lunes, 8 de junio de 2015

El acuerdo TiSA: aún más antidemocrático y neoliberal que el TTIP. Wikileaks

50 países pactan en secreto un tratado aún más antidemocrático y neoliberal que el TTIP

Carlos Enrique Bayo, Publico.es, 3 de junio de 2015

 


Wikileaks filtra el contenido de las negociaciones clandestinas entre medio centenar de gobiernos para establecer un acuerdo mundial secreto de comercio internacional de servicios que estará por encima de todas las regulaciones y normativas estatales y parlamentarias, en beneficio de las corporaciones

 


Viñeta de Wikileaks sobre el acuerdo TiSA.
Viñeta de Wikileaks sobre el acuerdo TiSA.




El secretista tratado de libre comercio TTIP entre EEUU y la UE parecía imbatible como Caballo de Troya de las multinacionales. Pero en realidad es casi una cortina de humo para tapar la verdadera alianza neoliberal planetaria: el Trade in Services Agreement (TiSA), un acuerdo todavía más antidemocrático de intercambio de servicios entre medio centenar de países, incluida España, que no sólo se está negociando en el más absoluto de los secretos sino que se pretende que siga clasificado, oculto al conocimiento público, durante otros cinco años cuando ya haya entrado en vigor y esté condicionando el 68,2% del comercio mundial de servicios.

El nivel de encubrimiento con el que se elaboran los artículos y anexos del TiSA –que cubren todos los campos, desde telecomunicaciones y comercio electrónico hasta servicios financieros, seguros y transportes– es incluso superior al del Trans-Pacific Partnership Agreement (TPPA) entre Washington y sus socios asiáticos, para el que se prevén cuatro años de vigencia en la clandestinidad. Sin embargo, Público ha accedido –gracias a su colaboración con Wikileaks–, en exclusiva para España, a los documentos originales reservados de la negociación en curso, donde queda patente que se está construyendo un complejo entramado de normas y reglas diseñadas para evadir las regulaciones estatales y burlar los controles parlamentarios sobre el mercado global.

Los asociados periodísticos de Wikileaks que participan junto a Público en esta exclusiva mundial son: The Age (Australia), Süddeutsche Zeitung (Alemania), Kathimerini (Grecia), Kjarninn (Islandia), L'Espresso (Italia), La Jornada (México), Punto24 (Turquía), OWINFS (Estados Unidos) y Brecha (Uruguay).


Los gobiernos que impulsan el TiSA son los mismos que impusieron el fallido modelo de la OMC y provocaron la crisis financiera global que estamos todavía pagando

Además, el TiSA es impulsado por los mismos gobiernos (EEUU y los de la UE) que impusieron el fallido modelo financiero desregulado de la Organización Mundial de Comercio (OMC) y que provocaron la crisis financiera global de 2007-2008 (el crash del casino bursátil mundial simbolizado por el hundimiento de Lehman Brothers) que arrastró a las economías occidentales y todavía estamos pagando tras casi un decenio de austeridad empobrecedora, recortes sociales y rescates bancarios. Y lo que precisamente trata de imponer este nuevo pacto neoliberal mundial es la continuidad e intensificación de ese sistema, en beneficio desorbitado de las grandes compañías privadas transnacionales y atando las manos de gobiernos e instituciones públicas.

Esos objetivos son evidentes en la intención de mantener el tratado secreto durante años, puesto que así se impide que los gobiernos que lo ejecutan tengan que rendir cuentas ante sus parlamentos y ciudadanos. También es patente la intención fraudulenta de esa negociación clandestina por su descarada violación de la Convención de Viena sobre la Ley de Tratados, que requiere trabajos preparatorios y debates previos entre expertos y académicos, agencias no gubernamentales, partidos políticos y otros actores… algo a todo punto imposible cuando la elaboración de un acuerdo se efectúa en estricto secreto y a escondidas de la luz pública.

