martes, 14 de octubre de 2014

Nuevos antidiabéticos: luces y sombras. Boletín INFAC Año 2014. Volumen 22. Nº 6


 14 de octubre 2014

INTRODUCCIÓN

La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es un trastorno metabólico caracterizado por hiperglucemia y un aumento del riesgo de complicaciones micro y macrovasculares. Se estima que el número de adultos con DM2 es de unos 285 millones a nivel mundial (55 millones en Europa) y se espera que esta cifra llegue hasta 438 millones (67 millones en Europa) en el año 20301.

La diabetes ha sido calificada como la epidemia del siglo XXI y a los tratamientos ya disponibles desde hace un tiempo, con la metformina como primera elección, se les han añadido nuevos grupos de medicamentos con novedosos mecanismos de acción, como los reguladores de las incretinas, que incluye a los inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4) y a los análogos del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), y los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2)2.

Estos nuevos tratamientos se han aprobado en base a su efecto sobre la hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es una variable subrogada, sin que se hayan realizado ensayos que evalúen su impacto sobre la mortalidad y las complicaciones micro y macrovasculares asociadas a la diabetes.

Además, hay incertidumbre sobre algunos de sus posibles efectos adversos, como es el caso de los reguladores de las incretinas y la aparición de pancreatitis, cáncer de páncreas y cáncer de tiroides y se desconoce la seguridad a largo plazo de todos ellos.

En general, cuando una nueva clase de antidiabéticos llega al mercado, es objeto de una fuerte promoción, basada en la supuesta ventaja de que reducen la concentración de HbA1c, sin inducir episodios de hipoglucemia grave ni producir aumento de peso. Posteriormente, cuando las evidencias sobre sus posibles efectos adversos comienzan a aparecer, son subestimadas y las agencias reguladoras tardan demasiado tiempo antes de actuar3,4.


En este sentido, es importante no olvidar el precedente de la rosiglitazona, que aunque se aprobó por haber demostrado efectos favorables en la reducción de la HbA1c, tuvo que ser retirada del

mercado años después, tras observarse que producía un aumento de un 40% en el riesgo de infarto de miocardio. Un ejemplo de que la toma de decisiones clínicas basadas únicamente en resultados de ensayos con variables subrogadas puede poner en peligro la salud de los pacientes3.

El objetivo de este boletín es conocer mejor estos nuevos antidiabéticos, destacar las incertidumbres que todavía existen sobre su seguridad y definir cuál es su lugar en la terapéutica de la DM2.

Sumario

 

• Introducción

• Reguladores de las Incretinas

· Mecanismo de acción

· Eficacia

· Seguridad

· Lugar en terapéutica


• Inhibidores del Cotransportador Sodioglucosa Tipo 2 (SGLT-2)

