Efectos del tratamiento de la hipertensión en pacientes mayores de 65 años de edad

    

Heart, febrero 2014 Contexto: A pesar de la alta incidencia de la hipertensión, la población de edad avanzada no está representada en los ensayos clínicos, ya que tienen límites de edad o no presentan los resultados específicos por edad. Objetivos: El presente estudio fue diseñado para la revisión sistemática de los ensayos prospectivos aleatorizados y evaluar los efectos del tratamiento antihipertensivo sobre la mortalidad cardiovascular, mortalidad por cualquier causa, accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca en pacientes mayores de 65 años de edad. Fuentes de datos: Buscamos sistemáticamente las bases de datos electrónicas MEDLINE, PUBMED, EMBASE y Cochrane, de estudios prospectivos aleatorizados (1970-2012) en los que los pacientes fueron asignados al azar ya sea al tratamiento antihipertensivo y grupo control no farmacológico o a diferentes tratamientos antihipertensivos. Selección de los estudios: Se identificaron 18 estudios clínicos, con 19 brazos de control y 19 brazos de tratamiento que examinaron 59.285 controles y 55.569 pacientes hipertensos con una media de seguimiento de duración de 3,44 años. La edad media de los pacientes en tratamiento fue de 71,04 años. Extracción de los datos: Se dividieron y se analizaron los estudios en 2 subgrupos: i) estudios que compararon el grupo de tratamiento frente al grupo placebo no farmacológico, con un descenso de la PA de 27.3/11.1 mmHg y ii) estudios que compararon dos regímenes de antihipertensivos con PA inicial ~ 157/86, y reducción de la PA a menos de 140/80. Resultados: Se encontró una reducción significativa en las cuatro variables evaluadas, en los estudios del primer grupo. En el segundo grupo una reducción similar de la PA produjo una reducción equivalente del riesgo en ambos grupos de tratamiento. En el análisis de meta-regresión la diferencia promedio de la PAS se asoció linealmente con la mortalidad por todas las causas, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y la reducción de riesgo de insuficiencia cardiaca. Conclusión: La reducción de la PA a un nivel de 150/80 mmHg se asocia con gran beneficio en el accidente cerebrovascular, la mortalidad cardiovascular y la mortalidad por todas las causas, así como el riesgo de insuficiencia cardiaca en individuos de edad avanzada. Diferentes regímenes de antihipertensivos con reducción igual de la PA tienen efectos similares sobre los resultados cardiovasculares. La reducción de la PAS, más que la reducción de la PAD, está significativamente relacionada con un menor riesgo cardiovascular en esta población. Alexandros Briasoulis, Vikram Agarwal, Dimitris Tousoulis, Christodoulos Stefanadis Effects of antihypertensive treatment in patients over 65 years of age: a meta-analysis of randomised controlled studies. Heart 2014;100:317-323 http://bit.ly/1dKnxzb

 

Medicamentos y precios / Informe a Capitanich del grupo de Gestión

Grupo de Gestión de Políticas de Estado en Ciencia y Tecnología

Medicamentos / Informe a Capitanich

El 12 de febrero de 2014 enviamos un informe al Jefe de Gabinete de Ministros. El mismo está relacionado al reciente aumento de los precios de los medicamentos; una preocupación de Capitanich como señalamos en la gacetilla del 06/02/14 -  http://www.grupogestionpoliticas.blogspot.com.ar/2014/02/capitanich-remarcacion-desopilante.html. 

A continuación, la carta y el informe enviado al Jefe de Gabinete:

Sr Jefe de Gabinete de Ministros

Cdor. Jorge M. Capitanich

S    /    D

                          Ref: Aumento de precios de los medicamentos.

De nuestra mayor consideración:

Enterados por los medios de comunicación de su preocupación por el desmedido aumento de los precios de los medicamentos ocurrido días atrás, nos dirigimos a Ud para enviarle un informe con la finalidad de poder contribuir -en parte- al esclarecimiento del problema y, eventualmente, a su solución.

El informe está relacionado con la producción pública de medicamentos, vacunas y productos médicos (PPM), aspecto que desde nuestra perspectiva podría ser un instrumento fundamental para las negociaciones con las cámaras empresarias del sector. En efecto una PPM coordinada a nivel nacional, además de resolver problemáticas sociales, establecería precios testigo basados en una estructura de costos, en contraposición a la modalidad de fijar precios de “mercado” como lo hace este sector oligopólico, entre otros.

Cabe mencionar que la propuesta de PPM está claramente definida en la Ley Nº 26.688 que fue promulgada el 29 de julio de 2011 y publicada en el Boletín Oficial el 2 de agosto de 2011. Sin embargo, a dos años y medio de la sanción de la Ley, todavía estamos a la espera de un hecho central, la reglamentación de la misma por parte del Ministerio de Salud de la Nación. Un aspecto crucial en donde se necesita una decisión política clara, amplia, precisa y adecuada a necesidades.

A continuación sólo señalamos algunos hechos determinantes en la formación de nuestra opinión sobre el tema de que activar la PPM a nivel nacional podría ser una de las claves en la regulación del precio de los medicamentos sobre la base de una estructura de costos y no de “mercado”. Por eso la reglamentación de la Ley 26.688 y su posterior implementación, es crucial.  

INFORME

- Algunos se oponen a la PPM porque dicen que las empresas farmacéuticas, y en especial las multinacionales, son de gran desarrollo tecnológico y muy competitivas. Sin embargo, lo que no dicen es que esa "competitividad" habitualmente no se refleja en los precios. Un ejemplo de ello sucedió con el medicamento albendazol cuando para la campaña anual contra la hidatidosis -año 2009-  el Ministerio de Salud de la Nación solicitó presupuesto al laboratorio SANDOZ (parte de la multinacional NOVARTIS y 2º productor de genéricos del mundo). Como el precio ofertado debe haber parecido excesivo, desde el Ministerio de Salud le solicitaron cotización al PROZOME -el laboratorio de PPM de la provincia de Río Negro- quien ofreció, y entregó, el mismo producto a un precio 44 veces más bajo (4300%) – Ver en: http://www.grupogestionpoliticas.blogspot.com/2010/09/competitividad-rio-negro-audiencia.html.

