finalmente ayer 29 junio poco después de las 19 horas el Senado aprobó por unanimidad (45 votos) y convirtió en ley la investigación y producción pública de medicamentos, que tiene por objeto "promover la accesibilidad" de medicamentos, vacunas y productos médicos.
La nueva ley declara "de interés nacional" la investigación y producción en laboratorios públicos de medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos, vacunas y productos médicos y establece que estos productos son "bienes sociales".
El propósito de la iniciativa es la fabricación a cargo del Estado de medicamentos que la Nación distribuye a través del Plan Remediar a un costo menor que el del mercado, y contempla la participación de las universidades en la investigación de los productos y al Ministerio de Salud como autoridad de aplicación de la norma.
Sostiene además que son considerados laboratorios de producción pública los laboratorios del Estado nacional, provincial, municipal y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, de las Fuerzas Armadas y de las instituciones universitarias de gestión estatal, y considera que la producción pública será de utilidad para la regulación de los precios del mercado de las vacunas y medicamentos.
jueves, 30 de junio de 2011
miércoles, 29 de junio de 2011
la Inclusión de advertencias en medicamentos claves es deficiente
una investigación de Consumer Reports Health sobre el etiquetado de warfarina
Consumer Reports Health: Inclusión de advertencias en medicamentos claves es deficiente
El monitoreo federal para etiquetas de medicamentos es nulo; ¿Qué pueden hacer los consumidores para estar seguros?
YONKERS, Nueva York, 28 de junio de 2011 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ --
Una nueva investigación de Consumer Reports Health descubrió que las etiquetas de medicamentos carecen de advertencias de seguridad claves y que algunas farmacias no incluyen las guías para medicamentos exigidas por el gobierno federal: tan peligroso como conducir un auto sin cinturón de seguridad.
Para el "muestreo" de investigación, Consumer Reports Health envió personal a cinco farmacias distintas en Yonkers, N.Y.: Costco, CVS, Target, Walgreens, y Walmart, a surtir una receta para warfarina. Warfarina (Coumadin y genéricos) es un diluyente de la sangre que se utiliza para prevenir derrames cerebrales y uno de los 20 medicamentos más comúnmente recetados en EE.UU., según IMS Health. Lo más alarmante es que cuatro de cada cinco farmacias no proporcionaron una guía para el medicamento que es obligatoria a nivel federal para ciertos medicamentos entre los que figura warfarina. Y si bien todas las farmacias entregaron sus propios materiales para pacientes, conocidos como información sobre los medicamentos para los consumidores (CMI), estos diferían de la guía aprobada por la FDA para warfarina y contenían advertencias contradictorias acerca del alcohol. Warfarina puede provocar sangramiento interno grave que puede poner en riesgo la vida y es el segundo medicamento que más comúnmente se ve implicado en visitas a salas de emergencia en EE.UU.
Consumer Reports Health también quiso ver cómo variaban entre farmacias las etiquetas de los medicamentos, los adhesivos con advertencias y las páginas de información sobre los medicamentos. Se esperaba un cierto nivel de variación por el uso de distintos softwares en las diversas cadenas para imprimir etiquetas e instrucciones. Aunque los hallazgos no son representativos a nivel nacional para cada cadena, generan una preocupación significativa. "Lo que descubrimos nos dejó impactados", señaló Marvin M. Lipman, M.D., asesor médico jefe de Consumer Reports Health. "Detectamos que las advertencias críticas no existían en ciertas etiquetas de medicamentos, y que las páginas informativas eran confusas, estaban plagadas de jerga médica, y a veces eran ilegibles por el tamaño diminuto de la letra. Es muy preocupante pensar que los consumidores van a tomar medicamentos peligrosos sin las advertencias adecuadas", agregó Lipman. Lipman insta a los consumidores de warfarina a verificar con su médico cuando empiezan con un nuevo medicamento o discontinúan el uso de uno porque algunos medicamentos pueden disminuir o aumentar su efecto.
De acuerdo con Lisa Gill, editora para medicamentos con receta en Consumer Reports Health, el problema se debe en parte a que no existe un estándar internacional como los "Nutrition Facts" (Datos de nutrición) en los paquetes de alimentos o los "Drug Facts" (Datos del medicamento) en los medicamentos de venta directa. "Es probable que los consumidores sepan más acerca de sus Cheerios que de sus medicamentos de venta con receta", observó Gill. Si bien la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de EE.UU. exige ciertos detalles en las etiquetas, como el nombre del paciente y las instrucciones para dosificación, no monitorea las etiquetas de los medicamentos; más bien, la Junta de Farmacia de cada estado es responsable de su contenido general. En tanto, la inclusión de advertencias en las botellas queda a discreción de cada farmacéutico. "En mi opinión, las inconsistencias y omisiones en las etiquetas de los medicamentos piden a gritos uniformidad y supervisión federal. Esto se podría resolver con regulación de la FDA", sostuvo Lipman.
De acuerdo con el informe, disponible en línea en http://www.ConsumerReportsenEspanol.org, hay alrededor de 1.5 millones de errores médicos prevenibles cada año, un tercio de los cuales sucede fuera de hospitales donde los consumidores deben arreglárselas solos y depender de su propia capacidad para seguir instrucciones. La investigación sugiere que los consumidores se confunden con los impresos que acompañan sus recetas y confían en gran medida en la etiqueta que está adherida directamente a la botella. "Desde el punto de vista del consumidor, todo se reduce a la etiqueta en la botella, aunque de todas maneras instamos a los consumidores a leer todos los materiales que vienen con sus recetas", declaró Gill.
Algunos aspectos destacados del informe:
-- Cuatro de cada cinco farmacias no proporcionaron una guía para el medicamento obligatoria a nivel federal para ciertos medicamentos entre los que figura warfarina.
-- La receta surtida por Target incluía cuatro advertencias impresas directamente en la etiqueta y una instrucción de "leer el prospecto que viene con este medicamento". Walgreens también tenía cuatro advertencias impresas en la etiqueta; CVS tenía tres advertencias impresas en la etiqueta; Costco tenía dos adhesivos de advertencia situados lateralmente en la botella; y Walmart no tenía advertencias de ningún tipo en la botella. No obstante, un segundo viaje a Walmart sí dio como resultado tres adhesivos de advertencia en la botella, como sucedió con un tercer viaje a otro Walmart en el área.
-- Todas las farmacias proporcionaron sus propios materiales para pacientes, conocidos como información sobre los medicamentos para los consumidores (CMI). No obstante, estos diferían de la guía aprobada por la FDA para warfarina y contenían advertencias contradictorias acerca del alcohol. Si bien Costco y CVS aconsejaban a los pacientes "limitar o evitar el alcohol", la guía aprobada por la FDA recomienda abstenerse absolutamente del alcohol.