· Mecanismo de acción

· Eficacia

· Seguridad

· Lugar en terapéutica


• Riesgos Pancreáticos de los Reguladores


Número completo  http://bit.ly/1sd8rpn

lunes, 13 de octubre de 2014

La guerra contra los genéricos

Maurico cabrera Valvis, El País (Colombia) 11 de octubre de  2014

¿Cómo calificaría usted las acciones de un grupo de personas o entidades que producen, permiten o inducen en todo el mundo la muerte de 10 millones de personas al año? ¿Un desafortunado efecto colateral del funcionamiento del sistema capitalista o un acto de terrorismo internacional? ¿Un accidente no deseado por los causantes o un genocidio? ¿Un homicidio culposo causado por negligencia o un acto criminal?
Los diez millones de víctimas son las personas que cada año mueren en el mundo por falta de medicamentos. Las causas son dos: la falta de medicamentos para las enfermedades prevalentes en esos países y el bloqueo a la oferta de medicamentos genéricos de bajo precio que sean asequibles a los pobres del mundo. La tipificación de esa conducta: un crimen de lesa humanidad que debe ser juzgado y condenado por las cortes internacionales.
Esta es la tesis que se plantea con sólidos argumentos y extensa evidencia empírica en el libro recién publicado “La guerra contra los medicamentos genéricos – un crimen silencioso”. Su autor, Germán Holguín, es un empresario de la construcción que por las circunstancias de la vida se dedicó a la investigación sobre temas de salud pública y se ha convertido en uno de los principales voceros de la defensa del derecho a la salud frente a las pretensiones de las grandes multinacionales farmacéuticas y los gobiernos de sus países, que han tratado de imponer sus intereses económicos en los tratados de “libre comercio”.
El punto de partida del libro es que siendo el derecho a la salud uno de los derechos humanos fundamentales, la falta de acceso a medicamentos que afecta a 2000 millones de personas en el mundo es una flagrante violación del mismo. Su causa no es un accidente o el resultado de un proceso de evolución natural, sino la consecuencia de estrategias públicas y privadas que privilegian la utilidades de las multinacionales sobre los derechos de la población vulnerable y que han convertido la salud en una mercancía.
Una de estas estrategias es la guerra contra los medicamentos genéricos con armas tales como un sistema de patentes farmacéuticas que consolidan el monopolio y elevan los precios de los medicamentos, las campañas de descrédito contra los genéricos o las presiones políticas y comerciales a los países en desarrollo para que no utilicen las salvaguardas que permiten los acuerdos internacionales para limitar esos derechos de propiedad.
Al analizar el caso de las hambrunas en Asia y África, el Premio Nobel de Economía Amartya Sen planteó hace varios años que los derechos de propiedad no pueden prevalecer nunca sobre el derecho a no morir de hambre. Sus argumentos son totalmente aplicables al debate entre las patentes farmacéuticas y el derecho vital al acceso a medicamentos, máxime cuando este sistema de patentes solo se adoptó globalmente en 1994. Aunque las empresas que desarrollaron un medicamento tienen el derecho a la exclusividad –lo que les permite fijar precios de monopolio-, los países deben tener la posibilidad de limitar este derecho cuando está en juego la vida misma.
El libro de Germán Holguín plantea toda una agenda internacional con propuestas concretas para garantizar el acceso a medicamentos para toda la población. En Colombia el actual gobierno ha tomado ya algunas medidas, como el control de precios y el límite a las patentes de medicamentos biotecnológicos, que recortan un poco las gabelas y privilegios que concedió el anterior gobierno a las multinacionales, pero falta camino por recorrer para que el derecho a la salud sea una realidad para todos los colombianos.

 original en
http://bit.ly/139cgU0
 

miércoles, 8 de octubre de 2014

Conflicto de intereses financiero en los resultados de estudios con los medicamentos para la gripe



Ann Intern Med, 7 de octubre 2014

Antecedentes: La financiación de la Industria y los conflictos de intereses financieros pueden contribuir a un sesgo en la síntesis e interpretación de la evidencia científica.
Objetivo: Analizar la asociación entre conflictos de intereses financieros y las características de las revisiones sistemáticas de los inhibidores de la neuraminidasa.
Diseño: Análisis retrospectivo. Configuración: estudios que examinaron el uso de inhibidores de la neuraminidasa en la profilaxis o el tratamiento de la influenza (gripe), que fueron publicados entre enero de 2005 y mayo de 2014, utilizando un protocolo de búsqueda sistemática.
Medidas: Dos investigadores cegados a toda la información relativa a los autores de la revisión evaluaron de forma independiente la presentación de pruebas sobre el uso de inhibidores de la neuraminidasa como favorables o no favorables. Los conflictos financieros de interés fueron identificados con las revisiones del índice, otras publicaciones y búsquedas basadas en la Web. Se analizaron las asociaciones entre los conflictos de intereses financieros, evaluaciones de favorabilidad, y presencia de evaluaciones críticas de la calidad de la evidencia.
Resultados: Fueron identificadas veinte y seis revisiones sistemáticas, de las cuales 13 examinaron la profilaxis y 24 el tratamiento, que representan 37 evaluaciones distintas. Entre las revisiones asociadas a un conflicto de intereses financieros, 7 de 8 (88%) fueron clasificados como favorable, en comparación con 5 de 29 (17%) entre los que no tenían un conflicto de intereses financieros. Los estudios sin conflictos de intereses financieros eran más propensos a incluir declaraciones sobre la calidad de los estudios primarios que los que tenían conflictos de intereses financieros. 
Limitaciones: La heterogeneidad en las poblaciones y las medidas de resultado evaluadas en los exámenes impidieron el análisis de la contribución de la inclusión selectiva de pruebas sobre la discordancia de las evaluaciones realizadas en los comentarios. Muchas de las revisiones sistemáticas tenían superposición de la autoría.
Conclusión: Las revisiones con conflictos de intereses financieros pueden ser más propensas a presentar pruebas sobre los inhibidores de la neuraminidasa de manera favorable y recomendar el uso de estos medicamentos, que las revisiones sin conflictos de intereses financieros.


