamentos poniendo en práctica algunas de las recomendaciones de la reunión de la OMS, elaboradas por los 200 asistentes. Por ejemplo, la que contempla el mejoramiento de los organismos nacionales reguladores, potenciando su capacidad y el control de calidad de los laboratorios.
Mientras tanto, y aunque nos duela, la única cátedra que pueden dictar nuestras autoridades es la de todo lo que no hay que hacer si se quiere combatir uno de los más crueles delitos que existen
sobre el informe que presentaramos a comienzos de diciembre ver
http://medicamentos-comunidad.blogspot.com/2012/12/infome-de-la-auditoria-general-de-la.html
en realidad nadie creía que era lo máximo,
creoq eue es de mucho valor que se realicen este tipo de controles, y principalmente se les den difusión
es la única forma de cambiar las cosas
Medicamentos sin controles
La Nación, Sábado 05 de enero de 2013
La ausencia de inspectores y controles revela la falta de voluntad de las autoridades para combatir el criminal delito de la falsificación de remedios
Pareció un contrasentido que hace poco se desarrollara en Buenos Aires la primera reunión que la Organización Mundial de la Salud (OMS) dedicó al delito de la adulteración de remedios, con representantes de 76 naciones, porque la Argentina es un país que poco y nada hace para combatirlo y en el que fondos provenientes de la llamada mafia de los medicamentos han figurado como aportes para la primera campaña presidencial de Cristina Kirchner.
Precisamente, mientras se llevaba a cabo la reunión, la Auditoría General de la Nación (AGN) reveló graves fallas en la Administración Nacional de Medicamentos (Anmat) y cuestionó a este organismo por la falta de inspectores y de controles para impedir el lucrativo y criminal negociado de la falsificación de remedios.
En el Programa de la Anmat de Pesquisa de Medicamentos, la AGN encontró, por ejemplo, que sólo hay dos inspectores para cubrir toda la provincia de Buenos Aires. Los auditores descubrieron órdenes de inspección que presentaban infracciones "sin que se adviertan acciones para solucionar la situación". Entre estas situaciones, mencionaron laboratorios que carecen de director médico. Señalaron también que, pese a que en los depósitos del Ministerio de Salud se han hallado medicamentos ilegítimos con envases adulterados, "las inspecciones de pesquisa no se extienden a esos depósitos".
Lo más preocupante es que esa investigación de la AGN analizó lo ocurrido entre 2010 y 2011, cuando ya existía una investigación judicial sobre la llamada mafia de los medicamentos y se supone que, en consecuencia, las autoridades tendrían que haber redoblado sus controles. No ocurrió así y esta falencia, como tantas otras faltas de controles por parte de organismos oficiales -en materia, por ejemplo, de lavado de dinero, contrabando y narcotráfico-, alimenta las dudas acerca de si se trata de un enorme e involuntario descontrol o de una actitud deliberada tendiente a proteger estas actividades ilícitas que ponen en riesgo la salud de sanos y enfermos, y lucra a costa de la salud y del dolor de la población.
Las investigaciones que se encontraban en marcha cuando la AGN llevó a cabo su auditoría se referían a presuntas irregularidades registradas en la Obra Social de los Choferes de Camiones (Oschoca) y en la Administración de Programas Especiales (APE) del Ministerio de Salud. La maniobra investigada, debido a una denuncia de la ex ministra de Salud Graciela Ocaña, habría consistido en el cobro indebido de reintegros del Estado a esa obra social por la compra de costosos medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades graves, como cáncer y VIH. Un peritaje oficial determinó que más de 200 troqueles o comprobantes de ese tipo de medicamentos que la obra social del gremio camionero presentó a la APE para certificar que los había adquirido y entregado a los pacientes, en realidad, eran adulteraciones que permitieron cobrar ilegalmente más de 400.000 pesos. Se trata de una maniobra parecida a la realizada por la obra social de los bancarios, y que derivó en la prisión preventiva del líder de ese gremio, Juan José Zanola, y en la que también se habrían registrado adulteraciones de medicamentos.