-- El diseño de la botella y las etiquetas de Target sobresalían del grupo, gracias a los contenedores triangulares de la cadena que ofrecen amplio espacio para instrucciones detalladas. La información del medicamento está en letra grande, los detalles de la farmacia son pequeños y están abajo -al final de la etiqueta-, y hay espacio para múltiples advertencias e instrucciones en el reverso de las botellas.
La investigación de Consumer Reports Health sugiere que los consumidores tienen que estar atentos, en particular cuando comienzan con un nuevo medicamento. Consumer Reports Health recomienda seguir los siguientes pasos, por su propia seguridad:
-- Comprenda los aspectos básicos de su medicamento. Hable con su doctor acerca de cuánto debe consumir, cuándo y con qué frecuencia. Dese el tiempo en el mesón de la farmacia para conversar con el farmacéutico. Aún si él o ella parece ocupado(a), no desista de preguntar.
-- Consulte acerca de los alimentos, medicamentos, suplementos y vitaminas que se deberían evitar. ¿Y qué sucede con el alcohol y otras bebidas?
-- Consulte acerca de los posibles efectos secundarios, los más comunes y los raros.
-- Lea las páginas de información de pacientes que acompañan su receta médica.
-- Determine cuándo puede dejar de tomar el medicamento. Algunos medicamentos, como los antibióticos, se deben tomar hasta que se terminan. Tal vez pueda estar en condiciones de descontinuar otro medicamento a medida que se sienta mejor.
Consumer Reports Health: Inclusión de advertencias en medicamentos claves es deficiente
El monitoreo federal para etiquetas de medicamentos es nulo; ¿Qué pueden hacer los consumidores para estar seguros?
YONKERS, Nueva York, 28 de junio de 2011 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ --
Una nueva investigación de Consumer Reports Health descubrió que las etiquetas de medicamentos carecen de advertencias de seguridad claves y que algunas farmacias no incluyen las guías para medicamentos exigidas por el gobierno federal: tan peligroso como conducir un auto sin cinturón de seguridad.
Para el "muestreo" de investigación, Consumer Reports Health envió personal a cinco farmacias distintas en Yonkers, N.Y.: Costco, CVS, Target, Walgreens, y Walmart, a surtir una receta para warfarina. Warfarina (Coumadin y genéricos) es un diluyente de la sangre que se utiliza para prevenir derrames cerebrales y uno de los 20 medicamentos más comúnmente recetados en EE.UU., según IMS Health. Lo más alarmante es que cuatro de cada cinco farmacias no proporcionaron una guía para el medicamento que es obligatoria a nivel federal para ciertos medicamentos entre los que figura warfarina. Y si bien todas las farmacias entregaron sus propios materiales para pacientes, conocidos como información sobre los medicamentos para los consumidores (CMI), estos diferían de la guía aprobada por la FDA para warfarina y contenían advertencias contradictorias acerca del alcohol. Warfarina puede provocar sangramiento interno grave que puede poner en riesgo la vida y es el segundo medicamento que más comúnmente se ve implicado en visitas a salas de emergencia en EE.UU.
Consumer Reports Health también quiso ver cómo variaban entre farmacias las etiquetas de los medicamentos, los adhesivos con advertencias y las páginas de información sobre los medicamentos. Se esperaba un cierto nivel de variación por el uso de distintos softwares en las diversas cadenas para imprimir etiquetas e instrucciones. Aunque los hallazgos no son representativos a nivel nacional para cada cadena, generan una preocupación significativa. "Lo que descubrimos nos dejó impactados", señaló Marvin M. Lipman, M.D., asesor médico jefe de Consumer Reports Health. "Detectamos que las advertencias críticas no existían en ciertas etiquetas de medicamentos, y que las páginas informativas eran confusas, estaban plagadas de jerga médica, y a veces eran ilegibles por el tamaño diminuto de la letra. Es muy preocupante pensar que los consumidores van a tomar medicamentos peligrosos sin las advertencias adecuadas", agregó Lipman. Lipman insta a los consumidores de warfarina a verificar con su médico cuando empiezan con un nuevo medicamento o discontinúan el uso de uno porque algunos medicamentos pueden disminuir o aumentar su efecto.
De acuerdo con Lisa Gill, editora para medicamentos con receta en Consumer Reports Health, el problema se debe en parte a que no existe un estándar internacional como los "Nutrition Facts" (Datos de nutrición) en los paquetes de alimentos o los "Drug Facts" (Datos del medicamento) en los medicamentos de venta directa. "Es probable que los consumidores sepan más acerca de sus Cheerios que de sus medicamentos de venta con receta", observó Gill. Si bien la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de EE.UU. exige ciertos detalles en las etiquetas, como el nombre del paciente y las instrucciones para dosificación, no monitorea las etiquetas de los medicamentos; más bien, la Junta de Farmacia de cada estado es responsable de su contenido general. En tanto, la inclusión de advertencias en las botellas queda a discreción de cada farmacéutico. "En mi opinión, las inconsistencias y omisiones en las etiquetas de los medicamentos piden a gritos uniformidad y supervisión federal. Esto se podría resolver con regulación de la FDA", sostuvo Lipman.
De acuerdo con el informe, disponible en línea en http://www.ConsumerReportsenEspanol.org, hay alrededor de 1.5 millones de errores médicos prevenibles cada año, un tercio de los cuales sucede fuera de hospitales donde los consumidores deben arreglárselas solos y depender de su propia capacidad para seguir instrucciones. La investigación sugiere que los consumidores se confunden con los impresos que acompañan sus recetas y confían en gran medida en la etiqueta que está adherida directamente a la botella. "Desde el punto de vista del consumidor, todo se reduce a la etiqueta en la botella, aunque de todas maneras instamos a los consumidores a leer todos los materiales que vienen con sus recetas", declaró Gill.
Algunos aspectos destacados del informe:
-- Cuatro de cada cinco farmacias no proporcionaron una guía para el medicamento obligatoria a nivel federal para ciertos medicamentos entre los que figura warfarina.
-- La receta surtida por Target incluía cuatro advertencias impresas directamente en la etiqueta y una instrucción de "leer el prospecto que viene con este medicamento". Walgreens también tenía cuatro advertencias impresas en la etiqueta; CVS tenía tres advertencias impresas en la etiqueta; Costco tenía dos adhesivos de advertencia situados lateralmente en la botella; y Walmart no tenía advertencias de ningún tipo en la botella. No obstante, un segundo viaje a Walmart sí dio como resultado tres adhesivos de advertencia en la botella, como sucedió con un tercer viaje a otro Walmart en el área.