El trabajo
Dunn AG, Arachi D, Hudgins J, Tsafnat G, Coiera E, Bourgeois FT. Financial Conflicts of Interest and Conclusions About Neuraminidase Inhibitors for Influenza: An Analysis of Systematic Reviews. Ann Intern Med. 2014;161:513-518. doi:10.7326/M14-0933

disponible en

lunes, 6 de octubre de 2014

Felicidad química. Fármacos que regulan la vida



Deborah Maniowicz, Revista Veintitrés, 1 de octubre 2014


Para subir el ánimo, para bajarlo, para dormir, para despertarse y hasta para tener sexo hay una pastilla adecuada. Los riesgos de la automedicación aun en los suplementos dietarios. La opinión de los especialistas.


–¿Cuál es su sueño? –le preguntó un reportero en los ’80 a Henry Gadsden, ex director de la compañía farmacéutica alemana Merck.

–Producir medicamentos para personas sanas y así venderlos a todo el mundo.


Diego es el sueño de Gadsden hecho realidad. Cuando tenía ocho años, se destacaba en el colegio por ser el chico más travieso del grado: jamás prestaba atención, era ansioso y por momentos se tornaba agresivo. Preocupados, sus padres consultaron a un especialista que les recomendó darle Ritalin (metilfenidato, MFD) –el psicoestimulante indicado para tratar especialmente trastornos de aprendizaje por déficit de atención– y el chico aprendió que para portarse bien o que le vaya bien en la escuela tenía que tomar una pastilla todos los días. Como apenas la tomó unos meses y su cuerpo recibió bien la droga, Diego evitó los efectos secundarios: anorexia, reducción de altura, insomnio, tics, agresividad, depresión, taquicardia, náuseas y cambios en la presión sanguínea. Cuando cumplió 16 llevaba un año de novio y con su pareja decidieron tener sexo. Pero la erección falló y ante la burla de sus compañeros le robó a su papá una pastilla de Viagra (sildenafil) que encontró en el botiquín del baño. La experiencia fue tan buena que la pastilla del deseo se volvió una constante. A los 17 llegó el tan esperado viaje de egresados, pero como Diego les tiene fobia a los aviones, sus padres le dieron “un cuartito” de Rivotril (clonazepan) y el aéreo fue un trámite.


Hoy Diego tiene 37 años, administra una pyme, está casado y tiene tres hijos. Es considerada una persona “sana” y no toma medicamentos de forma periódica salvo su aspirinetas diaria, porque escuchó en la televisión la publicidad que dice: “Te levantaste, te afeitaste, te lavaste los dientes. Pero, ¿ya tomaste tu aspirinetas de hoy? Con una aspirinetas diaria podés prevenir 1 de cada 3 infartos ante factores de riesgo como tabaquismo, sedentarismo y obesidad”. Y Diego no quiere morirse de forma súbita.


Según cifras del Observatorio de la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA), en el mes de julio se vendieron 4.560 cajas más (1,5%) de remedios para la disfunción eréctil que el promedio mensual del último año; 47.840 unidades más (4,1%) de tranquilizantes; 55.063 unidades más (7,3%) de antidepresivos y 27.581 (6,2%) de antipsicóticos. A simple vista, estos porcentajes no parecen tan importantes, pero hay que tener en cuenta que se trata sólo de la variación de un mes del año, por lo que si la tendencia se mantiene podríamos hablar de incrementos en la venta de estos psicofármacos de entre un 18 y un 88 por ciento anual.


El promedio de vida cada vez es mayor pero, ¿cuál es el costo de sobrellevar la existencia? Los expertos dicen que la felicidad química llegó para quedarse. Existen pastillas para dormir, bajar la ansiedad, disminuir el estrés, perder peso y tener buen sexo. Con un puñado de píldoras uno puede convertirse en lo que siempre soñó: una bestia sexual, el rey de la fiesta o alguien con la confianza necesaria para asumir cualquier reto. Pero, ¿qué tan real e inofensiva es la felicidad química?


Es indiscutible que los psicofármacos significaron un gran avance científico y el peligro no reside en la droga en sí, sino en el uso indebido de estos medicamentos. La automedicación puede generar dependencia psicológica o, incluso, adicción. Si se sabe que con una pastilla se concilia el sueño rápidamente, quizá mañana a la media hora de dar vueltas se vuelva a acudir a la píldora.


