Se publica un trabajo que, una vez demuestra los perjuicios de la Publicidad dirigida al consumidor .
Mientras que las publicidades cuentan de los riesgos para la salud del colesterol alto y anima a los televidentes a que consulten con un médico, que se realicen análisis y sigan un tratamiento adecuado, el trabajo encontró que las consultas de los pacientes frecuentemente terminan con la prescripción de esos medicamentos, a través de un exceso de diagnósticos de colesterol alto y llevando a un tratamiento excesivo con dichos medicamentos, en las poblaciones de menor riesgo.
Niederdeppe J et al (2013). Direct-to-consumer television advertising exposure, diagnosis with high cholesterol, and statin use. Journal of General Internal Medicine; DOI 10.1007/s11606-013-2379-3
Antecedentes
Mientras que las estatinas se recomiendan para la prevención secundaria de la cardiopatía coronaria (CHD), no hay consenso médico sobre la conveniencia o no de la adición de una estatina, a los esfuerzos de cambio de estilo de vida, para la prevención primaria de la cardiopatía coronaria. Investigaciones previas sugieren que la exposición a la publicidad directa al consumidor (PDC), aumenta la demanda de medicamentos entre las personas en relativamente bajo riesgo. Aún no se ha examinado si la exposición a nivel individual la PDC puede influir en el uso de estatinas entre hombres y mujeres en riesgo alto, moderado o bajo de padecer futuros eventos cardíacos.
Objetivo
Determinar la relación entre la exposición estimada a PDC para estatinas y dos variables clínicas: diagnóstico de colesterol elevado y uso de estatinas.
Diseño
Se utilizó la regresión logística para analizar estudios transversales repetidos de la población de Estados Unidos, se fusionaron con los datos sobre la frecuencia de las apariciones de PDC en televisión en los planos nacional, cable y local, entre 2001 y 2007
Participantes
Adultos estadounidenses (n = 106.685) mayores de 18 años.
Variables principales
Niveles de exposición a PDC de estatinas, basados en la aparición de anuncios y patrones de mirar televisión, auto-informes de si un encuestado ha sido o no diagnosticado con colesterol elevado, y si el encuestado tomo una estatina en el último año.
Resultados clave
Después de ajustar por factores de confusión potenciales, se estima que la exposición a anuncios de estatinas aumentó las probabilidades de ser diagnosticado con colesterol alto en un 16 a 20%, y aumentó el uso de estatinas en un 16 a 22%, tanto en hombres como en mujeres (p < 0,05). Estas asociaciones se produjeron casi exclusivamente por los hombres y las mujeres con bajo riesgo de futuros eventos cardíacos. También hubo pruebas de una asociación negativa entre la exposición a la PDC y el uso de estatinas entre mujeres de alto riesgo (p < 0,05)
Conclusiones
Este estudio proporciona nuevas pruebas de que la PDC puede promover un exceso de diagnóstico de colesterol alto y sobretratamiento de poblaciones en que los riesgos del uso de estatinas pueden superar los beneficios potenciales.
Enlace al artículo original http://bit.ly/ZE3AOz
Diario Vasco (España), agencia EFE 05-03-13
El Consejo de Apelación de la Propiedad Intelectual de la India (IPAB) ratificó hoy la producción de una versión genérica de un medicamento patentado por el gigante alemán Bayer, informó a Efe un portavoz de IPAB.
La decisión del consejo de apelación supone un golpe a las farmacéuticas, ya que establece un precedente que podría permitir la concesión de nuevas licencias obligatorias para producir genéricos, según activistas.
"Es un importante paso para conseguir que se fabriquen genéricos de otros medicamentos caros que los pacientes no pueden permitirse", dijo a Efe Leena Menghaney, de Médicos sin Fronteras en la India.
El país asiático concedió el año pasado por primera vez una licencia obligatoria a la compañía local Natco para que produjese una versión genérica del medicamento patentado contra el cáncer Nexavar de Bayer.
Solo Tailandia y Brasil han tomado medidas similares, en 2006 y 2007, respectivamente.
El precio del medicamento contra el cáncer de riñón y de hígado descendió de 280.000 (5.500 dólares) de Bayer por un tratamiento mensual a 8.800 rupias (175 dólares) de la versión genérica.
De acuerdo con The Times of India, Bayer presentará una demanda en el Tribunal Superior de Bombay al considerar que la decisión de IPAB "debilita el sistema de patentes y pone en peligro la investigación farmacéutica"
El consejo de apelaciones elevó de un 6 % a un 7 % los royalties que Natco debe pagar por la producción de Nevaxar.
En los últimos tiempos las multinacionales se han encontrado con dificultades en el país asiático, un mercado farmacéutico valorado en 13.000 millones de dólares.