- Un ejemplo adicional sobre estas prácticas es lo que le pasó a Brasil en su conflicto con el laboratorio Abbot por el aumento del precio de un medicamentos contra el SIDA. En esa oportunidad, el Ministro de Salud del Brasil resolvió no respetar patente y Farmanguinhos, el laboratorio de PPM de Brasil produciría ese medicamento -Kaletra-  http://news.bbc.co.uk/hi/spanish/science/newsid_4621000/4621433.stm. Ante esa perspectiva, Abbot redujo el precio al valor que lo iba a producir Farmanguinhos y la negociación llegó a un acuerdo  - http://sidanews.blogspot.com.ar/2005/10/brasil-acuerdo-con-abbott-para-reducir.html -. 

- Estos son sólo ejemplos, pero es la norma cuando una producción es cuasi monopólica, que también se expresa bajo otras modalidades como podemos ver en el denominado "efecto murciélago", o con los genéricos y las prácticas publicitarias, por mencionar algunas. Ver en: http://www.pagina12.com.ar/diario/suplementos/cash/17-3967-2009-07-27.html , http://www.pagina12.com.ar/diario/suplementos/cash/17-5460-2011-09-18.html -.

- Estos ejemplos permiten visualizar claramente que la PPM es un formidable instrumento para negociar y establecer precios testigo sobre estructuras de costos con el fin de evitar abusos.

- La ley Nº 26.688, mencionada en la Introducción, promueve la investigación y producción pública de medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos, vacunas y productos médicos (PPM).

- La PPM es una actividad que en nuestro país se remonta al año 1948, cuando Ramón Carrillo -primer Ministro de Salud argentino- fundó el laboratorio de Especialidades Medicinales del Estado (EMESTA), con la finalidad de que toda la población tuviera acceso a medicamentos de buena calidad y bajo costo. Luego, principalmente por dificultades presupuestarias en diferentes regiones de nuestro país se desarrolló la PPM. Así, hoy existen en nuestro país 39 laboratorios de PPM. Los mismos pertenecen a diferentes jurisdicciones y son de distinta envergadura y potencial, debido a que atiendan necesidades nacionales, provinciales, municipales, etc. Esos laboratorios están distribuidos en 12 provincias, más uno en la C.A.B.A., una capacidad instalada que permitiría la generación de importantes desarrollos regionales así como la posibilidad de ir recuperando soberanía en el área de medicamentos/ salud.

- Un hecho importante se concretó en setiembre de 2007 en la Facultad de Medicina de la UBA. Ahí, bajo la coordinación de la ex Secretaría de Ciencia y Tecnología (gestión Ing. Tulio del Bono), alrededor de 25 laboratorios de PPM formaron una Red Nacional de Laboratorios Públicos (RELAP) con el objetivo de producir medicamentos a bajo costo y buena calidad para cubrir necesidades sociales en todo el país. Ese proyecto planteaba centralizar las compras, coordinar la producción a nivel nacional evitando superposiciones y, además, hacer investigación y desarrollo en el área de medicamentos a través de convenios con universidades y organismos de ciencia y tecnología - hoy expresado taxativamente en la ley 26.688-. La RELAP, además, contaba con el soporte tecnológico del INTI en más de 30 rubros, hecho plasmado con la firma del acta fundacional por -en ese momento- presidente de la Institución, Ing Enrique Martínez.

- Ese proyecto fue tomado orgánicamente por el Ministerio de Salud de la Nación en el marco de la Resolución Nº 286/2008 del Ministerio de Salud (gestión Graciela Ocaña) y empezó a implementarse a través del abastecimiento del programa Remediar. Pero luego, lamentablemente, se fue diluyendo (gestión Juan Manzur).

- La Ley 26.688 fue apoyada por todo el espectro político parlamentario. Así, en Diputados tuvo 180 votos positivos y 3 abstenciones. En el Senado fue votada por unanimidad de los 46 senadores presentes. Además, previo a la sanción de la ley hubo Audiencias Públicas en las Cámaras de Diputados y Senadores, con asistencia de referentes de los laboratorios de PPM, expertos en el tema y organizaciones sociales. A esas Audiencias no concurrieron los empresarios del sector aunque se opusieron claramente en un documento distribuido a los diputados y senadores en ese entonces.

- El Consejo Federal Legislativo de Salud (COFELESA), entidad que nuclea a diputados y senadores del área salud de todo el país, solicitó -el 28/10/11- al ministro Manzur que los convoque para dar un marco normativo (reglamentación) a la Ley 26.688, y poder satisfacer necesidades de la población con calidad y minimizando costos. http://grupogestionpoliticas.blogspot.com/2011/11/cofelesa-manzur-inti-la-argentina-que.html. 

- El 27 de abril de 2010 la Presidenta de la Nación, Dra Cristina Fernández de Kirchner, otorgó un subsidio por $ 2.540.000 al Instituto Biológico de La Plata para modernizar su planta de PPM y aumentar la capacidad productiva. Como resultado de ese apoyo hoy el Biológico produce 70 millones de comprimidos/ año, a un costo 80% menor con respecto al mejor precio del mercado. Ver en:

-http://blog1.ms.gba.gov.ar/prensa/?p=8555 -.

