lunes, 14 de abril de 2014

EMA inicia revisión de medicamentos con codeína usados para la tos y el resfrío en niños



EMA. 11 de abril de 2014

La EMA ha comenzado una evalaución de los medicamentos que contienen codeína usados para la tos y el resfrío en menores de 18 años. Esto sigue a una revisión anterior de estos medicamentos cuando se usan para aliviar el dolor en los niños, iniciada por las preocupaciones sobre el riesgo de toxicidad de la morfina.

La codeína se convierte en morfina dentro del cuerpo por una enzima llamada CYP2D6. Es bien conocido que algunos pacientes que metabolizan ultra rápido la enzima CYP2D6 convierten la codeína en morfina a una tasa más rápida que lo normal, lo que resulta en niveles más elevados de morfina en sangre. Altos niveles de morfina pueden producir efectos tóxicos tales como dificultades respiratorias.

Como resultado de las revisiones anteriores, se introdujeron medidas para minimizar el riesgo de la toxicidad de la morfina cuando se utiliza la codeína para aliviar el dolor. Estos incluían la recomendación de que los niños con condiciones asociadas con problemas respiratorios no deben usar codeína. Como las razones de esta recomendación también se pueden aplicar a la utilización de codeína para la tos y el resfrío en niños, la agencia de medicamentos de Alemania ha solicitado una revisión de la UE a acerca de dicha utilización.

La EMA ahora evaluará la evidencia disponible sobre la relación riesgo-beneficio de los medicamentos que contienen codeína, cuando se utilizan para la tos y el resfrío en niños.


EMA. Start of review of codeine-containing medicines when used for cough and cold in children. 11/04/2014 http://bit.ly/QzYfsx

viernes, 11 de abril de 2014

EMA: Inicio de la revisión de los expectorantes ambroxol y bromhexina




EMA, 11 de abril 2014

La Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen ambroxol y bromhexina , que son ampliamente utilizados como expectorantes (medicamentos que ayudan a limpiar las vías respiratorias ) , así como para aliviar el dolor de garganta. Algunas formulaciones se utilizan para tratar los trastornos respiratorios en los bebés prematuros y recién nacidos .

La revisión de ambroxol y bromhexina fue solicitada por la agencia de medicamentos belga ( AFMPS ) . Esto sigue la preocupación por un mayor número de informes de reacciones alérgicas, incluyendo anafilácticas (reacciones alérgicas graves ) con ambroxol . Los medicamentos que contienen ambroxol también se han relacionado con reacciones cutáneas adversas graves. Además, el AFMPS estaba preocupado por el uso de ambroxol como expectorante en niños menores de 6 años de edad y considera que los beneficios de estos medicamentos no son mayores que los riesgos en esta población.

Ya que la bromhexina se convierte en el cuerpo principalmente en ambroxol , y hay algunos informes que relacionan el uso de bromhexina con reacciones alérgicas , el AFMPS consideró que la revisión también debe cubrir los medicamentos que contienen bromhexina .

La Agencia Europea de Medicamentos revisará ahora los datos disponibles sobre los beneficios y riesgos de los medicamentos que contienen ambroxol y bromhexina , y emitirá un dictamen sobre las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos en la Unión Europea (UE ) .

Más acerca del fármaco

Ambroxol y bromhexina se utilizan principalmente por vía oral como expectorantes para ayudar a que el moco se adelgace y por lo tanto sea más fácil eliminarlo en pacientes con enfermedades de corto o largo plazo de los pulmones o vías respiratorias. Las formulaciones de pastillas también están disponibles para aliviar el dolor de garganta. Las formulaciones inyectables se utilizan también en bebés prematuros y recién nacidos para tratar el síndrome de dificultad respiratoria ( SDR), un trastorno en el que los pulmones del bebé están demasiado inmaduros para poder respirar correctamente . Algunas de estas formulaciones también se utilizan para aumentar la maduración del pulmón antes del nacimiento .

Estos medicamentos han sido autorizados por los procedimientos nacionales en los siguientes países : Austria, Bélgica , Bulgaria, Croacia , Chipre, República Checa, Dinamarca , Estonia, Francia , Alemania, Grecia , Hungría, Islandia , Irlanda, Italia , Letonia , Lituania , Luxemburgo, Malta, Noruega, Polonia , Portugal, Rumania, Eslovaquia , Eslovenia, España , Suecia y los Países Bajos .