Por el momento, los gobiernos implicados en la negociación secreta del TiSA son: Australia, Canada, Chile, Colombia, Corea del Sur, Costa Rica, Estados Unidos, Hong Kong, Islandia, Israel, Japón, Liechtenstein, México, Nueva Zelanda, Noruega, Pakistán, Panamá, Paraguay, Perú, Suiza, Taiwán, Turquía y la Comisión Europea, en representación de los 28 países miembros de la UE, pese a ser un organismo no electo por sufragio universal. Además, entre los socios hay tres paraísos fiscales declarados, que participan activamente en la elaboración de los artículos, especialmente Suiza.

Lo que se busca es eliminar todo control o limitación a la liberalización global de los servicios financieros, suprimiendo cualquier restricción a 'inventos' como los que provocaron la crisis

Los textos de la negociación secreta del TiSA que ahora desvela Wikileaks muestran que lo que se pretende es eliminar todos los controles y obstáculos para la liberalización global de los servicios financieros, suprimiendo todo límite a sus instituciones y cualquier restricción a sus productos innovadores, a pesar de que fueron precisamente esos inventos financieros, como los derivados o los CDS (credit default swaps) –auténticas apuestas sobre posibles quiebras–, los que generaron la burbuja bursátil mundial que al estallar en 2007-2008 destruyó los fundamentos económicos de las potencias occidentales y obligó al rescate de esas entidades con cientos de miles de millones en fondos públicos.

Hace un año, Wikileaks ya filtró una pequeña parte de la negociación del TiSA (el anexo referido a Servicios Financieros, a fecha 19 de junio de 2014), pero hasta hoy no se había tenido acceso a las actas de las negociaciones secretas sobre todos los aspectos que cubrirá el futuro acuerdo: Finanzas (lo acordado a 23 de febrero de 2015), Telecomunicaciones, Comercio Electrónico, Transporte Aéreo y Marítimo, Distribución y Envíos, Servicios Profesionales, Transparencia, Movimientos de Personas Físicas, Regulaciones Nacionales Internas, Servicios Postales Universales…

Público ha tenido incluso acceso a las notas internas sobre las negociaciones con Israel y Turquía para que se adhiriesen al tratado secreto, algo que en cambio se negó a China y Uruguay cuando lo solicitaron, probablemente temiendo que filtrarían los contenidos del pacto en cuanto comprendieran el alcance de lo que se pretende.

Es revelador el listado de las naciones latinoamericanas que participan en el TiSA, todas ellas fieles aliadas de EEUU como Colombia, México y Panamá (paraíso fiscal que es muy activo en la negociación), así como la exclusión no sólo de los países bolivarianos sino incluso de Brasil y otras potencias regionales de las que Washington no se fía. En realidad, todas las potencias emergentes del llamado BRICS (Brasil, Rusia, India, China y Suráfrica) han quedado apartadas del tratado secreto, precisamente porque serán las que más pierdan al aplicarse las condiciones pactadas.

No cabe duda de que se busca impedir el debate que reclamaron muchos países, sobre todo Ecuador, tras el crash financiero sobre las razones que lo provocaron y las soluciones para que no vuelva a producirse. EEUU, Canadá, Australia, Suiza y la UE se opusieron frontalmente incluso a las conclusiones de la Comisión Stiglitz de la ONU, en 2009, negándose a aceptar la evidente relación entre la desregulación bancaria/bursátil y la crisis, y en 2013 bloquearon todo intento de discutirlo en el seno de la OMC.

Mientras el TiSA pretende seguir secreto durante cinco años tras su entrada en vigor, los firmantes exigen una transparencia absoluta a los poderes públicos, con la intención de burlarlos
Entre lo más sarcástico del contenido del TiSA que ahora sale a la luz está la exigencia de transparencia total a las autoridades nacionales, que deberán anunciar de antemano y abrir a discusión previa todas las regulaciones y normativas que se dispongan a aplicar, asegurando así que las grandes corporaciones y los lobbies comerciales internacionales tengan tiempo y recursos para contrarrestar, modificar o incluso impedir esas decisiones soberanas en función de sus intereses.