- Producir a valores de 80% más bajo que los mejores precios de mercado no es una cuestión menor, porque en nuestro país la inversión total en Salud es de 8,1 % PBI (pública + privada). Y el 32% de ese gasto corresponde a medicamentos, monto equivalente al 2,6% del PBI. Así, el gasto total en medicamentos en nuestro país es cuatro veces la inversión total (público + privado) en el sector Científico-Tecnológico - http://www.grupogestionpoliticas.blogspot.com.ar/2013/06/hallu-cfk-manzur-reflexiones.html .

- A fines de 2013 el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva ofreció la financiación (hasta un 60% en concepto de subsidio) a proyectos públicos a desarrollarse en laboratorios de PPM cuyo costo total estuviera entre 5 y 50 millones de pesos. La adjudicación de los mismos está en evaluación - http://www.grupogestionpoliticas.blogspot.com.ar/2013/12/proyectos-importantes-rio-negro.html .

- Para la Presidenta de la Nación -según manifestó el senador Miguel Ángel Pichetto- la PPM debe estar en el marco de una política de Estado, aspecto sobre el cual coincidimos plenamente -http://mx.noticias.yahoo.com/pichetto-ley-produccion-medicamentos-politica-estado-232101816.html-.

- La gran mayoría de los principios activos (materia prima) con la que se confeccionan los medicamentos en nuestro país se importan, aspecto que plantea la imperiosa necesidad de incorporar al sector científico-tecnológico en la síntesis orgánica o biológica de los mismos, así como en el desarrollo o innovación de procesos tecnológicos.

- Dentro de las empresas farmacéuticas privadas de capitales argentinos, sólo 3 ó 4 hacen investigación, obviamente acotada a sus áreas e intereses particulares. Las demás, igual que los laboratorios públicos, importan materias primas para generar medicamentos. Por eso es necesario la dinamización del sector público a través de investigación y desarrollo en el área, aspecto que no aborda, ni abordará, masivamente el sector farmacéutico privado. Esto sucede en algunos casos por la tendencia histórica a la escasa inversión por parte de esos capitales, o a razones de escala de producción en otros.

- Esto se vio claramente cuando la ministra de Industria, Débora Giorgi, dirigiéndose a los empresarios locales les manifestó que las importaciones de medicamentos, con los costos y el déficit de la balanza comercial en el área estaban en un estado de cosas que no era sostenible porque en el 2010 el déficit comercial había sido de 1300 millones de dólares - http://www.infobae.com/notas/580687-Industria-anuncio-que-hacia-2020-casi-se-triplicara-la-produccion-de-medicamentos.html - y - http://www.pagina12.com.ar/diario/economia/2-167947-2011-05-11.html -. Luego, en diciembre de 2012 la ministra Giorgi destacó que la producción se había incrementado pero el déficit de la balanza comercial ahora era de alrededor de 1500 millones de dólares - http://www.industria.gob.ar/giorgi-aseguro-que-en-2012-las-inversiones-en-el-sector-medicamentos-superaron-los-1-000-millones/ . Sin embargo, el sector farmacéutico privado recibió créditos blandos (9,9% interés anual) del Fondo Productivo del Bicentenario por un total de 1.024 millones de pesos, convirtiéndose en uno de los sectores más beneficiados por ese Programa.  

- Algunas empresas de medicina prepaga prefieren los medicamentos importados, pero cuando no hay en plaza sugieren buscarlos en laboratorios de PPM, lo que implica una valorización de los mismos por esas empresas, aunque esto no se expresa en sus prioridades de compra, como fue el caso de la BCG antitumoral, producida en el Instituto Biológico y el Malbrán - http://www.grupogestionpoliticas.blogspot.com.ar/2010/09/bcg-historia-sin-final-reflexiones.html -.

- Ya que tocamos el tema de la BCG cabe mencionar -y reflexionar- que gran parte de la vacuna BCG del Calendario Nacional que se produce desde hace alrededor de 40 años en el Instituto Biológico de La Plata y es de referencia para América Latina y el Caribe -certificación de la Organización Mundial de la Salud-, se continúa importando.

- Los costos/ precios y el mercado mundial de medicamentos y las multinacionales son temas que no se pueden obviar, y constituyen temas centrales a la hora de tomar decisiones sobre la PPM pero no son los únicos aspectos a considerar -http://www.pagina12.com.ar/diario/suplementos/cash/17-5460-2011-09-19.html- .

- En efecto, empresas poderosas suelen intentar posicionarse como estructuras oligopólicas o monopólicas a través de maniobras de "dumping", que consisten en vender a precios excesivamente bajos con el fin de eliminar a la competencia. Obviamente, luego de eliminada la competencia, elevan los precios. Por eso, reducir la discusión de la PPM a los costos y/o precios circunstanciales de los medicamentos es banalizar el problema. La discusión es otra, más integral y, esencialmente, es un tema de soberanía.

- La Ley 26.688 también contempla que, además de medicamentos, hay que producir vacunas y productos médicos, asignaturas pendientes en Salud. Así, ante la masiva importación de productos den esa área, es necesario abordar proyectos públicos productivos para los cuales hay profesionales capacitados y sería una forma de incorporar valor en nuestro país y tener tecnologías propias.  

- El 21-06-11, profesionales de la PPM y varios colectivos mantuvimos una reunión con el director de la ANMAT, Dr Carlos Chiale, en donde éste dio su apoyo al proyecto de PPM y planteó la idea de generar una agenda de trabajo entre la RELAP, la ANMAT y el Ministerio de Salud para coordinar esfuerzos - http://grupogestionpoliticas.blogspot.com/2011/06/senadores-la-hora-de-la-verdad.html .

- La Ley 26.688 define -en su Art 1- a los medicamentos y productos médicos como bienes sociales. Eso significa que el Estado debe asegurar la accesibilidad a los mismos. En ese marco es necesario establecer una política de Estado en el tema de la PPM, una percepción que, más allá de detalles, implica soberanía.