Enrique Casal, director de Casa Médica Centrada en el Paciente, explica que “los psicofármacos que generan placer son adictivos, provocan la necesidad de volver a utilizarlos. Los médicos no tienen que comportarse como despachantes de recetas sino buscar lo mejor para cada paciente. Mucha gente va al médico o a la farmacia como va al shopping. Somos la piedra inicial de pacientes adictivos”.


Según Marcelo Cetkovich Bakmas, jefe del Departamento de Psiquiatría de Ineco y del Instituto de Neurociencias de la Fundación Favaloro, “el abuso de antibióticos produce resistencia terapéutica complicando severamente el tratamiento de los cuadros infecciosos. En el caso de los psicofármacos, los riesgos de la automedicación tienen que ver con la posibilidad de desarrollar una conducta adictiva, la cual se da sobre todo con los ansiolíticos. Estos medicamentos experimentan una gran tendencia al uso no supervisado, justamente por su gran eficacia para controlar los síntomas de la ansiedad. No es bueno medicalizar los avatares de la vida, pero no hay duda de que este grupo de medicamentos producen alivio sintomático a una enorme cantidad de personas que padecen trastornos. El uso abusivo y sin control puede producir trastornos cognitivos, siendo este el principal riesgo. Sabemos que en nuestro país el uso de psicofármacos, sobre todo benzodiazepinas ansiolíticas, es muy alto”.

Todos los psicofármacos –antidepresivos, ansiolíticos, antipsicóticos y estabilizadores del estado de ánimo– actúan sobre manifestaciones cognitivas, emocionales y conductuales. Respecto de por qué el cerebro busca ayuda, el neurólogo Alfredo Thomson, de la Fundación Favaloro, explica que “el cerebro es un órgano complejo con múltiples circuitos neuronales (celulares), entre ellos el de la ‘recompensa’, que está implicado entre otra cosas, en las adicciones. Hasta el día de hoy no conocemos integralmente el funcionamiento de nuestro cerebro. Esto es diferente a que una persona vaya a un profesional a pedir ayuda. Es el profesional quien debe decidir, de acuerdo a su conocimiento y experiencia, si la persona requiere tratamiento farmacológico, psicoterapéutico o ambos. Los psicofármacos han sido desarrollados en estudios controlados, aleatorizados y sometidos a su aprobación por las autoridades regulatorias de Estados Unidos, Europa y Japón. Y ANMAT adscribe a la aprobación de estas agencias”.


Según explica Cetkovich Bakmas, “el cerebro tiene un director de orquesta que es el lóbulo frontal, cuya principal función es permitirnos tomar decisiones en un contexto cambiante. Esto implica la activación de circuitos de alarma que, en una verdadera catarata de eventos, terminan activando los dispositivos del estrés, el síndrome general de adaptación. El cerebro busca ayuda para procesar aquellas situaciones que lo superan en su capacidad de asimilar agresiones y frustraciones”.


La automedicación no sólo hace referencia a los medicamentos bajo receta. El Magnus G –conocido popularmente como viagra femenino– es un suplemento dietario de venta libre y sin embargo no debería tomarlo cualquier mujer. Lo mismo ocurre con el Viagra (sildenafil) cuya venta está indicada bajo receta pero en la práctica cualquiera puede acceder a la píldora sin consentimiento médico.

Verónica Barrera, especialista en recuperación de piso pelviano relacionado con los temas del deseo y sexualidad, dice: “Magnus G ayuda en la vida moderna, donde la mujer tiene que ocuparse del trabajo y la casa y muchas veces no tiene energía para potenciar su deseo sexual. Si bien es de venta libre, eso no significa que haya que comprarlo compulsivamente sin consultar a un especialista. Tiene ginseng, ginkgo, vitamina C, vitamina E, arándanos y L-Arginina. Un hipertenso que no está medicado no debería tomar ginseng ni ginkgo, porque aumentaría su tensión arterial. Nadie debiera tomar remedios sin consultar a un médico. Nada es inocuo, ni siquiera el té de yuyos. Que un suplemento dietario sea de venta libre no quiere decir que carezca de efectos adversos”.