Más información sobre el procedimiento

La revisión de los medicamentos que contienen ambroxol -y bromhexina - se ha iniciado a petición de Bélgica, en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE .

El examen se lleva a cabo por el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia ( PRAC ), que es el comité responsable de la evaluación de los problemas de seguridad de medicamentos de uso humano , lo que hará una serie de recomendaciones . En la medida que estos medicamentos estén autorizados a nivel nacional , la recomendación PRAC se remitirá al Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y Procedimientos Descentralizados - Medicamentos Humanos ( del CMDh ) , que adoptará una posición final. El CMDh , organismo que representa a los Estados miembros de la UE , es responsable de garantizar las normas de seguridad armonizadas para los medicamentos autorizados por los procedimientos nacionales de toda la UE .

Original
EMA. Start of review of ambroxol and bromhexine 11/04/2014

jueves, 10 de abril de 2014

Científicos denuncian derroche millonario en Tamiflu



BBC Mundo,  10 de abril de 2014

El Tamiflu (oseltamivir) es el medicamento que durante el brote de gripe aviar en 2006 y la porcina en 2009 se vendió como la solución para contener una pandemia.
Este fármaco elaborado por laboratorios Roche no era la cura, pero sí prometía tiempo. Menos duración de la enfermedad y más tiempo para que las farmacéuticas desarrollaran una vacuna.
Ahora, científicos británicos denunciaron que tanto el Tamiflu como su hermana Ralenza (zanamivir) no son más efectivos que el paracetamol o cualquier otra medicina para la gripe común.
Es más, advierten que tiene efectos secundarios que hay que tomar en cuenta como náusea, dolor de cabeza, eventos psiquiátricos, problemas en el riñón e hiperglicemia.
El informe realizado por investigadores de Cochrane Collaboration y British Medical Journal es el resultado de una batalla colosal que empezó hace un par de años cuando salió a la luz que se habían escondido datos sobre su efectividad y efectos secundarios.

¿Millones despilfarrados?
Los expertos no creen que el Tamiflu o la Ralenza sean más efectivos con los otros fármacos para la gripe común.
Durante la pandemia de la gripe porcina, también conocida como H1N1, gobiernos de todo el mundo gastaron millones de dólares para adquirir y almacenar grandes cantidades de este fármaco.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) lo tiene en su lista de Medicinas Esenciales.
El objetivo era usarlo para evitar una propagación, o al menos disminuir la velocidad de transmisión.
Pero tras revisar montañas de datos y resultados -unas 16.000 páginas con información de 24.000 pacientes- los expertos concluyeron que "el caso es sencillamente indemostrable" y que "no existe una forma creíble de que estas medicinas pueden evitar una pandemia".
Los expertos tampoco encontraron evidencias de que el medicamento en cuestión haya sido capaz de reducir las emergencias hospitalarias o las complicaciones causadas por la gripe.
Y concluyeron que si bien redice la persistencia de los síntomas de la gripe de siete a 6,3 días en adultos y 5,8 días en niños, esto es algo que -según los autores- también ocurre con otros fármacos para la gripe común.
"Se determinó que ambos fármacos reducen la duración de los síntomas de la enfermedad tipo influenza (influenza confirmada o 'gripe') por menos de un día", se lee en el informe.
"De acuerdo con la base de datos de todas las personas inscritas en los ensayos clínicos, el oseltamivir no afectó el número de hospitalizaciones. Mientras que las pruebas con zanamivir no registraron estos resultados".