- La incorporación activa del sector científico-tecnológico a la PPM es fundamental y estratégico. Más aún teniendo en cuenta que hoy tenemos muy serios problemas en la absorción de científicos formados en nuestro país que, de no mediar desarrollos públicos de envergadura, tendrá consecuencias serias e irreparables como la “fuga de cerebros”, un aspecto demoledor si pensamos en un desarrollo nacional vigoroso e inclusivo. Detalles de esto se pueden ver en: http://www.grupogestionpoliticas.blogspot.com.ar/2013/12/doctorados-en-conicet-2010-2013.html .

- Creemos que actuar sobre las necesidades propias -en donde la PPM es sólo un ejemplo- es la forma de llegar a conformar un sistema científico-tecnológico sólido, dinámico y coordinado que pueda transferir en forma efectiva y eficaz el conocimiento a la sociedad. De otra manera, no habrá justificación social para la ciencia ni para la tecnología y seguiremos en la descripción, en el diagnóstico permanente o en la contribución a la generación del “conocimiento universal” -que luego suele patentarse-, pero sin actuar sobre los hechos concretos o necesidades propias.

- Es importante consignar que alrededor de 300 organizaciones sociales/ políticas/ académicas/ científicas/ tecnológicas/ gremiales, apoyaron y promovieron la sanción de la Ley Nº 26.688, generada sobre la base de los contenidos originalmente planteados en el ámbito de la RELAP.

Sr Jefe de Gabinete, por todo lo expuesto consideramos razonable que la ley 26.688 sea reglamentada adecuadamente, tanto como para poder aspirar a utilizar las capacidades existentes en nuestro país para resolver problemáticas propias y no quedar a merced de formadores de precios. Además, de implementarse en toda su potencialidad, esa Ley tendría un gran impacto social así como en las áreas de Salud y de Ciencia y Tecnología.

Desde ya muy agradecidos por la atención que le merezca el presente informe y quedamos a su disposición en la medida en que Ud considere necesario alguna aclaración, o ampliación, del mismo.

Sin otro motivo y en representación del Grupo de Gestión de Política de Estado en Ciencia y Tecnología, nos despedimos de Ud muy atentamente.

Grupo de Gestión: Alonso-Romanowski S - Cid JA - Cravero C - De Filippo J - De Sousa Frade S - Fiamberti H - Furnari JC - García AP - Ghilarducci A - Giordano M - Gubertini MT - Hermida EB - Herrera M - Ielpi L - Iriondo M - Isturiz MA - Lamberti Y - Landoni MF- Lemos DR  - Massarini A - Milana JP - Nonzioli AC - Otero AM - Palermo M - Pérez O - Ravelo A - Rearte B - Recavarren MI - Rietti S - Rivero S - Rofman A - Sabbatini ME - Sasiain MC - Schattner M - Yokobori N.
Este texto se difunde a: Presidencia de la Nación, Jefatura de Gabinete, Ministerios de Educación, Salud, Defensa, Cancillería, Ciencia y Tecnología, Ministerios de Salud Provinciales, ANMAT, Diputados y Senadores Nacionales, Legisladores y Funcionarios Provinciales y C.A.B.A., Academias Nacionales, Instituciones del sector CyT (INTA, INTI, CNEA, CONICET, SEGEMAR, CONAE, CITEFA, INIDEP, SENASA, INA, ANLIS-Malbrán, UTN), Facultades de Universidades Nacionales, Medios de comunicación, ONG, Laboratorios de PPM y a más de 15.000 correos particulares. 

Lixisenatida no supone avance terapéutico. Ficha de evaluación de Medicamentos CADIME

Lixisenatida
Ficha de evaluación de Medicamentos.
Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos (CADIME)
- Lixisenatida es el tercer hipoglucemiante análogo GLP-1 -como exenatida y liraglutida- autorizado para la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en combinación con hipoglucemiantes y/o insulina, cuando estos, junto a dieta y ejercicio, no consiguen control glucémico adecuado. Su uso es restringido, mediante visado, a pacientes con sobrepeso e índice de masa corporal IMC >30 Kg/m2.
- No existen estudios comparativos de lixisenatida frente a los fármacos de elección en DM2 (metformina +/- sulfonilurea +/- insulina). Los ensayos realizados no evalúan resultados de morbi-mortalidad, siendo la variable de eficacia la reducción de hemoglobina glicosilada HbA1c (variable subrogada).
- En el único ensayo frente a comparador activo, lixisenatida no demostró claramente ser no-inferior a exenatida en la reducción de HbA1c, mientras que redujo el peso menos que exenatida.
- Su perfil de seguridad es similar al de los otros análogos GLP-1, compartiendo los mismos riesgos potenciales: pancreatitis aguda y/o cáncer pancreático, desarrollo de anticuerpos, efectos cardiovasculares y carcinoma medular tiroideo.
RECOMENDACIONES CLAVE:
- Según las evidencias disponibles, lixisenatida no supone avance terapéutico respecto a los antidiabéticos, ni análogos GLP-1, en eficacia, seguridad, pauta o coste. Por el contrario, existe una importante incertidumbre sobre su eficacia en morbimortalidad y seguridad a largo plazo, considerando que el tratamiento de la DM2 es prolongado.
http://bit.ly/1g3cWNU

Muestras Gratis?. No, Gracias

Alfredo Zurita *, DataChaco 10/02/2014

El aumento del precio de los medicamentos, a consecuencia de la devaluación, es una buena oportunidad para tocar el tema, y los mecanismos comerciales de la industria para inducir su uso, a través de la publicidad sobre los profesionales, y para algunos directamente a la población mediante “chivos” en programas de alto rating.


