lunes, 21 de abril de 2014

¿Es correcto que las farmacéuticas paguen a los doctores?

Aidan Lewis, BBC, St Paul, Minnesota , 21 de abril de 2014

Los regalos y pagos de las farmacéuticas a los doctores son vistos por algunas personas como una estrategia para alentar a los médicos a dar a los pacientes recetas innecesarias. Pero, ¿realmente es efectiva esta cultura creada en países desarrollados y exportada a todo el mundo?

Un médico podría acumular puntos con la cantidad de recetas que haga que más tarde puede cambiar por una gran variedad de productos, como televisores a color, relojes, hornos microondas, corta césped o palos de golf. Esta afirmación forma parte de una audiencia de 1974 del Senado de Estados Unidos.

Se trató de una campaña liderada por el senador demócrata Edward Kennedy en la que se puso en evidencia una cultura generalizada.

En las décadas siguientes, la industria farmacéutica creció, con lo que también aumentó lo que ofrecían a los médicos. En la medida que se facilitó el acceso a la información sobre los hábitos de prescripción de los doctores, mayor fue el dinero que se gastó para influenciarlos.

Los años 90 son considerados como una década de medicamentos éxito de ventas, un período de auge por los representantes de ventas que actuaron como intermediarios entre los doctores y la industria, que regalaron muestras de los productos y pusieron en práctica una variedad de tácticas estudiadas para aumentar tanto las ganancias de la empresa como sus propios sueldos.

Se trató de estrategias que fueron exportadas a muchos países, afianzando una cultura en la que para que muchas veces un doctor recete un medicamento, la compañía debe primero motivarlo de alguna forma.

Michael Oldani, quien trabajó como vendedor para Pfizer antes de ser un antropólogo médico, explica cómo ofrecer comida y bebida -almuerzos o cupones para el café- era la estrategia favorita.

Los regalos podían variar desde bolígrafos y botellas de vino a "becas educativas sin restricciones".

"Hicimos todo tipo de cosas en la industria", recuerda Oldani. "Las legislaciones no nos habían alcanzado".

La exposición gradual al público de este tipo de prácticas por informantes, fiscales y medios hizo que eventualmente los profesionales y la industria crearan una serie de directrices que eliminaran algunas de las transferencias financieras más flagrantes. En algunos estados se prohibieron los incentivos en efectivo, y a nivel federal se ilegalizó para prescripciones cubiertas en programas Medicare y Medicaid de la seguridad social estadounidense.

Las medidas, junto con lo que muchos observadores consideran han hecho un cambio en la cultura, parecen haber hecho alguna diferencia.

Fines educativos

Pero los doctores todavía pueden recibir un dinero por dar charlas y asesorías, así como tener financiamiento para iniciativas de educación o de investigación.

Un estudio realizado por Eric Cambell, de la Escuela de Medicina de Harvard, determinó que de una muestra aleatoria de doctores, los beneficios de aquellos que habían recibido regalos de las farmacéuticas cayeron de 83% en 2004 a 71% en 2009. La cuota de pagos por servicios como asesorías o charlas bajó de 28% a 14% en el mismo período.

No obstante, incluso en 2009, casi el 84% de los encuestados dijo tener una relación con la industria. "Todavía la gran, gran mayoría de los médicos están recibiendo cosas de las farmacéuticas", dijo Campbell.

Algunas de esas relaciones han derivado en comportamientos ilegales. Las principales farmacéuticas han llegado a acuerdos con el Departamento de Justicia de decenas de miles de millones de dólares sobre presunto mercadeo fraudulento de fármacos, algunas veces a través de pagos a médicos.

Pero la mayoría de las transacciones entran dentro de lo que es profesional y legalmente permitido. Y quienes apoyan estas estrategias insisten en que ayudan a que los mejores y más nuevos tratamientos lleguen a las personas que lo necesitan.