-- Todas las farmacias proporcionaron sus propios materiales para pacientes, conocidos como información sobre los medicamentos para los consumidores (CMI). No obstante, estos diferían de la guía aprobada por la FDA para warfarina y contenían advertencias contradictorias acerca del alcohol. Si bien Costco y CVS aconsejaban a los pacientes "limitar o evitar el alcohol", la guía aprobada por la FDA recomienda abstenerse absolutamente del alcohol.
-- El diseño de la botella y las etiquetas de Target sobresalían del grupo, gracias a los contenedores triangulares de la cadena que ofrecen amplio espacio para instrucciones detalladas. La información del medicamento está en letra grande, los detalles de la farmacia son pequeños y están abajo -al final de la etiqueta-, y hay espacio para múltiples advertencias e instrucciones en el reverso de las botellas.
La investigación de Consumer Reports Health sugiere que los consumidores tienen que estar atentos, en particular cuando comienzan con un nuevo medicamento. Consumer Reports Health recomienda seguir los siguientes pasos, por su propia seguridad:
-- Comprenda los aspectos básicos de su medicamento. Hable con su doctor acerca de cuánto debe consumir, cuándo y con qué frecuencia. Dese el tiempo en el mesón de la farmacia para conversar con el farmacéutico. Aún si él o ella parece ocupado(a), no desista de preguntar.
-- Consulte acerca de los alimentos, medicamentos, suplementos y vitaminas que se deberían evitar. ¿Y qué sucede con el alcohol y otras bebidas?
-- Consulte acerca de los posibles efectos secundarios, los más comunes y los raros.
-- Lea las páginas de información de pacientes que acompañan su receta médica.
-- Determine cuándo puede dejar de tomar el medicamento. Algunos medicamentos, como los antibióticos, se deben tomar hasta que se terminan. Tal vez pueda estar en condiciones de descontinuar otro medicamento a medida que se sienta mejor.
martes, 28 de junio de 2011
Pablo Santa Cruz: La Industria Farmacéutica y su influencia en la Práctica Clínica
articulo del Psiquiatra chileno Pablo Santa Cruz
el presente artículo se ocupa de los aspectos más problemáticos de la relación entre las compañías farmacéuticas y el gremio médico, de sus efectos sobre la práctica clínica y de las cuestiones éticas implicadas. se constata asimismo una creciente conciencia colectiva respecto de la necesidad de un cambio en la situación descrita.
INTRODUCCIÓN
durante los últimos años se ha intensificado la controversia en torno a las formas y canales de influencia de la industria farmacéutica en la práctica clínica, y a las cuestiones relativas a su legitimidad y conveniencia.
Editoriales y artículos en The Journal of the American Medical Association (JAMA) (1, 2), The New England Journal of Medicine (NEJM) (3, 4), The British Medical Journal (BMJ) (5, 6) y PLoS Medicine (7) entre otros, se han hecho parte del debate, al igual que organismos no gubernamentales –como Transparency International (8), Consumers International (9), y Public Citizen (10)–, comisiones parlamentarias en Inglaterra (11) y Estados Unidos (12), tribunales en diversos países y numerosos medios de prensa.
El objetivo del presente artículo es contextualizar el problema en el marco histórico particular de la industria farmacéutica de investigación, y revisar de un modo general algunos de los aspectos más controvertidos de su funcionamiento, con especial referencia a su relación con la práctica clínica y con las fuentes que la rigen; todo ello con el ánimo de aportar a una visión informada del problema.
Ver articulo en
Santa Cruz P. La industria farmacéutica y su infLuencia en La práctica cLínica. Rev GPU 2011; 7; 1: 92-102
http://bit.ly/Ng5VgG
Nota
ver tambien
Os Fármacos na Atualidade: Antigos e novos desafios. José Augusto Cabral de Barros, organizador. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), 2008. 318 p. : il.. . Brasília – DF, © 2008
http://medicamentos-comunidad.blogspot.com.ar/2009/02/farmacos-en-la-actualidad-antiguos-y.html
capitulo 6 Medicina Basada en la Evidencia, conflictos de interés y ensayos clìnicos
http://bit.ly/KVfAIO
Producción pública de medicamentos: Un beneficio para todos
mañana el Senado volverá a sesionar con la intención de convertir en Ley un proyecto impulsado por el Poder Ejecutivo para declarar de “interés nacional” la producción de medicamentos.
El objetivo de la iniciativa es promover la accesibilidad de medicamentos, vacunas y productos médicos, además de propiciar el desarrollo científico y tecnológico a través de laboratorios de producción pública. La autoridad de aplicación será el Ministerio de Salud bajo cuya influencia se considerarán “laboratorios de producción pública” a todos aquellos del Estado nacional, provincial, municipal y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, así como de las fuerzas armadas y de las universidades estatales.
El régimen de producción pública de medicamentos tendrá como objetivos establecer un registro de los laboratorios de producción pública, además de establecer un marco de referencia de la producción de medicamentos la propuesta de “medicamentos esenciales” de la Organización Mundial de la Salud. Además, deberá definir las prioridades de producción de acuerdo con los perfiles epidemiológicos y estacionales de las regiones de la Argentina.
Será su tarea la provisión de medicamentos que demande el primer nivel de atención en el marco de la estrategia de atención primaria de la salud.
Producción pública de medica
Un beneficio para todos
La Prensa - Nota - Sup. Salud - Pag. 4 26/06/2011
Que los medicamentos dejen de considerarse una 'mercancía' para convertirse en un 'bien social' y que los laboratorios públicos sean los principales proveedores de medicamentos en el ámbito de atención sanitaria estatal son dos de los objetivos que persigue un proyecto de ley que -según se anunció- será aprobado en la próxima sesión del Senado, el miércoles.
La iniciativa no sólo implica un paso importante hacia la posibilidad de abaratar el gasto público actual en medicamentos, vacunas y materias primas sino que además busca promover la accesibilidad a estos productos y propiciar el desarrollo científico y tecnológico.
Hace algunos días el titular de la bancada del Frente para la Victoria (FpV) en la Cámara alta, Miguel Angel Pichetto, anunció que la presidenta de la Nación le pidió el tratamiento del proyecto de ley para la producción pública de medicamentos ya que, para el Gobierno, el tema en cuestión "tiene que ver con una política de Estado" y anticipó que el miércoles próximo sería sancionado.
El proyecto, que fue aprobado por Diputados el 16 de marzo último, cuenta con el despacho de la Comisión de Salud de la Cámara alta, presidida fJOhel legislador de la Unión Cívica Radical (UCR), José Cano.
