lunes, 15 de julio de 2013

Lista de la OMS: 3 inclusiones para enfermedades olvidadas en niños

La OMS incorpora tres tratamientos para enfermedades olvidadas a su listado de medicamentos esenciales en niños
PARA TRATAR LA MALARIA, EL CHAGAS Y LA ENFERMEDAD DEL SUEÑO


12 Jul. (EUROPA PRESS) -

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado a conocer esta semana una nueva actualización de su Listado Modelo de Medicamentos Esenciales de Uso Pediátrico, para incorporar tres tratamientos para enfermedades olvidadas en determinados países, como son la malaria, el Chagas y la enfermedad del sueño.

Uno de los fármacos incorporados es la combinación de dosis fija de artesunato-mefloquina (ASMQ FDC) para el tratamiento de la malaria en niños y adultos. Esta terapia fue desarrollada por las compañías brasileñas Farmanguinhos/Fiocruz y se comercializó por primera vez en el país sudamericano en 2008. Tras llegar a un acuerdo Cipla comenzó a registrarse en 2012-2013 en otros países como La India, Malasia y Myanmar.

También se ha añadido la terapia combinada nifurtimox-eflornitina (Connect) para el tratamiento de la enfermedad del sueño en etapa tardía (tripanosomiasis africana humana) en niños.

Desarrollado en colaboración con Médicos Sin Fronteras, Epicentro y el Instituto Suizo de Salud Pública y Tropical, se utiliza en adultos desde 2009, se trata de la primera alternativa terapéutica novedosa contra esta enfermedad en los últimos 25 años.

De hecho, ya se comenzado a usar y distribuir por la OMS --con el apoyo de donaciones de Sanofi y Bayer-- a través de programas de control nacionales en 12 países del África subsahariana, donde se producen el 98 por ciento de los casos de enfermedad del sueño en fase tardía.

El otro fármaco incluido es la versión pediátrica del benzidazol para el tratamiento de la enfermedad de Chagas, desarrollada en colaboración con Lafepe (Brasil) como un comprimido oral de fácil administración en niños pequeños. El tratamiento se registró en Brasil en 2011.

"Los niños son a menudo las primeras víctimas de las enfermedades parasitarias en los países en desarrollo, por lo que estamos muy contentos de estos tres fármacos incorporados", según ha defendido el doctor Bernard Pecoul, director ejecutivo de la iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi, en sus siglas en inglés).

De hecho, este experto confía en que su inclusión "facilite el acceso, su rápida utilización en los países endémicos para asegurarse de que se benefician los pacientes jóvenes que más lo necesitan
".
 

Descuentos en medicamentos, en el eje de una controversia



Los comercios cuestionan las condiciones de los contratos con prepagas y obras sociales para la venta de remedios con cobertura

Silvia Stang | LA NACION 14 de julio de 2013

El de las farmacias es un negocio al que le falta una inyección de vitaminas.

Eso es, al menos, lo que sostienen varias entidades representativas del sector, que en los últimos días expusieron algunos reclamos, con advertencias de posibles medidas de fuerza.

Uno de los temas conflictivos tiene que ver con los contratos comerciales que vinculan a las farmacias con las obras sociales y las prepagas, por los descuentos en la compra de medicamentos que hacen los afiliados.

Tal como ocurrió dos años atrás, trascendieron recientemente advertencias sobre posibles cortes temporales de la cobertura. Sin embargo, empresarios consultados por LA NACION afirmaron que si bien pueden darse ese tipo de medidas en forma aislada, la intención es no afectar a los clientes, que nada tienen que ver con la situación y que están amparados por un derecho social.

Los descuentos en medicamentos están establecidos por el Plan Médico Obligatorio (PMO) y, por tanto, no son un beneficio opcional. En el caso de los remedios por tratamientos ambulatorios de uso más habitual, del precio de venta debe existir, como mínimo, un descuento del 40 por ciento.
Si son productos para curar o aliviar síntomas de determinadas enfermedades crónicas, ese porcentaje sube al 70 por ciento. Además, existe un listado de remedios que deben ser cubiertos al 100%, como los suministrados en las internaciones y también algunos de tratamientos ambulatorios.