Dados estos antecedentes, suena a burla que la revista Salud, del Ministerio de Salud, haya titulado la nota sobre la reunión de la OMS "Argentina, en el centro del mundo por control de medicamentos". Debajo del título, el ministerio del cual depende la Anmat señala con descaro que la OMS "en un hecho extraordinario distinguió al país como sede" del encuentro, al tiempo que destacó "el liderazgo regional en materia de regulación de medicamentos" de nuestro país. El único liderazgo por el que podría competir nuestro país en la actualidad en ese campo es el de la falta de controles, como lo prueban los casos mencionados y la reciente auditoría de la AGN.
En realidad, nuestras autoridades tendrán que probar que están dispuestas a combatir las mafias de los medicamentos poniendo en práctica algunas de las recomendaciones de la reunión de la OMS, elaboradas por los 200 asistentes. Por ejemplo, la que contempla el mejoramiento de los organismos nacionales reguladores, potenciando su capacidad y el control de calidad de los laboratorios.
Mientras tanto, y aunque nos duela, la única cátedra que pueden dictar nuestras autoridades es la de todo lo que no hay que hacer si se quiere combatir uno de los más crueles delitos que existen
Formosa no se cumple la ley de prescripción por nombre genérico
Medicamentos genéricos: Muchas de las prescripciones médicas violan las leyes
El comercial , 7 de enero 20013
Un nuevo capítulo en torno a la polémica sobre los medicamentos genéricos parece vislumbrarse hacia futuro debido a la conducta de profesionales médicos que al prescribir el medicamento a sus pacientes, lo hacen con el nombre de la marca y no expresando el nombre del remedio genérico como lo indica la ley provincial o nacional que regula la materia.
Un caso paradigmático se da en la obra social más importante dentro de la provincia por su cantidad de afiliados. A diario, muchos de los 109.905 afiliados al IASEP (Instituto de Asistencia Social para Empleados Públicos) van con sus respectivas recetas a la farmacia de dicho Instituto y no encuentran “la marca” del medicamento prescrito, generando una situación conflictiva ya que en muchos casos los pacientes se niegan a recibir la droga necesaria si no se corresponde con la marca comercial que le recetó su médico.
“Esto es un inconveniente grave para quienes están bajo tratamiento oncológico porque necesitan drogas de manera urgente, y si un profesional convence al paciente de que solo determinada marca le será útil, éste termina presionando a su obra social para que le consigan lo recetado, aún a costa de esperar días para que puedan ser entregados en mano”, explica un médico consultado por El Comercial que pidió anonimato ante la delicadeza del tema. “Pasa que hay muchas sospechas sobre presuntos acuerdos entre médicos y laboratorios donde cada uno sale beneficiado económicamente”, explicita el profesional.
El marco legal
La ley provincial N° 1.381/02 sobre medicamentos genéricos, dice taxativamente en su articulo 3° que “toda receto o prescripción médica deberá efectuarse en forma obligatoria, expresando el nombre genérico del medicamento o denominación común internacional, por lo que la prescripción deberá contener, denominación de la droga, su concentración, forma farmacéutica y cantidad de unidades…”
La norma también permite que el médico exprese una marca comercial o de fantasía del medicamento y puede sugerir, solamente en caso de drogas o asociaciones sin homólogos, la aplicación de una especialidad medicinal.
Por otra parte la Ley nacional 25.649 referente a la utilización de medicamentos por su nombre genérico y a la cual la provincia a adherido, también contempla que “Toda receta o prescripción médica deberá efectuarse en forma obligatoria expresando el nombre genérico del medicamento…” y agrega que “…la libertad de prescripción y de dispensa esta garantizada por la elección del principio activo y no sobre especialidades de referencia o marca”.