Fallas en ensayos clínicos
En 2009 hubo una pandemia de gripe porcina.
El panel encontró un gran número de fallas en los estudios que se utilizaron como base para utilizar el Tamiflu y Ralenza de forma masiva en todo el mundo.
En las afirmaciones que el medicamento prevenía complicaciones como neumonía, Cochrane sugiere que las pruebas fueron tan pobres que no hay un "efecto visible".
"Los efectos sobre la neumonía y otras complicaciones de la gripe, tales como bronquitis, otitis y sinusitis, se informó de manera poco fiable".
Los doctores Tom Jefferson y Carl Heneghan, del equipo de expertos de Cochrane recomendaron que "cuando se toman decisiones sobre el uso de inhibidores de neuraminidasa, tanto para la profilaxis (prevención) como para el tratamiento de influenza, se debe considerar el balance entre los beneficios y los daños".
Por su parte Carls Heneghan, profesor de Medicina basada en evidencia de la Universidad de Oxford y otro de los autores del informe, le dijo a la BBC que "el sistema que existe para producir evidencias de medicamentos es tan defectuoso y abierto al mal uso que el público ha sido engañado".
Mientras que Jefferson, epidemiólogo clínico, agregó que no recetaría Tamiflu para paliar los síntomas.
"Los investigadores de Cochrane Collaboration no han señalado a ningún individuo u organización como culpable", informó el reportero de salud de la BBC James Gallagher. "Lo que han dicho es que ha habido fallos en todos los niveles, desde las farmacéuticas, hasta los reguladores y gobiernos".
"Estadísticas erradas"
No obstante, Gallagher aclara que existe un desacuerdo sobre los resultados del informe y las acusaciones de que una campaña simultánea para investigar el fármaco ha influenciado las conclusiones.
Laboratorios Roche informó que "estaban en desacuerdo con las conclusiones generales" y advirtió que esto podría tener "serias implicaciones para la salud pública".
Su director médico en el Reino Unido, doctor Daniel Thurley, le dijo a la BBC que Cochrane había usado la estadística incorrecta, la cual "desestima los beneficios sistemáticamente" del medicamento, y que el panel utilizó "métodos poco ortodoxos" para analizar los efectos secundarios.
"Uno de los retos que tenemos aquí es averiguar lo que han hecho", concluyó.
Sin embargo, la profesora Wendy Barclay, investigadora del virus influenza del Imperial College London, considera que reducir los síntomas de los niños a 29 horas en "bastante beneficioso".
"Tamiflu es tan bueno como cualquier medicamento que tenemos ahora", agregó. "Y sí, creo que deberían rellenar las reservas. ¿Qué más puedes hacer si hay una pandemia? No tenemos una vacuna durante los primeros seis meses".
Mientras que Kevin McConway, profesor de estadística aplicada de la Open University, en el Reino Unido, calificó el informe de "impresionante", aunque aclaró que "la posible limitación del estudio está en que se haya hecho junto a la campaña para tener acceso a los datos" que la farmacéutica Roche se reservaba. Algo que en ese país es completamente legal.


Nota original http://bbc.in/1iANEpt

las dudas sobre oseltamivir hechas realidad



Estimadas y estimados
Hoy se publican en el BMJ dos revisiones sistemáticas de sendos inhibidores de la neuroaminidasa: oseltamivir y zanamivir
reflexionabamos sobre las pocas evidencias ya en en el 2000 y en 2009 , y sugeriamos que su uso funcionaba más "ansiolitico" social que otra cosa, eso si, a un costo un tanto elevado  y no exento de riesgos


Con los datos completos, luego de 5 años de lucha, las revisiones son las más robustas disponibles sobre el tema

La revisiones

Jefferson T, Jones M, Doshi P, Spencer EA, Onakpoya I, Heneghan CJ. Oseltamivir for influenza in adults and children: systematic review of clinical study reports and summary of regulatory comments. BMJ2014;348:g2545

Heneghan CJ, Onakpoya I, Thompson M, Spencer EA, Jones M, Jefferson T. Zanamivir for influenza in adults and children: systematic review of clinical study reports. BMJ2014;348:g2547.


Los analisis

Multisystem failure: the story of anti-influenza drugs
 BMJ 2014;348:g2263


Freemantle N, Shallcross LJ, Kyte D, Rader T, Calvert MJ. Oseltamivir: the real data. BMJ2014;348:g237



Los editoriales

The Tamiflu trials BMJ 2014; 348


The missing data that cost $20bn BMJ 2014;348:g2695


Neuraminidase inhibitors for influenza BMJ 2014;348:g2548


ver comentario en no gracias
TAMIFLU: LA MAYOR ESTAFA DE LA HISTORIA


martes, 8 de abril de 2014

Pioglitazona EEUU impone multa de 9.000 millones a farmacéuticas Takeda y Eli Lilly


Terra (The Associated Press), 8 de abril de 2014

La  compañía farmacéutica japonesa Takeda fue condenada a pagar 9.000 millones por daños punitivos por un jurado estadounidense por la venta de un producto para atender la diabetes que está ligado con casos de cáncer.