Los problemas sexuales muchas veces se resuelven con terapia –individual o de pareja–, pero involucrarse en un tratamiento psicológico requiere tiempo, los resultados nunca son inmediatos y no todos quieren esperar a que la solución decante. Respecto del viagra, Barrera dice que “hay muchas patologías incompatibles con el sildenafil y si un médico no lo receta la persona puede pasar un mal momento. Además, genera dependencia física. El órgano sexual está directamente relacionado con el cerebro. La gente vive estresada, quizá por eso se observa cada vez más que los jóvenes recurren al Viagra. En el hospital lo piden los residentes, es una locura”. Las cifras hablan por sí solas: en agosto de 2001 se vendieron 50 mil comprimidos de Magnus, el sildenafil que comercializa el laboratorio Sidus, y sólo en agosto de 2014 las ventas alcanzaron el millón de unidades, un aumento del 1.900 por ciento.


En las últimas semanas los programas de chimentos hablaron de otro suplemento sexual: un parche que se hizo colocar la capocómica Carmen Barbieri y que, teóricamente, enciende el deseo. Ella lo llama el “chip de las ganas” y afirma que renovó su pareja: “Te ponen en la cadera algo del tamaño de un grano de arroz que larga testosterona. Eso te ayuda a adelgazar, a que crezca el pelo, a que te cambie el humor, te lubrica la piel y te aumenta el deseo”. La terapia hormonal para subir la libido todavía no llegó al país pero los especialistas dicen que es cuestión de tiempo.


Dentro de los suplementos dietarios los adelgazantes son los más populares. La idea de que las píldoras para bajar de peso son inofensivas y milagrosas se instaló en la sociedad apadrinada por publicidades en televisión y radio. Mónica Katz, médica especialista en nutrición, dice: “La gente busca la magia, la rapidez y la promesa de éxito. Sin embargo estamos frente a una situación inédita: para una patología crónica epidémica como es la obesidad, contamos en el país sólo con un fármaco aprobado para uso crónico. Esto implica una paradoja brutal”.


El medicamento al que hace referencia Katz es el Orlistat, que inhibe la absorción del 30 por ciento de la grasa ingerida. El uso de este remedio para perder peso “es recomendable sólo cuando el paciente tiene un índice de masa corporal mayor a 30”. El resto de complementos dietarios “sólo se pueden utilizar por doce semanas y el punto es qué hacemos luego si la obesidad no se resuelve en tres meses. Existe consenso mundial de que los complementos dietarios sólo deben usarse en el marco de cambios en el estilo de vida: alimentación, actividad física y manejo de emociones. Los fármacos deben ser manejados por especialistas pues pueden generar efectos adversos sobre todo cardiovasculares y emocionales. En manos expertas pueden ser muy útiles”. Katz concluye diciendo que “dado que no existe un fármaco ideal para tratar la obesidad que sea seguro, eficaz y se pueda utilizar a largo plazo, lo esencial son los cambios en el estilo de vida”.


Como dice la nutricionista, mucho más efectivo e inocuo que automedicarse con psicofármacos es cambiar de hábitos. La venta de remedios para personas sanas es una realidad y es la industria farmacéutica, junto a los avatares diarios, la que nos convierte en pacientes. 





Números de consumo y venta



200  aspirinetas anuales consumen los mayores de 30 años según un relevamiento del Observatorio de la Confederación Farmacéutica Argentina.



55063  cajas más de antidepresivos se vendieron en julio de 2014 respecto del promedio mensual del último año.



1900  por ciento aumentó la venta de Magnus –un estimulante sexual– en los últimos trece años.



62  por ciento aumentó la venta de psicoestimulantes entre 2004 y 2010.





Qué y para qué


Antiepilépticos (clonazepam, carbamazepina): tradicionalmente se usan para prevenir o interrumpir las convulsiones o ataques epilépticos pero también para atacar los trastornos bipolares, dado que actúan como estimuladores del humor.

Antipsicóticos (haloperidol, bromperidol): se usan para combatir la psicosis, ya que entre otras cosas colaboran en la desaparición de alucinaciones. Los antipsicóticos bloquean los receptores de la dopamina en el cerebro.


Hipnóticos, sedantes y tranquilizantes (flunitrazepam, midazolam, lorazepam, bromazepam, diazepam): deprimen el sistema nervioso y se utilizan frecuentemente para combatir la ansiedad, evitar la depresión, para relajarse o dormir. Generan dependencia y su abuso puede causar la muerte.

Antidepresivos y equilibrantes (amitriptilina, citalopram, fluoxetina, sertralina): se indican para tratar los trastornos depresivos más graves, aunque en dosis muy pequeñas también se recetan para tratar el insomnio y el dolor neuropático. Algunos efectos adversos son: sueño, dolor de estómago, de cabeza, debilidad corporal e hiperactividad.