El profesional egresa con un cierto conocimiento de los medicamentos, basado sobre todo en los que se usan en los hospitales, que vé durante su entrenamiento clínico, usados con criterios más o menos racionales, y se le insiste en usar monodrogas genéricas, combinadas en cada caso si necesario, pero no mezclas de drogas ya preparadas comercialmente, pero como aprende esto en los hospitales públicos puede quedar con la idea de que es así como se trata a los pobres, para ahorrar, sospecha que siempre tiene el ciudadano al juzgar la acción de gobierno, a veces sin razón, pero que puede quedar reforzada al compararlos con los que usan sus familiares atendidos privadamente.

A inicios de los 70 se convino un programa tipo Precios Cuidados, con la industria, y las cajas comerciales de esos productos llevaban cruzada la leyenda “Medicamentos Básicos Sociales”. Eso bastaba para que mucha gente los dejara de lado en las farmacias, y pidieran algo bueno, no para los pobres.

Al comenzar a ejercer será asediado por el visitador médico, un personaje que valija en mano, compite en la sala de espera con los pacientes, y reparte muestras gratis, un poco al estilo de las degustadoras de los super que le dan a uno un trocito de salame, o queso, para animarle a uno a comprar el producto, aunque en este caso no será el médico quien pruebe la muestra gratis, sino sus pacientes, y si parece funcionar el médico comenzará a recetarla. Solía pedir a los visitadores los papers adicionales a sus cartulinas de publicidad, de tipografía muy cuidada, y en general me los traían en visitas posteriores, aunque con algo de sorpresa, pues son largos documentos en inglés, con pruebas estadísticas complejas, que la cartulina publicitaria sintetiza en pocas frases, y con mucha foto artística de apoyo, que muestra ancianos felices, niños sonrientes, etc., como resultado de tomar el medicamento en cuestión.

La muestra gratis es pues el mecanismo de publicidad primario de la industria sobre la profesión, y la iniciativa “NO, GRACIAS”, de médicos de países desarrollados tiende a contrarrestarla, pues estos médicos no aceptan muestras gratis, y muchos tampoco al visitador médico, y prefieren consultar directamente la literatura científica supuestamente más neutra, donde al menos los que han ensayado un medicamento deben declarar si recibieron pagos por ello de la empresa productora o son empleados de la misma. El movimiento NO GRACIAS no tiene aún inserción en Argentina y demás países del tercer mundo, y aunque cuenta con el aval de algunos prestigiosos farmacólogos, es una gota de agua frente a la enorme presión publicitaria de la industria farmacéutica, que puede incluir, además de muestras gratis, apoyo a congresos médicos, viajes y pagos por colaborar en la prueba de nuevos medicamentos, así como su difusión publicitaria posterior.

Es difícil saber cuánto se gasta en medicamentos en Argentina por la enorme variación de cifras de las diferentes fuentes, y porque al menos la mitad de los medicamentos los compra por cantidad el estado, algunas obras sociales y el PAMI, a precios que pueden ser muy inferiores a los de venta al público por unidad, que es donde está el negocio realmente pues a diferencia de la compra por licitación, el paciente individual ya esta cautivo de un nombre comercial, salvo que alguien piense que un lego puede decidir entre varias marcas de una droga, cuando además está en juego su salud. El jefe de gabinete dijo días pasados que estas compras estatales son unos 20.000 millones de pesos por año y si fueran un tercio de las ventas totales, ello representaría un mercado de 60.000 millones de pesos, unos 7.500 millones de dólares, el 15 % del gasto total en salud del país, que es más o menos la proporción de los países desarrollados, aunque muchas veces se ha repetido que Argentina supera esta proporción. Argentina exporta e importa medicamentos, con una balanza desfavorable.

De todos modos nada asegura que el gasto en los países desarrollados sea racional, pues estos países son grandes productores de medicamentos, y lógicamente al contar con poblaciones de alto poder adquisitivo, las empresas ponen toda su imaginación publicitaria para que consuman medicamentos. Los países más pobres somos la parte marginal del negocio, aunque si tienen poblaciones enormes, como Brasil, China y la India hay que tomarlos en cuenta, y quizás por esta razón estos países tienen continuamente problemas con la industria farmacéutica multinacional, que compite con la suya propia en el país, y en terceros mercados.

En forma general podría decirse que muchas personas toman medicamentos que no necesitan, o muy poco, y muchas personas no toman medicamentos que necesitan bastante, y cómo mejorar esto es un problema difícil de resolver en casi todo el mundo al tratarse de un negocio de empresas, cuyos accionistas esperan ganancias, y no mejoras de la salud de la población mundial. Como puede verse al inicio de la película crítica hacia el sistema de salud de Estados Unidos, Sicko, las empresas farmacéuticas son generosas con los legisladores, y la prensa dice que lo mismo ocurre aquí con los partidos políticos, para gastos de campaña, donde por las dudas les dan a todos.

Se asume que el organismo de control del mercado de medicamentos y alimentos en Estados Unidos, la FDA, es el más eficaz del mundo, pero es claro que no puede ensayar por sí mismo los medicamentos, todo depende de la veracidad de los estudios hechos por las mismas empresas farmacéuticas, que le son presentados, pidiendo autorización para vender tal o cual medicamento, y ellas dependen a su vez de los clínicos que prueban los medicamentos en sus pacientes, contra pago, y de la credibilidad de sus nombres en el ámbito científico, y como vemos en la TV, cuando la industria lo puede pagar, se hace hablar a algún medico conocido en aval del medicamento, o alimento en cuestión.

Los grandes problemas de los organismos de control son que les traigan investigaciones truchas, o exageradas, o que les traigan como novedades mezclas de medicamentos ya conocidos, que se venderán con el agregado de PLUS al nombre original, o algo así, mucho más caros.