No obstante, el mayor fabricante de medicamentos de Japón informó el martes que "desafiará vigorosamente" el veredicto.

La corte de distrito del distrito occidental de Luisiana ordenó que se aplicara una multa de 6.000 millones de dólares a Takeda y una de 3.000 millones a su socia y coacusada Eli Lilly. También indicó que deberán pagar 1,5 millones en daños compensatorios al demandante.

La batalla legal se centró en el hecho de si medicamento Actos, que se usa para tratar la diabetes tipo 2, causó cáncer en la vejiga a pacientes que la usaron y si está implicada en otros casos de cáncer.

Kenneth Greisman, un asesor de Takeda, dijo en un comunicado que la compañía no está de acuerdo con el veredicto y que las pruebas presentadas no confirman el vínculo causal entre Actos y el cáncer de vejiga.

"Respetuosamente, Takeda está en desacuerdo con el veredicto y planeamos desafiarlo vigorosamente a través de todos los medios legales, incluidas mociones posteriores al juicio y la apelación", dijo Greisman.

Los daños punitivos a menudo son reducidos en las apelaciones.

En junio de 2011 la Administración de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) publicó una advertencia de seguridad sobre Actos en que la que decía que había un incremento de 40% en el riesgo de cáncer entre la gente que usaba el medicamento a lo largo de un año. Se obligó a que esa advertencia se incluyera en las instrucciones de la etiqueta del medicamente que estaba a la venta desde 1999.

Greisman dijo que simpatiza con el demandante pero sostuvo que el fármaco producido por Takeda no es causa de su cáncer.

El fármaco se distribuye con advertencias sobre efectos secundarios como problemas en el hígado, fracturas de huesos o riesgo de cáncer de vejiga.

Una exrevisora médica de Takeda, Helen Ge, sostuvo en una demanda presentada en 2012 ante la corte de distrito que la compañía restó importancia a la cantidad de casos de cáncer de vejiga probablemente ligados a Actos en sus declaraciones ante la FDA.

Las acciones de Takeda, cuya sede está en Osaka, se desplomaron en la bolsa de Tokio al bajar 5,2% en la sesión del martes.
 

lunes, 7 de abril de 2014

Medicamentos en el informe de Capitanich

Una respuesta ambigua dió el Jefe de Gabinete a la pregunta en Diputados de porqué no se ha reglamentado todavía la ley de producción pública de medicamentos.

 
 
Alfredo Zurita*
DataChaco, 5 abril 2014



 Tanto las preguntas de los diputados, como las respuestas fueron un ejercicio de retórica, pero aquí y allá suelen surgir datos. Claro que para cosechar algo hay que estar horas y horas mirando la pantalla. Pero no hay otro remedio, información es poder, y nadie regala poder. 
Solo se accede a información clave en beneficio de los historiadores, cuando ya no interesa a la política, y a veces cuando hay un micrófono abierto, un wikileaks, o una discusión acalorada hace perder los estribos.

Como sabemos luego de la devaluación los medicamentos han aumentado por encima de los demás rubros, y aunque se habría logrado establecer una lista de precios cuidados, la cuestión de los medicamentos no es tan sencilla, porque si hay un solo aceite de precio cuidado, la gente comprara ése, sin mucho problema, pero en los medicamentos se comprará el que puso el médico en la receta.

Como reconoció Capitanich la prescripción por nombre genérico tiene grandes déficits pues muchos médicos aún prescriben por marca, aunque la ley dice otra cosa, y siempre quedará la duda en caso de que se trate de una enfermedad grave, de si el producto de los laboratorios Pelopincho tiene las mismas propiedades que el que produce una empresa conocida. Quién arriesgaría la vida de un familiar por cien pesos más o menos?