Psicoestimulantes (metilfenidato, modafinilo): aumentan los niveles de actividad motriz y cognitiva; refuerzan el estado de alerta y la atención.

miércoles, 1 de octubre de 2014

Medicines Safety Update Volume 5, Number 5, October 2014


Medicines Safety Update Volume 5, Number 5, October 2014
TGA, 1 de octubre 2014

Medicines Safety Update es el boletín de seguridad de medicmentos de la agencia reguladora australiana, Therapeutic Goods Administration (TGA).

En este número

Bupropion and serious cardiovascular adverse events
Methylphenidate and priapism
Propranolol – prescribing to patients who may be at risk of self-harm
Valproate – fetal exposure and cognitive impairment
Medicine shortages information resource


disponible en

Australian Prescriber Volume 37 Number 5 October 2014



1 de octubre 2014

Índice
Editorial
Pharmaceuticals, pharmacists and profits: the Pharmacy Guild perspective D Quilty
Pharmaceuticals, pharmacists and profits: a health policy perspective P Clarke
Differences in Australian and New Zealand medicines funding policies Z-U-D Babar, A Vitry

Articles
Tricks of the trade in drug promotion: Non-propositional content in pharmaceutical advertising to health professionals P Biegler


Los anuncios de medicamentos de venta bajo receta tienen como objetivo aumentar el uso de los productos. Estos anuncios hacen afirmaciones acerca de las drogas, pero también incluyen contenido no proposicional.
El propósito del contenido no proposicional es fomentar buenos sentimientos acerca de los productos. Esto se puede lograr con las imágenes que cuenta con gente feliz, actividades divertidas o paisajes agradables.
El contenido no proposicional puede llevar a los profesionales de la salud que crean que un fármaco es más beneficioso o más seguro de lo que la evidencia sugiere, aunque ellos nieguen ser influenciados por la publicidad.
Para evitar ser engañados por la publicidad, los profesionales de la salud deberían analizar las afirmaciones que se hacen y compararlas con fuentes independientes de información sobre medicamentos.
Hacer caso omiso de material promocional es otra opción.



Experimental and clinical pharmacology
Janus kinase inhibitors: Mechanisms of action P Kubler
Janus kinase inhibitors in rheumatoid arthritis: Clinical applications J Walker, M Smith
Janus kinase inhibitors in myeloproliferative neoplasms: Clinical applications A Bazargan, C Tam

Letters to the editor

Features
Medicines Safety Update

Dental notes
Topical corticosteroids and oral mucosa

Book review
Stockley’s Drug Interactions, Pocket Companion

New drugs
Aclidinium bromide for chronic obstructive pulmonary disease
Brentuximab vedotin for Hodgkin lymphoma, anaplastic large cell lymphoma
Dolutegravir for HIV infection
Obinutuzumab for chronic lymphocytic leukaemia
Sofosbuvir for hepatitis C


Número completo disponible en http://bit.ly/1vy50vN

lunes, 29 de septiembre de 2014

WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 4, 2014


OMS, 29 de septiembre 2014

Tabla de contenidos


Regulatory Matters
Azathioprine ................................................................................... 4
Docetaxel ....................................................................................... 4
Etonogestrel/ethinyl estradiol slow release vaginal ring ................. 4
Lidocaine Viscous ............................................................................ 4
Methadone (Oral) ............................................................................. 5
Ondansetron .................................................................................... 5
Renin-Angiotensin system (RAS) acting agents ................................ 6
Serotonin Antagonists ...................................................................... 6
Strontium ranelate ........................................................................... 7
Testosterone products ...................................................................... 7


Safety of Medicines
Chlorhexidine solution ...................................................................... 9
Ferumoxytol ...................................................................................... 9
Intravenous dantrolene ..................................................................... 9
Ivabradine ....................................................................................... 10
Meningococcal B Vaccine ................................................................. 10
Meso-2, 3-dimercaptosuccinic acid................................................... 10
Ofatumumab..................................................................................... 11
Fentanyl “patches”............................................................................ 11
Vaccines ....................................................................................... …..11
Voriconazole ...................................................................................... 12
Zolpidem ...................................................................................... …..12


Signal
Agomelatine and Hypotension ......................................................... 13
Dronedarone and Polyneuropathy .................................................... 19
Finasteride and Convulsions ............................................................ 23
Roflumilast and Pneumonia ............................................................. 29
Response from Takeda and Forest Laboratories ................................. 34


disponible en