¿Qué pasa después de que un afiliado deja en la caja de la farmacia el 60% -por ejemplo- del valor del medicamento comprado?
Según las condiciones contractuales que rigen desde hace años, la obra social o prepaga no se hace cargo del 40%, sino de un monto inferior. El llamado sistema de "bonificaciones" implica que la entidad a la que está afiliado el paciente pague entre 10 y 20% del precio (menos en algunos casos).
Las fuentes consultadas -de ambos lados- coincidieron en que los porcentajes varían según el número de afiliados y la zona del país. La diferencia, para llegar a la totalidad del valor, queda a cargo de las farmacias y de los laboratorios, que ya tienen en cuenta esa estructura al definir sus precios.

Los comercios, según dijo Miguel Ángel Lombardo, presidente de la Federación Argentina de Cámaras de Farmacias (FACF), suelen quedar a cargo de hasta el 20% del precio. Y pretenden que se reduzca ese porcentaje, que es más alto en la Capital Federal, dada la concentración de locales de venta.

"El sistema funciona así y, al estar en la lista de las habilitadas para el descuento, las farmacias reciben muchos más clientes y mejoran sus negocios que no tienen que ver con los fármacos", sostuvo el directivo de una obra social. De ese razonamiento se desprende que hay dos actores con ventajas en la negociación: las entidades financiadoras de salud con mayor número de afiliados, y las redes o farmacias que tienen diversificada su actividad comercial.

"La farmacia que está en la actividad pura de venta de medicamentos hoy está en apuros", afirmó Lombardo. Además del nivel de las bonificaciones (es decir, de cuánto de su rentabilidad deben resignar), los reclamos se enfocan en el tiempo de cobro de los reintegros. "Nosotros compramos y pagamos a 15 días, pero después cobramos en plazos de hasta 90 días", dijo el directivo.

Una consecuencia que pueden notar los consumidores es que las farmacias pequeñas y que no son parte de redes no logran muchas veces mantener stocks. Entonces, hacen la compra cuando tienen el encargo del cliente.

Desde las prepagas, dos directivos dijeron que, pese a haber visto reclamos en cartas solicitadas firmadas por tres entidades de farmacias, no recibieron reclamos formales para modificar los contratos, que generalmente se firman con mandatarias.

Al entender que son actores de un servicio público, los farmacéuticos dirigen algunos reclamos al Estado: buscan que se les bajen los costos impositivos y que se genere un fondo de medicamentos, para cubrir los aportes que hoy hacen al sistema.

De vieja data, también hay un pedido para que se universalice la prestación, es decir, para que los afiliados no tengan, en cada caso, un listado de comercios habilitados, sino que todos sean parte del sistema de descuentos y den el beneficio más allá de a qué plan alguien esté adherido.

Los financiadores del sistema de salud consideran que la prestación ya tiene sus costos estructurados según el sistema de bonificaciones. En los últimos días, las prepagas iniciaron sus trámites ante la Superintendencia de Servicios de Salud, para que se las autorice a un aumento de cuotas a los afiliados, de un 15% desde este mes o agosto, y de otro 11% desde diciembre. El gasto en medicamentos está entre los rubros en los que dicen haber tenido subas de costos que necesitan compensar. En los argumentos se destaca, sobre todo, la suba de los productos de muy alto costo que tienen cobertura del 100 por ciento.


Más y más remedios


Ventas
Según datos difundidos por el Indec, en el primer trimestre del año la industria farmacéutica facturó $ 6000 millones, 16,8% más que un año atrás
Bajo receta
Según estimaciones de la Federación de Cámaras de Farmacias, sólo entre 10 y 12% de las ventas en los locales son de medicamentos de venta libre

Para los nervios
El mayor porcentaje en cuanto a volumen de ventas -el 15%- se lo llevan los medicamentos para el sistema nervioso. Le siguen muy de cerca los remedios para los aparatos digestivo y cardiovascular

http://bit.ly/18vYgSO

domingo, 14 de julio de 2013

Los ensayos clínicos ¿funcionan?


Do Clinical Trials Work?

By CLIFTON LEAF, NYT, July 13, 2013

 


Cada primavera estadounidense, unos 30.000 oncólogos, investigadores médicos y miembros de la industria se reúnen en una ciudad de Estados Unidos para mostrar los últimos avances en el tratamiento del cáncer.

Pero en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica el mes pasado, la mayor parte de los rumores rodeo un estudio que era cualquier cosa menos un avance.