El equivalente de la FDA en Argentina es la ANMAT, si uno entra a su página Web encontrará que se han autorizado ensayos clínicos de unos 1.800 medicamentos, casi todos mezclas, y casi todos presentados por empresas multinacionales, que se desarrollan en hospitales públicos y clínicas privadas, con el aval de los comités de ética de estas instituciones. Puede verse por ejemplo que 168 de estos estudios han sido autorizados en el Hospital Italiano de Buenos Aires, en tanto que ninguno se realiza en el Hospital Perrando, lo cual contradice una creencia corriente de que solo los pobres son utilizados para estos estudios.

La directora de la OMS dijo días pasados, que solo el 20 % de los países cuentan con mecanismos eficaces de control de sus medicamentos. Esperemos estar en ese 20 %, y que el movimiento “No, Gracias”, comience a difundirse en el país.

*Profesor Titular de Salud Pública
Facultad de Medicina
UNNE 
 Nota original http://bit.ly/1dg1YEq



www.nogracias.eu
www.nograzie.eu
http://www.healthyskepticism.org/global
http://www.aislac.org/
www.isdbweb.org 
www.gapurmed.org.ar
 www.medicossinmarca.cl

“Tratamiento farmacológico de la hiperglucemia en la diabetes tipo 2” nuevo Boletín INFAC

Boletín INFAC
Volumen 21, nº 9 2013

10 de febrero 2014

La diabetes mellitus tipo 2 (DM 2) es una enfermedad crónica con un gran impacto en la morbilidad y mortalidad y en el consumo de recursos sanitarios. Su manejo es complejo y requiere un enfoque individualizado, que incluye la promoción de estilos de vida saludables, la educación sanitaria, el control de la cifras de glucemia y de los factores de riesgo cardiovascular. Uno de los objetivos principales de su tratamiento es la prevención de complicaciones micro y macrovasculares, ya que la morbi-mortalidad de la diabetes está relacionada fundamentalmente con la enfermedad cardiovascular.

Por otro lado, la multimorbilidad en los pacientes diabéticos es más la norma que la excepción, por lo que su tratamiento implca una evaluación continua de los objetivos y prioridades en la salud, así como de la idoneidad de los tratamientos.
Esta complejidad contrasta con la visión simplista y excesivamente «glucocentrista» que determina la investigación, los requisitos para el registro de fármacos, el manejo clínico y los objetivos en la gestión de la enfermedad. Así, la hemoglobina glicosilada (HbA1c) es el parámetro principal que se utiliza para evaluar la eficacia de las intervenciones, la calidad de la atención a personas con diabetes y el registro de los fármacos, basándose en laasunción de que la HbA1c es una medida subrogada válida para predecir el riesgo de complicaciones de la enfermedad.

Hace 15 años, el estudio UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) 1,2 mostró que un control más estricto de la HbA1c , en torno al 7%, disminuía el riesgo de complicaciones microvasculares. Para los resultados macrovasculares se dieron resultados más favorables con metformina que con sulfonilureas e insulina. Este estudio supuso
un hito importante que, sin duda, ha contribuido a una mejora en el conocimiento y en el manejo de la DM 2. Sin embargo, a partir de 2007, en un contexto en el que se ha generalizado el uso de otras intervenciones, como la deshabituación tabáquica, el tratamiento de la hipertensión o el uso de estatinas, la publicación de tres ensayos clínicos ha puesto en duda los supuestos beneficios de un control glucémico intensivo. 1,4 Es posible que el margen de mejora para disminuir eventos cardiovasculares al intensificar el tratamiento hipoglucemiante sea demasiado pequeño como para justificar los inconvenientes para los pacientes, los riesgos de losfármacos antidiabéticos y el gasto creciente.


A medida que se cuenta con más experiencia de uso y más información sobre los fármacos hipoglucemiantes, afloran problemas de seguridad relevantes, como el infarto de miocardio por rosiglitazona, las fracturas y posible cáncer de vejiga por  pioglitazona o la posible pancreatitis por agonistas del GLP-1 e
inhibidores de la DPP-4.
El gasto en fármacos para la diabetes se ha duplicado en 6 años en nuestro medio, debido a un claro desplazamiento de la prescripción hacia los nuevos fármacos, hecho que responde más a una estrategia de marketing que a ventajas clínicas reales (ver figuras 1 y 2).


El objetivo de este INFAC es resumir las recomendaciones para el tratamiento farmacológico de la hiperglucemia en la DM 2, que se recogen en la «Guía de Práctica Clínica sobre Diabetes tipo 2 de la CAPV» 7, que actualiza la guía de 2008 del Ministerio de Sanidad de Consumo.



SUMARIO


• Editorial

• ¿Cuáles son las cifras objetivo de hemoglobina glicosilada en pacientes con dm 2?

• ¿Cuál es el tratamiento farmacológico inicial del paciente diabético tipo 2 que no alcanza criterios de control glucémico adecuados?

• ¿Cuál es el tratamiento farmacológico de elección en caso de fracaso de monoterapia?

• ¿Cuál es el tratamiento farmacológico de elección en caso de fracaso de la doble terapia?

• ¿Cuál es la eficacia y seguridad de los análogos de insulina en comparación con la insulina humana en pacientes con DM 2?

• Cuando se inicia el tratamiento con insulina, ¿se debe continuar el tratamiento de antidiabéticos orales? ¿está justificada la asociación de insulina con análogos del GLP-1?


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Más de 3 millones de argentinos consumen pastillas para tranquilizarse

Clarín 09/02/14


El 40% lo hace según su propio criterio. Los riesgos de los “remedios mágicos” y las redes de contención.

Más de tres millones de argentinos consumen ansiolíticos. Es una práctica que, con o sin recomendación médica, creció más de un 40% en los últimos diez años.