En alguna de sus respuestas el jefe de gabinete aludió a la tasa del desvío estándar, lo cual me desconcertó, quizás uno pueda calcular el desvío estándar de una tasa pero la inversa parece imposible. 
Como es imposible seguir la catarata de números, fechas, etc., que enhebra, a gran velocidad, la única solución sería grabar y luego pasar en cámara lenta, analizando frase por frase, pero creo que no vale la pena, pues el objetivo es, como es lógico, hacer pasar la visión oficial de los hechos, sobre cualquier otra, usando para ello todas las artes de la retórica, del mismo modo que los diputados opositores tratarán de hacer pasar la suya, usando las mismas artes. Claro que a veces saltan chispas porque hay quienes se propasan.

Se habla para el público, y para la historia, no para los demás diputados que entran al recinto con opinión formada, y siempre me sorprende el profesionalismo de los políticos. Uno podría pensar que se odian a muerte al ver los debates, pero no es así, luego se harán bromas sobre chicanas y zancadillas, y se felicitarán mutuamente, “estuviste bien”, “me jodiste con esa pregunta”, etc. Lógicamente ese profesionalismo evita los retos a duelo del pasado por políticos menos profesionales que tomaban las cosas más a pecho. El preceder las frases con muletillas “no es una chicana”, “se lo digo con toda sinceridad” etc., indican que lo que se dirá a continuación es precisamente una chicana o una falacia.

No se trata de un congreso científico donde también a veces la discusión deriva hacia la retorica, sino de política, que no trata con la ciencia, sino con el poder.


Un grupo de científicos ligados a laboratorios estatales ha enviado un par de meses atrás una nota al Jefe de Gabinete, pidiendo informes de lo mismo que preguntó el diputado Zavalza. Porqué se cajonea la ley 26.668, de producción pública de medicamentos sancionada hace dos años y medio, y aún no reglamentada, lo que impide su puesta en práctica, y que contrasta con la política de la anterior ministra, Lic. Ocaña, que impulsó junto con el INTI, la creación de una red de laboratorios de producción pública de medicamentos, que eficientizara a los existentes, y comenzó a comprar lo que producían para el programa Remediar, que abastece a los centros de salud de todos el país en medicamentos básicos, lo que fue quedando progresivamente de lado por la actual gestión ministerial, al mismo tiempo que el presidente del INTI fué desplazado porque sus ideas no condecían con las del gobierno, según le informó a este funcionario la ministro del área.

Los firmantes de la nota dicen que aunque se suele aducir que la industria privada es más eficiente, por mayor volumen de producción, suelen abusar de su situación monopólica, dando ejemplos en los que un laboratorio estatal pudo abastecer un medicamento a 40 veces menos el precio ofrecido por la empresa privada. Desarrollar la producción pública de medicamentos, dicen, podría tener un efecto morigerador sobre el mercado creando precios testigo, y lo hizo el ministro Carrillo en 1946, aunque en esa época los medicamentos eran muy sencillos, y casi todos eran preparados por el mismo farmacéutico.

A diferencia de una nota anterior que escribí sobre este tema, donde estimaba el mercado nacional de medicamentos en 6.000 millones de dólares, los firmantes de la nota duplican esta cifra, lo que representaría un 30 % del gasto sanitario total, lo que debe ser uno de los porcentajes más altos del mundo, si las cifras son confiables, pues en los países desarrollados solo representan un 10-12 %. Que el argentino es gran consumidor de medicamentos ha sido evidenciado en varias encuestas.

El Jefe de Gabinete mencionó, y ya lo había hecho en otra ocasión, el enorme poder de compra del estado, citando la cifra de 20.000 millones de pesos, es decir 2.500 millones de dólares por año, y aunque los entes mencionados, las obras sociales estatales, los ministerios provinciales y el PAMI no incluyen a toda la población, sí a más del 70 %, de modo que las diferencias de cifras son considerables, y explicarlas por cambios metodológicos de cálculo, un recurso muy socorrido por el Jefe de Gabinete, para explicar grandes variaciones en cifras oficiales parece una explicación muy débil.

El mercado de medicamentos es complicado, pues no es como el de huevos, tomates o televisores. Quien elige es el médico, no el comprador, y leyes de patente protegen los medicamentos. Por esta razón la publicidad no se dirige a la población, sino en forma marginal en forma de chivos televisivos para algunos de venta libre, sino sobre los médicos, a los que se anima a ensayar el producto sobre sus pacientes mediante muestras gratis, y otros incentivos, en tanto los derechos de patente permiten cobrar precios totalmente alejados de los costos de producción, cien o mil veces más, y que según las empresas permiten compensar sus gastos de investigación, que efectivamente pueden ser muy elevados en el caso de nuevos medicamentos.