PILARES
Las bases de este proyecto legislativo se asientan fcobre dos hechos fundamentales: la existencia en el país de 39 laboratorios públicos de producción de medicamentos y la alta calidad de los recursos humanos en el ámbito de investigación y desarrollo científicos. Así lo explicó, en diálogo con La Prensa, Claudio Capuano, coordinador de la cátedra de Salud y Derechos Humanos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires (UBA) y miembro de la Red de Laboratorios Públicos (RELAP).
"Hay una capacidad científicotécnica instalada en la Argentina y una trayectoria histórica", subrayó el catedrático, para luego recordar: "En 1945 se creó, a instancias de Ramón Carrillo durante el primer gobierno de Juan Domingo Perón, la Empresa Medicinal del Estado (EMESTA), donde se hicieron diversos medicamentos.
A nivel universitario, fue importante la tarea realizada en este mismo sentido durante el rectorado de Raúl Laguzzi en la Facultad de Medicina de la UBA".
"También es ejemplo de la capacidad que tiene el país para la producción de medicamentos - añadió- la Comisión Nacional de Energía Atómica, que era el único productor de radiofármacos en el territorio argentino".
"Cabe recordar también que cuando fue la gran crisis de 2001, los laboratorios públicos fueron los que salieron a paliar el déficit de medicamentos", remarcó.
Estos y otros antecedentes motivaron que la cátedra libre de Salud y Derechos Humanos -que coordina Capuano-, junto con la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad de La Plata, investigadores de la Academia Nacional de Medicina y otras instituciones, comenzaran en el año 2000 a realizar e cuentros por la producción públii de medicamentos y vacunas.
"A partir de estos encuentros se logró que todos los productores públicos de medicamentos de la Argentina se conociesen, se realizaron jornadas de formación con la participación de expertos nacionales e internacionales, y como resultado fuere surgiendo diversas propuesta entre las que se destacó la de generar una política de Estado en torno a esta temática", explicó el profesor de la UBA.
ANTES Y DESPUES
Según apuntó Capuano, los 39 laboratorios públicos -nucleados en la RELAP- producen 250 medicamentos básicos esenciales y algunos de ellos exportan sus productos a países del Mercosur. Tal es el caso del Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba, que constituye la planta raccionadora de plasma humano de mayor capacidad de producción en toda Latinoamérica.
En cuanto a las diferencias que implicaría la aprobación de la ley, entre lo que hacen actualmente los laboratorios públicos y lo que podrían hacer, el profesional opinó que el proyecto plantea una serie de aspectos estratégicos. Capuano mencionó que la normativa prevé declarar de interés nacional la producción de medicamentos y vacunas; considera al medicamento como un bien social -eje central del derecho humano al acceso a la salud-; y estipula la asignación de un presupuesto específico para este fin.
Asimismo el experto destacó que el proyecto legislativo promueve "la articulación de la investigación y el desarrollo para la M producción de medicamentos con las universidades públicas".
En ese sentido, Capuano puso de manifiesto que hasta ahora las investigaciones científicas llevadas adelante por las universidades públicas no siempre están orientadas a la resolución de problemáticas centrales en materia de salud.
"Por ejemplo, la Argentina tiene enfermedades endémicas como el Chagas, que afecta a entre 3 y 5 millones de personas. Para su tratamiento se utilizan dos medicamentos, que datan de 1950, con muchos electos adversos.
Por lo tanto, sería de gran utilidad que haya una universidad investigando este tema, para cambiar la molécula y disminuir los efectos adversos", argumentó.
IMPACTOS
En esa misma línea, el coordinador de la cátedra de Salud y Derechos Humanos hizo hincapié en que la legislación impactará en lo social, en lo económico y en el sistema de salud pública.
"El medicamento sería considerado un bien esencial, que deben producir los laboratorios públicos, lo cual ayudaría a garantizar el acceso a los medicamentos.
Además, se optimizaría el sistema de salud pública al promover la producción de fármacos y compras de insumos racionales, de acuerdo a las necesidades del país. Y por otra parte, se reduciría significativamente el gasto actual ya que estamos hablando de medicamentos que son por lo menos cuatro veces más baratos que los del sector privado y con excelente calidad", sintetizó.
En tanto, Capuano enfatizó que el proyecto de ley prevé la investigación y desarrollo de medicamentos para las 'enfermedades huérfanas\ que son aquellas para las cuales la industria farmacéutica no produce tratamientos por considerar que no les deja ganancias.
CONTROLES
El texto de la ley establece que "la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías -ANMAT-, ente descentralizado en el ámbito del Ministerio de Salud, en su carácter de autoridad de contralor y habilitación, debe exigir a los laboratorios de producción pública el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y control".
Como la producción actual de medicamentos en los laboratorios públicos responde a normativas y estándares de control provinciales, estos laboratorios deberán ahora contar con la aprobación de la ANMAT para que los medicamentos puedan ser transportados de una provincia a otra.
"Los laboratorios públicos - dispersos en distintas provincias- ya están produciendo medicamentos de alta calidad para abastecer al sector público provincial, es decir que sólo deberán adecuar ciertos estándares que exige la ANMAT para poder tener tránsito federal", explicó Capuano, quien insistió en que la calidad será la misma.
Para concluir, el representante de la RELAP dijo que de los 39 laboratorios públicos, seis ya cuentan con la habilitación de la ANMAT para el tránsito federal y 11 están en condiciones de ser habilitados.
La experiencia de Brasil
La Prensa - Sup. Salud 26/06/2011
Dentro de Latinoamérica -además de Argentina sólo Cuba, México y Brasil producen medicamentos en el sector público. Este último país es -según apuntó el coordinador de la cátedra de Salud y Derechos Humanos de la UBA, Claudio Capuano- un modelo ejemplar, dado que en los últimos 10 años ha alcanzado un importante desarrollo de la industria pública de medicamentos.
La producción pública de medicamentos en Brasil ocupa un lugar central en la política de Estado. Tal es así que recientemente anunció el
lanzamiento de un plan para entregar fármacos gratis a millones de personas. En una primera instancia, el país vecino se dedicará a
producir tratamientos para el VIH/Sida, el mal de Parkinson, la artritis reumatoidea y la enfermedad de Crohn. Esta decisión le permitirá a
Brasil ahorrar unos 435 millones de dólares en los próximos cinco años.
ARTICULACION CLAVE
A diferencia de lo que sucedió hasta ahora en la Argentina, donde el sector privado de la industria farmacéutica expresó su oposición al
proyecto de ley para la producción pública de medicamentos, en Brasil los fármacos serán fabricados a partir de una asociación entre empresas públicas y privadas articuladas por el Gobierno, de acuerdo a un convenio firmado en la sede brasileña de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Según anunció la cartera sanitaria de ese país, al cabo de cinco años Brasil "será autosuficiente en la producción de ese tipo de remedios".