Hay un "gran valor" a cambio de información entre el sector de la salud y la industria, dice Kendra Martello, vicepresidente de PhRMA, que representa a farmacéuticas líderes. "En mi opinión, en la medida que los doctores pueden dar una mejor educación, mejor será el cuidado de los pacientes".

Tom Stossel, profesor de medicina en Harvard, explica que la medicina "es incomparablemente mejor" hoy en día que hace 50 años, y "ello es gracias a las herramientas que los médicos han recibido de la industria".

Él no toma en cuenta las acusaciones sobre cómo los pagos distorsionan la toma de decisiones, y las califica de "especulaciones". Stossel considera que las farmacéuticas sólo han llegado a acuerdos para evitar ser excluidas de contratos del gobierno.

"Los doctores podrían ir a un restaurante, aprender algo, tener una buena comida, ¿qué hay de malo con eso? ¿Es mejor la educación en un monasterio que en un restaurante?", agrega.

Es difícil hacer un seguimiento de los pagos en el tiempo, o de medir su impacto.

Sin embargo, críticos insisten en que hay evidencias de que tienen un efecto en los hábitos de recetar, lo que hace que aumenten los costos y los riesgos para la salud.

Más propensos

Un reciente estudio de tres economistas estadounidenses descubrió que un doctor que recibe pagos de una farmacéutica era más del doble propenso a prescribir sus productos, comparado con los médicos que no recibieron pagos.

A partir de los datos de más de 330.000 profesionales de la salud y 12 compañías, lograron determinar que el 58% recibió pagos. Y que era poco probable que esos beneficios representaran una oportunidad significativa para educar a los doctores sobre fármacos nuevos y que las ganancias financieras parecieron ser un importante motivo para los doctores.
Ilustración de pago a doctores

En los últimos años las farmacéuticas han llegado a acuerdos multimillonarios sobre casos de presunta corrupción.

Daniel Carlat, director de proyecto de recetas médicos del grupo sin fines de lucro Pew Trusts, señala que la investigación hasta la fecha muestra que los médicos que han lidiado con visitadores "tienden a prescribir diferente".

"Recetan más medicamentos, fármacos más caros, de marca (y no genéricos) y son menos propensos a seguir las indicaciones basadas en la evidencia de los productos".

Los pagos y regalos pueden resultar en que un doctor cambie su "obligación" por el paciente a una por la empresa farmacéutica, señala Oldani. A nivel general, el ex vendedor de Pfizer explica que la industria ha fomentado "una mentalidad de fármacos primero" en la que los doctores prescriben con mucha facilidad a expensas de las terapias u otros tratamientos.

Es en este contexto que las medicinas "éxito de ventas" han florecido no sólo en EE.UU. sino en muchas otras partes del mundo.

"La razón por la que hay un mercadeo tan agresivo es que la gran mayoría de estas 'nuevas medicinas' son bastante similares a las que ya existen en el mercado", aclara Campbell.

"Si las compañías hacen fármacos que en realidad funcionan, los doctores las usan. No tienen que pagar para que un médico sepa de su existencia, no le tienen que pagar para que los usen".

En términos de riesgos para la salud, existe una preocupación de que los pagos puedan comprometer el proceso de sacar un medicamento al mercado, y de que una vez que un fármaco es aprobado, pueden alentar el uso excesivo.

Oldani escribió sobre un antibiótico que su empresa comercializó agresivamente, pero que poco después fue restringido por la Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) debido a su asociación con la toxicidad del hígado y en casos graves, la muerte.

"Los regalos incluían bolígrafos, relojes, cenas gratis, simposios con expertos, becas clínicas... todo lo cual aceleró el aumento de las prescripciones y -eventualmente- los graves efectos secundarios".

¿Premio al trabajo?

Pfizer dijo en un comunicado que para cumplir con la ley hace entrenamientos y vigilancia, también se asocia con doctores "para educar a otros profesionales de la salud sobre importante información segura y efectiva".