La película Medidas Extraordinarias, protagonizada por Harrison Ford, nos muestra en forma muy cruda que solo se invierte en el desarrollo de medicamentos si es negocio hacerlo, y en este caso de la película por ser una enfermedad rara, solo el que sean enfermos crónicos, que necesitarán el medicamento toda su vida termina interesando a los inversores. Efectivamente diez enfermos crónicos que necesiten un medicamento toda su vida pueden ser un negocio mucho más interesante que mil que solo lo necesitarán una o dos veces en la vida.

Solo se hacen ensayos clínicos de medicamentos, sobre hombres jóvenes, luego las dosis se adaptan para ancianos y mujeres. El costo de estos ensayos es la explicación, y de ser medicamentos que solo pueden probarse en niños o ancianos, los requisitos son generalmente menores a los establecidos para los medicamentos de adultos.

Los derechos de patente tienen término, de modo que el negocio solo es muy rentable durante este período porque luego el precio del medicamento caerá, debido a la competencia. Diversos trucos permiten prolongar los derechos de patente, siendo el más común modificar ligeramente la fórmula original, o combinarla con otro medicamento, y es claro que el costo de investigación será mucho más bajo, pero aun debe convencerse a los médicos que el muy eficaz medicamento A, cuyo precio caerá en los próximos meses al vencer el derecho de patente, es de todos modos inferior al nuevo A plus, que combina el viejo medicamento con algún otro, o modifica ligeramente su fórmula original. De allí la importancia de la publicidad y los incentivos sobre los médicos. En países donde los médicos son aún varones, no hay visitadores, sino visitadoras, y en minifalda.
Una forma muy utilizada para introducir el medicamento, nuevo o modificado, es venderlo a precio muy bajo, incluso por debajo del costo, para uso en los hospitales públicos, donde se forman o actualizan habitualmente los médicos. Luego la venta al público al detalle compensará esa pérdida de ganancias, y eso podría explicar en parte porque con solo 2.500 millones de dólares por año se pueda cubrir a la mayoría de la población. El médico, ya acostumbrado a ese medicamento lo utilizará en su práctica privada, que es donde está el negocio realmente, los otros diez millones de argentinos que compran en farmacia, las 12.000 que existen en el país según aclaro el Jefe de Gabinete, aunque nadie había preguntado este dato al no ser de interés político

Este comercio, fuertemente regulado en el pasado, había distancias mínimas entre farmacia y farmacia, se mezcla hoy en día con otros, al extremo que en algunos la farmacia es solo una pequeña sección perdida entre caramelos, perfumes y artículos de tocador.

Hay 18.000 medicamentos en plaza, pero no es que existan realmente 18.000 medicamentos. Se trata en su mayoría de mezclas, la forma en que las empresas farmacéuticas crean “novedades” para aumentar los precios y mantener derechos de patente, sin gastar demasiado en investigación.“Con saber manejar la ampicilina y el enalapril uno se defiende” me dicen algunos colegas, y efectivamente este antibiótico y este hipotensor son los dos medicamentos más vendidos en el país, y raramente un medico usará más de 50 medicamentos en su práctica cotidiana. Cuáles 50 es la tarea del visitador médico. EL caso de los cigarrillos es lo mismo. La publicidad no hace que se fume más, solo que se fume A y no B o C.

La automedicación es común en la población, favorecida por el hecho de que casi todos los medicamentos son de venta libre, aunque el envase diga “venta bajo receta médica”, y aunque la automedicación no es necesariamente negativa, puede demorar diagnósticos y comprometer pronósticos. Como el pobre no puede perder horas en colas hospitalarias porque no tiene quien le cuide los hijos, o debe salir a trabajar si quiere comer, suele tomarlos por consejo de algún familiar, vecino, o empleado de farmacia.