Una imposición a los estamentos públicos que exigen los que no sólo pactan en secreto su propio modus operandi, sino que incluso pretenden que sus acuerdos ya en vigor permanezcan durante años como top secret, negando a los órganos de la soberanía popular hasta el conocimiento de las reglas que van a aplicar los gobiernos de cada país en sus relaciones internacionales.

En cambio, los acuerdos del TiSA –que se negocian al margen del Acuerdo General de Comercio en Servicios (GATS) y de la OMC– toman en cuenta todas y cada una de las exigencias de la industria financiera de Wall Street y la City londinense, así como los intereses de las grandes corporaciones multinacionales, para las que el tratado no sólo no es secreto sino su propio engendro. Como alertó hace meses la catedrática de Derecho de la Universidad de Auckland (Nueva Zelanda), Jane Kelsey, "el mayor peligro es que el TiSA impedirá a los gobiernos fortalecer las reglas del sector financiero".

Diseñado en estrecha consulta con ese sector financiero mundial, el TiSA obligará a los gobiernos firmantes a apuntalar y ampliar la desregulación y liberalización bursátil causantes de la crisis; les quitará el derecho de mantener y controlar los datos financieros dentro de sus territorios; los forzará a aceptar derivados crediticios tóxicos; y los atará de manos si tratan de adoptar medidas para impedir o responder a otra recesión inducida por el neoliberalismo. Y todo ello será impuesto por unos acuerdos secretos, sin que la opinión pública se pueda enterar de los verdaderos motivos que arrastran su sociedad a la ruina.

A menos que los órganos de la soberanía popular impidan este golpe de Estado económico mundial



Nota original en http://www.publico.es/internacional/wikileaks/50-paises-pactan-secreto-tratado.html

La polémica que rodea al 'viagra femenino'





Ver tambien Orgasmos Femeninos SA y la disfunción sexual femenina





FDA solicitó estudios para aprobar la 'píldora rosada'. Feministas dicen que es un asunto sexista.


En teoría, este medicamento estaría indicado para tratar la falta de deseo sexual o desorden de hipoactividad del deseo sexual femenino.
Foto: Archivo particular
En teoría, este medicamento estaría indicado para tratar la falta de deseo sexual o desorden de hipoactividad del deseo sexual femenino.

Esta semana, un comité de expertos recomendó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), de Estados Unidos, aprobar la comercialización de la flibanserina, que mediáticamente se conoce como el ‘viagra femenino’ o ‘píldora rosada’, un fármaco que incrementa el deseo sexual de las mujeres.


La recomendación consiguió 18 votos a favor y seis en contra, en el tercer intento por lograr un visto bueno para la pastilla. En teoría, este medicamento estaría indicado para tratar la falta de deseo sexual o desorden de hipoactividad del deseo sexual femenino que, según algunas estadísticas, padece entre el 7 y el 10 por ciento de las mujeres en la premenopausia.

Pero este resultado es apenas uno más dentro del largo proceso que ha tenido la flibanserina en el intento por convertirse en el primer fármaco para estimular las respuestas sexuales en las mujeres.

Este camino comenzó en el 2009, cuando investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte, en Estados Unidos, y la de Ottawa, en Canadá, anunciaron que este medicamento, creado como antidepresivo, podría ser eficaz para tratar a mujeres con la libido baja.

En su momento, John Thorp, uno de los investigadores, dijo que “se observa que esta molécula aumenta el deseo en modelos animales de laboratorio y en humanos de manera satisfactoria. Al punto que concluyeron que 100 miligramos de esta sustancia diariamente se asociaba con mejoras frente al placebo en encuentros sexuales controlados”, aseguró.

Desde entonces, los investigadores propusieron la que empezó a llamarse ‘píldora rosada’ como una nueva estrategia farmacológica y el único tratamiento potencial contra la apatía sexual.

Con esa intención fue presentado el fármaco entre el 2010 y el 2013 a la FDA, con rechazos, por considerar que su efectividad era muy reducida y menor a los efectos secundarios. Es decir, somnolencia, mareos y náuseas, por lo que en ambas oportunidades solicitaron estudios más profundos.