La situación planteada al principio, por fuera de ambas normativas, deja sin alternativas a quienes no cuentan con el dinero suficiente como para adquirir los remedios de marca y tampoco ofrecen una opción para su sustitución tomando en cuenta la denominación genérica.
Las sospechas
La razón de este tipo de operatoria, se debería no a un descuido de los profesionales al prescribir “una Marca” de remedios sin la denominación genérica, sino a arreglos espurios con los laboratorios.
En consecuencia, muchos de los 109.905 afiliados al IASEP están siendo perjudicados ante la flagrante violación de derechos que garantizan entre otros la defensa del consumidor de medicamentos, le están vedando la posibilidad de un adecuado tratamiento en detrimento de su salud y constituirían un millonario negocio para los profesionales y laboratorios involucrados en estas maniobras y a su vez un perjuicio en los ingresos del IASEP.
La autoridad de aplicación en este caso es el Ministerio de Desarrollo Humano y dependerá de ellos realizar las averiguaciones del caso, empezando tan sencillamente por revisar de qué manera y cómo, los profesionales médicos confeccionan sus recetas.
original en
http://bit.ly/V3Bbly
El comercial , 7 de enero 20013
Un nuevo capítulo en torno a la polémica sobre los medicamentos genéricos parece vislumbrarse hacia futuro debido a la conducta de profesionales médicos que al prescribir el medicamento a sus pacientes, lo hacen con el nombre de la marca y no expresando el nombre del remedio genérico como lo indica la ley provincial o nacional que regula la materia.
Un caso paradigmático se da en la obra social más importante dentro de la provincia por su cantidad de afiliados. A diario, muchos de los 109.905 afiliados al IASEP (Instituto de Asistencia Social para Empleados Públicos) van con sus respectivas recetas a la farmacia de dicho Instituto y no encuentran “la marca” del medicamento prescrito, generando una situación conflictiva ya que en muchos casos los pacientes se niegan a recibir la droga necesaria si no se corresponde con la marca comercial que le recetó su médico.
“Esto es un inconveniente grave para quienes están bajo tratamiento oncológico porque necesitan drogas de manera urgente, y si un profesional convence al paciente de que solo determinada marca le será útil, éste termina presionando a su obra social para que le consigan lo recetado, aún a costa de esperar días para que puedan ser entregados en mano”, explica un médico consultado por El Comercial que pidió anonimato ante la delicadeza del tema. “Pasa que hay muchas sospechas sobre presuntos acuerdos entre médicos y laboratorios donde cada uno sale beneficiado económicamente”, explicita el profesional.
El marco legal
La ley provincial N° 1.381/02 sobre medicamentos genéricos, dice taxativamente en su articulo 3° que “toda receto o prescripción médica deberá efectuarse en forma obligatoria, expresando el nombre genérico del medicamento o denominación común internacional, por lo que la prescripción deberá contener, denominación de la droga, su concentración, forma farmacéutica y cantidad de unidades…”
La norma también permite que el médico exprese una marca comercial o de fantasía del medicamento y puede sugerir, solamente en caso de drogas o asociaciones sin homólogos, la aplicación de una especialidad medicinal.
Por otra parte la Ley nacional 25.649 referente a la utilización de medicamentos por su nombre genérico y a la cual la provincia a adherido, también contempla que “Toda receta o prescripción médica deberá efectuarse en forma obligatoria expresando el nombre genérico del medicamento…” y agrega que “…la libertad de prescripción y de dispensa esta garantizada por la elección del principio activo y no sobre especialidades de referencia o marca”.
La situación planteada al principio, por fuera de ambas normativas, deja sin alternativas a quienes no cuentan con el dinero suficiente como para adquirir los remedios de marca y tampoco ofrecen una opción para su sustitución tomando en cuenta la denominación genérica.
Las sospechas
La razón de este tipo de operatoria, se debería no a un descuido de los profesionales al prescribir “una Marca” de remedios sin la denominación genérica, sino a arreglos espurios con los laboratorios.