El pasado noviembre la India limitó el precio de 348 medicamentos para hacerlos asequibles para la población local.
Además, Novartis denunció al país asiático ante el Tribunal Supremo de la India por la patente de su medicamento contra el cáncer Glivec, una sentencia se conocerá pronto.
La India es el segundo productor mundial de medicinas, por detrás de China, y en el principal exportador de genéricos, principalmente al Tercer Mundo.
Una organización como Médicos sin Fronteras depende en un 80% de los genéricos indios para tratar a 170.000 enfermos de VIH/SIDA en países pobres.
la noticia también en ABC http://bit.ly/166nwOX
Boletín Terapéutico Andaluz (BTA) Año 2012, Volumen 28 nº 2
3 de marzo 2013
Resumen:
La infección por el virus de la hepatitis C es un importante problema de salud pública. Alrededor del 80% de los pacientes infectados desarrollan una hepatitis C crónica que puede progresar a cirrosis (15-30%) a lo largo de tres décadas. De estos pacientes un 1-3% al año evolucionan a hepatocarcinoma, constituyendo una de las principales indicaciones de trasplante hepático en el mundo occidental.
El tratamiento estándar de la hepatitis C crónica consiste en la doble terapia con peginterferón alfa y ribavirina durante 48 semanas. Con este tratamiento se alcanza una respuesta viral sostenida del 50% (pacientes con genotipo 1); si bien, recientemente se han comercializado dos inhibidores de la proteasa, boceprevir y telaprevir, para su tratamiento. Su asociación a la terapia estándar -en triple terapia- puede permitir alcanzar la curación del 75 % de los pacientes (genotipo 1) que no hayan recibido tratamiento alguno (enfermos naïve) y alrededor del 50% de los que no hayan presentado respuesta al tratamiento estándar previo. Sin embargo, la terapia triple se asocia a más efectos adversos e implica un seguimiento más frecuente de los pacientes.
Considerando el alto impacto sanitario, social y económico de los nuevos inhibidores de la proteasa en el tratamiento de la hepatitis C, la AETSA ha elaborado un informe de comparaciones indirectas de boceprevir y telaprevir asociados a biterapia estándar frente a un comparador común (biterapia estándar); y, ha protocolizado los criterios y recomendaciones de uso de estos fármacos, con el objetivo de maximizar su eficiencia y seguridad, basándose en la mejor evidencia disponible y el mayor consenso profesional. En este artículo se dan a conocer a los profesionales sanitarios los puntos clave del informe de evaluación comparada de boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C, las recomendaciones para su uso adecuado, así como otras iniciativas de gestión realizadas para la introducción de estos nuevos fármacos.
Número completo disponible en: http://bit.ly/13CC0q5
El Boletín Terapéutico Andaluz (BTA) es una publicación bimestral, que de forma gratuita se destina a los sanitarios de Andalucía con el fin de informar y contribuir a promover el uso racional de los medicamentos. Este boletín es miembro de la Sociedad Internacional de Boletines Independientes de Medicamentos (I.S.D.B.)
ELMUNDO.es Europa Press 01/03/2013
Científicos del Centro de Salud Ambiental de los Niños en la Escuela Mailman de Salud Pública de la Universidad de Columbia, en Nueva York (Estados Unidos), han detectado una asociación entre la exposición infantil al químico bisfenol A (BPA), un componente presente en algunos plásticos, un elevado riesgo de asma en los niños pequeños, según los resultados de su investigación, publicados en 'Journal of Allergy & Clinical Immunology'.
"La prevalencia del asma ha aumentado dramáticamente en los últimos 30 años, lo que sugiere que algunas exposiciones ambientales, que aún no se han descubierto, pueden estar implicadas. Nuestro estudio indica que una exposición puede ser al BPA", dice la autora principal, Kathleen Donohue, profesora asistente de Medicina en el Colegio de Médicos y Cirujanos de la Universidad de Columbia e investigadora en el Centro para la Salud Ambiental Infantil.
Donohue y sus colegas siguieron a 568 mujeres madres y sus recién nacidos inscritas en el estudio sobre exposiciones ambientales. La exposición al BPA se determinó midiendo los niveles de un metabolito de BPA en muestras de orina tomadas durante el tercer trimestre de embarazo y en los niños de edades de 3, 5 y 7 años. Los médicos diagnosticaron asma en niños de 5 a 12 años en base a los síntomas de la enfermedad, una prueba de función pulmonar y la historia médica, además de un cuestionario validado para evaluar las sibilancias.