Pero si bien estos rechazos fueron interpretados por los expertos de la FDA como resultado de los procesos de evaluación determinados solo por criterios científicos, grupos a favor del fármaco, algunos de ellos con tintes feministas, como Women Deserve, señalaron que la agencia le había puesto a la ‘píldora rosada’ unos requisitos más exigentes y difíciles de cumplir, por tratarse de una droga para mujer, comparándola con los procesos que en su momento enfrentó el sildenafil, molécula del viagra masculino.

Este tinte feminista, según Leonore Tiefer, psicóloga de la Universidad de Nueva York y fundadora de New View Campaign, ha sido aprovechado por Sprout Pharmaceuticals, dueño de la molécula, para presionar por encima de sus verdaderos efectos la aprobación.

Como sexóloga y defensora de los derechos sexuales de las mujeres vemos con horror el uso y abuso del lenguaje de igualdad como una forma de presionar a la FDA”, dice Tiefer.

De acuerdo con la experta, y en eso coincide con la sexóloga Ellen Laan, profesora de la Universidad de Ámsterdam, su aprobación nada tiene que ver con sexismo, sino que se trata de una justa regulación.

Otra cosa opina Women Deserve, cuando asegura que una de cada 10 mujeres siente una ausencia biológica de deseo fundada en causas cerebrales, hormonales o genitales, que podrían ser manejadas con un medicamento como este.

El sociólogo norteamericano Richard Sennett considera que la discusión se vuelve mediática porque el mundo de hoy trata de cambiar los mensajes perpetuamente negativos, en este caso contra la mujer, incluso dando peleas a expectativas poco realistas.

La industria farmacéutica aprovecha que el tema está en la mesa y promueve un nuevo pensamiento que convierte los problemas sexuales en asuntos médicos simples para ofrecer los medicamentos como una solución mágica.

En este sentido, Tiefer va más allá e incluso cuestiona la idea misma de que la disfunción sexual femenina exista por sí misma y considera que es una creación con fines no clínicos sino comerciales.

Susan Wood, inclinada por las causas feministas y que renunció en su momento a la FDA porque el ente se negaba a aprobar la píldora del día después, hoy cree que sí se ha hecho lo correcto respecto a la flibanserina.

Suzanne Gilberg-Lenz, obstetra y ginecóloga que ha estado pendiente del progreso de la flibanserina por varios años, dice que “las mujeres son sexuales. Tienen todo el derecho a ser seres sexuales y no solo objetos sexuales”.

¿Qué contiene?

Para empezar, la médica sexóloga y ginecóloga Beatriz Literat, de Halitus Instituto Médico, asegura que la ‘píldora rosada’ no debería llamarse ‘viagra femenino’, porque el masculino (sildenafil) opera directamente sobre el pene para lograr una erección y no sobre el deseo.

En otras palabras, tiene mecanismos diferentes a la famosa ‘pastilla azul’. Al actuar sobre el deseo, en teoría estaría actuando sobre el cerebro de la mujer; para ser exactos, la flibanserina es un medicamento que empezó a investigar Boehringer Ingelheim, quien trabajó en él hasta el 2010, cuando la FDA lo rechazó por primera vez.

Después, el laboratorio Sprout Pharmaceuticals siguió con las investigaciones. Se trata de un estimulador (que actúa de manera similar) de los receptores 5-HT1A y antagonista (que bloquea) del 5-HT2A.

Esto le permite en teoría modular el equilibrio entre sustancias como la serotonina, que inhibe el deseo sexual, y la dopamina y la norepinefrina, que lo estimulan.

En otras palabras, reorienta la acción de la serotonina y promueve la de las otras dos, dando como resultado un estímulo al deseo por vía bioquímica.

También se ha señalado que el producto tendría varias interacciones con otros fármacos, como antibióticos y antidepresivos y sus condiciones de uso estarían definidas para mayores de 18 años, con pareja estable y mujeres premenopáusicas.

Se supone que tendría efectos negativos, como por ejemplo dolor de cabeza, somnolencia, disminución de la tensión arterial e incluso pérdida de conocimiento.

Se espera que el mal llamado ‘viagra femenino’ esté disponible en las farmacias en el 2016.