El ministro de Salud brasileño, Alexandre Padilha, aseguró que la fabricación nacional de los cuatro medicamentos ayudará a reducir el
déficit anual en la balanza comercial del sector farmacéutico, que alcanza los 10.000 millones de dólares.
Por otra parte, la medida permitirá incrementar de manera considerable la cantidad de personas que tendrán acceso a los medicamentos, lo cual se traducirá en una mayor esperanza de vida.
El objetivo de la iniciativa es promover la accesibilidad de medicamentos, vacunas y productos médicos, además de propiciar el desarrollo científico y tecnológico a través de laboratorios de producción pública. La autoridad de aplicación será el Ministerio de Salud bajo cuya influencia se considerarán “laboratorios de producción pública” a todos aquellos del Estado nacional, provincial, municipal y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, así como de las fuerzas armadas y de las universidades estatales.
El régimen de producción pública de medicamentos tendrá como objetivos establecer un registro de los laboratorios de producción pública, además de establecer un marco de referencia de la producción de medicamentos la propuesta de “medicamentos esenciales” de la Organización Mundial de la Salud. Además, deberá definir las prioridades de producción de acuerdo con los perfiles epidemiológicos y estacionales de las regiones de la Argentina.
Será su tarea la provisión de medicamentos que demande el primer nivel de atención en el marco de la estrategia de atención primaria de la salud.
Producción pública de medica
Un beneficio para todos
La Prensa - Nota - Sup. Salud - Pag. 4 26/06/2011
Que los medicamentos dejen de considerarse una 'mercancía' para convertirse en un 'bien social' y que los laboratorios públicos sean los principales proveedores de medicamentos en el ámbito de atención sanitaria estatal son dos de los objetivos que persigue un proyecto de ley que -según se anunció- será aprobado en la próxima sesión del Senado, el miércoles.
La iniciativa no sólo implica un paso importante hacia la posibilidad de abaratar el gasto público actual en medicamentos, vacunas y materias primas sino que además busca promover la accesibilidad a estos productos y propiciar el desarrollo científico y tecnológico.
Hace algunos días el titular de la bancada del Frente para la Victoria (FpV) en la Cámara alta, Miguel Angel Pichetto, anunció que la presidenta de la Nación le pidió el tratamiento del proyecto de ley para la producción pública de medicamentos ya que, para el Gobierno, el tema en cuestión "tiene que ver con una política de Estado" y anticipó que el miércoles próximo sería sancionado.
El proyecto, que fue aprobado por Diputados el 16 de marzo último, cuenta con el despacho de la Comisión de Salud de la Cámara alta, presidida fJOhel legislador de la Unión Cívica Radical (UCR), José Cano.
PILARES
Las bases de este proyecto legislativo se asientan fcobre dos hechos fundamentales: la existencia en el país de 39 laboratorios públicos de producción de medicamentos y la alta calidad de los recursos humanos en el ámbito de investigación y desarrollo científicos. Así lo explicó, en diálogo con La Prensa, Claudio Capuano, coordinador de la cátedra de Salud y Derechos Humanos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires (UBA) y miembro de la Red de Laboratorios Públicos (RELAP).
"Hay una capacidad científicotécnica instalada en la Argentina y una trayectoria histórica", subrayó el catedrático, para luego recordar: "En 1945 se creó, a instancias de Ramón Carrillo durante el primer gobierno de Juan Domingo Perón, la Empresa Medicinal del Estado (EMESTA), donde se hicieron diversos medicamentos.
A nivel universitario, fue importante la tarea realizada en este mismo sentido durante el rectorado de Raúl Laguzzi en la Facultad de Medicina de la UBA".
"También es ejemplo de la capacidad que tiene el país para la producción de medicamentos - añadió- la Comisión Nacional de Energía Atómica, que era el único productor de radiofármacos en el territorio argentino".
"Cabe recordar también que cuando fue la gran crisis de 2001, los laboratorios públicos fueron los que salieron a paliar el déficit de medicamentos", remarcó.
Estos y otros antecedentes motivaron que la cátedra libre de Salud y Derechos Humanos -que coordina Capuano-, junto con la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad de La Plata, investigadores de la Academia Nacional de Medicina y otras instituciones, comenzaran en el año 2000 a realizar e cuentros por la producción públii de medicamentos y vacunas.
"A partir de estos encuentros se logró que todos los productores públicos de medicamentos de la Argentina se conociesen, se realizaron jornadas de formación con la participación de expertos nacionales e internacionales, y como resultado fuere surgiendo diversas propuesta entre las que se destacó la de generar una política de Estado en torno a esta temática", explicó el profesor de la UBA.
ANTES Y DESPUES
Según apuntó Capuano, los 39 laboratorios públicos -nucleados en la RELAP- producen 250 medicamentos básicos esenciales y algunos de ellos exportan sus productos a países del Mercosur. Tal es el caso del Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba, que constituye la planta raccionadora de plasma humano de mayor capacidad de producción en toda Latinoamérica.
En cuanto a las diferencias que implicaría la aprobación de la ley, entre lo que hacen actualmente los laboratorios públicos y lo que podrían hacer, el profesional opinó que el proyecto plantea una serie de aspectos estratégicos. Capuano mencionó que la normativa prevé declarar de interés nacional la producción de medicamentos y vacunas; considera al medicamento como un bien social -eje central del derecho humano al acceso a la salud-; y estipula la asignación de un presupuesto específico para este fin.
Asimismo el experto destacó que el proyecto legislativo promueve "la articulación de la investigación y el desarrollo para la M producción de medicamentos con las universidades públicas".
En ese sentido, Capuano puso de manifiesto que hasta ahora las investigaciones científicas llevadas adelante por las universidades públicas no siempre están orientadas a la resolución de problemáticas centrales en materia de salud.
"Por ejemplo, la Argentina tiene enfermedades endémicas como el Chagas, que afecta a entre 3 y 5 millones de personas. Para su tratamiento se utilizan dos medicamentos, que datan de 1950, con muchos electos adversos.
Por lo tanto, sería de gran utilidad que haya una universidad investigando este tema, para cambiar la molécula y disminuir los efectos adversos", argumentó.
IMPACTOS
En esa misma línea, el coordinador de la cátedra de Salud y Derechos Humanos hizo hincapié en que la legislación impactará en lo social, en lo económico y en el sistema de salud pública.
"El medicamento sería considerado un bien esencial, que deben producir los laboratorios públicos, lo cual ayudaría a garantizar el acceso a los medicamentos.