En consecuencia, muchos de los 109.905 afiliados al IASEP están siendo perjudicados ante la flagrante violación de derechos que garantizan entre otros la defensa del consumidor de medicamentos, le están vedando la posibilidad de un adecuado tratamiento en detrimento de su salud y constituirían un millonario negocio para los profesionales y laboratorios involucrados en estas maniobras y a su vez un perjuicio en los ingresos del IASEP.
La autoridad de aplicación en este caso es el Ministerio de Desarrollo Humano y dependerá de ellos realizar las averiguaciones del caso, empezando tan sencillamente por revisar de qué manera y cómo, los profesionales médicos confeccionan sus recetas.
original en
http://bit.ly/V3Bbly
jueves, 3 de enero de 2013
los huerfános terapéuticos: El 60% de las drogas de uso infantil no están aprobadas
En el Hospital Garrahan funciona un laboratorio donde se analiza y recomienda qué terapias se les pueden indicar a los chicos y los bebes internados con el menor riesgo posible de salud
El 60% de las drogas de uso infantil no están aprobadas
Fabiola Czubaj
La Nación , 2/1/13
En un reducido laboratorio de la planta baja del Hospital Garrahan, un grupo igualmente pequeño en cantidad, pero no en reconocimiento internacional, analiza, experimenta y monitorea los medicamentos que reciben los chicos internados. Allí, médicos y enfermeros irrumpen por orientación farmacoterapéutica.
Con distintos métodos, esa Unidad de Farmacocinética Clínica del hospital pediátrico indaga lo que los ensayos clínicos no pueden hacer: personalizar el uso de fármacos en pequeños pacientes, a veces de apenas 500 gramos al nacer. Así, los médicos que atienden a los chicos y los bebes en los pisos superiores del edificio disponen de herramientas farmacológicas lo más seguras posible.
"Aquí y en el resto del mundo, alrededor del 60% o más de las drogas que se usan en los hospitales para niños y neonatos no están aprobadas por las autoridades regulatorias", explicó el doctor Paulo Cáceres Guido, responsable de la unidad, que funciona en el Área de Farmacia del Garrahan.
Y por lo menos siete de cada diez medicamentos más usados en neonatología carecen de aprobación siquiera para uso pediátrico.
"Es necesario avanzar fuerte en formas éticas de investigar en pediatría y neonatología para que las dosis que se usan cuenten con evidencia científica sólida. Actualmente, los pacientes son tratados de manera «empírica», pero de la mejor forma posible recomendada por los estándares internacionales y las guías de expertos en cada caso. Existen muchos estudios, pero, por lo menos hasta ahora, no todos reúnen los requisitos de aprobación de los organismos regulatorios de referencia internacionales", agregó.
Sólo en los Estados Unidos, la mitad de los más de 300 ensayos clínicos pediátricos autorizados entre 1998 y 2008 generaron cambios en los prospectos de las drogas que fueron evaluadas para su uso en chicos.
Con la doctora Paula Schiquevich, del Conicet, Cáceres Guido dirige un equipo que no sólo interactúa con el resto de los profesionales del Garrahan, sino también con científicos del Conicet y la UBA.
"Es de lo más interdisciplinario que conozco porque no sólo integra a farmacéuticos, médicos y bioquímicos, sino también a enfermeros, biólogos, matemáticos, químicos... Con esto ampliamos el modo de encarar y resolver un problema en un paciente o un grupo con características particulares", agregó el responsable del equipo, integrado también por los becarios Natalia Riva, Emiliano Buitrago y Paula Taich.
Con ellos trabaja la doctora Nieves Licciardone, del Laboratorio de Monitoreo de Drogas del hospital, y son el principal grupo local (y uno de los pocos en la región y el mundo) que monitorea las drogas y sus efectos en la práctica diaria y para la investigación en pediatría y neonatología. Por eso fueron elegidos para organizar el último Encuentro Regional de la Asociación Internacional de Monitoreo Terapéutico de Drogas y Toxicología Clínica.