Farmacovigilancia en niños: detectar las reacciones adversas a los medicamentos en los registros de salud electrónicos de rutina. Una revisión sistemática



Br J Clin Pharmacol, 28 de mayo de 2015


Objetivos
Se llevó a cabo una revisión sistemática de la literatura publicada en Inglés en los últimos 10 años, con el fin de describir el uso de los datos sanitarios electrónicos en la identificación de posibles reacciones adversas a medicamentos (RAM) en los niños.
Métodos

Se busco en MEDLINE y EMBASE utilizando encabezados MeSH y palabras de texto. Fueron revisados los títulos, palabras clave y resúmenes para la edad
menor de 18 años, RAM potenciales y datos sanitarios electrónicos. La información extraída incluyó la edad, el origen de datos, el método de farmacovigilancia, medicamentos y RAM. Se evaluó la calidad de los estudios 

Resultados
De 14.804 títulos obtenidos, 314 tenían una revisión de texto completo y 71 se incluyeron en la revisión final. Cincuenta fueron publicados en América del Norte, 10 en Escandinavia. El tamaño del estudio varió de menos de 1.000 niños a más de 10 millones. El sesenta por ciento de los estudios utilizó datos de una sola fuente. Con mayor frecuencia (66,2%) se informaron estudios observacionales comparativos, y con un 15% se observó el uso de la vigilancia pasiva. La viculación de los datos de salud electrónicos y la calidad de la fuente de datos, fueron informados de forma deficiente. Las RAM se clasificaron utilizando la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10). Las más evaluadas fueron las reacciones multisistémicas, seguidas por las del sistema nervioso central y trastornos mentales y del comportamiento. Las vacunas fueron prescritos con más frecuencia seguidos por los corticoides, anestésicos generales y los antidepresivos.

Conclusiones
Se observó un incremento del uso de los registros de salud electrónicos de rutina la farmacovigilancia en los niños. Esta creciente e importante actividad de protección de la salud podría mejorarse a través de la presentación de informes más consistentes de los estudios, para mejorar la identificación, interpretación y generalización de la base de evidencias.





el trabajo
Black C, Tagiyeva-Milne N, Helms P, Moir D.
Pharmacovigilance in children: detecting adverse drug reactions in routine electronic healthcare records. A systematic review.
Br J Clin Pharmacol. 2015 Article first published online: 28 MAY 2015. doi: 10.1111/bcp.12645. [Epub ahead of print]
en

miércoles, 3 de junio de 2015

Uso de antidepresivos al final del embarazo y riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido.



JAMA, 2 de junio de 2015

Importancia La asociación entre el uso de antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) durante el embarazo y el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN) ha sido motivo de controversia ya que la Food and Drug Administration de Estados Unidos emitió un aviso de salud pública en 2006.
Objetivo Evaluar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente asociado con la exposición a diferentes clases de medicamentos antidepresivos al final del embarazo.

Diseño y ámbito: Estudio de cohortes anidado en una una base de datos de Medicaid (Medicaid Analytic eXtract ) 2000-2010 sobre 46 estados de Estados Unidos y Washington, DC. La última fecha de seguimiento fue el 31 diciembre, 2010.

Participantes Un total de 3 789 330 mujeres embarazadas inscritas en Medicaid, desde 2 meses o menos después de la fecha del último período menstrual, hasta al menos 1 mes después del parto. La fuente de la cohorte se restringió a mujeres con un diagnóstico de depresión y se aplico un análisis de regresión logística con ajuste de puntuación de propensión para controlar los factores de confusión potenciales.

Exposiciones para estudio observacionales uso de ISRS y antidepresivos no ISRS en monoterapia durante los 90 días antes del parto versus ningún uso.