Además, se optimizaría el sistema de salud pública al promover la producción de fármacos y compras de insumos racionales, de acuerdo a las necesidades del país. Y por otra parte, se reduciría significativamente el gasto actual ya que estamos hablando de medicamentos que son por lo menos cuatro veces más baratos que los del sector privado y con excelente calidad", sintetizó.
En tanto, Capuano enfatizó que el proyecto de ley prevé la investigación y desarrollo de medicamentos para las 'enfermedades huérfanas\ que son aquellas para las cuales la industria farmacéutica no produce tratamientos por considerar que no les deja ganancias.
CONTROLES
El texto de la ley establece que "la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías -ANMAT-, ente descentralizado en el ámbito del Ministerio de Salud, en su carácter de autoridad de contralor y habilitación, debe exigir a los laboratorios de producción pública el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y control".
Como la producción actual de medicamentos en los laboratorios públicos responde a normativas y estándares de control provinciales, estos laboratorios deberán ahora contar con la aprobación de la ANMAT para que los medicamentos puedan ser transportados de una provincia a otra.
"Los laboratorios públicos - dispersos en distintas provincias- ya están produciendo medicamentos de alta calidad para abastecer al sector público provincial, es decir que sólo deberán adecuar ciertos estándares que exige la ANMAT para poder tener tránsito federal", explicó Capuano, quien insistió en que la calidad será la misma.
Para concluir, el representante de la RELAP dijo que de los 39 laboratorios públicos, seis ya cuentan con la habilitación de la ANMAT para el tránsito federal y 11 están en condiciones de ser habilitados.
La experiencia de Brasil
La Prensa - Sup. Salud 26/06/2011
Dentro de Latinoamérica -además de Argentina sólo Cuba, México y Brasil producen medicamentos en el sector público. Este último país es -según apuntó el coordinador de la cátedra de Salud y Derechos Humanos de la UBA, Claudio Capuano- un modelo ejemplar, dado que en los últimos 10 años ha alcanzado un importante desarrollo de la industria pública de medicamentos.
La producción pública de medicamentos en Brasil ocupa un lugar central en la política de Estado. Tal es así que recientemente anunció el
lanzamiento de un plan para entregar fármacos gratis a millones de personas. En una primera instancia, el país vecino se dedicará a
producir tratamientos para el VIH/Sida, el mal de Parkinson, la artritis reumatoidea y la enfermedad de Crohn. Esta decisión le permitirá a
Brasil ahorrar unos 435 millones de dólares en los próximos cinco años.
ARTICULACION CLAVE
A diferencia de lo que sucedió hasta ahora en la Argentina, donde el sector privado de la industria farmacéutica expresó su oposición al
proyecto de ley para la producción pública de medicamentos, en Brasil los fármacos serán fabricados a partir de una asociación entre empresas públicas y privadas articuladas por el Gobierno, de acuerdo a un convenio firmado en la sede brasileña de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Según anunció la cartera sanitaria de ese país, al cabo de cinco años Brasil "será autosuficiente en la producción de ese tipo de remedios".
El ministro de Salud brasileño, Alexandre Padilha, aseguró que la fabricación nacional de los cuatro medicamentos ayudará a reducir el
déficit anual en la balanza comercial del sector farmacéutico, que alcanza los 10.000 millones de dólares.
Por otra parte, la medida permitirá incrementar de manera considerable la cantidad de personas que tendrán acceso a los medicamentos, lo cual se traducirá en una mayor esperanza de vida.
lunes, 27 de junio de 2011
"Prevención primaria, estimación del riesgo cardiovascular y estatinas: acuerdos y desacuerdos",
del Comite de Evaluacion de Nuevos Medicamentos de Euskadi nos alerta que esta disponible en la web un nuevo número boletín INFAC:
"Prevención primaria, estimación del riesgo cardiovascular y estatinas: acuerdos y desacuerdos",
"...Desde que se inició el Framingham Heart Study con la finalidad de estudiar la epidemiología de la enfermedad cardiovascular (ECV), la forma de abordar su prevención ha cambiado por completo, y ha pasado a centrarse en la detección y tratamiento de los factores de riesgo modificables mediante la promoción de estilos de vida saludables y también utilizando fármacos de forma preventiva1.
No obstante, la prevención primaria de la ECV sigue siendo objeto de debate, con discrepancias en puntos como los métodos de cálculo del riesgo cardiovascular (RCV), o el establecimiento de los umbrales de riesgo para determinar qué pacientes deben ser tratados y cómo..."
En este número se incluyen los siguientes apartados:
* Estimación del riesgo cardiovascular y tablas de predicción del riesgo
* ¿Cuál es la tabla de riesgo más adecuada en nuestro medio y el punto de corte a considerar?
* ¿Cuál es la eficacia de las estatinas en prevención primaria?
* Efectos adversos de las estatinas
* Dosis de estatinas: ¿dosis fijas o según cifras objetivo del c-LDL?
* ¿Qué estatina?
disponible en
http://tinyurl.com/4y4ysrx
"Prevención primaria, estimación del riesgo cardiovascular y estatinas: acuerdos y desacuerdos",
"...Desde que se inició el Framingham Heart Study con la finalidad de estudiar la epidemiología de la enfermedad cardiovascular (ECV), la forma de abordar su prevención ha cambiado por completo, y ha pasado a centrarse en la detección y tratamiento de los factores de riesgo modificables mediante la promoción de estilos de vida saludables y también utilizando fármacos de forma preventiva1.
No obstante, la prevención primaria de la ECV sigue siendo objeto de debate, con discrepancias en puntos como los métodos de cálculo del riesgo cardiovascular (RCV), o el establecimiento de los umbrales de riesgo para determinar qué pacientes deben ser tratados y cómo..."
En este número se incluyen los siguientes apartados:
* Estimación del riesgo cardiovascular y tablas de predicción del riesgo
* ¿Cuál es la tabla de riesgo más adecuada en nuestro medio y el punto de corte a considerar?
* ¿Cuál es la eficacia de las estatinas en prevención primaria?
* Efectos adversos de las estatinas
* Dosis de estatinas: ¿dosis fijas o según cifras objetivo del c-LDL?
* ¿Qué estatina?
disponible en
http://tinyurl.com/4y4ysrx
miércoles, 22 de junio de 2011
boletín INFAC: “Seguridad de medicamentos. A propósito de señales y alertas recientes”
Del Comite de Evaluacion de Nuevos Medicamentos de Euskadi nos alertan que esta disponible en la web un nuevo número boletín INFAC:
“Seguridad de medicamentos. A propósito de señales y alertas recientes”
rescatando algunos de los problemas recientes que hemos comprtido a través de esta lista, en la introduccion nos adelantan :
"....