Objetivo: infecciones
Los antibióticos son uno de los fármacos que más se vigilan en el Garrahan. Varios son de estrecho margen terapéutico, es decir que deben indicarse en la dosis y la frecuencia exactas para que no sean tóxicos ni insuficientes como para que una bacteria resista la terapia.
Cada año, en el Laboratorio de Monitoreo de Fármacos se analizan unas 2000 concentraciones en sangre. La Unidad de Farmacocinética Clínica intervino para procesar la información de casi 1000 de esos pacientes, incluidos bebes prematuros.
Teniendo en cuenta características como el peso, la altura, los análisis de laboratorio, el estado de salud general, la enfermedad, la evolución o el uso de otros fármacos, el equipo determina cuál será el mejor tratamiento con el menor riesgo posible.
"El nivel de aceptación de las sugerencias farmacoterapéuticas fue aumentando [en el hospital] desde hace más de 12 años. Hoy, supera el 99%, es decir que las dosis de los antibióticos que ajustamos son, en casi todos los casos, aceptadas por el médico tratante", contó Cáceres Guido.
El equipo analiza también el uso de antirretrovirales, drogas de quimioterapia para el cáncer e inmunosupresores. Y se espera que este enfoque terapéutico personalizado aumente en la práctica del 50 al 75% la efectividad del tratamiento y que disminuya de más del 80% a menos del 20% los efectos adversos.
UN ÉXITO LOCAL DE EXPORTACIÓN
Un éxito de la unidad es haber logrado un uso más eficiente de una quimioterapia para el retinoblastoma (cáncer de retina común en los menores de 6), que mejora la calidad de vida de los pacientes y reduce la internación y los efectos adversos.
"Como normalmente los chicos con cáncer se curan, nadie hará estudios sobre el retinoblastoma infantil porque son pocos casos versus la población adulta. Entonces, no tiene interés comercial para la industria", dijo Emiliano Buitrago, que también es docente de la cátedra de Farmacología de la UBA Nota Original http://bit.ly/Uq59hs
Visitadores médicos Documental sobre la naturaleza los descubre en su estado salvaje
Elaborado por la gente de Eyeforpharma, a fines de 2011 como una curiosa forma de incentivar las ventas , el sarcasmo del video resulta muy gracioso
( pueden poner la versión beta para ver los subtitulos en español )
miércoles, 2 de enero de 2013
Marcia Angell ¿Qué país tiene el sistema de salud ideal?
Qual país tem o sistema de saúde ideal?
Roberto Guerra 19/12/2012
Versión en castellano, editada de la circulada en lista de correo red alames
Blog Pregunta: En su opinión, ¿qué país cuenta con un sistema de salud ideal? ¿Qué país tiene un sistema que es un ejemplo de todos los atributos que ud propone ? ¿ Considera Canadá como un buen ejemplo?
Blog Pregunta: Varias leyes de EE.UU. aprobadas en la década de 1980, tuvieron un tremendo impacto en la medicina en general. ¿Puede comentar específicamente sobre el impacto de la Ley Bayh-Dole?
Blog Pregunta: ¿Qué debe hacer un paciente cuando se entera de un tratamiento o un medicamento que se promociona como una cura para todo?
Blog Pregunta: El lector debe mirar con escepticismo a las revistas científicas que no tienen normas de declaración de conflictos de interés?
Blog Pregunta: Hay muchas revistas científicas que no tienen normas de declaración de conflictos de interés?
Blog Pregunta: ¿Qué porcentaje de estas publicaciones que usted menciona no tiene reglas de declaración de conflictos de interés?
Blog Pregunta: Existen fuentes de información libre de intereses financieros en los EE.UU., las cuales puedan utilizar consumidores o pacientes con el fin de obtener información de manera objetiva e imparcial en temas relacionados con la medicina?