"Pfizer está comprometido a compensar justamente a profesionales de la salud, investigadores clínicos e instituciones de investigación por el trabajo que hacen para avanzar en los cuidados y la salud del paciente", se lee.

Una categoría de fármacos el cual la prescripción excesiva se ha convertido en un problema reconocido son los analgésicos opioides. Las cifras de adicción y muertes por sobredosis de opioides han aumentado considerablemente, con algunos consumidores cambiando a heroína cuando no pueden tener acceso a la receta.

"Esta epidemia empezó a finales de los 90 en respuesta a una campaña financiada por la industria farmacéutica que llevó a la comunidad médica a creer que los opioides eran efectivos y seguros para enfermedades comunes", explica Andrew Kolodny, jefe médico de Phoenix House, que trabaja para ayudar a los toxicómanos.

Médicos influyentes, pagados por la industria, encabezaron "sociedades de profesionales que lanzaron comunicados conjuntos haciendo un llamado a la prescripción agresiva", agrega.

Si bien nadie ha cuantificado las consecuencias económicas y de salud de los pagos, las preocupaciones sobre conflicto de interés están haciendo presión en EE.UU.

Este año, bajo una reforma de salud poco conocida del presidente Barack Obama llamado Sunshine Act, los pagos a los doctores por parte de la industria deberán publicarse en internet.

Es posible que la medida ya esté teniendo impacto. Una investigación de la organización de periodismo de investigación Pro Publica, mostró recientemente que algunas de las firmas más importantes habían reducido dramáticamente los pagos por charlas promocionales.

Y la firma británica GlaxoSmithKline -cuyo esfuerzo para aumentar prescripciones le ha valido escándalos en varios países- anunció en diciembre que dejaría de pagar a los médicos por promover sus productos, entre otras medidas.

Pero a PhRMA le preocupa que el Sunshine Act tenga un "efecto escalofriante" en el intercambio de información, argumentando que algunos doctores se están negando a tener copias de artículos de los representantes de ventas porque se puede confundir como una "transferencia de valor".

Pero los expertos consideran que las farmacéuticas pueden estar gastando menos porque tienen menos productos caros y patentados por salir al mercado.

Mientras que a críticos de la industria les preocupa que esta reforma pueda simplemente legitimar los pagos, que las empresas puedan gastar más dinero en mercadear los productos directamente al consumidor, y que a pesar de las directrices todavía puedan influir en la práctica médica con fondos destinados para la educación y la investigación.

Además, los fondos pueden desplazarse a mercados en el mundo en desarrollo.


Nota original http://bbc.in/QCFsgk

Evaluación económica de tecnologías de salud: lista guía para el análisi crítico de articulos publicados



Rev Panam Salud Publica mayo 2014
original en portugués

Silva EN, Galvão TF, Pereira MG, Silva MT. Estudos de avaliação econômica de tecnologias em saúde: roteiro para análise crítica. Rev Panam Salud Publica. 2014;35(3):219–27.

RESUMEN
Objetivo: Desarrollar una herramienta para el análisis crítico de los estudios de evaluación económica, basada en una síntesis de las listas de comprobación y guiás existentes en la literatura.

MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE , Centre for Reviews and Dissemination e International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research . Dos investigadores seleccionaron de forma independiente los estudios y extrajeron los datos de interés . Hemos cuantificado el número de preguntas contenidas en las listas guías en los siguientes dominios: diseño del estudio; medición de los costos yresultados de salud ; análisis e interpretación de los resultados; e información general. Después de la preparación de la matriz que contiene los elementos de cada dominio de estudio, los autores construyeron una herramienta para el análisis crítico.

Resultados: fueron localizados 406 artículos no duplicados ,de los cuales se incluyeron 19 . En total, se identificaron 566 preguntas en las listas guías de estos estudios . De estas, 109 ( 19 % ) se ocupaban de resultados de salud , 93 ( 16 % ) de cuantificación de costos , 73 ( 13 %) de modelos , 54 ( 10 %) de generalizar los hallazgos y 52 ( 9 %) de la incertidumbre. La guía para análisis crítico resultante contiene 32 preguntas organizadas en cuatro dominios : diseño del estudio, medición de los costos y resultados de salud , análisis e interpretación de los resultados e información general.