Variables y medidas principales: registros de diagnóstico de hipertensión pulmonar persistente durante los primeros 30 días después del parto.
Resultados Un total de 128 950 mujeres (3,4%) solicitaron al menos 1 receta de antidepresivos al final del embarazo: 102 179 (2,7%) utilizaba un ISRS y 26 de 771 (0,7%) un no-ISRS. En total, 7.630 niños no expuestos a los antidepresivos fueron diagnosticados con hipertensión pulmonar persistente (20,8; IC del 95%, 20,4-21,3 por cada 10 000 nacimientos), en comparación con 322 niños expuestos a los ISRS (31,5; IC del 95%, 28,3-35,2 por cada 10 000 nacimientos), y 78 niños expuestos a no-ISRS (29,1; IC 95%, 23,3-36,4 por 10 000 nacimientos). Las asociaciones entre el uso de antidepresivos y HPPN se atenuaron con mayores niveles de ajuste de confusión. Para los ISRS, odds ratios fueron 1,51 (IC 95%, 1,35-1,69) sin ajustar y 1,10 (IC 95%, 0,94-1,29) después de restringir a las mujeres con la depresión y el ajuste para la puntuación de alta dimensión de propensión. Para no ISRS, los odds ratios fueron 1,40 (IC 95%, 1,12-1,75) y 1,02 (IC 95%, 0,77-1,35), respectivamente. Tras la restricción de los resultados de PPHN primaria, la odds ratio ajustada para los ISRS fue de 1,28 (IC 95%, 1,01-1,64) y para no ISRS 1,14 (IC 95%, 0,74-1,74).
Conclusiones y relevancia La evidencia proveneinte de este gran estudio de mujeres embarazadas con seguro público pueden ser compatibles con un posible aumento del riesgo de hipertensión pulmonar persistente asociado con el uso materno de ISRS en estpas tardías del embarazo. Sin embargo, el riesgo absoluto fue pequeño, y el aumento del riesgo parece ser más modesto que lo sugerido en estudios previos.

el trabajo
Huybrechts KF, Bateman BT, Palmsten K, et al.
Antidepressant Use Late in Pregnancy and Risk of Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn.
JAMA. 2015;313(21):2142-2151. 5.

disponible en http://bit.ly/1AO3J9m

Seguridad de medicamentos: señales y alertas generadas en 2013-2014. Boletín INFAC



 Vol 23 • Nº 3 • 2015

Cevime, 3 de junio de 2015

Introducción
«El perfil de seguridad de los nuevos medicamentos en el momento de su comercialización no es bien conocido». Esta frase, que encabeza los anteriores boletines INFAC sobre seguridad de medicamentos y resume la justificación de la farmacovigilancia, sigue sin perder actualidad. De hecho, existen determinados medicamentos para los que es necesario reforzar su farmacovigilancia y priorizar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM). En la Unión Europea se inició en 2013 un nuevo sistema para la identificación de estos medicamentos, denominados «medicamentos sometidos a seguimiento adicional de seguridad» y que se diferencian por un triángulo negro invertido (t) en la ficha técnica, prospecto y otros materiales informativos1.
Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se requieren datos o estudios adicionales posteriores a la autorización, están sujetos a una vigilancia más estricta de su seguridad. El tiempo durante el cual permanecerán en seguimiento adicional será de cinco años o hasta que se cumplan las condiciones por las que se ha impuesto este distintivo. La relación de estos medicamentos se puede consultar en la web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
En España, hasta el 2013, un triángulo amarillo diferenciaba aquellos medicamentos con nuevos principios activos. Con la nueva normativa europea, el triángulo amarillo () desapareció, sustituyéndose en su caso por el de seguimiento adicional (t).
Por otro lado, en un estudio publicado en 2014 se observó que más de un tercio de los medicamentos aprobados en EE. UU. entre 1996 y 2012 habían recibido alguna alerta (boxed warning) y el 42% de dicha alertas se conocieron durante el periodo postcomercialización2. Por lo que se puede afirmar que el perfil de seguridad de los nuevos medicamentos es provisional. Además, los problemas de seguridad son un motivo frecuente de retirada de medicamentos del mercado. Algunos ejemplos recientes son: medicamentos que contienen tetrazepam, Tredaptive®(ácido nicotínico + laropiprant), ketoconazol de administración sistémica y calcitonina intranasal.
En este boletín queremos destacar algunas señales y alertas relacionadas con la seguridad de medicamentos que se han generado a lo largo de 2013 y 2014