Versión original en portugués de Roberto Guerra en http://bit.ly/RtCTf9
La Dra. Marcia Angell, fué editor en jefe de la revista New England Journal of Medicine, una de las revistas científicas más respetadas en el mundo. Actualmente, la Dra. Angell es profesora en el Departamento de Medicina Social de la Harvard Medical School. Su experiencia se centra en la medicina interna y la patología. Hace unos años, la revista Time clasificó Dr. Angell como una de las 25 personas más influyentes de los Estados Unidos. Ella es una autoridad reconocida en el mundo de la medicina y de las reformas en las áreas de la salud en general y la investigación científica. Aquí está la entrevista que concedió esta semana en forma exclusiva:
Blog pregunta: ¿Cuál es el papel del gobierno en un sistema de salud?
Marcia Angell: creo que cualquier gobierno decente considera que su responsabilidad como la obligación de proporcionar un sistema de atención de salud para toda la población. En esencia, el gobierno tiene la responsabilidad de supervisar el sistema de atención de salud. Estoy a favor de un sistema de salud sin fines de lucro, organizado y administrado por el gobierno, que garantiza tratamiento a todos. Prohibiría el lucro dentro de la medicina, porque creo que este es el quid del problema.
Blog Pregunta: ¿Así que no sería un sistema privado que compite codo a codo con el sistema de gobierno que Ud propone?
Marcia Angell: No. No creo en un sistema que tenga dos niveles. Creo que uno de los puntos fuertes del sistema canadiense es que todas las personas son parte del sistema. Aún teniendo los recursos financieros , el sujeto no tiene la opción de elegir uno u otro sistema de salud, es decir, el paciente no encuentra una alternativa a la opción que ofrece el gobierno de Canadá. Creo que en Estados Unidos todos deben ser parte de un único sistema incluyendo al presidente y los miembros del Congreso. De esa manera usted tendría a las personas más poderosas asegurándose así de que el sistema fue financiado adecuadamente. Si usted permite que un sistema de salud tuvierados niveles, el sistema público, inevitablemente, estará cada vez más debilitado y menos financiado ... Esto se debe a que las personas con mayores ingresos pueden pagar para conseguir otro tipo de atención.
Blog Pregunta: En su opinión, ¿qué país cuenta con un sistema de salud ideal? ¿Qué país tiene un sistema que es un ejemplo de todos los atributos que ud propone ? ¿ Considera Canadá como un buen ejemplo?
Marcia Angell: No es Canadá. Canadá tiene algunos problemas, y las provincias tienen mucho control y poder. El sistema canadiense no incluye determinados servicios que debería incluir, por ejemplo, la asistencia a largo plazo y no siempre cubre el costo de los medicamentos prescritos. Aunque crea que el sistema canadiense es muy bueno porque nadie está excluido, no cubre todo lo que considero que es importante. Me gustaba el sistema británico como era hace unos años. En los últimos años, sin embargo, se ha debilitado. Aún así, el Reino Unido gasta un tercio de lo que gastamos por persona en los EE.UU. y tienen una mayor esperanza de vida, menor tasa de mortalidad infantil y un sistema de atención de salud que se considera significativamente superior al estadounidense en todos los parámetros. En realidad, si nos fijamos en las tasas de mortalidad infantil y esperanza de vida, nuestro desempeño deja mucho que desear en comparación con otros países industrializados. En términos de satisfacción de los pacientes, yo diría que los franceses son los que están más satisfechos con su sistema de salud.
Blog Pregunta: ¿Qué le parece que el sistema británico tenga dos niveles?
Marcia Angell: El hecho de que tenga dos niveles una debilidad. Es difícil decir qué sistema es mejor para todos, pero está claro para mí que el sistema americano es el peor de los países desarrollados - el más caro y menos adecuado.