CONCLUSIONES : La herramienta de análisis crítico propuesta puede ayudar en la evaluación de la calidad de las pruebas de ensayos de todo tipo de evaluación económica.

Estudos de avaliação econômica de tecnologias em saúde: roteiro para análise crítica.

RESUMO
OBJETIVO: Propor uma ferramenta para análise crítica de estudos de avaliação econômica a partir da síntese de roteiros existentes na literatura.
MÉTODOS: Foram realizadas buscas em: MEDLINE, Embase, Centre for Reviews and Dissemination e International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. Dois pesquisadores selecionaram independentemente os estudos e extraíram os dados de interesse. Quantificou-se o número de perguntas que os roteiros continham sobre os seguintes domínios: delineamento do estudo; mensuração dos custos e dos desfechos em saúde; análise e interpretação dos resultados; e informações gerais. Após elaboração da matriz contendo os itens de cada domínio por estudo, os autores construíram um instrumento para análise crítica.
RESULTADOS: Foram localizados 406 artigos não duplicados, dos quais 19 foram incluídos. No total, foram identificadas 566 perguntas nos roteiros desses estudos. Dessas, 109 (19%) tratavam de desfechos em saúde, 93 (16%) de quantificação dos custos, 73 (13%) de modelagem, 54 (10%) de generalização dos resultados e 52 (9%) de incertezas. O roteiro de análise crítica resultante contém 32 perguntas organizadas em quatro domínios: delineamento do estudo, mensuração dos custos e dos desfechos em saúde, análise e interpretação dos resultados e informações gerais.
CONCLUSÕES: O instrumento de análise crítica proposto pode auxiliar na uniformização do julgamento da qualidade da evidência de todos os tipos de avaliação econômica.



Economic evaluation of health technologies: checklist for critical analysis of published articles.

ABSTRACT
OBJECTIVE: To propose a tool for critical analysis of economic evaluation studies based on a synthesis of checklists and guidelines available in the literature.
METHODS: The following databases were searched: MEDLINE, Embase, Centre for Reviews and Dissemination, and International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. Two investigators independently selected the studies and extracted the data of interest. The number of questions that the checklists contained were counted on the following domains: study design, measurement of costs and health outcomes, analysis and interpretation of results, and general information. A matrix containing the items in each domain was constructed, and a tool for critical analysis was built based on that matrix.
RESULTS: The literature search retrieved 406 non-duplicated articles, 19 of which were included in the study. Five hundred sixty-six questions were identified in the checklists employed in these studies: 109 (19%) dealt with health outcomes, 93 (16%) with quantification of costs, 73 (13%) with modeling, 54 (10%) with generalization of findings, and 52 (9%) with uncertainty. The resulting critical analysis checklist contains 32 questions organized into four domains: study design, measurement of costs and health outcomes, analysis and interpretation of results, and general information.
CONCLUSIONS: The proposed critical analysis checklist is useful to standardize the assessment of the quality of evidence in all types of economic evaluations.


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Hipertensión esencial : en 2014, elegir un diurético tiazidico como primera opción. Prescrire

Prescrire,1abril 2014

En 2014, la primera línea de tratamiento de la hipertensión en pacientes sin diabetes y sin enfermedad cardiovascular o renal , sigue siendo un diurético tiazidico.

Los pacientes con hipertensión frecuentemente son asintomáticos , pero tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular . El objetivo del tratamiento antihipertensivo es disminuir la mortalidad y el riesgo de accidente cerebrovascular. Excluyendo el embarazo, la medicación antihipertensiva en pacientes sin diabetes y sin enfermedad cardiovascular o renal , se justifica cuando la presión arterial es superior a 160 /90 mm Hg o 160/100 mm Hg, después de varias tomas, en condiciones óptimas y separadas por varios días . El tratamiento antihipertensivo previene aproximadamente 2 a 3 muertes y 2 accidentes cerebrovasculares ( accidentes cerebrovasculares) cada 100 pacientes tratados durante 4-5 años .