El uso del medicamento se fue banalizando. Se utiliza “en defensa propia”, como un refugio frente a las amenazas de la vida cotidiana.


Socialmente las pastillas fueron aceptadas.
Cualquier persona admite que las toma para poder dormir, buscar un poco de calma, para superar el estrés de un divorcio, por la presión que le generan sus hijos, la autoexigencia personal o la incertidumbre laboral. Para “bancar” la depresión o bajar la ansiedad. Para no estar triste. Motivos hay miles. Cada uno va respondiendo a los peligros emocionales de cada día con su propia droga.
“En general, el psicofármaco autoadministrado funciona como un remedio casi mágico y no es reconocido como parte de un tratamiento. Hay personas que lo tienen tan incorporado en su rutina que lo toman según sus propios criterios. Se ve continuamente en la práctica psicoterapéutica. Lo ven tan natural que a veces ni lo mencionan”, indica la psicóloga Adriana Quattrone.
Por lo general, el medicamento que fue recetado alguna vez por un tiempo breve, queda bajo gobierno del paciente, que vuelve a recurrir a la caja de pastillas para intentar restablecer el equilibro emocional, aunque fuese en forma momentánea. Es un hábito, un antídoto contra la ansiedad.
“La sociedad acumula tensión a diario, casi como forma de vida, y a la vez desarrolla pocas formas de descarga. Entonces el ansiolítico, que es relativamente económico y aparentemente inocuo, funciona como un producto efectivo. Las personas se confían y buscan sus beneficios en pocos minutos. El problema es que su uso se desvía del marco de un tratamiento y se utilizan cuando no son necesarios”, considera la psiquiatra Verónica Mora Dubuc.

En la Argentina, el consumo de ansiolíticos creció el 5% en 2013. Entre los más vendidos, con receta archivada, figuran Alplax, Clonagil, Rivotril, Tranquinal y Neuryl. También existe un “mercado negro” que funciona sin receta en hospitales o por contrabando.
La epidemia silenciosa de pastillas para “combatir la ansiedad y el estrés” se advierte en la facturación: los medicamentos del sistema nervioso superan a los del aparato digestivo o los de las enfermedades cardiovasculares.
Según la última encuesta del Observatorio Nacional de Drogas más de 3 millones de personas consumen ansiolíticos. Un aumento del 40% en los últimos diez años.
Después están los riesgos: un informe del Sindicato Argentino de Farmacéuticos y Bioquímicos calculó que el mal uso o abuso de medicamentos provoca 100 mil internaciones y alrededor de 22 mil muertes por año, en especial en mayores de 65 años. Además, el informe estima que el 40% de la población usa sedantes y estimulantes sin prescripción médica.
En entrevista con Clarín, el psiquiatra (UBA) Harry Campos Cervera, afirma que “desde la psiquiatría más clásica” hay una tendencia a no recetar ansiolíticos. “Se recomienda usarlo bajo cuidado, durante no más de treinta días, porque todos los que se conocen son adictivos. Producen fenómenos de tolerancia, pero luego se requiere más dosis para los mismos efectos. Provocan un efecto rebote”, dice Campos Cervera.
El director de Salud Mental de la Provincia de Buenos Aires, doctor Aníbal Areco, cree que la autoprescripción se genera porque los ansiolíticos llegan a percibirse “como inofensivos”, y atribuye parte de la responsabilidad al “marketing de la industria farmacéutica”, que influye sobre su uso. “Se genera una brecha importante entre los recursos psíquicos y la capacidad individual de respuesta a la exigencia de la sociedad, y esa brecha muchas veces se cubre con una tendencia a encontrar soluciones inmediatas en un plazo breve”, agrega Areco.
La ansiedad es el mal de época.
Poca gente se permite tiempo para vivenciar la tristeza, en parte porque la propia sociedad demanda “no estar triste”. Hay menos tolerancia a los quiebres emocionales, más apuro por resolver situaciones de malestar. La vida es más acelerada.
“La ansiedad es una reacción emocional ante la percepción de una amenaza o peligro. La gente siente que carece de recursos para enfrentarlos.
¿La ansiedad siempre es una respuesta normal?
Cuando es desmedida o innecesaria respecto de la situación y afecta la vida de quien la padece, se transforma en algo patológico”, afirma Cecilia Fidanza, psicóloga.
La ansiedad también se potencia por situaciones que afectan la vida cotidiana de la sociedad, se altera el ánimo con situaciones inesperadas que terminan por agotar las respuestas mentales.
Generan trastornos. Los terapeutas también recepcionan en sus consultorios ese tipo de dinámicas.
Es la experiencia de Adriana Quattrone: “En el último mes acompañé en psicoterapia a personas mayores afectadas por los cortes de luz.
Vi en ellas emociones de frustración, impotencia, sentimiento de desvalimiento y sobre todo, con mucha necesidad de hablar, escuchar y ser respetado por los otros. El diálogo funcionaba como un bálsamo”, indica.
Los días de vértigo y de incertidumbre también son proclives para la generación de grupos y terapias de autoayudas que se ofrecen como una herramienta para mitigar la ansiedad y mejorar la autoestima (ver “ Vecinos en ...”), aunque las salidas individuales, como la automedicación, suponen una alternativa en apariencia más rápida y efectiva. Y también más riesgosa para la salud. “Creo que nuestra sociedad perdió muchas formas rituales, comunitarias, de hábitos, para tramitar esos sufrimientos y dolores”, advierte la psiquiatra Mora Dubuc.
Y así, en las horas de insomnio, en las “horas negras”, la pastilla aparece como un peligroso acto de salvación.