Mark R. Gilbert, profesor de neuro-oncología en la Universidad del Centro de Texas MD Anderson Cancer de Houston, presentó los resultados de un ensayo clínico que evaluaba el fármaco bevacizumab (Avastin) en pacientes con diagnóstico reciente de glioblastoma multiforme, un cáncer cerebral agresivo. En dos estudios anteriores, con número más pequeño de pacientes con cánceres cerebrales recurrentes, tumores se redujeron y la enfermedad parecio estancarse durante varios meses cuando se les dio el fármaco a los pacientes .
Pero, para sorpresa de muchos, el estudio del Dr. Gilbert no encontró ninguna diferencia en la supervivencia entre los que recibieron Avastin y los que recibieron un placebo.

Aunque su resultado fue decepcionante, el estudio representa una victoria para la ciencia sobre las conjeturas, los datos duros sobre las predicciones. En cuanto a los ensayos clínicos fueron, el estudio del Dr. Gilbert fue el patrón oro. Los estudios anteriores habían sido uno "de un solo brazo", en la jerga de los ensayos clínicos, es decir, no hubo grupo de comparación. En el estudio del Dr. Gilbert, más de 600 pacientes con cáncer cerebral fueron asignados aleatoriamente a dos grupos uniformemente equilibrados: un brazo de intervención (los que recibieron Avastin junto con un tratamiento estándar) y un brazo de control (los que recibieron este último y un placebo). Es más, el estudio fue "doble ciego" - ni los pacientes ni los médicos sabían quién estaba en qué grupo hasta que los resultados habían sido evaluados.

La pieza central del sistema de evaluación de fármacos - el ensayo aleatorio, controlado - había funcionado.




http://nyti.ms/138cLrt

jueves, 11 de julio de 2013

18va Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS


Del 8 a 12 abril 2013, se reunió en la sede de la OMS en Ginebra, el 19no Comité de Expertos de Selección y Uso de Medicamentos Esenciales, para revisar y actualizar la 17a Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales y la tercera lista de Medicamentos Pediátricos Esenciales de la OMS. 
El comité consideró 52 solicitudes y 15 comentarios que se habían presentado para su revisión y análisis.

Al término de las deliberaciones, el Comité dio por finalizadas la 18va Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS y la cuarta lista de Medicamentos Esenciales para niños de la OMS. También se finalizó un resumen ejecutivo de las actas de la reunión.


Debido a la gran cantidad de aplicaciones y revisiones el informe de la reunión no se pudo finalizar al mismo tiempo. Se prevé que el informe final estará disponible en el tercer trimestre de 2013.

Como las listas modelos tienen un peso importante en las actividades de salud pública, se publican el Resumen Ejecutivo y las 2 listas en el sitio web de Medicamentos Esenciales y Productos Sanitarios (EMP)


1. Resumen Ejecutivo http://bit.ly/1b78mNq
2. Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales http://bit.ly/18e226r
3. Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales para los niños http://bit.ly/1b78yfy

Malas noticias para las multinacionales

Investigan muertes y sobornos en Canadá, Alemania y China

Pharmabaires, 10 de julio 2013


La multinacional Bayer es investigada en Alemania, Canadá y Suiza por las presuntas muertes causadas por su anticoagulante Xarelto y su anticonceptivo Yasmin, mientras que Glaxo es acusada en China por el pago de sobornos. La Corte Suprema de Justicia de Estado Unidos falló que pueden ser penalizados aquellos laboratorios que frenen el ingreso de competidores genéricos en el mercado y en Suiza, sede de varias multinacionales, han denunciado las prácticas fraudulentas para extender artificialmente las patentes.

La OnG Coalición contra los Peligros de Bayer, fundada por profesionales alemanes en 1983 y que vigila desde entonces las prácticas de la multinacional, imputó al gigante farmacéutico la muerte de 58 personas, solo en su país de origen, a causa del anticoagulante Xarelto.

“Existen serias dudas sobre la seguridad del nuevo anticoagulante Xarelto, que Bayer está haciendo todo lo posible para imponer en el mercado”, advirtió la coalición, citando datos del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM), la máxima autoridad sanitaria de Alemania.

La Coalición contra los Peligros (Coalition Against BAYER Dangers) confirmó a partir de datos proporcionados por la BfArM que año pasado sólo en Alemania hubo 58 muertes tras el uso de este medicamento y 750 casos de efectos secundarios graves.

En la India, al menos cuatro personas que participaban en los ensayos clínicos de Xarelto murieron y la multinacional alemana aceptó indirectamente su responsabilidad abonando a sus parientes una indemnización de apenas 5.250 dólares, como compensación.