En 2014, según los datos de los ensayos clínicos, sólo los diuréticos tiazídicos a dosis bajas y los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) han demostrado un efecto en la reducción de la mortalidad total en pacientes hipertensos. La clortalidona e hidroclorotiazida son los diuréticos mejor evaluados. La clortalidona a dosis bajas es más eficaz que los inhibidores de la ECA para prevenir el ACV . En general, el perfil de efectos adversos de los diuréticos tiazídicos no es menos favorable que la de otros grupos de antihipertensivos.

En Francia, en ausencia de especialidad basada clortalidona no asociado en combinaciones a dosis fijas, el diurético hidroclorotiazida es la primera opción . Cuando debe evitarse los diuréticos, la mejor elección es utilizar un inhibidor de la ECA como captopril , lisinopril o ramipril .

"Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Un diurétique thiazidique en premier choix, le plus souvent" Rev Prescrire 2014 ; 34 (366) : 275-281. (pdf, réservé aux abonnés)


Indicadores de selección de medicamentos mediante la realización de una revisión integradora de la literatura.


Rev Panam Salud Publica mayo 2014
original en portugués

Santana RS, Jesus EMS, Santos DG, Lyra Júnior DP, Leite SN, Silva WB. Indicadores da seleção de medicamentos em sistemas de saúde: uma revisão integrativa. Rev Panam Salud Publica. 2014:35(3): 228–34.

Resumen
Objetivo: obtener un panel de indicadores principales utilizados para la selección de los medicamentos mediante la realización de una revisión integradora de la literatura .
Métodos : después de crear un protocolo de revisión , se realizaron las búsquedas en lilacs , medline , embase y scielo . Se utilizaron los descriptores "indicadores", "criterios" , "selección de medicamentos", "Comité de Farmacia y terapéutica" y "forma de drogas " , con sus variaciones en Inglés y Español . Fueron seleccionados y revisados 16 artículos originales publicados entre enero de 1996 y marzo de 2012 para componer un panel de indicadores.
Resultados . Se identificaron 45 indicadores cuantitativos y cualitativos : Estos indicadores fueron agrupados de acuerdo a las similitudes conceptuales en tres categorías: 1 ) evaluación de la estructura del comité farmacoterapéutico ; 2 ) evaluación de los procesos generales de selección de medicamentos ; y 3 ) evaluación de resultados de selección de medicamentos .
Conclusiones: Los indicadores evaluados muestran relativa uniformidad en los estándares establecidos para la selección de medicamentos. El grupo de indicadores establecido en este estudio debe servir de referencia para la promoción y consolidación de esta actividad en los servicios de salud pública.

Indicadores da seleção de medicamentos em sistemas de saúde: uma revisão integrativa

RESUMO
Objetivo: obter um painel dos principais indicadores utilizados para a seleção de medicamentos por meio da realização de uma revisão integrativa da literatura.
Métodos: após elaborar um protocolo de revisão, foram realizadas buscas nas bases lilacs, medline, embase e scielo. Foram utilizados os descritores "indicadores", "critérios", "seleção de medicamentos", "comitê de farmácia e terapêutica" e "formulário de medicamentos", com suas variações em inglês e espanhol. Foram selecionados e revisados 16 artigos originais publicados entre janeiro de 1996 e março de 2012 para compor um painel de indicadores.
Resultados: foram identificados 45 indicadores quantitativos e qualitativos. Esses indicadores foram agrupados de acordo com semelhanças conceituais em três categorias: 1) avaliação da estrutura da comissão de farmácia e terapêutica; 2) avaliação dos processos gerais de seleção de medicamentos; e 3) avaliação dos resultados da seleção de medicamentos.
Conclusões: os indicadores avaliados demonstram relativa uniformidade nos padrões estabelecidos para a seleção de medicamentos. O grupo de indicadores estabelecidos neste estudo deve servir como referência para fomento e consolidação dessa atividade nos serviços de saúde pública.