Después de ajustar por tabaquismo pasivo y otros factores que se sabe están asociados con el asma, los investigadores encontraron que después del parto la exposición al BPA se asoció con un mayor riesgo de sibilancias y asma y, durante el tercer trimestre del embarazo, se asoció inversamente con el riesgo de sibilancias a la edad de 5 años. El aumento del riesgo de sibilancias y asma fue visto en dosis bajas de exposición al BPA, señaló el doctor Donohue, quien explicó que no ven una clara relación lineal dosis-respuesta.
Bisfenol en sus cuerpos
En los tres puntos en el tiempo, más del 90% de los niños del estudio tenía niveles detectables del metabolito de BPA en sus cuerpos, un hallazgo que está en consonancia con investigaciones previas, pero que no significa que todos ellos desarrollan asma. "Al igual que el fumar aumenta el riesgo de cáncer de pulmón, pero no todo el que fuma tiene cáncer de pulmón, no todos los niños expuestos al BPA se desarrollarán asma", concreta Donohue.
Así, el mecanismo biológico detrás de la conexión del BPA y el asma no está claro, ya que el estudio no encontró evidencia de que la exposición a BPA aumentara el riesgo de que el sistema inmune desarrollara más anticuerpos a alérgenos comunes en el aire. "Otras vías posibles pueden incluir cambios en el sistema inmune innato, pero esto sigue siendo una pregunta abierta", afirma el doctor Donohue.
"Es muy importante contar con sólida investigación epidemiológica como la nuestra para dar a los reguladores la mejor información posible sobre la que basar sus decisiones acerca de la seguridad del BPA", dice el autor principal, Robin Whyatt, DrPH, profesor de Ciencias de Salud Ambiental y subdirector del Centro de Salud Ambiental de los Niños de Columbia.
No se trata del primer estudio que relaciona la exposición al bisfenol A con alguna patología. Investigaciones previas han mostrado que esta sustancia genera un mayor riesgo de disfunción sexual, con mayor riesgo de desarrollar diabetes, y con defectos cromosómicos. Debido a esta evidencia, Francia ha prohibido su uso en los productos que estén en contacto con alimentos infantiles y Canadá lo ha añadido en la lista de sustancias tóxicas.
el estudio
Donohue KM, Miller RL, Perzanowski MS, Just AC, Hoepner LA, Arunajadai S, Canfield S, Resnick D, Calafat AM, Perera FP, Whyatt RM.
Prenatal and postnatal bisphenol A exposure and asthma development among inner-city children.
J Allergy Clin Immunol. 2013 Mar;131(3):736-742.e6. doi: 10.1016/j.jaci.2012.12.1573.
disponible en http://www.jacionline.org/article/S0091-6749(13)00060-2/abstract
la nota de prensa disponible en http://mun.do/Xo10xR
La escasez de fármacos representa una amenaza grave y creciente para la salud pública. Aunque el número de medicamentos en escasez en los Estados Unidos en un año determinado es muy pequeño, el número de la escasez de medicamentos recetados en ese país casi se triplicó entre 2005 y 2010. La escasez de fármacos es cada vez más severa, así como más frecuente. Los medicamentos afectados incluyen tratamientos para el cáncer, anestésicos y otros medicamentos que son esenciales para el tratamiento y prevención de enfermedades graves y trastornos potencialmente fatales.
Esta revisión analiza las causas de la escasez, y las medidas adoptadas por el gobierno de los EE.UU.
el texto completo del trabajo
Kweder S L, Dill S
Drug Shortages The Cycle of Quantity and Quality
Clin Pharmacol Ther 93: 245-251; advance online publication, January 23, 2013; doi:10.1038/clpt.2012.235
disponible en http://bit.ly/XnDbWU
AIS/ HAI , 28 de febrero 2013
Health Action International/Acción Internacinal para la Salud (HAI/AIS) Global y HAI Europa con beneplácito anuncia que El Pool de Patentes de Medicamentos (MPP) consiguió una nueva licencia de abacavir para el tratamiento del VIH / SIDA. Tim Reed, de HAI Global, señalal: "HAI felicita al MPP y ViiV en la gran mejora de las condiciones de salud de concesión de licencias con esta patente pediátrica ". La futura colaboración entre la MPP y ViiV Healthcare, una empresa conjunta entre GSK, Pfizer y Shionogi, se compromete a explorar el acceso a los productos en investigación de Viiv para desarrollar formulaciones especiales medicamentos de VIH / SIDA para los niños (pediatría).
El acceso a la línea de investigación de ViiV, que contiene uno de los más prometedores nuevos tratamientos para el VIH / SIDA: dolutegravir, es de gran interés para los pacientes de VIH en los países en desarrollo. HAI reconoce esta licencia como un paso importante y positivo hacia realizar mejoras reales en el acceso global a los medicamentos.