Blog Pregunta: ¿ Ud opina que los médicos deberían tener una tarifa salarial?
Marcia Angell: Creo que los médicos deberían tener un salario fijo. La influencia del dinero a ser retirado de la práctica de la medicina y puede verse de dos maneras diferentes. Si examina algunas situaciones de la atención médica, puede encontrar un escenario en el que cuando el médico menos le da al paciente, más se le paga. Le pagan para hacer lo menos posible. Por otro lado, hay otras situaciones en las que se les paga por hacer lo máximo posible, es decir, cuanto a más pruebas o procedimientos se somete el paciente, más se gana. Las dos situaciones son injustas. En una, existe un incentivo para ofrecer lo menos posible, y en la otra, lo máximo posible. Lo que me gustaría ver es que la buena medicina estuviera definida por lo que un médico bien preparado haría bien si no hubiera ningún interés financiero. La mejor manera de hacerlo sería a través de un sueldo fijo, lo que obviamente varían según la especialidad. Tanto la especialidad médica (algunos requieren más tiempo de entrenamiento) años de experiencia como factores que determinan cuál es el salario a pagar. El punto esencial es que el salario de un médico debe ser establecido sin bonificaciones por realizar uno u otro procedimiento u otra.
Blog pregunta: ¿Cuál es la razón principal de que los medicamentos sean mucho más caros en los EE.UU. que en otros países de latinoamérica, o incluso en Canadá?Marcia Angell: Muchos países tienen algún tipo de control sobre los precios de los medicamentos. Tanto Canadá y el Reino Unido, por ejemplo, lo tienen. No sé si Brasil lo tiene. En EE.UU. no tenemos control de precios. Los medicamentos de marca (no genéricos) son dos veces más caros. En los EE.UU., las compañías farmacéuticas reciben todo tipo de favores y privilegios por parte del gobierno. Irónicamente, estas mismas empresas dicen ser adeptas y defensoras de la inicativa privada y del libre mercado. Sin embargo, estas empresas reciben incentivos fiscales y viven de las investigaciones costeadas por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), financiado con fondos públicos. En EE.UU. las empresas farmacéuticas pueden cobrar lo que quieran. Durante muchos años se ha utilizado la excusa de los elevados gastos relacionados con la investigación como una razón para que el precio de los medicamentos sea tan alto, pero no es más que una gran mentira. La verdad, están poco implicadas en la investigación, y de hecho, la mayor parte de sus gastos se deben a diversas estratagemas de marketing para llegar a los consumidores de manera indiscriminada. Por último, el objetivo final de estas empresas es maximizar el beneficio a cualquier costo, hasta el punto de ser considerado inmoral y ser un ejemplo grotesco de ganancia incontrolable.
Blog Pregunta: Los Estados Unidos y Nueva Zelanda son los dos únicos países en el mundo donde cualquier medicamento que requiere prescripción se anuncia directamente a los consumidores en la televisión. ¿Cuál es el impacto de este modelo para el paciente?
Marcia Angell: Cuando miran televisión, las personas mayores son bombardeadas con publicidad de varios medicamentos de alto costo para el tratamiento de todo tipo de trastornos médicos tales como disfunción eréctil, colesterol elevado, acidez y otros síntomas. Básicamente, es el paciente quien tiene la iniciativa de buscar el fármaco y obtener la receta de un médico en busca de un medicamento en particular. En verdad, debería suceder lo contrario. Los médicos en general están muy ocupados en sus oficinas, no tienen el tiempo necesario para someter al paciente a un examen completo. Por lo tanto, muchas veces es más sencillo ceder a la petición del paciente, y prescribir el medicamento que solicita.
Blog Pregunta: Varias leyes de EE.UU. aprobadas en la década de 1980, tuvieron un tremendo impacto en la medicina en general. ¿Puede comentar específicamente sobre el impacto de la Ley Bayh-Dole?