«El perfil de seguridad de los nuevos medicamentos en el momento de su comercialización no es bien conocido».
Esta frase, que nos viene a la cabeza de manera casi automática cuando hablamos de nuevos medicamentos, resume la justificación de la existencia de la farmacovigilancia como una necesidad de todos los sistemas sanitarios para proteger a la población, ya que los costes humanos y económicos derivados de los efectos adversos de los medicamentos son muy elevados.
La farmacovigilancia post-comercialización y la reevaluación son el instrumento esencial de las agencias reguladoras para caracterizar el perfil de seguridad de los fármacos en los pacientes reales, heterogéneosy muchas veces con pluripatología, que no están representados habitualmente en las poblaciones seleccionadas de los ensayos clínicos y que, en definitiva, son los destinatarios del medicamento.
La realidad, tozuda, nos muestra que, por muy rigurosas que sean las exigencias requeridas para la autorización de un nuevo medicamento o las reservas que se establezcan para su uso, nadie puede aventurar cuál será su recorrido. A menudo vemos cómo fármacos que se presentabanprometedores pasan, al no responder a las expectativas iniciales de efectividad o seguridad, a considerarse una alternativa más, a restringir su empleo a determinadas situaciones clínicas o, incluso, a ser retirados del mercado, al no poder garantizarse suficientemente la seguridad de su uso.
...."
disponible en
http://tinyurl.com/MAC-seguridad
“Seguridad de medicamentos. A propósito de señales y alertas recientes”
rescatando algunos de los problemas recientes que hemos comprtido a través de esta lista, en la introduccion nos adelantan :
"....
«El perfil de seguridad de los nuevos medicamentos en el momento de su comercialización no es bien conocido».
Esta frase, que nos viene a la cabeza de manera casi automática cuando hablamos de nuevos medicamentos, resume la justificación de la existencia de la farmacovigilancia como una necesidad de todos los sistemas sanitarios para proteger a la población, ya que los costes humanos y económicos derivados de los efectos adversos de los medicamentos son muy elevados.
La farmacovigilancia post-comercialización y la reevaluación son el instrumento esencial de las agencias reguladoras para caracterizar el perfil de seguridad de los fármacos en los pacientes reales, heterogéneosy muchas veces con pluripatología, que no están representados habitualmente en las poblaciones seleccionadas de los ensayos clínicos y que, en definitiva, son los destinatarios del medicamento.
La realidad, tozuda, nos muestra que, por muy rigurosas que sean las exigencias requeridas para la autorización de un nuevo medicamento o las reservas que se establezcan para su uso, nadie puede aventurar cuál será su recorrido. A menudo vemos cómo fármacos que se presentabanprometedores pasan, al no responder a las expectativas iniciales de efectividad o seguridad, a considerarse una alternativa más, a restringir su empleo a determinadas situaciones clínicas o, incluso, a ser retirados del mercado, al no poder garantizarse suficientemente la seguridad de su uso.
...."
disponible en
http://tinyurl.com/MAC-seguridad
viernes, 17 de junio de 2011
2do CURSO VIRTUAL PARA COMITES DE FARMACOTERAPEUTICA-2011
2do CURSO VIRTUAL PARA COMITES DE FARMACOTERAPEUTICA-2011
SELECCION DE MEDICAMENTOS Y ANALISIS CRITICO DE LA INFORMACION
Autores del curso:
Dres Martín Cañás, Soledad Carlson y Perla Mordujovich- Buschiazzo*
* Se agradece a los Dres Héctor O Buschiazzo, Juan Fraguela, Martín Urtasun y Susana Ibáñez el habernos facilitado algunos materiales que fueron incorporados a este curso
Organizacion, Coordinacion y Supervision
Organizacion Panamericana de la Salud (OPS)/ Organizacion Mundial de la Salud (OMS), Centro Universitario de Farmacologia (CUFAR), Centro Colaborador de OPS/OMS, Facultad de Ciencias Medicas de la Universidad Nacional de La Plata, Argentina
Perfil de los destinatarios del curso
Este curso esta dirigido a los profesionales de la salud de la Region - America Latina y el Caribe- integrantes de los Comites de farmaco-terapeutica de los Ministerios de salud, hospitales, Municipalidades e instituciones de la Seguridad social , encargados de la elaboracion y actualizacion de Listas de medicamentos, formularios terapeuticos, Guias terapeuticas y estandarización de tratamientos. Se requiere ademas un compromiso formal de implementar y monitorear, al termino del curso, acciones que contribuyan a un uso racional de los medicamentos y a mejorar el acceso a los medicamentos con equidad por parte de la poblacion.
Una primera seleccion de los participantes en base al perfil propuesto estara a cargo de las autoridades sanitarias del pais y segun los cupos se realizara una segunda seleccion por la coordinacion del curso y OPS/OMS
Fundamentación del curso
Estan ampliamente documentados tanto la falta de acceso a los medicamentos por un porcentaje importante de nuestras poblaciones como su uso irracional en numerosos paises de Latinoamerica y Caribe (LA y Ca). Desarrollo de resistencia bacteriana por uso inadecuado de los antimicrobianos, gasto excesivo por sobre-prescripcion y/o eleccion inadecuada de medicamentos de alto costo, carencia de criterios para la adquisicion de medicamentos por parte de los sistemas de salud, aparicion frecuente de “novedades terapeuticas”, publicidad no controlada, difusion de informacion no confiable y/o o deficiencia en el funcionamiento de los comites de farmaco-terapeuticas.
Surge la necesidad de fortalecer la capacitacion de los profesionales de la salud que integran los Comites de fármaco-terapeutica, con la finalidad de que sean protagonistas y colaboradores de la elaboracion, implementacion y difusion de acciones de promoción y monitoreo del uso racional de los medicamentos ,en forma integrada con otras politicas publicas.