En el mercado estadounidense el registro de este producto para tratar los coágulos de sangre en las arterias coronarias se ha retrasado debido al “alto riesgo de sangrado” que fue detectado por la agencia sanitaria federal FDA.

Axel Koehler-Schnura de la Coalición contra los Peligros de Bayer declaró al periodismo que “es un error que Bayer siga adelante con la comercialización de un medicamento simplemente por razones de beneficio y ante las serias dudas sobre su seguridad”.

“La empresa debería haber aprendido de los escándalos del Lipobay, Trasylol y Yasmin. Y en principio, los preparados que no ofrecen ningún beneficio en comparación con los productos más antiguos no deben recibir la autorización de comercialización”, afirmó Axel Koehler-Schnura.

La Coalición contra los peligros de Bayer posee un comité científico presidido por Juergen Rochlitz, químico y ex miembro del Bundestag (Parlamento Federal de Alemania).

Las malas noticias para Bayer cruzan el océano ya que en Canadá se investiga si al menos 23 mujeres que consumían las píldoras anticonceptivas Yaz y Yasmin de Bayer han muerto a causa de sus efectos secundarios. También en Suiza las autoridades sanitarias han iniciado una investigación por la muerte de una joven en circunstancias similares.

A partir de documentos reservados obtenidos de fuentes sanitarias canadienses, la cadena CBC News aseguró que los médicos y los farmacéuticos de ese país coinciden que las píldoras Yaz y Yasmin son sospechosas de provocar la muerte de decenas de mujeres, que en su mayoría fallecieron repentinamente de coágulos de sangre.

Según los documentos obtenidos de las autoridades sanitarias de Health Canadá, entre 2007 y febrero de 2013 los médicos y los farmacéuticos han reportado 600 reacciones adversas causadas por las píldoras anticonceptivas de Bayer y se sospecha que 23 muertes fueron provocadas por el consumo de Yaz o Yasmin, señaló la cadena CBC News.

Más de la mitad de las mujeres fallecidas eran menores de 26 años y la menor de todas tenía apenas 14 años.

Mateo Baer, de la firma de abogados Siskinds que representa a cientos de mujeres de Ontario en una demanda contra Bayer, alegó que Yaz y Yasmin tienen un mayor riesgo de serios efectos secundarios, incluyendo coágulos sanguíneos.

“El principal efecto secundario que estamos alegando es que con Yasmin, más que con otros anticonceptivos orales, se produce un aumento de coágulos de sangre”, explicó el abogado.

Bayer ya ha pagado más de mil millones de dólares para resolver miles de demandas en los Estados Unidos, reveló la CBC News/Radio Canadá.

Tanto Yaz y Yasmin, que a veces son llamadas píldoras de control de natalidad “de nueva generación”, incluye una progestina sintética, ladrospirenona, que es exclusiva de Bayer.

Health Canada publicó en 2011 una advertencia sobre Yaz y Yasmin, indicando que el riesgo de coágulos de sangre es de 1,5 a 3 veces mayor en las píldoras que contienen drospirenona, comparado con otras píldoras anticonceptivas.

Tony Merchant, un abogado que representa a un millar de mujeres canadienses fuera de Ontario está tratando de certificar una segunda demanda colectiva en Canadá contra Bayer que se presentará antes del otoño venidero.

Merchant dijo que el número de muertes potencialmente asociados con Yasmin y Yaz puede ser “un gran subregistro porque los médicos no se dan cuenta que existe una relación entre la causa de la muerte y los riesgos de las píldoras”.

“Hay alrededor de 30 o 40 muertes que creemos que son conocidas, pero puede ser sólo la punta del iceberg, ya que todo tipo de mujeres pudieron haber muerto por la pastilla y sus familias no saben nada sobre el litigio, no saben nada sobre el problema “, dijo el abogado.

En una declaración escrita a CBC News, la filial canadiense de la multinacional alemana dijo que está rebatiendo en los tribunales las imputaciones contra sus productos: “En Bayer la seguridad del paciente es lo primero y lo respaldamos plenamente. También por Yaz y Yasmin”.

Una investigación similar fue iniciada en Suiza, luego de que una joven de 21 años murió a mediados de septiembre pasado a causa de una embolia pulmonar que podría haber sido causada por el anticonceptivo “Yasmin” de Bayer.