Summary
Objective. To produce a panel of the main drug selection indicators by performing
an integrative literature review.
Methods. After the elaboration of a review protocol, searches were conducted in LILACS, MEDLINE, Embase, and SciELO databases. The following search terms were used: “indicators”; “criteria”; “drug selection”; “pharmacy and therapeutics committee”; and “medication form”; with the applicable variations in English and Spanish. Sixteen original articles published between January 1996 and March 2012 were retrieved and reviewed to compose a panel of indicators.
Results. Forty-five quantitative and qualitative indicators were identified. These indicators were grouped according to conceptual similarities in three categories: 1) assessment of pharmacy and therapeutics committee structure; 2) evaluation of the general processes of drug selection; and 3) evaluation of the results of drug selection.
Conclusions. The indicators identified reveal relative uniformity in the established patterns for drug selection. The group of indicators established in this study should serve as reference for the development and consolidation of drug selection in public health services.

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martes, 15 de abril de 2014

Diacereína: reexaminación de la información de seguridad y eficacia



ANMAT, 15 de abril de 2014


De acuerdo al Comité para la evaluación de riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos:

 En noviembre de 2013, la evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA revisó los datos disponibles de diacereína emitiendo un informe desfavorable respecto al balance beneficio/riesgo en base a datos en relación a diarrea y alteraciones hepáticas.

 En marzo de 2014, de la reexaminación de los datos, surge que el balance beneficio/riesgo se mantiene favorable con restricciones.

 Luego de esta reexaminación y restricciones, la condición actual del uso terapéutico de diacereína
exige el cumplimiento de las siguientes condiciones:

  • Indicación: Tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla y cadera, por el médico especialista.
  • Plan de dosificación: Iniciar el tratamiento con 50 mg/día durante las primeras 2 a 4 semanas, valorando la tolerancia del paciente al tratamiento. De ser bien tolerado, incrementar la dosis a 100 mg/día de mantenimiento.
  • Contraindicaciones : Se contraindica el uso en pacientes con enfermedad hepática previa.
  • Advertencias No se recomienda el uso en mayores de 65 años. Se debe suspe nder el tratamiento en el caso de presentar diarrea. Se debe controlar la aparición de signos y síntomas de alteración hepática a lo largo del tratamiento.


Polonia: GlaxoSmithKline (GSK), acusada de sobornar a médicos





La trama ha sido revelada por la cadena de televisión británica BBC

Redacción Médica, 14 de abril de 2014



La sombra del soborno vuelve a planear sobre la estrategia de promoción de productos en varios países de GlaxoSmithKline (GSK). La multinacional anglosueca está siendo investigada en Polonia por presuntos sobornos a médicos con el fin de promocionar su antiasmático Seretide.

Esta información ha sido revelada por el programaPanorama, de la cadena de televisión británica BBC. Según esta fuente, once médicos y un gerente regional de GSK estarían acusados por actividades relacionadas con la corrupción cometidas entre 2010 y 2012, y que tuvieron que ver con la promoción de Seretide en el país.

Jarek Wisniewski, exrepresentante de ventas de GSK en la región polaca de Lodz, es quien ha revelado que personas relacionadas con la compañía pagaban a médicos para que éstos recetaran el fármaco. Wisniewski explica que, si bien las facturas entregadas a los médicos se hacían pasar por unos servicios "educativos", consistentes en unas charlas a los pacientes sobre las medicinas, en realidad el objetivo era que se firmase una cantidad de recetas.