Sumario
Introducción

Fármacos para la Osteoporosis
·Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio·
Denosumab (Prolia®, tXgeva®): riesgo de hipocalcemia y osteonecrosis mandibular

Anticonceptivos Hormonales
·Anticonceptivos hormonales combinados y riesgo de TEV
·Revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con estrógenos

Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE)
·Diclofenaco y aceclofenaco: riesgo cardiovascular

Procinéticos
·Metoclopramida: efectos neurológicos y cardiovasculares
·Domperidona y riesgo cardiaco

Fármacos del Sistema Cardiovascular
·Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®): riesgo cardiovascular
·Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (IECA/ARA II/aliskireno) y riesgo de hiperpotasemia, hipotensión y fallo renal

Otros Fármacos
·Micofenolato mofetilo (Cellcept®) y sódico (Myfortic®): riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia
·Codeína e intoxicación por morfina
·Zolpidem: riesgo de somnolencia al día siguiente
·Diacereína: diarrea y alteraciones hepáticas
·Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática
·Cilostazol (Ekistol®, Pletal®) y toxicidad cardiovascular

Señales Que Requieren Seguimiento Y Evaluación Adicional
· Cotrimoxazol + fármacos inhibidores del sistema renina-angiotensina e hiperpotasemia
· Nitrofurantoína y reacciones adversas hepáticas y pulmonares
· Nuevos anticoagulantes orales (NACO): rivaroxabán y riesgo de toxicidad hepática

Número completo en http://bit.ly/1ePmpvI


Tabla anticonceptivos sitémicos http://bit.ly/1dLCJgX

martes, 2 de junio de 2015

La OMS y el conflicto de interés médico

 Gustavo Capdevila (IPS), Redacción 180, 1 de Junio de 2015

La Organización Mundial de la Salud (OMS), que vence o por lo menos aplaca las pestes más severas, como ha sucedido con la epidemia del Ébola, arrastra desde hace cinco años una definición de sus relaciones con el sector privado y la sociedad civil.


La OMS y el conflicto de interés médico STR / AFP
La Asamblea Mundial de la Salud (AMS), que realizó entre el 18 y el 26 de mayo en Ginebra su 68 sesión anual, aplazó otra vez la aprobación de un marco legal que debería regular la colaboración de la OMS con industrias, sociedades filantrópicas y organizaciones no gubernamentales sin fines de lucro.
La redacción del documento, denominado Marco para la colaboración con los actores no estatales, se estanca porque una gran mayoría de los 194 estados miembros de la OMS actúan con precaución extrema ante la delicadeza del tema.

Lo que está en juego son los conflictos de intereses que pueden surgir una vez reguladas las relaciones de la OMS con el sector privado.

Por ejemplo, un punto del borrador del documento alude a la colaboración con determinadas industrias que afectan la salud humana. Un parágrafo de esa sección, que aparentemente ya tiene consenso, especifica que "La OMS no colabora con las industrias tabacalera y armamentística".

Entre "las numerosas cuestiones clave sin resolver figura precisamente la del listado de algunas industrias", observó Thiru Balasubramanian, representante en Ginebra de la organización no gubernamental Knowledge Ecology International (KEI), con sede en Washington.

La lista de industrias mencionada por el experto de KEI a IPS también debería darse a conocer si se aprueba la segunda parte del párrafo sobre las manufacturas de tabaco y de armas.

El borrador del texto propuesto y aún no aprobado reza: "Además, la OMS actuará con particular cautela a la hora de colaborar con otras industrias que afecten a la salud humana o estén concernidas por normas y patrones de la OMS".

La médica Kavitha Kolappa, que representó ante la AMS a las organizaciones no gubernamentales Health Action International (Hai) y Young Professionals Chronic Disease Network (YP/CDN), suministró a IPS ejemplos de la denunciada interferencia de la industria en la salud pública.

En 2014, "unas 25 firmas farmacéuticas aparecieron implicadas en una campaña planificada para obstruir un borrador de reformas a la política de propiedad intelectual de Sudáfrica", dijo.