Hans-Beat Jenny, vocero de la agencia suiza para control de terapia de medicamentos, Swissmedic, anticipó que la autoridad sanitaria informará a fines de octubre sobre los resultados de la autopsia de la joven de 21 años, fallecida luego de ingerir el anticonceptivo de Bayer durante diez meses.

La investigación por la muerte de la joven fue reabierta luego de que otra joven quedó seriamente lisiada después de sufrir una embolia pulmonar tras tomar la pastilla. Bayer abonó una indemnización a la joven que sufrió las lesiones graves pero “no está probado que la embolia se haya debido a la ingesta de Yasmin”, se defendió el laboratorio alemán.

La agencia oficial Swissmedic informó que entre 2005 y mediados de abril de este año ingresaron 691 notificaciones de efectos secundarios no deseados de anticonceptivos hormones, con un centenar de casos comprobados de trombosis o embolias.

Otra mala noticia para las “Big Pharma”: en China, la multinacional inglesa Glaxo está siendo investigada por el presunto pago de sobornos y la justicia ya detuvo a cinco de sus directivos.

Glaxo está siendo investigada en China por "autoridades gubernamentales", confirmó la propia compañía inglesa, después de que la prensa de ese país revelara que cinco de sus empleados fueron detenidos por presuntos sobornos.

"Podemos confirmar que nuestras oficinas fueron visitadas el 27 de junio por autoridades gubernamentales de China", fue la breve respuesta que la multinacional brindó al diario "Shanghai Daily", cuando intentó confirmar la veracidad de esas detenciones en las ciudades de Shanghai, Beijing y Changsha.

La policía de Changsha, capital de la provincia de Hunan, confirmó a la agencia oficial Xinhua de China que estaba investigando a “altos ejecutivos” de Glaxo por "delitos”.

El diario independiente "South China Morning Post", que destapó el caso, afirmó que hay al menos cinco empleados de Glaxo detenidos, incluido el director ejecutivo financiero de origen extranjero de su oficina de Shanghai.

Los laboratorios multinacionales alargan de “modo ficticio las patentes medicinales” introduciendo modificaciones superficiales e innecesarias de las fórmulas originales, para retener el control del mercado e imponer sus precios abusivos a los sistemas de seguridad social, denunció la investigadora y economista de la salud suiza Nathalie Vernaz, en un reciente ensayo sobre las estrategias monopólicas de la industria farmacéutica.

La investigación del equipo encabezado por Vernaz detectó que el alargamiento artificial de las patentes, conocido como "evergreening" impidió reducir los costos del sistema hospitalario suizo mediante la sustitución por genéricos.

El equipo de investigación de Vernaz analizó ocho fármacos "blindados" por la extensión de las patentes que de haber sido sustituidos por genéricos le hubiese permitido al sistema nacional de salud de la región suiza de Ginebra ahorrar 14,4 millones de euros entre 2000 y 2008.

Nathalie Vernaz, directora del Servicio de Farmacología y toxicología del Hospital Universitario de Ginebra, aseguró que "no estoy en contra de la industria farmacéutica, pero mi equipo acaba de demostrar que las farmacéuticas aumentan el coste de la sanidad pública mediante el evergreening" , una estrategia que los analistas califican de"turbia y tramposa".

Vernaz explicó que esa estrategia consiste en patentar "productos nuevos que son ligeramente diferentes a los originales. En la patente sólo se dice que son nuevos, no necesitan demostrar que son más eficaces que los originales, que sí tienen equivalentes genéricos".

Coincidentemente, en una esperada sentencia, la Corte Suprema de Estados Unidos dictaminó que las empresas farmacéuticas podrán ser procesadas si pagan a los fabricantes de genéricos para retrasar la comercialización de estos medicamentos a menores precios.

La Corte Suprema de Justicia se pronunció en una demanda iniciada por la Comisión Federal de Comercio (FTC en sus siglas en inglés), la agencia federal de defensa del consumidor, contra los laboratorios Solvay (perteneciente al grupo estadounidense Abbot desde 2009), Par, Watson y Paddock.

Abbott pagó 42 millones de dólares por año a los tres laboratorios involucrados para demorar el ingreso al mercado hasta 2015 de sus versiones genéricas de Androgel, para tratamientos hormonales.

La FTC argumentó que de haberse instalado una libre competencia de mercado -sin acuerdos entre las farmacéuticas-, el precio del medicamento patentado por Solvay hubiese descendido entre 75 al 85 por ciento.