Pero porqué no se reglamenta la ley de producción publica de medicamentos?. 
Es por el lobby de las empresas sobre el gobierno?. 
Esto siempre es posible, las empresas farmacéuticas son fuertes financiadores de campañas electorales y congresos médicos, y cuando se hizo un primer intento de medicamentos genéricos, en la provincia de Buenos Aires, en los 80, no hubo sociedad científica que no los criticara, obviamente pagando facturas a sus sponsors habituales.
Sin embargo creo hay razones adicionales. Ninguno de los laboratorios estatales o universitarios que actualmente producen medicamentos tiene mercado suficiente para ser eficientes, y ello en parte deriva de las dudas sobre la calidad, y se pretende dar a la población medicamentos no autorizados por el mismo contralor que reciben las empresas privadas, con la excusa de que son medicamentos fabricados por el estado para pacientes del estado. El plan de la ex ministra Ocaña preveía por eso una coordinación de la producción, no que todos hicieran lo mismo de modo de aumentar los volúmenes de producción, y la colaboración del INTI para control de calidad. Pero aceptarían en Corrientes medicamentos fabricados por el gobierno del Chaco, o viceversa?

De todos modos el problema de los medicamentos solo puede ser resuelto en forma marginal por la fabricación pública, pues el problema está en el sobreuso, lo cual incluye dar medicamentos por las dudas, dar medicamentos que tienen un efecto marginal sobre la evolución de una enfermedad, dar medicamentos olvidando que todos tienen efectos adversos, etc.

Un programa en Italia que comentó años atrás el Prof. Tognoni, una autoridad en la materia, y que él asesoraba, daba beneficios económicos a los médicos que hacían indicaciones más sensatas en materia de medicamentos lo cual me pareció razonable. Si las empresas farmacéuticas incentivan para que se recete mas, la única forma de contrarrestar eso es incentivándolo para que se recete en forma razonable.
El movimiento No Gracias, que no acepta ni muestras gratis ni visitadores médicos se sorprendería sin embargo de reuniones con patrocinio oficial que permiten a empresas productoras de material de curación y ostomias, entrenar a profesionales de la salud sobre cuáles son los materiales más adecuados para hacerlo.

*Profesor Titular de Salud Pública
Facultad de Medicina
UNNE



http://bit.ly/1lOa4sL

Acuerdos comerciales: Obama, la TTIP y el TPP



Martin Khor, 4 de abril de 2014 - No. 157 - Año 2014


Barack Obama viajará en breve a los países asiáticos. El Acuerdo de Asociación Transpacífico (TPP) estará en su orden del día, al igual que la semana pasada en su viaje a Europa, el comercio y la inversión fueron una prioridad en el marco de la Asociación Transatlántica de Comercio e Inversión (TTIP).

La TTIP, que Estados Unidos está negociando con la Unión Europea, es el equivalente al TPP que negocia con once países de Asia y el Pacífico.

En una rueda de prensa de televisión en Holanda, Obama debió responder a una fuerte crítica pública contra la TTIP. Tras declarar que ha pasado su vida “luchando por la política de protección del consumidor”, el presidente estadounidense dijo que no hay por qué preocuparse por las disposiciones sobre la protección del consumidor y el medio ambiente hasta que se concrete el acuerdo y que, en realidad, la protección en estas áreas se fortalecerá con la firma del mismo.

Se puede inferir que los comentarios de Obama sobre la TTIP también se aplican al TPP. Los dos acuerdos contienen disposiciones similares y las críticas formuladas por parlamentarios de Estados Unidos y de otros países se aplican a ambos.

Organizaciones de la sociedad civil, en particular la estadounidense Public Citizen, que defiende los intereses de los consumidores, y Médicos Sin Fronteras, que obtuvo el Premio Nobel de la Paz, también han expresado sus críticas a la TTIP y el TTP.

La respuesta de Obama no disipa las críticas. Y su primer argumento, de que no hay motivo de preocupación hasta que se concrete el acuerdo, pone el dedo en la llaga.

El secreto de las negociaciones de estos dos acuerdos, la imposibilidad de que la opinión pública exprese su posición y la falta de legitimidad del proceso son algunas de las principales críticas formuladas por los parlamentarios y organizaciones no gubernamentales de los países involucrados.