Las reformas tenían por objetivo "incrementar el acceso a los medicamentos en ese país", precisó Kolappa.

En 2013, "los límites al contenido de azúcar en las bebidas que había establecido el Consejo de Salud de la ciudad de Nueva York, fueron cuestionados por una campaña financiada por la industria de las bebidas, y finalmente eliminados por la justicia", agregó la médica.

Y hace solo dos meses, se conoció que la Alianza Internacional de Alimentos y Bebidas (IFBA, en inglés) "había ejercido presiones ante los estados miembros de la OMS para asegurar que sus industrias no fueran excluidas del marco sobre actores no estatales", recordó Kolappa.

El documento en discusión extiende las relaciones oficiales de la OMS "hacia las fundaciones filantrópicas, las instituciones académicas y el sector privado, en particular las asociaciones de empresarios, sin distinguir entre las organizaciones no gubernamentales que podrían estar más cerca del sector de los negocios que del sector público", observó la experta Lida Lhotska a IPS.

Llotska, que representa a la Red Internacional de grupos pro alimentación infantil (IBFAN, en inglés) advirtió que "si el Marco es aprobado como se lo presenta, tememos que pueda conducir a una pérdida de credibilidad de la OMS".

Representantes de organizaciones no gubernamentales sin fines de lucro pusieron reparos a diferentes aspectos del borrador que será discutido en una reunión intergubernamental que la directora general de la OMS, Margaret Chan, deberá convocar antes del 15 de octubre próximo.

El texto "da la falsa impresión de que los riesgos de interacción con las compañías transnacionales y las fundaciones filantrópicas, incluidos los conflictos de intereses, están abordados adecuadamente", sostuvo Lhotska.

Balasubramanian subrayó otro aspecto, el de las contribuciones voluntarias, de gobiernos y entidades privadas, que han llegado a representar 80 por ciento de los ingresos presupuestarios de la OMS.

El 20 por ciento restante proviene de las "contribuciones señaladas", como se denominan en la OMS a los aportes obligatorios que hacen los Estados miembros de montos calculados según su riqueza y población.

El representante de KEI apuntó que el mayor contribuidor es Estados Unidos, "lo que está bien porque es un Estado miembro, y el segundo sería la Fundación Bill y Melinda Gates".

Entonces, "al ocuparse este Marco de como la OMS colabora con la sociedad civil, con los intereses de los sectores de negocios y las fundaciones filantrópicas, creo que debería prestarse más atención a pensar de qué manera grandes organizaciones filantrópicas, como la fundación de los Gates pueden influir en la OMS", dijo.

"En especial, en términos de actividades relacionadas con la adopción de normas (de la OMS) y de cómo exactamente se gastan esos dineros", alertó Balasubramanian.

La última palabra la tendrá la próxima sesión de la AMS, en mayo del 2016, que podrá zanjar definitivamente de qué forma se relacionará la OMS con los actores no estatales o aplazar otro año la decisión, como ocurre desde 2011.

Mientras tanto, queda flotando una observación de Kolappa, quien dijo que una vez incorporados a la OMS, "todos los actores no estatales harán lo que están incentivados a hacer, y nosotros no debemos ignorar esto".



original en http://bit.ly/1IckECt

lunes, 1 de junio de 2015

Australian Prescriber Junio 2015


Australian Prescriber Junio 2015
Volume 38 Issue 3

Articles
  • Medical management of malignant melanoma V Atkinson
  • Complex regional pain syndrome G Palmer
  • Prescribing azithromycin BM McMullan, M Mostaghim
  • Safe disposal of prescribed medicines PJ Bergen, SY Hussainy, J George, DCM Kong, CMJ Kirkpatrick
  • Concerns about quetiapine J Brett
  • Acute use of oxygen therapy J Pilcher, R Beasley

Abnormal laboratory results
Erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein M Harrison

Letters to the Editor
Conflict of interest in medical journals
Pharmaceuticals, pharmacists and profits

New drugs
Vortioxetine for major depression


número completo disponible en