Pero, esta práctica monopólica conocida como “play for delay” (pagar por demoras) le costó alrededor de 3.500 millones de dólares al consumidor estadounidense. “Estos arreglos permiten ganancias para ambas partes, pero le dejan la factura al consumidor estadounidense”, advirtió Jon Leibowitz, presidente de FTC, al felicitar a la Corte Suprema de Justicia por el fallo.

“Este tipo de acuerdos es inusual y hay razones para preocuparse de que dichos acuerdos tengan un efecto significativo en la competencia”, dictaminó la Corte Suprema de Washington.

Por arreglos comerciales similares, La Comisión Europea (CE) impuso una multa de 146 millones de euros allaboratorio danés Lundbeck y otras compañías farmacéuticas que acordaron demorar el ingreso al mercado de versiones genéricas del antidepresivo Citalopram.

Lundbeck fue sancionado con 93,8 millones de euros y las otras farmacéuticas involucradas -Alpharma, Merck KGaA/Generics UK, Arrow y Ranbaxy- con otros 52,2 millones, precisó el comisario europeo de Competencia, el español Joaquín Almunia.


miércoles, 10 de julio de 2013

Mercaderes de la salud

 


Roberto López Linares
Roberto López Linares
Globalización con equidad,  La Primera, 8 de Julio 2013
Está ampliamente comprobado que los medicamentos genéricos son una alternativa apropiada frente a los altos precios de los productos de marca y, entre ellos, los conocidos como productos “originales” que generalmente corresponden a las grandes compañías farmacéuticas. Mucho han hecho estas compañías -y no pocas veces faltando a la ética y regulaciones establecidas– para desprestigiar a los medicamentos genéricos como de mala calidad, que la práctica clínica se ha encargado de desmentir.
 

Algunas grandes compañías también han tenido y tienen, en diferentes modalidades de producción, sus líneas de genéricos con el objetivo de mantener una importante cuota del mercado. Pero la política general de la gran industria farmacéutica ha optado por buscar mecanismos más efectivos y de más larga duración para evitar la competencia de los genéricos como las patentes y otras medidas que están incluidas en tratados comerciales.

Pero lo que ha sucedido en la Unión Europea con la compañía danesa Lundbeck ha sobrepasado los límites legales. Esta compañía, cuando venció la patente de su antidepresivo citalopram, hizo arreglos con productores de genéricos para que retrasen el ingreso de las versiones genéricas y continuar imponiendo precios altos con las consecuentes utilidades. Y los productores de genéricos, dice la denuncia del caso, han recibido “decenas de millones” de euros por este retraso. Acuerdos de mercaderes que afectan seriamente el acceso a medicamentos que la población requiere.

La Comisión Europea ha impuesto una multa de 146 millones de euros, de los cuales la compañía Lundbeck tiene que pagar 93.8 millones y los fabricantes de genéricos 52.2 millones. Las compañías que hicieron el acuerdo con Lundbeck para retrasar el ingreso de la versión genérica del citalopram son: Alpharma, Merck KgaA/Generics UK, Arrow y Ranbaxy. Como suele suceder, luego que el acuerdo fue descubierto y desmontado, el precio del medicamento genérico en el Reino Unido cayó alrededor de 90%.

WHO Pharmaceuticals Newsletter No.3, 2013


Contenidos


Asuntos regulatorios

Azithromycin ............................................................................... 4

Cilostazol-containing medicines .......................................................... 4

Denosumab .................................................................................. 4

Lapatinib ditosylate ........................................................................5

Proton pump inhibitors.....................................................................5

Strontium ranelate ..........................................................................6

Tetrazepam-containing medicines ........................................................6

Thalidomide ..................................................................................7

Tolvaptan ......................................................................................7

Valproate sodium, divalproex sodium, valproic acid ................................... 8

Seguridad de medicamentos 

Ado-trastuzumab emtansine ................................................................ 9

Aqueous cream ............................................................................... 9

Bevacizumab .................................................................................. 9

Botulinum toxin type B .......................................................................10

Domperidone-containing medicines ....................................................... 10

Ezogabine ..................................................................................... 10

Flupirtine-containing medicines ............................................................ 11

Insulin degludec ............................................................................... 11

Montelukast .................................................................................... 12

Nicotinic acid, acipimox and xantinol nicotinate ......................................... 12

Nilotinib ........................................................................................ 12


Signal

Fluoxetine and Deafness ......................................................................... 14




disponible en
http://bit.ly/1av3oKU