En este sentido, las autoridades polacas han encontrado documentos entregados por GSK a los médicos relacionados con estos supuestos sobornos en varios centros sanitarios y no hallaron pruebas de ningún tipo de servicio "educativo". "A cambio de un beneficio financiero, los médicos favorecían el producto propuesto por la compañía farmacéutica y recetaban el fármaco", indica un portavoz de la fiscalía de Lodz.

Respecto a esta polémica, GSK ha emitido un comunicado en el que asegura que en 2011 tuvo noticia de estas prácticas y ya tomó medidas contra uno de sus trabajadores, que fue “reprendido y castigado”. Asimismo, afirma que está colaborando con las autoridades polacas en esta cuestión y que está de acuerdo en que “hay una necesidad de modernizar las interacciones entre la industria farmacéutica y los profesionales sanitarios para garantizar los intereses de los pacientes y eliminar la percepción de un conflicto de intereses .. Esta es la razón por la que hemos hecho, y seguiremos haciendo cambios fundamentales en nuestro negocio, como la apertura de acceso a nuestros datos de los ensayos clínicos, modificar la forma en que pagamos a nuestros representantes de ventas y detener los pagos a los profesionales de la salud para los contratos de discurso y de la asistencia a médicos conferencias”.


Hay que recordar que la compañía que preside James Witty también ha sido y sigue siendo investigada en China, dado que sus directivos están acusados de haber pagado millones de dólares en sobornos a hospitales y médicos para promover sus ventas en el país.



http://bit.ly/Q9YxGK

lunes, 14 de abril de 2014

INFAC: Dosificación de medicamentos en la enfermedad renal crónica




INFAC (Información Farmacoterapéutica De La Comarca), VOLUMEN 22 • Nº ½ • 2014

14 de abril 2014


INTRODUCCIÓN

Los resultados del estudio EPIRCE (Epidemiología de la Insuficiencia Renal Crónica en España, 2010), estiman que aproximadamente el 10% de la población adulta española sufre algún grado de enfermedad renal crónica (ERC). La prevalencia global en los estadios 3-5 es del 6,8%, existiendo diferencias importantes con la edad (3,3% entre 40- 64 años y 21,4% para mayores de 64 años). En pacientes con hipertensión arterial (HTA) o diabetes mellitus, la prevalencia de ERC puede alcanzar cifras del 35-40%. Además, los pacientes con ERC, sobre todo en los primeros estadios, están frecuentemente sin diagnosticar (ERC oculta) porque ésta suele ser asintomática y muchas veces se detecta solamente durante la valoración de otra condición comórbida1.

El deterioro de la función renal puede afectar a la seguridad y a la eficacia de los medicamentos y es a menudo una de las causas de hospitalizaciones debidas a medicamentos2. El deterioro es progresivo con la edad y, por ello, se recomienda a la hora de prescribir fármacosconsiderar a todo anciano como un paciente con posible ERC leve-moderada3.

El ajuste de la dosis en la insuficiencia renal (IR) es fundamental para garantizar la eficacia y/o evitar la toxicidad de medicamentos de estrecho margen terapéutico y de los de eliminación renal. No obstante, las fuentes de información disponibles no ayudan mucho a la tomade decisiones clínicas. En ocasiones en las fichas técnicas (FT) de los medicamentos se encuentran recomendaciones poco concretas como «utilizar con precaución en la insuficiencia renal»4.

El objetivo de este boletín es presentar algunos aspectos a tener en cuenta en la prescripción, dosificación y utilización de medicamentos comúnmente prescritos en atención primaria y que requieren un ajuste de su dosificación en la ERC, o bien que pueden alterar la función renal o ser nefrotóxicos. No se aborda la población pediátrica ni la diálisis renal.



Sumario

• INTRODUCCIÓN
• DEFINICIÓN DE ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA (ERC)
• EVALUACIÓN DE LA FUNCIÓN RENAL
• RECOMENDACIONES GENERALES PARA LA PRESCRIPCIÓN EN PACIENTES CON ERC
• PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS EN LA ERC
• BIBLIOGRAFÍA


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