No obstante, hay suficiente información de los capítulos filtrados y de disposiciones de los tratados de libre comercio ya firmados por Estados Unidos como para tener una idea clara de lo que implican los acuerdos comerciales. La declaración de Obama de que no hay motivo de preocupación hasta que se revelen los textos finales seguramente será recibida con desconfianza y no como un argumento que ofrezca garantías.

En segundo lugar, los críticos tienen buenas razones para estar preocupados. Estos acuerdos hacen que sea muy difícil –si no imposible- para los pacientes y las autoridades sanitarias tener acceso a las versiones genéricas mucho más baratas de los medicamentos, debido al régimen de patentes más estricto que propone Estados Unidos en el TPP. Como resultado, millones de pacientes podrían ser privados de medicamentos fundamentales para salvar sus vidas por no poder comprar los productos de marca.

La primera generación de medicamentos contra el VIH-Sida bajó de precio en un noventa y nueve por ciento durante la última década, pasando de 10,000 dólares anuales por persona en 2000 a aproximadamente sesenta dólares en la actualidad, según Médicos Sin Fronteras. Esto se debe a la fabricación de productos genéricos en India, Brasil y Tailandia, donde estos medicamentos no fueron patentados. Esta caída espectacular de los precios permitió acceder al tratamiento contra el VIH-Sida a más de seis millones de personas en los países en desarrollo.

Según Médicos Sin Fronteras, las propuestas de Estados Unidos en el TPP podrían causar numerosos problemas, entre ellos la ampliación del plazo de las patentes más allá de los ya extensos veinte años, la “exclusividad de datos”, que exigirá a las compañías fabricantes de genéricos asumir sus propios ensayos clínicos que son muy costosos, y la ampliación del alcance de los medicamentos que pueden ser patentados.

En Malasia, grupos de pacientes y médicos emitieron en 2012 una declaración conjunta en la que piden que se rechacen las propuestas que implican reducir el acceso a los medicamentos. “Nos oponemos categóricamente a las demandas estadounidenses de patentes más largas y más estrictas en medicamentos y tecnologías médicas que son fundamentales para salvar vidas”, expresaron los líderes de seis grupos de defensa de la salud, y reclamaron que haya medicamentos accesibles para el tratamiento de quimioterapia del cáncer.

Se requieren medicamentos de segunda línea contra el VIH, como el Kaletra, que a menudo están fuera del alcance de las personas afectadas. Otras enfermedades, como el cáncer, la tuberculosis, la malaria y la diabetes, también dependen de los medicamentos genéricos.

Pero no se trata solo de los medicamentos. La información, los medios de comunicación y los libros también se verían afectados por leyes de derechos de autor más estrictas que pueden encarecer el uso de materiales informativos e Internet.

Grupos de salud señalan que las medidas para controlar la venta de cigarrillos, entre ellas exigir el empaquetado sin publicidad, se verían amenazadas en la medida que las compañías tabacaleras pueden demandar a los gobiernos por afectar sus ganancias.

En el TPP, bajo el sistema de controversias entre inversionistas y Estado, los inversores extranjeros pueden demandar a los gobiernos ante un tribunal internacional con el argumento de que sus futuros ingresos se verían afectados por las nuevas políticas.

En el marco de tratados de libre comercio y acuerdos bilaterales de inversión que contienen este mecanismo, ya hay varios casos presentados por empresas transnacionales en contra de los gobiernos por sus políticas sanitarias y ambientales. La tabacalera Philip Morris demandó a Australia y a Uruguay por sus políticas de empaquetado sin publicidad, y una empresa sueca reclamó 2,000 millones de dólares contra el gobierno alemán por su política de eliminar la energía nuclear tras el accidente de Fukushima.

Alemania reclamó a la Comisión Europea que excluya el sistema de controversias entre inversionistas y Estado de la TTIP, y el órgano ejecutivo de la Unión Europea ha suspendido las negociaciones con Estados Unidos en este punto. Sin embargo, este mecanismo que pende sobre las cabezas de los gobiernos sigue siendo el eje central del TPP.

Por este motivo, suena hueca la declaración de Obama de que no hay por qué preocuparse de que las empresas puedan presentar demandas contra los gobiernos por sus políticas ambientales y de protección del consumidor, en la medida en que ya lo han hecho en virtud de los tratados de libre comercio existentes.

Martin Khor, fundador de TWN y director ejecutivo del Centro del Sur.