Objetivo general
Al termino del curso se espera que los participantes posean competencias para contribuir al fortalecimiento del uso racional de los medicamentos, como componente de la politica de medicamentos del pais y en el marco de las politicas publicas
Objetivos especificos
Al termino del curso se espera que los participantes posean competencias para:
• Buscar, identificar y evaluar informacion sobre medicamentos y su aplicación en la seleccion de medicamentos
• Efectuar un analisis critico de los estudios de investigacion y considerar el acceso a los medicamentos como un derecho a la salud
• Aplicar metodologia y criterios para elaborar, actualizar y monitorear las Lista nacionales de medicamentos y los Formularios Terapeuticos en base a las mejores pruebas cientificas
disponibles, destinados al abordaje y tratamiento de las patologias relevantes para la realidad sanitaria del pais, y para ser utilizados en los procesos de regulacion, gestion y educacion de la Politica de Medicamentos del pais
Estructura , duracion
El presente curso tiene una estructura modular, con evaluacion , 4 modulos de trabajo y una duracion total de cuatro meses y medio (160 hs) . Se realizara un taller presencial en Guatemala en fecha a definir
Coordinación general
Dra Perla Mordujovich-Buschiazzo
Equipo docente
Dres Soledad Carlson, Martin Cañás, Cristian Dorati, Gabriel Levy Hara, Gustavo Marin
Principales contenidos
Modulo de familiarizacion: Es una guia para familiarizarse con los recursos del entorno virtual Modulo 1 Uso racional de medicamentos
Modulo 2.- Uso de fuentes de informacion y MBE.
Modulo 3.-. Analisis critico de la informacion.
Modulo 4.- Registro de la informacion. Elaboracion de informes. Uso de una matriz
Fundamentos pedagogicos
Se utilizara la metodologia de aprendizaje basado en problemas, desde la perspectiva constructivista del conocimiento, en la modalidad virtual.
Plataforma virtual
El curso se presentara en forma simultanea en la plataforma del Campo virtual de salud publica (CVSP)-OPS y en el entorno educativo de la Facultad de Ciencias Medicas de la Universidad Nacional de La Plata-
Inscripcion e inicio del curso
Inscripcion: 15 al 30 de junio cufar@med.unlp.edu.ar ;
Inicio del curso: 1 de julio
__________________________________________
Ver anuncio 1er curso
http://medicamentos-comunidad.blogspot.com/2010/07/curso-virtual-capacitacion-comites-de.html
SELECCION DE MEDICAMENTOS Y ANALISIS CRITICO DE LA INFORMACION
Autores del curso:
Dres Martín Cañás, Soledad Carlson y Perla Mordujovich- Buschiazzo*
* Se agradece a los Dres Héctor O Buschiazzo, Juan Fraguela, Martín Urtasun y Susana Ibáñez el habernos facilitado algunos materiales que fueron incorporados a este curso
Organizacion, Coordinacion y Supervision
Organizacion Panamericana de la Salud (OPS)/ Organizacion Mundial de la Salud (OMS), Centro Universitario de Farmacologia (CUFAR), Centro Colaborador de OPS/OMS, Facultad de Ciencias Medicas de la Universidad Nacional de La Plata, Argentina
Perfil de los destinatarios del curso
Este curso esta dirigido a los profesionales de la salud de la Region - America Latina y el Caribe- integrantes de los Comites de farmaco-terapeutica de los Ministerios de salud, hospitales, Municipalidades e instituciones de la Seguridad social , encargados de la elaboracion y actualizacion de Listas de medicamentos, formularios terapeuticos, Guias terapeuticas y estandarización de tratamientos. Se requiere ademas un compromiso formal de implementar y monitorear, al termino del curso, acciones que contribuyan a un uso racional de los medicamentos y a mejorar el acceso a los medicamentos con equidad por parte de la poblacion.
Una primera seleccion de los participantes en base al perfil propuesto estara a cargo de las autoridades sanitarias del pais y segun los cupos se realizara una segunda seleccion por la coordinacion del curso y OPS/OMS
Fundamentación del curso
Estan ampliamente documentados tanto la falta de acceso a los medicamentos por un porcentaje importante de nuestras poblaciones como su uso irracional en numerosos paises de Latinoamerica y Caribe (LA y Ca). Desarrollo de resistencia bacteriana por uso inadecuado de los antimicrobianos, gasto excesivo por sobre-prescripcion y/o eleccion inadecuada de medicamentos de alto costo, carencia de criterios para la adquisicion de medicamentos por parte de los sistemas de salud, aparicion frecuente de “novedades terapeuticas”, publicidad no controlada, difusion de informacion no confiable y/o o deficiencia en el funcionamiento de los comites de farmaco-terapeuticas.
Surge la necesidad de fortalecer la capacitacion de los profesionales de la salud que integran los Comites de fármaco-terapeutica, con la finalidad de que sean protagonistas y colaboradores de la elaboracion, implementacion y difusion de acciones de promoción y monitoreo del uso racional de los medicamentos ,en forma integrada con otras politicas publicas.
Objetivo general
Al termino del curso se espera que los participantes posean competencias para contribuir al fortalecimiento del uso racional de los medicamentos, como componente de la politica de medicamentos del pais y en el marco de las politicas publicas
Objetivos especificos
Al termino del curso se espera que los participantes posean competencias para:
• Buscar, identificar y evaluar informacion sobre medicamentos y su aplicación en la seleccion de medicamentos
• Efectuar un analisis critico de los estudios de investigacion y considerar el acceso a los medicamentos como un derecho a la salud
• Aplicar metodologia y criterios para elaborar, actualizar y monitorear las Lista nacionales de medicamentos y los Formularios Terapeuticos en base a las mejores pruebas cientificas
disponibles, destinados al abordaje y tratamiento de las patologias relevantes para la realidad sanitaria del pais, y para ser utilizados en los procesos de regulacion, gestion y educacion de la Politica de Medicamentos del pais
Estructura , duracion
El presente curso tiene una estructura modular, con evaluacion , 4 modulos de trabajo y una duracion total de cuatro meses y medio (160 hs) . Se realizara un taller presencial en Guatemala en fecha a definir
Coordinación general
Dra Perla Mordujovich-Buschiazzo
Equipo docente
Dres Soledad Carlson, Martin Cañás, Cristian Dorati, Gabriel Levy Hara, Gustavo Marin
Principales contenidos
Modulo de familiarizacion: Es una guia para familiarizarse con los recursos del entorno virtual Modulo 1 Uso racional de medicamentos
Modulo 2.- Uso de fuentes de informacion y MBE.
Modulo 3.-. Analisis critico de la informacion.
Modulo 4.- Registro de la informacion. Elaboracion de informes. Uso de una matriz
Fundamentos pedagogicos
Se utilizara la metodologia de aprendizaje basado en problemas, desde la perspectiva constructivista del conocimiento, en la modalidad virtual.
Plataforma virtual
El curso se presentara en forma simultanea en la plataforma del Campo virtual de salud publica (CVSP)-OPS y en el entorno educativo de la Facultad de Ciencias Medicas de la Universidad Nacional de La Plata-
Inscripcion e inicio del curso
Inscripcion: 15 al 30 de junio cufar@med.unlp.edu.ar ;
Inicio del curso: 1 de julio
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http://medicamentos-comunidad.blogspot.com/2010/07/curso-virtual-capacitacion-comites-de.html