Al mismo tiempo, HAI gustaría hacer hincapié en que se necesitan mejoras en los compromisos de concesión de licencias para el MPP para mejorar el acceso al tratamiento del VIH en el mundo en desarrollo.
La licencia ViiV todavía no cubre a todos los países en desarrollo. Además, tanto la licencia como la promesa de colaboración futura se limitan al desarrollo de tratamientos para los niños. En última instancia, estas restricciones impedirán que algunos de los beneficiarios más necesitados, tengan acceso a tratamientos para el l VIH que salvan vidas.
Después de este paso positivo, HAI hace un llamado a ViiV - y GSK, Pfizer y Shionogi - para que abacavir y sus productos en desarrollo, tal como la prometedora dolutegravir, estén disponibles tanto para adultos como para niños en todos los países en desarrollo.
Otras compañías deberían seguir el ejemplo de ViiVs y licenciar sus tratamientos para el VIH / SIDA al MPP.
Esta lista incluye, sobre todo, Johnson & Johnson, quien se alejó del MPP en 2011, y Abbott, que hasta ahora, indefendiblemente ha rechazado todas las conversaciones
"El MPP tiene un enorme potencial para mejorar y asegurar el acceso al VIH / SIDA para los pacientes en todo el mundo. Sin embargo, para que el MPP sea eficaz, las empresas tienen que licenciar al pool, las patentes de sus tratamientos para el VIH / SIDA, bajo las condiciones de acceso más amplias posibles.
Hasta la fecha sólo se han anunciado públicamente, dos licencias de compañía alMPP. Son necesarias más licencias para el pool de patentes, y se necesitan rápido. "
Tessel Mellema, HAI Europa.
nota de prensa original bit.ly/13tPBjn
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos
26 de febrero 2013
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha suspendido todas las pruebas clínicas de Sensipar (hidrocloruro de cinacalcet) tras la reciente muerte de un paciente de 14 años que participaba en una de las pruebas. La FDA sigue recolectando información sobre las circunstancias del fallecimiento del paciente. Sensipar es un medicamento usado para disminuir la secreción de la hormona paratiroidea (PTH por sus siglas en inglés) por la glándula paratiroidea. Sensipar reduce los altos niveles de la PTH y por ello disminuye el nivel de calcio en la sangre; sin embargo, cuando el nivel de calcio es demasiado bajo, puede provocar problemas de salud. La FDA aprobó Sensipar para su uso en adultos, pero no en niños (menores de 18 años de edad), y se estaban llevando a cabo pruebas clínicas para determinar si el medicamento es eficaz y puede ser usado con seguridad en niños.
La publicación de esta información no significa que la FDA ha llegado a la conclusión de que el Sensipar ocasionó o no la muerte del paciente. Este comunicado tiene como objetivo informar a los profesionales de salud que estamos evaluando la información y les comunicaremos nuestras conclusiones finales y recomendaciones cuando finalicemos nuestra investigación.
En estos momentos, les recordamos a los profesionales de la salud lo siguiente:
• Sensipar disminuye los niveles de calcio en la sangre. Los pacientes deben ser observados para ver si se presenta un bajo nivel de calcio en suero (hipocalcemia).
• Los indicios potenciales de un bajo nivel de calcio en suero incluyen problemas musculares como calambres musculares, espasmos, convulsiones, parestesias y mialgias.
• Si el nivel de calcio en suero es menor al rango normal, se deben tomar las medidas apropiadas para aumentar los niveles de calcio, tales como proporcionar suplementos de calcio, iniciar o incrementar la dosis del aglutinador de fosfato con contenido de calcio, iniciar o incrementar la dosis de esteroles de vitamina D, o suspender temporalmente el tratamiento con Sensipar.
• El nivel de calcio en suero debe ser medido dentro de una semana del inicio o ajuste de la dosis de Sensipar. Una vez que se ha establecido una dosis de mantenimiento, el nivel de calcio en suero debe ser medido mensualmente.
• Los efectos secundarios más frecuentes que han sido reportados en pruebas clínicas de Sensipar fueron náusea, vómitos y diarrea.
La FDA no ha aprobado Sensipar para su uso en niños. Sensipar es un agonista del receptor sensor de calcio. Sensipar está indicado para adultos que tienen:
• Hiperparatiroidismo secundario en pacientes con enfermedades renales crónicas en diálisis.
• Hipercalcemia en pacientes con cáncer de la tiroides.
• Hipercalcemia severa en pacientes con hiperparatiroidismo primario que no pueden someterse a una paratiroidectomía.
Informe disponible en http://bit.ly/cinac