Blog Pregunta: ¿Qué debe hacer un paciente cuando se entera de un tratamiento o un medicamento que se promociona como una cura para todo?
Blog pregunta: ¿Cuáles son las especialidades médicas en las que ve más abuso de procedimientos y tratamientos?
Marcia Angell: Este abuso al cual se refiere se puede encontrar en cualquiera de las especialidades donde hay un uso masivo de medicamentos y dispositivos médicos tales como, por ejemplo, en la ortopedia, y cardiología. Hay otros campos como pediatría, dermatología y endocrinología, donde el uso de dispositivos médicos que no es tan frecuente. Las áreas que usan la alta tecnología son precisamente aquellos en los que existen los mayores abusos.
Blog pregunta: ¿Qué normas deben ser adoptadas por los editores de las revistas científicas para que sus publicaciones tengan mayor credibilidad y transparencia?
Marcia Angell: Realmente creo que los editores de revistas científicas deben continuar con las políticas que comenzó el NewEngland Journal of Medicine. Una de ellas fue adoptada en 1984 y estipulaba que todos los autores de investigación científica original, debían notificar a los editores sobre cualquier vínculo financiero que tuvieran con empresas que podrían verse afectadas por los resultados de la investigación. Nuestra revista fue la primera en adoptar esta política y, finalmente, la mayoría de las otras publicaciones de renombre en el área siguieron nuestro ejemplo. La otra política instituida en 1990 determinó que la divulgación de información (de los vínculos financieros del autor) no fuera suficiente en algunos casos, por ejemplo, en artículos editoriales y de análisis crítico. En otras palabras, se determino que los investigadores que tenían la responsabilidad de escribir editoriales o artículos de análisis crítico para nuestra publicación, que implica un alto nivel de objetividad y de investigación dentro de la literatura, no podía tener vínculos financieros con empresas que podrían estar directamente afectados por dichos artículos. Esta política continuó durante toda mi etapa como editora en jefe, sin embargo, después fue abandonada por mi sucesor. Ninguna otra publicación trató de hacer lo mismo. Sin embargo, creo que esta regla era muy importante. Actualmente, soy mucho menos optimista (eficacia incrédulo) sobre la utilidad de las normas que definen la divulgación de los conflictos de interés.
Blog Pregunta: ¿Por qué el editor que la sucedió no continuó con las mismas reglas que Ud. había implementado?
Marcia Angell: Dejó en claro que se volvió muy difícil encontrar personas de renombre sin conflictos de interés para escribir artículos de revisión y editoriales. Yo creo que debió esforzarse más para encontrar a estas personas aunque fuera difícil.
Blog Pregunta: El lector debe mirar con escepticismo a las revistas científicas que no tienen normas de declaración de conflictos de interés?
Blog Pregunta: Hay muchas revistas científicas que no tienen normas de declaración de conflictos de interés?
Blog Pregunta: ¿Qué porcentaje de estas publicaciones que usted menciona no tiene reglas de declaración de conflictos de interés?
Blog Pregunta: Existen fuentes de información libre de intereses financieros en los EE.UU., las cuales puedan utilizar consumidores o pacientes con el fin de obtener información de manera objetiva e imparcial en temas relacionados con la medicina?
Marcia Angell: Existen varias fuentes de información de salud. Una de ellas es la Public Citizen Health Research Group, que está liderada por un médico llamado Sidney Wolfe. Esta organización ha lanzado un libro titulado Worst Pills, Best Pills. Otra fuente importante es el trabajo realizado por la publicación Consumer Reports, que hace una evaluación de diversos medicamentos y otros asuntos relacionados con la medicina y la salud en general.
Blog Pregunta: En pocas palabras, ¿cuál es el problema del sistema de salud de EE.UU.?
Marcia Angell: Es un sistema basado en las tendencias del mercado, que distribuye la atención de la salud de acuerdo a la capacidad de pago y no de acuerdo a las necesidades médicas.