Vecinos en terapia colectiva: en busca de un lugar en el mundo

Más de una docena de personas sentadas en sillas dispuestas en círculo: conversan, escuchan, hacen silencio, se miran. Cada uno está tratando de escuchar su propia voz, buscando reacomodar sus lazos de pertenencia, de reconocer sus emociones en medio de la presión y el asedio cotidiano. Son vecinos “autoconvocados” en uno de los 180 talleres de “terapia barrial” del Hospital Pirovano. Cerca de dos mil personas, la mayoría de ellos de mediana edad, concurren cada semana a espacios de ref lexión para compartir sus problemas, guiados por un coordinador, que también es un vecino, formado por el equipo de profesionales del Programa de Salud Mental. Bajo títulos como “Volver a empezar”; “Convivir con la incertidumbre”; “Ordenando mi vida día a día”; “Qué hago con lo que me pasa?”, entre otros, los vecinos comparten experiencias y potencialidades, como una manera de volver a sacar la silla a la vereda, y establecer un sistema de contención recíproca. Los talleres del Hospital Pirovano fueron una “invención” del psicólogo Carlos Campelo, que ahora conduce el licenciado Miguel Espeche (ver columna “Una salida sustentable”). Llevan una actividad ininterrumpida de casi veinte años. Y representan también un termómetro de las contingencias sociales que fue viviendo la Argentina en estas últimas dos décadas, el “corralito financiero”, la incertidumbre laboral y económica, la inf lación, los cortes de luz, entre otros “promotores sociales” de la angustia y la ansiedad. “La gente está muy sola afectivamente, se vincula a veces con logros intangibles. Compartir con otros quita el miedo y es un disparador de resortes psicológicos que tienen las personas para afrontar los problemas que ofrece la vida diaria. Los talleres lo que hacen es tramitar esa ansiedad de manera más sustentable, con actividades absolutamente complementarias de tratamientos psicoterapeúticos o médicos que pudieran hacer falta en algunas personas. Se apunta al acompañamiento y no a la cura”, explica Espeche.


Una salida sustentable
Las condiciones actuales de vida tienden a aislar a los habitantes de su red afectiva y social, y propician un alto componente de ansiedad. El miedo es uno de los componentes básicos de la ansiedad. La visión del mundo como pura competencia, la soledad, la incertidumbre angustiosa ante las reglas que no se cumplen, el temor a perder lo que se tiene, entre otros, favorecen un estado que deriva en ansiedad muchas veces crónica. Se suma una mala relación con el tiempo, una suerte de endiosamiento del apuro como forma de vida, algo que se ha naturalizado. Tal como dice el filósofo Alejandro Rozitchner, “Ansiedad es ir más rápido que el mundo, y pasar de largo”. A la vez, son varias ya las generaciones que han sido enseñadas a no soportar frustraciones y pretender satisfacción inmediata. Las personas tienden a percibirse como seres que están “vacíos” y que deben ser “llenados” para evitar “la nada”. Mayormente el mercado ha propiciado esto, con la intención de favorecer el consumo irref lexivo. Ese consumo, hecho una suerte de filosofía de vida, deriva en otro tipo de consumos perniciosos, como el de, por ejemplo, la medicación no recetada, en particular aquella que disminuye ansiedades. Inclusive, la ansiedad a veces propicia que las personas se usen unas a otras como “productos”, tratándose como ansiolíticos y no como partícipes de un vínculo genuino no utilitario. Los sistemas de consumir (medicación, productos, personas) fracasa una y otra vez. Por eso, la ansiedad crece y pide mayores dosis de aquello que, se cree, la sacará del medio. De allí que, para encontrar una salida sustentable del problema de la angustia y la ansiedad, sean tan importantes los espacios sociales y familiares de intercambio humanizado, la humanización de las condiciones de trabajo, el reencuentro con los ritmos naturales, y la disolución del paradigma que dice que la vida “es una lucha” por otro que permita entender que, además de luchar, se pueda vivir, cultivar, amar y trabajar, viendo al mundo como hospitalario, y no sólo como un desierto amenazante.

http://clar.in/1f6sIUr

Litio: Riesgo de hipercalcemia e hiperparatiroidismo asociados su uso

Health Canada, 5/2/2014

La agencia canadiense de medicamentos y dispositivos médicos, Health Canada, esta informando a los profesionales de la salud y a la población sobre las nuevas recomendaciones de seguridad en el tratamiento con medicamentos que contienen litio en relación al riesgo de hipercalcemia que en determinadas ocasiones se asocia con hiperparatiroidismo.

El litio es utilizado para el tratamiento de la enfermedad maníaco-depresiva, tanto en los episodios maníacos agudos, como en la terapia a largo plazo para reducir su frecuencia y gravedad.

Está demostrado que el litio afecta el metabolismo del calcio, información que está incluida en el etiquetado de los medicamentos que contienen litio. Sin embargo, la terapia de litio puede provocar elevados niveles de calcio en sangre; esta elevación podría o no,estaracompañada de un mayor nivel de parathormona (también conocido como hiperparatiroidismo). Asimismo, mientras que en muchos casos, el efecto de un nivel elevado de calcio en sangre y/o parathormona resulta imperceptible o leve, en los casos graves pueden amenazar la vida.La hipercalcemia grave puede ocasionar coma y paro cardíaco.

Health Canada está solicitando a las compañías productoras que inluyan nuevas advertencias en el etiquetado de los productos que contienen litio.

Estas advertencias entre otras cosas indican que :

El tratamiento con litio puede causar hipercalcemia que puede o no ir acompañada de hiperparatiroidismo.

Se deben considerar los niveles sanguíneos de calcio antes de iniciar un tratamiento con litio, luego de seis meses de iniciado el tratamiento y anualmenteparaun tratamiento a largo plazo.

Si es necesario, considerar la medición del nivel de parathormona en sangre, para identificar o descartar hiperparatiroidismo

Enlace http://bit.ly/1hkzpGI